设备以及关于设备的改进的制作方法

文档序号:11933268阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于通过与其流体连通来感测和/或检测位点处,优选地在流体或湿润位点处的物质或刺激的设备,

包括被配置为接触所述位点的表面,其中所述表面包括聚氨酯材料,所述聚氨酯材料包括其中固定有亲水性聚合物的聚氨酯网络,

其中所述亲水性聚合物包含固定于其中的用于检测或感测物质或刺激的配体或部分,和

用于指示在与所述位点接触之前的检测或感测和作为所述位点处存在的物质或刺激的函数的指示的变化的指示剂,

其中物质或刺激选自化学和生物物质或刺激。

2.根据权利要求1所述的设备,其中物质选自酸和碱基团和微生物,优选细菌、酵母、真菌及其组合。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的设备,其中刺激合适地选自温度、pH、离子强度、亲水性、极性和物质响应。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备,其中所述设备除了所述位点接触表面之外还包括相对的非位点接触表面,其中任一表面或两者提供包含如上文所定义的聚氨酯材料的物质或刺激检测或感测区。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备,其中任一表面或两者提供包含如上文所定义的聚氨酯材料的微生物或pH检测或感测区。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备,其中所述表面是聚氨酯材料表面或所述聚氨酯材料被应用到位点接触表面,并且其中所述表面可以在其被配置为接触所述位点的面或在其相对面处包含聚氨酯材料。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的设备,其中所述表面和/或所述材料至少在其位点接触面上是合适地流体可渗透的,并且在其相对面处可以是流体不可渗透的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备,其是整合的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备,其被配置用于浸没在位点中或应用到位点的表面。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备,其通过流体接触而被激活。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备,其提供感测或检测的物质或刺激的量化。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备,其中所述亲水性聚合物是高度支化的或线性的或其一部分或部分是高度支化的,并且其一部分或部分是中等支化或线性的。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备,其中指示剂共价结合于亲水性聚合物,优选亲水性聚合物或其部分是亲水性单体和指示性单体的共聚物。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备,包括共价结合的感测或检测配体或部分。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的设备,其中所述配体或部分具有感测细菌的类型的功能,所述类型选自革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌及其组合。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的设备,其中在网络形成过程中通过亲水性聚合物的存在来固定配体或部分和指示剂,其方式使得它们不会从使用中或在预定位点特有的条件下的设备浸出。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备,其中配体包括以无抗生素活性的方式修饰或固定或两者兼有的抗生素,或者其不被分类为抗生素设备,也不被设想为具有促成发展抗生素耐药性风险的能力。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的设备,其中亲水性聚合物和/或指示剂例如以设备映射的形式与位置信息相关联或提供位置信息。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的设备,其中指示的改变被显示为光学变化,例如荧光、或强度、数量或幅度或其信号的变化,最优选地显示为荧光波长或荧光强度的变化。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的设备,其中,所述位点包括渗出或潮湿的伤口环境或相关环境,例如伤口流体储存器或导管。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的设备,用于监测物质或刺激。

22.根据权利要求1至21中任一项所述的设备,其中聚氨酯材料呈泡沫或薄膜、穿孔薄膜、膜、提供湿汽透过(MVT)的不透水膜、粘胶层或涂层、片、块、非织造或织造织物、线、条带的形式,其中任何一种是发泡的或是多孔的,例如干凝胶,及其组合。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的设备,其中聚氨酯材料呈薄膜、穿孔薄膜、膜、提供湿汽透过(MVT)的不透水膜、粘胶层或涂层、片、块、非织造或织造织物、线、条带的形式,其中任何一种是未发泡的,及其组合。

24.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中所述聚氨酯网络是异氰酸酯封端的单体与长链二醇和/或多元醇通过扩链或交联形成网络的反应产物,其中所述亲水性聚合物在所述反应和/或其网络形成期间与聚氨酯组分组合。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的设备,包括用于确定与指示或指示的变化有关的信息的参考条。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的设备,其中聚氨酯泡沫通过使异氰酸酯封端的聚醚预聚物与水性二醇和/或多元醇反应来制备。

27.根据权利要求1至26中任一项所述的设备,其中通过使所述异氰酸酯封端的聚醚预聚物与二醇或多元醇反应制备非发泡聚氨酯例如块、薄膜、膜等。

28.根据权利要求1至27中任一项所述的设备,其中聚氨酯例如干凝胶通过使多异氰酸酯的预聚物和多元醇例如二醇如二甘醇或低分子量聚乙二醇或聚丙二醇(PEG或PPG)反应来制备。

29.根据权利要求1至28中任一项所述的设备,其中所述亲水性聚合物在终止网络反应或以其它方式挤出或浇铸之前与所述聚氨酯组分组合。

30.根据权利要求1至29中任一项所述的设备,其中所述亲水性聚合物是流体相或溶剂化的,优选在与一种或更多种聚合反应组分组合之前溶解于溶剂中,或在一种或更多种聚合反应组分中溶解或原位溶剂化。

31.根据权利要求1至30中任一项所述的设备,其中亲水性聚合物选自聚烷基丙烯酰胺,其中烷基是乙基、丙基或丁基,优选聚(N-异丙基丙烯酰胺)(PNIPAM)、聚丙烯酸和聚甲基丙烯酸。

32.根据权利要求1至31中任一项所述的设备,其中配体或部分选自一个或更多个酸基团或碱基团,以及选自一种或多种肽抗生素及其衍生物,包括糖肽和脂肽,非肽抗生素及其衍生物,检测或感测细菌的抗体片段,肽序列诸如小RNA和DNA序列诸如适体,以及检测或感测细菌的寡糖和单糖,及其组合,优选其中配体或部分用于检测微生物类型例如检测选自革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌的细菌类型。

33.根据权利要求1至32中任一项所述的设备,其中指示剂选自溶剂化显色染料,包括荧光染料,变色指示剂及其组合以及它们的可聚合单体或低聚物。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的设备,其包括伤口敷料,其包括

(a)伤口接触表面或层

(b)相对的非伤口接触表面或层

(c)包含在(a)和(c)之间的任选的伤口渗出物吸收层,

其中(a)和/或(b)和/或(c)包括聚氨酯材料或如上文所定义的设备,所述材料或设备或构建体包含其中固定有亲水性聚合物的聚氨酯聚合物网络,

其中所述亲水性聚合物包含微生物或pH检测或感测配体或物质并且包含指示剂,其中指示剂在接触伤口之前提供第一指示并作为感测或检测细菌或pH的函数,和任选地作为微生物类型的函数来改变指示。

35.根据权利要求34所述的设备,包括遮蔽层,所述遮蔽层包括在所述遮蔽层中的窗口或孔或多个窗口或孔。

36.根据权利要求1至35中任一项所述的设备,其用于使用检查或扫描设备或读取器进行检查或扫描或读取,其被配置成

使用包括用于获取指示信息的询问装置的设备接收与指示或指示的变化相关的信息,并提供与存在于位点处的微生物或pH相关的输出信息;

用于处理指示信息并产生输出信息的处理器,以及用于显示输出信息的显示器或显示器的连通性。

37.一种试剂盒,包括如权利要求36所述的设备,所述试剂盒还包括参考条,所述参考条提供参考信息用于处理与指示和指示变化有关的信息并产生检测或感测信息。

38.一种用于检查或扫描或读取感测和/或检测设备的检查或扫描设备或读取器,接收与指示或指示变化相关的信息并提供与存在于位点处的微生物或pH相关的输出信息,所述设备包括

用于获取指示信息的询问装置;

用于处理指示信息并产生输出信息的处理器,以及用于显示输出信息的显示器或显示器的连通性。

39.一种用于检查或扫描或读取如上文所述的感测和/或检测设备的方法,包括:

定位如上文关于所述材料所定义的检查和/或扫描设备或读取器,

激活所述检查和/或扫描设备以

询问检测和/或感测设备和

获取用于处理的指示信息,可选地附加地处理指示信息,以及可选地附加地

记录或存储、显示或传输显示输出信息。

40.根据权利要求40所述的方法,其包括将输出信息分类为伤口健康的评估。

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