技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种保肝、健脾胃、促消化中药软胶囊及其生产方法。
背景技术：
中药主要起源于中国，是在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。多为植物药，也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。
中药软胶囊的独特制备工艺，程度不同的掩盖了药物本身的一些不良嗅味、提高药物稳定性，增加患者的适应性，因药物装在胶囊壳中与外界隔绝，避开了水分、空气、阳光的影响，对具不良嗅味、不稳定的中药有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
中药软胶囊中药物有效成分含量较高，其最大限度提取和保留了挥发性有效成分，生物利用度高、奏效快，特别是中药软胶囊以适当的脂溶性基质和表面活性剂为辅料，将药物制成乳浊液、混悬液或半固体而成囊，不受压力的影响，所以在胃肠道中迅速分散，溶出和吸收，迅速达到有效血药浓度而显效，一般情况下其起效快于片剂、丸剂、颗粒剂等剂型。
目前，市场上针对护肝片、健脾消食等药品、保健品品种较多，但多数产品成分复杂，副作用大，部分药品甚至会破坏人体内平衡，对人体健康构成危害；而在中药中，对于健脾胃促消化的中草药又有很多种，但是在制成的药剂中，对于中药的有效成分利用不足，浪费了部分中药，无法充分的发挥中药的良好药效，不能满足市场需求。
技术实现要素：
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本发明的目的在于提供一种集保健、益气、保肝、健脾胃、促消化、纯天然、无毒无副作用等优点，能够将中药制剂和软胶囊良好的结合，有效发挥中药中的药效的一种保肝、健脾胃、促消化中药软胶囊及生产方法。
本发明的目的是这样实现的。一种保肝、健脾胃、促消化中药软胶囊，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的，杏仁5-20份、桔梗10-20份，高良姜10-30份、小茴香10-25份、丁香10-20份、吴茱萸15-35份、胡黄连12-28份、诃子5-15份、莲子8-26份、山药12-20份、葛根10-26份、白豆蔻10-18份、肉豆蔻12-22份、白扁豆4-18份、陈皮15-35份、党参10-25份、枳椇子10-30份、砂仁10-18份、枸杞子5-35份、菊花5-30份、金银花10-25份。
其中各种原料的优选重量配比是，杏仁5-15份、桔梗10-18份，高良姜10-25份、小茴香10-20份、丁香10-16份、吴茱萸15-30份、胡黄连12-24份、诃子5-13份、莲子8-22份、山药12-18份、葛根10-20份、白豆蔻10-16份、肉豆蔻12-17份、白扁豆4-12份、陈皮15-30份、党参10-20份、枳椇子10-25份、砂仁10-16份、枸杞子5-30份、菊花5-25份、金银花10-20份。
其中各种原料的最佳重量配比是，杏仁10份、桔梗14份，高良姜20份、小茴香15份、丁香12份、吴茱萸25份、胡黄连18份、诃子7份、莲子16份、山药14份、葛根15份、白豆蔻13份、肉豆蔻14份、白扁豆8份、陈皮25份、党参15份、枳椇子22份、砂仁13份、枸杞子25份、菊花20份、金银花15份。健脾胃促消化中药软胶囊的生产方法，主要工艺流程为：选料、预处理、熬制、浓缩、制粉、混合、制胶囊，包装成品，具体操作方法依次按下列步骤：
a、选料：按原料重量配比，挑选符合国家卫生和质量标准的杏仁、桔梗、高良姜、小茴香、丁香、吴茱萸、胡黄连、诃子、莲子、山药、葛根、白豆蔻、肉豆蔻、白扁豆、陈皮、党参、枳椇子、砂仁、枸杞子、菊花、金银花原料备用；
b、预处理：将上述选出的原料中杏仁、桔梗、吴茱萸、胡黄、白豆蔻、肉豆蔻、白扁豆、陈皮、党参经过清洗后切片，备用；然后将上述高良姜、小茴香、丁香、诃子、莲子、山药、葛根、枳椇子、砂仁、枸杞子、菊花、金银花经过清洗后放入烘干机中烘干至含水量8-18%，然后放入磨粉机中磨制成药粉，备用；
c、熬制：将上述切片的原料按照配比混合，然后加入混合后原料总质量5倍的水进行熬煮，熬煮2-3小时，制得药液；
d、浓缩：将上述熬煮好的药液进行浓缩，浓缩至药液纯度在97%以上；
e、制粉：将浓缩好的药液利用喷雾干燥的方法制成浓缩粉剂；
f、混合：将上述浓缩粉剂和药粉按照配比充分混合，制得混合药粉；
g、制胶囊：将上述混合药粉放入软胶囊内部，用旋转模压法制取软胶囊，每粒胶囊中的药粉含量在0.4-0.8g；
h、包装成品：经检验合格后，按所需重量装袋，每包重量规定相差不超过±1克，制成成品。
所述步骤b中，原料用磨粉机磨成100-300目的药粉颗粒。
所述步骤e中，喷雾干燥制成的浓缩粉剂颗粒为100-300目。
所述步骤g中，软胶囊内部填充橄榄油。
本发明中，杏仁止咳平喘，润肠通便；桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓；用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃；高良姜温胃止呕，散寒止痛；用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸；小茴香有散寒止痛，理气和胃的功效；用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻；丁香温中，暖肾，降逆；治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾；吴茱萸温中，止痛，理气，燥湿；用于厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮；胡黄连清热，凉血，燥湿；治疳疾，惊痫，泻痢，劳热骨蒸，自汗，盗汗，吐血，衄血，火眼，痔瘘，疮疡。诃子涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽；用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。莲子补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神；用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎；葛根解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻、解酒；用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻；白豆蔻化湿行气，温中止呕，开胃消食；主湿阻气滞，脾胃不和，脘腹胀满，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，胃寒呕吐，食积不消；肉豆蔻温中行气，涩肠止泻；用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐；白扁豆有健脾化湿，利尿消肿，清肝明目等功效；陈皮理气健脾，燥湿化痰；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多；党参补中，益气，生津；治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。枳椇性昧甘、平，入脾、胃经，有解酒止渴之功，历代医家一直用为解酒止渴要药，适用于饮酒过量，酒醉不醒，口干烦渴，以及消渴等。砂仁有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效；用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。枸杞子滋补肝肾，益精明目；用于肝肾阴虚证，本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。菊花疏风，清热，明目，解毒；治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。金银花可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症；并且具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症；其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。。
本发明的有益效果：本发明将中药中的有效成分进行熬煮浓缩，使药物中的有效成分浓缩在一起，然后通过喷雾干燥的方式制成浓缩药效的粉末，最后再配合其他原料粉末颗粒一起包装于软胶囊中，使药物原料中的最有效成分全部浓缩于软胶囊中，使药剂中的有效成分保存于软胶囊中，保存时间长，有效成分不会流失，方便服用，针对病症能起到良好的作用。本发明程度不同的改变了原有的中药软胶囊制剂的制作方式，将中药的有效成分经过浓缩制粒后，包装在软胶囊中，舍弃了原有的液态软胶囊的制剂方式，提升了软胶囊中药品的有效成分含量。本发明具有解酒、护肝、健脾胃等功效。并且具有治疗或辅助治疗酒精肝、脂肪肝、脾胃虚弱、消化不良等病症的作用。
本发明用橄榄油作为软胶囊内的填充。而橄榄油可以从多方面保护心血管系统：
一、通过降低高半胱氨酸，防止炎症发生，减少对动脉壁的损伤。
二、通过增加体内氧化氮的含量松弛动脉，降低血压。
1、橄榄油可以进而防止动脉硬化以及动脉硬化并发症、高血压、心脏病、心力衰竭、肾衰竭、脑出血。
2、橄榄油中的单不饱和脂肪酸能够降低lda胆固醇的氧化，食用橄榄油可以有效减少胆囊炎和胆结石的发生。
3、橄榄油有改善并提高内分泌系统功能，对预防糖尿病，美容都有一定的功效。
本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进，使中药中的有效药用成分良好的存在于软胶囊制剂当中，可良好的发挥药效；2、产品中不添加香料及防腐剂，易被人体吸收；3原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
本发明经过多例患者的服用与临床验证，不断总结经验和完善，配方比较完整，疗效确切，对肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛等主病证，不同程度的起到了健脾消食、清热解毒、生津止渴、促进消化、帮助排便的作用；本发明具有保健、益气、健脾、消食、纯天然、无毒无副作用等优点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明
本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组服用本发明中药软胶囊制剂，每天服用一至三次，一次药剂量为2-4粒，3天为一个疗程，另一组对照服用现有治疗药物或解酒药物，每组选择门诊病人278例，其中男156例，女124例，量大年龄70岁，最小年龄20岁，临床表现为肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，消化不良，轻度腹泻，便秘，烦热口渴，咳嗽烦渴，虚劳发热，消谷易饥，饮酒过量，酒醉不醒，酒精肝、脂肪肝等病症。
实施例1：
适用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，消化不良，轻度腹泻振的人群：
它是由下述重量配比的原料制成的，杏仁5-20份、桔梗10-20份，高良姜10-30份、小茴香10-25份、丁香10-20份、吴茱萸15-35份、胡黄连12-28份、诃子5-15份、莲子8-26份、山药12-20份、葛根10-26份、白豆蔻10-18份、肉豆蔻12-22份、白扁豆4-18份、陈皮15-35份、党参10-25份、枳椇子10-30份、砂仁10-18份、枸杞子5-35份、菊花5-30份、金银花10-25份。
表一为服用一个疗程后的对照数据：
表1服用前后两组疗程比较(单位:人)
实施例2：
适用于便秘，烦热口渴，咳嗽烦渴的人群：
其中各种原料的优选重量配比是，杏仁5-15份、桔梗10-18份，高良姜10-25份、小茴香10-20份、丁香10-16份、吴茱萸15-30份、胡黄连12-24份、诃子5-13份、莲子8-22份、山药12-18份、葛根10-20份、白豆蔻10-16份、肉豆蔻12-17份、白扁豆4-12份、陈皮15-30份、党参10-20份、枳椇子10-25份、砂仁10-16份、枸杞子5-30份、菊花5-25份、金银花10-20份。
表二为服用一个疗程后的对照数据：
表2服用前后两组疗程比较(单位:人)
实施例3：
适用于虚劳发热，消谷易饥的人群：
其中各种原料的最佳重量配比是，杏仁10份、桔梗14份，高良姜20份、小茴香15份、丁香12份、吴茱萸25份、胡黄连18份、诃子7份、莲子16份、山药14份、葛根15份、白豆蔻13份、肉豆蔻14份、白扁豆8份、陈皮25份、党参15份、枳椇子22份、砂仁13份、枸杞子25份、菊花20份、金银花15份。表三为服用一个疗程后的对照数据：
表3服用前后两组疗程比较(单位:人)
实施例4：
健脾胃促消化中药软胶囊的生产方法，主要工艺流程为：选料、预处理、熬制、浓缩、制粉、混合、制胶囊，包装成品，具体操作方法依次按下列步骤：
a、选料：按原料重量配比，挑选符合国家卫生和质量标准的杏仁、桔梗、高良姜、小茴香、丁香、吴茱萸、胡黄连、诃子、莲子、山药、葛根、白豆蔻、肉豆蔻、白扁豆、陈皮、党参、枳椇子、砂仁、枸杞子、菊花、金银花原料备用；
b、预处理：将上述选出的原料中杏仁、桔梗、吴茱萸、胡黄、白豆蔻、肉豆蔻、白扁豆、陈皮、党参经过清洗后切片，备用；然后将上述高良姜、小茴香、丁香、诃子、莲子、山药、葛根、枳椇子、砂仁、枸杞子、菊花、金银花经过清洗后放入烘干机中烘干至含水量8-18%，然后放入磨粉机中磨制成药粉，备用；
c、熬制：将上述切片的原料按照配比混合，然后加入混合后原料总质量5倍的水进行熬煮，熬煮2-3小时，制得药液；
d、浓缩：将上述熬煮好的药液进行浓缩，浓缩至药液纯度在97%以上；
e、制粉：将浓缩好的药液利用喷雾干燥的方法制成浓缩粉剂；
f、混合：将上述浓缩粉剂和药粉按照配比充分混合，制得混合药粉；
g、制胶囊：将上述混合药粉放入软胶囊内部，用旋转模压法制取软胶囊，每粒胶囊中的药粉含量在0.4-0.8g；
h、包装成品：经检验合格后，按所需重量装袋，每包重量规定相差不超过±1克，制成成品。
实施例5：
所述步骤b中，原料用磨粉机磨成100-300目的药粉颗粒。
实施例6：
所述步骤e中，喷雾干燥制成的浓缩粉剂颗粒为100-300目。
实施例7：
所述步骤g中，软胶囊内部填充橄榄油。
实施例8：
中药软胶囊的特点:①整洁美观、容易吞服、可掩盖中药不良苦味及臭味。②装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%。③软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有长的存储期,避免了中药储存易变质的弊端。④适合难以压片的药物。⑤可提高药物的生物利用度。并可根据作用部位和时间的需要做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。