颅腔导管装置的制作方法

本发明涉及一种颅腔导管装置，具体说是保持了将药物与体液分别通过不同的路径输送的原有导管结构的优点的同时，让导管的外径保持一定的大小，以便于更容易使用让导管的端部准确地位于脑室上的脑定位仪器，并且使得在颅骨与皮肤间的迂回空间里导管后端部的隧道贯穿更加容易，让手术变得更加简单，从而大大提高手术安全性的颅腔导管装置。

背景技术：

众所周知，脑室内的血肿治疗通过神经外科手术开颅手术，进行了根本性的原因的治疗和直接去除了血肿，但近来，通过利用高度发达的电脑的截面拍摄术或脑磁共振术，直接插入导管或利用脑定位仪器，更加安全准确地找到位置以后去除血肿或抽出脑脊髓液的手术更加普遍。

这一手术可以在局部麻醉的情况下短时间内完成，因此非常适合不能适用全身麻醉的患者。例如，当脑室内出血时，根据脑截面摄影准确地测出脑室血肿的准确的位置，进行颅骨穿孔后直接或利用脑定位仪器将导管插入脑室内，并通过它将血肿排到颅腔外。此时根据血肿的成熟（固态性或液性）程度，所排出的形态不同，比起一次把全部血肿去除，最好是少量多次渐渐排出为宜，因此会将导管固定在头部一定时间（2天~3周或以上）逐渐地把血肿通过导管排到体外。

尤其是，固态性血肿，还要通过导管注入尿激酶之类的血肿溶解剂溶解血肿使其达到易排出的状态后再排到体外。

但现有的导管装置，因为是只有单一流体通道的一个排出管的结构，在有必要注入血肿溶解剂或抗生素或生理盐水时，要把已流到导管内的相当的血肿或脑脊髓液等体液重新注入到脑内，还要额外多注入与导管内部容积相等的生理盐水，不仅会导致脑压的上升，反复注入还具有感染的危险，具有操作繁琐的缺点。

为了解决这样的问题，开发出了如图2所示的导管12。图2是专利注册0178113号的图。

更具体说，如图1所示，为将包括脑室9内的血肿或脑脊髓液在内的体液排出和进行治疗，准确地测量脑室9垂直上方的颅骨6并用A型进行穿孔。

颅腔指的是包括脑4在内的颅骨6内部的空间，以A型穿孔后，按专利注册号0178113号所示将导管12插入到穿孔孔内部，让端部位于所述患处10即脑室9上。

此时，所述导管12的另一端部为防止感染不能使另一端部在直上方的位置上形成，应按如图1所示，让导管12形成弯曲，所以在另一端部连接穿刺针，通过皮肤2和颅骨6上部之间穿孔形成的迂回空间8让另一端部弯曲并通过另外的皮肤2的另一孔部，向外部流出。这种工艺法叫做皮下组织隧道贯穿。

即，对于脑室9，不是在穿孔的直上方露出导管12，而是通过所述迂回空间 8以弯曲的位置，露出导管12的端部。

优选地，露出的导管12由另外的固定口17固定，导管12通过该固定口17在本体23上形成的贯穿孔21，该本体23通过穿过固定孔25的其它固定手段固定于颅骨或皮肤上。

所述导管12的中央形成有为排出包括血肿或脑脊髓液在内的体液到体外的排出管14，向其某一外侧所定部，形成有药物输送管18。

所述药物输送管18，端部所定部为切开的，并与药物注入管22相连，而因连接材料24，所述药物输送管18和药物注入管22紧实贴合地连接在一起。

因此，从患处10通过排出孔16流入的包括血肿或脑脊髓液在内的体液会通过排出管14向外部排出，如果在所述药物注入管22上结合注射器（未图示）注入血肿溶解剂或抗生素或生理盐水，通过药物注入管22和药物输送管18从药物排出孔20排出，最终流入到患处10。

但此类将导管12插入患处10的手术要将其端部按准确的路径插入脑室9，一不小心就有可能伤及路径周围的脑组织，要求高度熟练的操作。为防止这样的意外发生，会用到脑定位仪器(未图示)，而想要使用这一仪器，就要求导管12的外部没有突出部，均匀地形成。

而所述导管12是对所述药物输送管18进行连接药物注入管22并通过另外的连接材料24连接的结构，连接部分和以Y字型分支的药物注入管22会突出到导管12外部，所以不仅不能使用这一仪器，在颅骨6和皮肤2之间也很难进行导管12后端部的隧道贯穿，让整个手术变得更加复杂和困难。

技术实现要素：

技术问题

本发明的考虑到所述现有技术情况而进行的，其目的在于：提供在保持将药物与体液通过不同途径输送的现有导管结构的优点的同时，使导管的外径保持一定，以便于使用可将导管端部准确地插到脑室位置的脑定位仪器，并且使在颅骨和皮肤之间的迂回空间里，导管后端部的隧道贯穿更加容易，从而使整个手术变得简单易行并且大大提高手术安全性的颅腔导管装置。

技术方案

为实现上述目的，依据本发明的优选实施例，提供一种颅腔导管装置，包括：由中央形成有为排出包括血肿或脑脊髓液在内的体液到体外的排出管14，所述排出管14的前端部形成有多个排出孔16，向所述排出管14的外侧所定部形成有药物输送管18，药物输送管18的后端部由收尾材料34进行封闭，可将导管置于脑室9后在所定部插入塑料管48注入药物的导管30；在所述塑料管48上结合延长管60的状态下固定该塑料管48和延长管60相互不脱离的捆扎材料62组成 。

本发明提供一种颅腔导管装置，优选地，所述药物输送管18具有在其后端侧所定部能插入塑料管48的孔，该孔插入临时封闭用密封圈32实现临时的封闭。

本发明提供一种颅腔导管装置，优选地，所述塑料管48是可以在所述药物输送管18的连接部分平缓弯曲的合成树脂材料的管，为防止被折再套上硅胶管，相对面的终端连接鲁尔连接器，再装上泡泡阀(Swabable Valve)或肝素帽(Heparine cap)。

优选地，所述捆扎材料62具有第一本体62a和第二本体62b相对的状态下以折叶为中心旋转结合或分离的结构，所述第二本体62b起到对第 1本体62a的罩盖作用，因此以平面板组成；所述第一本体62a内部，所述导管30通过的第一插入孔70从本体的上面到下面贯穿形成，并形成所述塑料管48和延长管60被插入的第二插入孔72；所述第一插入孔70和第二插入孔72是所述导管30和所述塑料管48分别通过的孔。

优选地，将所述第一本体62a和第二本体62b相互捆扎在一起，一面构成折叶，形成有该折叶的对面还包括由挂钩和挂口组成的锁定手段 66。

有益效果

依据本发明的颅腔导管装置，因导管的外侧没有突出部分，具有可轻易使用脑定位仪器将导管的端部准确地置于患处的脑室中，也易于通过颅骨上部与皮肤之间的迂回空间，进行导管的弯曲引导手术，并且容易通过其它孔部将导管的后端部露到颅腔外部的优点。

附图说明

图1是表示依据现有实施例的导管施术状态的侧截面图；

图2是表示依据现有实施例的颅腔用导管的侧截面图；

图3是表示依据本发明的一实施例的颅腔用导管的侧截面图；

图4是表示依据本发明的一实施例的颅腔导管装置上组成捆扎材料的图；

图5是表示塑料管、延长管及注射器的结合状态的图；

图6a、6b、6c是表示图4中捆扎材料的结合状态的透视图。

符号说明

14:排出管； 16:排出孔；

18:药物输送管； 30:颅腔用导管；

32:临时封闭用密封圈； 60:延长管；

62:捆扎材料。

具体实施方式

下面结合附图，详细说明本发明。

图3是表示依据本发明的一实施例的颅腔用导管的侧截面图；图4是表示依据本发明的一实施例的颅腔导管装置上组成捆扎材料的图；图5是表示塑料管、延长管及注射器的结合状态的图； 图6a、6b、6c是表示图4中捆扎材料的结合状态的透视图。

结合附图，依据本发明的颅腔导管装置是保持了将药物与体液分别通过不同的路径输送的原有导管结构的优点的同时，让导管的外径保持一定的大小，以便于更容易使用让导管的端部准确地位于脑室上的脑定位仪器，并且使得在颅骨与皮肤间的迂回空间里导管后端部的隧道贯穿更加容易，让手术变得更加简单，从而大大提高手术安全性的装置。

更具体地说，根据本发明一实施例的颅腔导管装置由颅腔用导管30 （Catheter)，塑料管48及延长管60，捆扎材料62组成。

所述颅腔用导管30（Catheter)，是中间形成有将包括血肿或脑脊髓液在内的体液排到体外的排出管14，该排出管14的前端部形成有多个排出孔16，向该排出管14的外侧所定部形成有药物输送管18，药物输送管18的后端部由收尾材料34进行了封闭，可将导管设置于脑室9后，在所定部插上塑料管48从而可注入药物的导管。

在所述塑料管48上结合延长管60的状态下，有固定该颅腔用导管(30: Catheter)和塑料管48以及延长管60不相脱离的捆扎材料62。

即，所述排出管14比所述药物输送管18直径更大，可将包括血肿或脑脊髓液在内的体液排到体外，而在所述排出管14的后端部以连接器36为媒介结合有另外的体液存储包(未图示)。

另外，所述塑料管48是可以在所述药物输送管18的连接部分柔和弯曲的合成树脂材料的管，为防止折叠外面套一层硅胶套，另一边端口安装鲁尔连接器、泡泡阀(Swabable Valve)或肝素帽(Heparine cap)。

而所述药物输送管18的直径比所述排出管14要小，是为从所述颅腔外向颅腔内注入血肿溶解剂或抗生素、生理盐水之类的药物的结构，因为没有分成另外的Y型的管，可让导管的外部粗细一定，有利用使用脑定位仪，可用穿刺针轻松完成皮下组织的隧道贯穿，可轻松完成所述颅腔用导管30的弯曲术。

优选地，所述药物输送管18，其后端侧所定部上穿孔有可插入塑料管48的插入孔31，并由临时封闭用密封圈32临时堵住该插入孔31。

即，根据本发明一实施例的颅腔用导管30上组成的所述药物输送管18，其后端所定部上穿有可插入塑料管48的孔，而该孔上插入有临时封闭用密封圈32临时进行了封闭，

另外，因为预留了可插入所述临时封闭用密封圈32的插入孔31，并由临时封闭用密封圈32堵着该插入孔31，因此手术时只要去掉所述临时封闭用密封圈32即可将所述塑料管48通过该插入孔31插入到药物输送管18内部即可完成插入工程，减少了手术人因失误捅破邻近排出管14的风险，也无需过多地在这一点上费心。

另一方面，所述塑料管48为能在所述药物输送管18的内部以一定的角度弯曲的合成树脂材料的管，为防止其折叠和保持一定的插入深度，套上硅胶管。

即，所述塑料管48是合成树脂材料的管。

此时，所述塑料管48是柔软有弹性的状态，向所述药物输送管18的内部插入时，向药物输送管18斜插进去，所述塑料管48会轻构进入所述药物输送管18的内部。

而根据本发明一实施例的颅腔导管装置还包括将所述塑料管48和延长管60以及所述颅腔用导管30更加坚固的捆扎在一起的状态下进行施术的捆扎材料62。

此时，所述延长管60的端部具有鲁尔连接器61。

另外，所述捆扎材料62具有在第一本体62a和第二本体62b相对的状态下以铰链为中心旋转结合或分离的结构，所述第二本体62b起到对第一本体62a的罩盖作用，因此会以平面板组成。

所述第一本体62a，内部形成所述导管30通过的第一插入孔70从本体的上面到下面贯穿形成，并形成所述塑料管48和延长管60插入的第二插入孔72。

所述第一插入孔70和第二插入孔72如图6a、6b、6c所示，所述塑料管48和延长管60为Y字型，通过所述第二插入孔72可进入结合于所述第 1插入孔70的所述导管30内部。

所述延长管60的材料以硅胶为宜。

所述第一本体62a和第二本体62b分别还包括第一本体62a和第二本体62b相互结合被锁住或解除锁定的锁定手段66为宜。

进一步优选地，所述第一本体62a和第二本体62b其一面形成有折叶（未图示）以便所述第一插入孔70和第二插入孔72形成的侧面在相互相对的状态下技术打开或合上，而该折叶的对面则形成有锁定手段66为宜。

最终，根据本发明实施例的颅腔导管装置，在其所述捆扎材料62的内部结合上导管30和塑料管48和延长管60，在将鲁尔连接器61和泡泡阀或肝素帽连接在该延长管60的状态下捆扎成一体，因此不需要额外的助理施术人。

另一方面，依据本发明实施例的颅腔导管装置并不仅限于上述的实施例，而在不脱离其技术要旨的范围内，可进行各式各样的变更。