用于体外去除蛋白结合性毒素的设备的制作方法

本发明涉及一种用于从血液中体外去除蛋白结合性毒素的设备，所述设备包括：至少一个血液净化设备、尤其至少一个透析机、滤血器或吸附器；以及至少一个用于在血液净化设备中和/或在与血液净化设备流体连接的元件中产生场的机构，所述机构优选是至少一个与血液净化设备连接的管线部段。

背景技术：

在健康人中，溶解在血液中的不同物质、例如尿毒症毒素与尿一起经由肾脏排泄。如果存在肾衰竭，或者如果肾脏不再能够履行这种净化功能或仅能受限制地履行这种净化功能，那么所提到的物质必须借助于血液净化方法、例如借助于血液透析或腹膜透析从血液中去除。

借助已知的血液净化方法能够容易地从血液中去除水溶性毒素、例如尿素。相反，由于这些毒素的蛋白结合，借助于已知的血液净化方法去除水溶性差的疏水性的尿毒症毒素变得困难。

可以考虑将血浆蛋白、尤其白蛋白作为尿毒症毒素的结合配偶体，所述白蛋白由于其大小而被常规的透析膜保留下来。这相应地适用于与白蛋白结合的尿毒症毒素。尽管在游离的尿毒症毒素和结合蛋白的尿毒症毒素之间存在平衡，所述平衡引起：在足够长的血液处理中，大部分尿毒症毒素借助于血液净化设备被去除，然而这样长的时间间期通常不可用于治疗。

从WO 2014/095072 A1中已知一种设备，所述设备包括用于产生对血液有影响的电磁场的机构。这种处理方法的背景是：通过所述场的作用，降低尿毒症毒素和蛋白质之间的结合强度或相互作用，由此能够显著降低结合蛋白的尿毒症毒素的份额。因此，在血液净化时可更好地将尿毒症毒素从患者血液中分离出来。例如使用电容器来产生场。

技术实现要素：

本发明所基于的目的是，如下改进开始提出类型的设备：相对于已知的设备改进将尿毒症毒素从血浆蛋白分离出来的效率。

该目的通过具有权利要求1的特征的设备来实现。

据此提出：所述机构包括至少两个条形导体，所述条形导体设置在血液净化设备或元件上，使得场、尤其电磁场在血液净化设备之内和/或在元件之内展开。由此，所述场至少部分地并且优选主要在血液净化设备之内或在元件之内展开，这也包括如下情况：场仅在血液净化设备之内或在元件之内展开。

所提出的元件例如能够为管线或管线部段或其它的部件，血液或其一部分通过所述管线或管线部段或其它的部件流动至血液净化设备。

将条形导体设置在血液净化设备上或所提出的元件上具有下述优点：场完全地或很大程度伸展穿过血液净化设备、例如穿过透析机或穿过所提到的元件，进而尤其有效地引起血液中的血浆蛋白、尤其白蛋白和尿毒症毒素之间的所存在的结合的分离。

所述设置的另一优点在于：场优选主要在血液净化设备之内展开。因为空气的ε_r大约等于1，进而比水或血液的ε_r小得多，所以仅较小部分的场被放射到周围空气中。这具有下述优点：对血液净化设备的筛选的所提出的要求更低，并且在某些情况下能够完全弃用全方位的筛选。

优选地，将条形导体设置在血液净化设备或元件的外侧上，并且优选直接或间接地设置在血液净化设备或元件的壳体外侧上。

在本发明的一个优选的设计方案中提出：条形导体与血液净化设备或元件连接为，使得在条形导体和血液净化设备或元件之间不存在空气。因此，优选的是，条形导体无空气地连接到血液净化设备或元件上。

条形导体例如设置成，使得其在血液净化装置或元件的两个相对置的侧上伸展并且优选相对于血液净化设备或元件的纵向平面对称地伸展。

所述机构能够包括刚好两个或多于两个的条形导体。

条形导体例如能够与血液净化设备或与元件粘贴，或者机械地例如通过一个或多个夹子等机械地固定在血液净化设备或元件上。

为了实现将条形导体良好地、无空气地连接到血液净化设备或元件上，能够提出：在条形导体和血液净化设备或元件之间存在含水凝胶。例如可以考虑如在超声波应用中使用的凝胶。

用于产生场的机构能够构成为，使得产生如下电磁场，所述电磁场的频率位于1MHz至1GHz的范围中，并且优选位于50MHz至200MHz的范围中，并且尤其优选位于100MHz至120MHz的范围中。

证实为尤其适合的是位于110MHz至111MHz的范围中的频率。

此外能够提出：用于产生场的机构构成为，使得场具有如下场强，所述场强位于直至4000V/m范围中、优选位于2000V/m至4000V/m范围中并且尤其优选位于3000V/m至3200V/m的范围中。

通过条形导体产生的场能够为具有叠加的静电场的高频的电磁场。

血液净化设备或元件能够至少局部地具有弯曲的表面。因此例如可以考虑的是：血液净化设备是具有柱形壳体的透析机和/或元件是具有弯曲的壁部的部件、例如软管、管道等。条形导体同样能够构成为是弯曲的，使得其跟随血液净化设备或元件的表面的轮廓。

如在上文中所说明的那样，可以考虑的是：条形导体粘贴到血液净化设备或元件的壳体外侧上，或者以其它方式固定在那里进而在弯曲表面的情况下同样具有弯曲部。

本发明显然也包括如下情况：血液净化设备或元件具有平坦的表面进而条形导体同样平坦地构成。

可以考虑的是：条形导体部分地或完全地构成为薄膜或构成为板状元件或者构成为至少部分地或完全地环绕血液净化设备或元件的元件或支架。

条形导体优选部分地或完全地由金属构成。优选地提出，使用铜或铝。

可以考虑的是：条形导体在血液净化设备或元件的总长度上延伸或在总长度的一部分上延伸，优选在超过血液净化设备或元件的一半长度上延伸。如果血液净化设备或所提到的元件例如具有伸长的形状，那么能够提出：条形导体在血液净化设备或元件的总长度或至少在该长度的大部分上延伸。

优选地提出：条形导体的的尺寸被确定成，使得由其产生的场穿过整个存在血液的空间，或者穿过该空间的大部分。

优选地，所述设备具有至少一个体外的循环回路，血液净化设备和/或所提出的元件处于体外的循环回路中。

如在上文中所说明的那样，血液净化设备例如能够是透析机或滤血器，所述透析机或滤血器使用在滤血治疗或血液透析过滤中。作为替选方案或者除此之外，血液净化设备也能够是吸附器等，借助所述吸附器通过吸附从血液中去除特定的物质。

吸附器能够是阴离子交换器或疏水性吸附器，例如活性炭，所述活性炭优选具有血液相容的覆层。所述吸附器挡住毒素并且以这种方式防止其被再次输送给患者。

此外能够提出：体外循环回路包括至少一个过滤器，所述过滤器包括渗透侧和滞留侧，其中血液净化设备与渗透侧流体连接。也能够使用细胞分离器，所述细胞分离器将血液分离成血浆和细胞组成部分，其中细胞分离器连接成，使得血浆进入血液净化设备中而血液的细胞组成部分不进入血液净化设备中。

根据本发明的设备能够用于治疗急性或慢性肾衰竭。

根据本发明的设备也能够用于治疗急性或慢性肝衰竭。

根据本发明的设备也能够用于治疗患有败血症的患者或用于在用于给患者解毒的设备中治疗中毒的患者。

附图说明

本发明的其它的细节和优点根据在附图中示出的实施例详细阐述其它。

附图示出：

图1示出贯穿透析机的示意横截面视图，所述透析机具有设置在相对置的侧上的条形导体，

图2示出透析机的具有设置其外侧上的条形导体的一个部段的细节图，

图3示出根据本发明的具有血浆过滤器和透析机的设备的示意图，以及

图4示出根据本发明的具有血浆过滤器和透析机以及吸附器的设备的示意图。

具体实施方式

图1图示出透析机10的示意横截面视图，所述透析机具有柱形的壳体20，在所述壳体的内部空间30中存在未示出的纤维束。在治疗时，纤维束的纤维由血液穿流，包围纤维束的区域由透析溶液绕流。

血液净化通过在纤维的构成为膜的壁部上的扩散来进行。

本发明同样包括任意其它的血液净化设备，例如滤血器，在滤血器中，由于压力梯度在纤维膜之上进行物质传递；或者例如血液渗滤器，在血液渗滤器中，不仅由于浓度梯度而且由于压力梯度在纤维膜上进行血液净化。本发明也包括其它血液净化设备、例如吸附器。

如从图1中还可得出：存在条形导体S1和S2，所述条形导体相对于垂直于纸面伸展的、穿过透析机10的中心面对称地设置，所述条形导体对应于透析机壳体的曲率来弯曲，如从图1中所得出的那样。条形导体被加载有电流/电压，使得在这些条形导体之间构成场，所述场位于透析机之内。

图1中的箭头P表示在条形导体之间伸展的场，其优选是电磁场，并且尤其优选是高频电磁场。

图1中的条形导体S1和S2的宽度W被选择成，使得产生50Ω的波阻。

如果假定透析机10的直径为32mm，那么在使用50Ω的并且频率位于110MHz至111MHz范围中的200W的放大器的情况下可实现3125V/m的场。

在图1中示出的设置中，条形导体是气密的，也就是说，在没有气垫或空气杂质的情况下直接或间接地与透析机壳体的外侧连接。所述连接可以通过粘贴、通过机械机构等进行。

从图1中还可以看到：条形导体在透析机的相对置的侧上延伸。所述条形导体分别包围透析机的一个子区域，透析机环周的其它子区域不设有条形导体，如这从图1所看到的那样。

从图2中可以看到透析机10的子区域的视图。铜薄膜施加到透析机的外表面上，所述铜薄膜用作为条形导体S1、S2并且所述铜薄膜沿透析机10的纵向延伸部的方向伸展。

条形导体直接连接到透析机上或其它的血液净化设备上的这种设置随之带来如下优点：可在血液净化设备之内实现高的场强，并且与之相应地能够尤其有效地将尿毒症毒素与它们的结合配偶体分离、尤其与蛋白分离。这又实现了例如借助于透析机将毒素从血液中有效地分离出来。

图3示出用于进行血液净化的装置的可以考虑的实施例。

附图标记100表示管线，血液借助所述管线从患者入口引导至血浆过滤器102。泵110用于输送血液。血浆过滤器102的滞留物和在透析机10中净化的血液经由管线120在此输送给患者。

在血浆过滤器102中将血液分离成细胞组分和血浆，其中细胞组成部分被保留而血浆穿过过滤膜。

在血浆过滤器102中获取的血浆借助于泵130经由管线135输送给透析机10。

附图标记140象征性地表示设置在透析机10上的条形导体S1、S2，所述条形导体在透析机10之内产生场并且优选产生高频的电磁场。

如在上文中所说明的那样，所述场引起尿毒症毒素与蛋白、尤其白蛋白的分离，使得游离的尿毒症毒素的份额能够相应地提高。这些游离的尿毒症毒素能够经由透析机10的膜导出，并且由透析溶液吸收，所述透析溶液绕流透析机10的中空纤维，并且所述透析溶液借助于管线150、160从透析机导出或引导至透析机。

在透析机10中净化的血液经由管线170输送至血浆过滤器102，并在那里与已经由血浆过滤器102的过滤膜保留下来的细胞组成部分混合，并且经由管线120再次输送给患者。

将血浆过滤器设置在透析机或其它的血液净化设备上游随之带来下述优点：细胞组成部分不暴露于透析机中的电磁场中，由此提高了所述方法的生物相容性。

图4示出用于进行血液净化的装置的另一设计方案，其中与图3中相同的附图标记表示相同的或功能相同的组成部分。

如从图4中可以得出：作为血液净化设备，不仅设有透析机10，而且附加地设有吸附器，所述吸附器能够设置在透析机10上游或下游。吸附器同样能够设有条形导体，使得在吸附器中也存在场。

吸附器具有下述目的：吸附在场中释放的、未经由透析机膜分离出来的毒素，进而将其从血液循环中去除。

在图4所示出的实施例中，条形导体不仅设置在透析机10上而且设置在吸附器11上。

本发明也包括如下实施方式，在所述实施方式中例如仅透析机或仅吸附器设有条形导体。

例如，可以考虑如下实施方案，在所述实施方案中设有条形导体的吸附器连接在透析机的上游。在这种情况下，在吸附器中释放能够在透析机中被分离出来的毒素。

所述实施例涉及条形导体在透析机处的布置。然而，本发明以及实施例也包括将条形导体设置在任何其它的血液净化设备上以及其它部件、尤其管线上。它们优选位于体外循环回路中，在所述循环回路中，患者的血液或组成部分，尤其血浆得到净化。