本发明属于医药技术领域，具体涉及一种阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉及其制备方法。
背景技术：
阿比多尔是广谱抗病毒药，1993年在俄罗斯首先上市，以后有多国批准上市。阿比朵尔可进入细胞核直接抑制病毒DNA和RNA的合成，同时增强机体免疫，诱导机体产生免疫反应进而诱生干扰素来抵御病毒对机体的侵害。在病毒的治疗中盐酸阿比朵尔发挥了很好治疗效果，国内外研究表明，阿比多尔可显著降低流感病畜并发症的发生率和慢性病的加重率，并可治疗流感并发症肺炎和其他急性呼吸道感染，和抗生素无拮抗性，同时可显著减少抗生素的用量。经过多年临床试验和临床应用，阿比多尔不良反应轻微，目前尚未发现耐药。
目前该药物在畜牧行业应用中主要存在水溶性较低，临床使用极为不方便，生物利用率低，不能充分发挥它的药效的缺点。曾有医药公司合成该药物的盐酸盐形式—盐酸阿比多尔，来增加其水溶性，但是从临床使用情况来看盐酸阿比多尔水溶性依然较低，目前阿比多尔的水溶性问题一直没有很好的解决。因此制备一种水溶性较好且性质稳定的阿比多尔可溶性粉用于临床应用是十分需要的。
背景技术
针对现有技术的不足，本发明提供了一种阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉，能够在水中充分分散，大大提高阿比多尔在水中的溶解性，在畜牧行业中可以给畜禽饮水给药，使用方便，拓展了该药物的使用途径，提高了药物的利用率；同时该可溶性粉的制备方法简单，操作难度低，耗能低，环保，无需昂贵的设备。
本发明所提供的解决技术问题的技术方案是：
一种阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉，该可溶性粉由以下组分组成，按重量百分比计，阿比多尔或盐酸阿比多尔5％～25％，聚乙二醇45％～60％，聚乙烯吡咯烷酮30％～40％。
一种阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉，该可溶性粉由以下组分组成，按重量百分比计，阿比多尔或盐酸阿比多尔5％～15％，聚乙二醇45％～55％，聚乙烯吡咯烷酮35％～40％。
一种阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉，该可溶性粉由以下组分组成，按重量百分比计，阿比多尔或盐酸阿比多尔10％，聚乙二醇50％，聚乙烯吡咯烷酮40％。
本发明所述的阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉，使用聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮高分子材料作为药物的水溶性载体，经过合理的配比，将药物阿比多尔或盐酸阿比多尔熔融包合，能够在水中充分分散；另外聚乙二醇在水中具有较好的乳化作用，能够大大提高阿比多尔或盐酸阿比多尔在水中的溶解性。
所述的聚乙二醇为聚乙二醇-6000或聚乙二醇-4000的一种或两种，优选为聚乙二醇-6000。
所述的聚乙二醇为聚乙二醇-6000和聚乙二醇-4000的混合物时，其中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的重量比为2:1。
所述的聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K17或聚乙烯吡咯烷酮K25的一种或两种，优选为聚乙烯吡咯烷酮K17。
所述的聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K17和聚乙烯吡咯烷酮K25的混合物时，所述聚乙烯吡咯烷酮K17与聚乙烯吡咯烷酮K25的重量比为1:2。
本发明所述化合物均为市售产品。
所述阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)按比例称取原料阿比多尔或盐酸阿比多尔、聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮；
(2)将步骤(1)所述的聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至70℃～85℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向步骤(2)得到的液体混合物A中加入阿比多尔或盐酸阿比多尔，于70℃～85℃保温条件下搅拌30～40分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到阿比多尔或盐酸阿比多尔可溶性粉。
步骤(2)中所述带有加热功能的搅拌设备为市售常规设备。
步骤(3)中所述的保温条件为85℃。
步骤(3)中所述的搅拌时间为35分钟。
本发明所述的阿比多尔及其盐酸盐的可溶性粉的制备方法简单，操作难度低，耗能低，环保，无需昂贵的设备；在畜牧行业中可以给畜禽饮水给药，使用方便，拓展了该药物的使用途径，提高了药物的利用率；同时该可溶性粉使用聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮高分子材料作为药物的水溶性载体，经过合理的配比，将药物阿比多尔或盐酸阿比多尔熔融包合，能够在水中充分分散；另外聚乙二醇在水中具有较好的乳化作用，能够大大提高阿比多尔或盐酸阿比多尔在水中的溶解性。
具体实施方式
实施例1
一种阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，阿比多尔5.0g，聚乙二醇-400055.0g，聚乙烯吡咯烷酮K2540.0g。
所述阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料阿比多尔5.0g，聚乙二醇-400055.0g，聚乙烯吡咯烷酮K2540.0g；
(2)将5.0g聚乙二醇-4000和40.0g聚乙烯吡咯烷酮K25混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至70℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向液体混合物A中加入阿比多尔，于70℃保温条件下搅拌40分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到阿比多尔可溶性粉。
实施例2
一种阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，阿比多尔15.0g，聚乙二醇-600020.0g，聚乙二醇-400030.0g，聚乙烯吡咯烷酮K1711.7g，聚乙烯吡咯烷酮K2523.3g。
所述阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料阿比多尔15.0g，聚乙二醇-600020.0g，聚乙二醇-400030.0g，聚乙烯吡咯烷酮K1711.7g，聚乙烯吡咯烷酮K2523.3g；
(2)将聚乙二醇-600020.0g、聚乙二醇-400030.0g、聚乙烯吡咯烷酮K1711.7g和聚乙烯吡咯烷酮K2523.3g混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至80℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向混合物A中加入15.0g阿比多尔，于80℃保温条件下搅拌30分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到阿比多尔可溶性粉。
实施例3
一种阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，阿比多尔20.0g，聚乙二醇-6000100.0g，聚乙烯吡咯烷酮K1780.0g。
所述阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料阿比多尔20.0g，聚乙二醇-6000100.0g，聚乙烯吡咯烷酮K1780.0g；
(2)将100.0g聚乙二醇-6000和80.0g聚乙烯吡咯烷酮K17混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至85℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向液体混合物A中加入20.0g阿比多尔，于85℃保温条件下搅拌35分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到阿比多尔可溶性粉。
实施例4
一种盐酸阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，盐酸阿比多尔50.0g，聚乙二醇-400090.0g，聚乙烯吡咯烷酮K2560.0g。
所述盐酸阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料盐酸阿比多尔50.0g，聚乙二醇-400090.0g，聚乙烯吡咯烷酮K2560.0g；
(2)将90.0聚乙二醇-4000和60.0g聚乙烯吡咯烷酮K25混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至75℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向混合物A中加入盐酸阿比多尔，于75℃保温条件下搅拌38分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到盐酸阿比多尔可溶性粉。
实施例5
一种盐酸阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，盐酸阿比多尔50.0g，聚乙二醇-6000400.0g，聚乙二醇-4000200.0g，聚乙烯吡咯烷酮K17100.0g，聚乙烯吡咯烷酮K25250.0g。
所述盐酸阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料盐酸阿比多尔50.0g，聚乙二醇-6000400.0g，聚乙二醇-4000200.0g，聚乙烯吡咯烷酮K17100.0g，聚乙烯吡咯烷酮K25250.0g；
(2)将聚乙二醇-6000400.0g，聚乙二醇-4000200.0g，聚乙烯吡咯烷酮K17100.0g，聚乙烯吡咯烷酮K25250.0g混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至82℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向混合物A中加入50.0g盐酸阿比多尔，于82℃保温条件下搅拌32分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到盐酸阿比多尔可溶性粉。
实施例6
一种盐酸阿比多尔可溶性粉，由以下组分组成，盐酸阿比多尔30.0g，聚乙二醇-6000150.0g，聚乙烯吡咯烷酮K17120.0g。
所述盐酸阿比多尔可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取原料盐酸阿比多尔30.0g，聚乙二醇-6000150.0g，聚乙烯吡咯烷酮K17120.0g；
(2)将150.0g聚乙二醇-6000和120.0g聚乙烯吡咯烷酮K17混合均匀，放入带有加热功能的搅拌设备中，加热至85℃，加热过程中不断搅拌得到熔融状态的混合物A；
(3)然后向液体混合物A中加入30.0g盐酸阿比多尔，于85℃保温条件下搅拌35分钟，然后趁热取出，迅速放入4℃环境中冷却，之后干燥、粉碎即可得到盐酸阿比多尔可溶性粉。
水溶性试验例
试验例分为9组，第1～3组试验例依次分别为实施例1～3所制备的阿比多尔可溶性粉，第4～6组试验例依次分别为实施例4～6所制备的盐酸阿比多尔可溶性粉，第7组试验例为市售阿比多尔原粉，第8组试验例为市售盐酸阿比多尔原粉，第9组试验例为空白对照组。
试验方法：将1～8组每组取三个干净烧杯分别加入1000mL蒸馏水，分别将相应的相同重量的药物加入到盛有蒸馏水的烧杯中，在室温下搅拌10分钟，然后观察烧杯中样品溶水情况；第9组为对照组，只加蒸馏水，不加药物。试验结果见表1。
上述试验结果表明：本发明阿比多尔及其盐酸盐可溶性粉样品与原料阿比多尔和盐酸阿比多尔相比具有很好的水溶性，采用本发明的方法可以很大程度上提高阿比多尔的水溶性。