治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11899380阅读:553来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

糖尿病(diabetes mellitus)是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,临床表现为出现典型的“三多一少”症状。

糖尿病诱因多认为由遗传基因,环境不良,免疫缺陷,膳食不合理,起居不规律,精神受刺激,脾脏、肝脏和肾脏紊乱等多种因素引起的胰岛素绝对或相对失调。目前糖尿病治疗仍以化学合成药物为主,如磺胺类、双肌类、葡萄糖昔酶抑制剂、列奈和胰岛素增敏剂等。但这些都是西药,即有机化学药品,虽然见效较快,但会对人体造成很多不良反应,大多数的糖尿病患者需要终身服药,药物长期服用副作用均比较大,存在使用风险。胰岛素的发明和广泛应用,显然解决了大多数病人的痛苦,但依然是后天所补、终身依赖,治表不治本,导致多种并发症的发生。

中医学认为糖尿病主要是由于素体阴虚,五脏柔弱,复因饮食不节,过食肥甘,情志失调,劳欲过度,而导致肾阴亏虚,肺胃燥热;病机重点为阴虚燥热,而以阴虚为本,燥热为表;病延日久,阴损及阳,阴阳俱虚;阴虚燥热,耗津灼液使血液粘滞,血行涩滞而成疲;阴损及阳,阳虚寒凝,亦可导致疲血内阳。中医药在防治糖尿病方面有着悠久的历史,经过几千年的实践,积累了大量的宝贵经验,形成了独特的学术体系。中医药典籍记载了很多具有降糖疗效的中药,如泽泻、知母、西洋参、葛根、地黄、花粉等。现有技术中,存在一些中药复方糖尿病治疗药物,这类药物对于缓解糖尿病有一定帮助,但是效果不佳。



技术实现要素:

本发明的目的是如何提供一种见效快、疗程短、治疗效果好、毒副作用小、不易反复的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

治疗糖尿病的中药组合物,组成及重量配比为:大黄20-40重量份、灸甘草20-40重量份、黄芩35-55重量份、熟地黄35-55重量份、山药40-60重量份、沙参30-50重量份、黄连35-55重量份、知母35-55重量份、麦冬35-55重量份、黄精35-55重量份、枸杞35-55重量份、玉竹35-55重量份、苍术35-55重量份、黄柏35-55重量份、五味子35-55重量份、党参35-55重量份、葛根55-70重量份、天花粉55-70重量份、生黄芪55-70重量份、翻白草55-70重量份、鸡矢藤55-70重量份、淡豆豉55-70重量份、水蛭55-70重量份、三七55-70重量份、刺五加籽40-60重量份、铁皮石斛20-40重量份、鬼箭羽55-70重量份、罗布麻55-70重量份、银杏叶40-55重量份。

优选的,所述组成及重量配比为:大黄30重量份、灸甘草30重量份、黄芩45重量份、熟地黄45重量份、山药50重量份、沙参40重量份、黄连45重量份、知母45重量份、麦冬45重量份、黄精45重量份、枸杞45重量份、玉竹45重量份、苍术45重量份、黄柏45重量份、五味子45重量份、党参45重量份、葛根60重量份、天花粉60重量份、生黄芪60重量份、翻白草60重量份、鸡矢藤60重量份、淡豆豉60重量份、水蛭60重量份、三七60重量份、刺五加籽50重量份、铁皮石斛30重量份、鬼箭羽60重量份、罗布麻60重量份、银杏叶45重量份。

优选的,所述治疗糖尿病的中药组合物为散剂或者水丸剂。

优选的,所述治疗糖尿病的中药组合物为散剂,细度为80-100目。

优选的,所述治疗糖尿病的中药组合物为水丸剂,粒径为2-2.5mm。

上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,是按重量配比称取原料药,研碎成细粉,过筛,混匀,得到治疗糖尿病的中药组合物。

上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,是按重量配比称取原料药,加入水丸机,制成水丸剂,得到治疗糖尿病的中药组合物。

优选的,所述水丸机采用的粘合液为淀粉和水的混合物;水丸机的投料比是:淀粉质量、水质量、原料药总质量为5:95:5。

与现有技术相比,本发明的有益效果:

本发明的治疗糖尿病的中药组合物由多种中药组合而成,作用于脾、肝和肾等器官,从而激活胰脏细胞,调节内分泌,修复胰脏细胞,使肌体细胞的糖类、蛋白质、脂肪正常代谢,从根本上治疗糖尿病及多种由糖尿病引起的综合症,克服了使用降糖药和胰岛素治疗糖尿病,不能从根本上修复胰岛细胞的缺陷,具有疗程短、无毒副作用、不易反复的优点,经临床验证,本发明的中药组合物对原发性糖尿病和继发性糖尿病的治疗有效率能够达到90%以上。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法简单,没有特殊工艺,便于生产。

具体实施方式

为了进一步了解本发明,下面结合具体实施方式对本发明的优选实施方案进行描述,但是应当理解,这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。

治疗糖尿病的中药组合物,组成及重量配比为:大黄20-40重量份、灸甘草20-40重量份、黄芩35-55重量份、熟地黄35-55重量份、山药40-60重量份、沙参30-50重量份、黄连35-55重量份、知母35-55重量份、麦冬35-55重量份、黄精35-55重量份、枸杞35-55重量份、玉竹35-55重量份、苍术35-55重量份、黄柏35-55重量份、五味子35-55重量份、党参35-55重量份、葛根55-70重量份、天花粉55-70重量份、生黄芪55-70重量份、翻白草55-70重量份、鸡矢藤55-70重量份、淡豆豉55-70重量份、水蛭55-70重量份、三七55-70重量份、刺五加籽40-60重量份、铁皮石斛20-40重量份、鬼箭羽55-70重量份、罗布麻55-70重量份、银杏叶40-55重量份。

本发明的中药组合物中,29味中药皆为中药领域常用药材,可以通过本领域技术人员常用方式获得:

大黄,来源:为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。9-10月间选择生长3年以上的植株,挖取根茎,切除茎叶、支根,刮去粗皮及顶芽,风干、烘干或切片晒干。功能主治:泻热毒,破积滞,行瘀血。治实热便秘,谵语发托,食积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,症瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄,水肿,淋浊,溲亦,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。

灸甘草,来源:为甘草的炮制加工品。功能主治:补脾和胃,益气复脉。脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代。

黄芩,来源:为唇形科植物黄芩的根。春季至夏初采收(秋季亦可)。选生长3-4年的植株。将根挖出后除去茎苗、须根及泥土,晒至半干时撞去栓皮,再晒至全干。功能主治:泻实火,除湿热,止血,安胎。治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。

熟地黄,来源:为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎,经加工蒸晒而成。功能主治:滋阴,补血。治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。

山药,来源:为薯蓣科植物薯蓣的块茎。11-12月采挖,切去根头,洗净泥土,用竹刀刮去外皮,晒干或烘干,即为毛山药。选择粗大的毛山药,用清水浸匀,再加微热,并用棉被盖好,保持湿润闷透,然后放在木板上搓揉成圆柱状,将两头切齐,晒干打光,即为光山药。功能主治:健脾,补肺,固肾,益精。治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。

沙参,来源:为桔梗科沙参属植物四叶沙参、杏叶沙参或其同属植物,以根入药。秋季刨采,除去地上部分及须根,刮去粗皮,即时晒干。功能主治:清热养阴,润肺止咳。主治气管炎,百日咳,肺热咳嗽,咯痰黄稠。

黄连,来源:为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、峨嵋野连或云南黄连的根茎。以立冬后(11月)采收为宜。掘出后除去茎叶、须根及泥土,晒干或烘干,撞去粗皮。功能主治:泻火,燥湿,解毒,杀虫。治时行热毒,伤寒,热盛心烦,痞满呕逆,菌痢,热泻腹痛,肺结按,吐、衄、下血,消渴,疳积,蛔虫病,百日咳,咽喉肿痛,火眼,口疮,痈疽疮毒,湿疹,汤火烫伤。

知母,来源:为百合科植物知母的根茎。春、秋均可采挖,以秋季采者较佳。栽培三年后开始收获。挖出根茎,除去茎苗及须根,保留黄绒毛和浅黄色的叶痕及茎痕晒干者,为"毛知母";鲜时剥去栓皮晒干者为"光知母"。功能主治:滋阴降火,润燥滑肠。治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。

麦冬,功能主治:养阴生津,润肺止咳:用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血;心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证。配沙参、川贝可治肺阴虚干咳。

黄精,来源:为百合科植物黄精、囊丝黄精、热河黄精、滇黄精、卷叶黄精等的根茎。春、秋采收,以秋采者质佳。挖取根茎,除去地上部分及须根,洗去泥土,置蒸笼内蒸至呈现油润时,取出晒干或烘干。或置水中煮沸后,捞出晒干或烘干。功能主治:补中益气,润心肺,强筋骨。治虚损寒热,肺痨咳血,病后体虚食少,筋骨软弱,风湿疼痛,风癞癣疾。

枸杞,功用主治:滋肾,润肺,补肝,明目。治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。

玉竹,来源:为百合科植物玉竹的根茎。功能主治:养阴,润燥,除烦,止渴。治热病阴伤,咳嗽烦渴,虚劳发热,消谷易饥,小便频数。

苍术,来源:为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎。春、秋均可采挖,以秋季为好。挖取根茎后,除去残茎、须根及泥土,晒干。功能主治:健脾,燥湿,解郁,辟秽。治湿盛困脾,倦怠嗜卧,脘痞腹胀,食欲不振,呕吐,泄泻,痢疾,疟疾,痰饮,水肿,时气感冒,风寒湿痹,足痿,夜盲。

黄柏,来源:为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮。功能主治:清热。燥湿,泻火,解毒。治热痢,泄泻,消渴,黄疸,痿躄,梦遗,淋浊,痔疮,便血,亦白带下,骨蒸劳热,目赤肿痛,口舌生疮,疮疡肿毒。

五味子,来源:为木兰种植物五味子的果实。霜降后果实完全成熟时采摘,拣去果枝及杂质,晒干;贮藏干燥通风处,防止霉烂、虫蛀。功能主治:敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精。治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。

党参,来源:为桔梗科植物党参的根。功能主治:补中,益气,生津。治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。

葛根,来源:为豆科植物葛的块根。功能主治:升阳解肌,透疹止泻,除烦止温。治伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。

天花粉,来源:为葫芦科植物栝楼的根。功能主治:生津,止渴,降火,润燥,排脓,消肿。治热病口渴,消渴,黄疸,肺燥咳血,痈肿,痔瘘。

生黄芪,来源:为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

翻白草,来源:为蔷薇科植物翻白草的带根全草。夏、秋采收。未开花前连根挖取,除净泥土,晒干。功能主治:清热,解毒,止血,消肿。治痢疾,疟疾,肺痈,咳血,吐血,下血,崩漏,痈肿,疮癣,瘰疬结核。

鸡矢藤,来源:为茜草科植物鸡矢藤的全草。夏季采收全草,晒干。功能主治:祛风利湿,止痛解毒,消食化积,活血消肿。用于风湿筋骨痛、跌打损伤、外伤性疼痛、肝胆及胃肠绞痛、消化不良、小儿疳积、支气管火、放射反应引起的白血球减少症;外用皮炎、湿疹及疮疡肿毒。

淡豆豉,来源:为豆科植物大豆的种子经蒸罨加工而成。功能主治:解表,除烦,宣郁,解毒。治伤寒热病,寒热,头痛,烦躁,胸闷。

水蛭,来源:为水蛭科动物蚂蟥、水蛭及柳叶蚂蟥的干燥体,俗称蚂蟥、马鳖。药性咸、苦、平,有小毒,归肝经。具有破血通经,逐瘀消癥功效,主治血瘀经闭,癥瘕积聚,跌打损伤,心腹疼痛等。

三七,来源:为五茄科植物人参三七的根。功能主治:止血,散瘀,消肿,定痛。治吐血,咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,症瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。

刺五加籽,来源:为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎。春、秋二季采收,洗净,干燥。功能主治:益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。

铁皮石斛,来源:为兰科植物铁皮石斛的茎。功能主治:滋阴清热,生津止渴。用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、胃病、干呕、舌光少苔。

鬼箭羽,来源:为卫矛科植物卫矛的具翅状物的枝条或翅状附属物。全年可采,割取枝条后,除去嫩枝及叶,晒干。或收集其翅状物,晒干。功能主治:破血,通经,杀虫。治经闭,症瘕,产后瘀滞腹痛,虫积腹痛。

罗布麻,来源:为夹竹桃科植物罗布麻的全草。功能主治:清火,降压,强心,利尿。治心脏病,高血压,神经衰弱,肝炎腹胀,肾炎浮肿。

银杏叶,来源:为银杏科植物银杏(白果树、公孙树)的干燥叶。秋季叶尚绿时采收,及时干燥。功能主治:敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚咳喘;冠心病,心绞痛,高血脂。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物的优选配比为:大黄30重量份、灸甘草30重量份、黄芩45重量份、熟地黄45重量份、山药50重量份、沙参40重量份、黄连45重量份、知母45重量份、麦冬45重量份、黄精45重量份、枸杞45重量份、玉竹45重量份、苍术45重量份、黄柏45重量份、五味子45重量份、党参45重量份、葛根60重量份、天花粉60重量份、生黄芪60重量份、翻白草60重量份、鸡矢藤60重量份、淡豆豉60重量份、水蛭60重量份、三七60重量份、刺五加籽50重量份、铁皮石斛30重量份、鬼箭羽60重量份、罗布麻60重量份、银杏叶45重量份。

本发明的中药组合物可以根据需要制成各种制剂,如散剂和水丸剂。散剂的细度一般为80-100目。水丸剂,每粒水丸的粒径一般为2-2.5mm,即绿豆粒大小。其中,散剂使用最为方便,更常用。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物的使用方法是:散剂,每天3次,早中晚饭前服用,成人每次9克,温开水送服,30天一疗程;水丸剂,每天3次,早中晚饭前服用,成人每次30粒,温开水送服,30天一疗程。

本发明根据剂型不同提供两种上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法:

一是按重量配比称取原料药,研碎成细粉,过筛,混匀,得到治疗糖尿病的中药组合物;

其中,研磨成细粉,过筛,混匀都是本领域技术人员常用制药工艺,没有特殊限制,具体细度根据需要选择即可,一般为80-100目;

二是按重量配比称取原料药,加入水丸机,制成水丸剂,得到治疗糖尿病的中药组合物;

其中,水丸机为现有技术,水丸机采用的粘合液可以为淀粉和水的混合物;水丸机的投料比可以是:淀粉质量、水质量、原料药总质量为5:95:5。

以下结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

治疗糖尿病的中药组合物,由大黄20重量份、灸甘草20重量份、黄芩35重量份、熟地黄35重量份、山药40重量份、沙参30重量份、黄连35重量份、知母35重量份、麦冬35重量份、黄精35重量份、枸杞35重量份、玉竹35重量份、苍术35重量份、黄柏35重量份、五味子35重量份、党参35重量份、葛根55重量份、天花粉55重量份、生黄芪55重量份、翻白草55重量份、鸡矢藤55重量份、淡豆豉55重量份、水蛭55重量份、三七55重量份、刺五加籽40重量份、铁皮石斛20重量份、鬼箭羽55重量份、罗布麻55重量份和银杏叶40重量份组成。

上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法:按重量配比称取原料药,研碎成细粉,过80目筛,混匀,得到治疗糖尿病的中药组合物。

对实施例1的中药组合物的药效进行检测:随机抽取的400例患有糖尿病的患者进行临床试验,其中男性患者230例,女性患者170例,年龄为25-72岁,病程3个月到8年,病种为原发性糖尿病或继发性糖尿病。服药方法:每天3次,每次9克,30天为一疗程。观察三疗程,结果如表1所示。

表1 实施例1的中药组合物的药效

实施例2

治疗糖尿病的中药组合物,由大黄40重量份、灸甘草40重量份、黄芩55重量份、熟地黄55重量份、山药60重量份、沙参50重量份、黄连55重量份、知母55重量份、麦冬55重量份、黄精55重量份、枸杞55重量份、玉竹55重量份、苍术55重量份、黄柏55重量份、五味子55重量份、党参55重量份、葛根70重量份、天花粉70重量份、生黄芪70重量份、翻白草70重量份、鸡矢藤70重量份、淡豆豉70重量份、水蛭70重量份、三七70重量份、刺五加籽60重量份、铁皮石斛40重量份、鬼箭羽70重量份、罗布麻70重量份和银杏叶55重量份。

上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法:按重量配比称取原料药,研碎成细粉,过100目筛,混匀,得到治疗糖尿病的中药组合物。

对实施例2的中药组合物的药效进行检测:随机抽取的400例患有糖尿病的患者进行临床试验,其中男性患者197例,女性患者203例,年龄为30-72岁,病程3个月到8年,病种为原发性糖尿病或继发性糖尿病。服药方法:每天3次,每次9克,30天为一疗程。观察三疗程,结果如表2所示。

表2 实施例2的中药组合物的药效

实施例3

治疗糖尿病的中药组合物,由大黄30重量份、灸甘草30重量份、黄芩45重量份、熟地黄45重量份、山药50重量份、沙参40重量份、黄连45重量份、知母45重量份、麦冬45重量份、黄精45重量份、枸杞45重量份、玉竹45重量份、苍术45重量份、黄柏45重量份、五味子45重量份、党参45重量份、葛根60重量份、天花粉60重量份、生黄芪60重量份、翻白草60重量份、鸡矢藤60重量份、淡豆豉60重量份、水蛭60重量份、三七60重量份、刺五加籽50重量份、铁皮石斛30重量份、鬼箭羽60重量份、罗布麻60重量份和银杏叶45重量份组成。

上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法:按重量配比称取原料药,研碎成细粉,过100目筛,混匀,得到治疗糖尿病的中药组合物。

对实施例3的中药组合物的药效进行检测:随机抽取的500例患有糖尿病的患者进行临床试验,其中男性患者205例,女性患者295例,年龄为27-72岁,病程2个月到8年,病种为原发性糖尿病或继发性糖尿病。服药方法:每天3次,每次9克,30天为一疗程。观察三疗程,结果如表3所示。

表3 实施例3的中药组合物的药效

上述实施例1-3采用的疗效标准为:

痊愈:临床症状消失,理化指标正常,即空腹全血血糖在6.1以下;

好转:临床症状较治疗前好转,空腹全血血糖下降;

无效:临床症状未改善或恶化;空腹全血血糖无变化或升高。

痊愈率是痊愈例数占总例数的百分比,总有效率是痊愈例数占总例数的百分比与好转例数占总例数的百分比之和,停药半年反复率是停药半年后,病情反复的患者占总例数的百分比。

经实施例1-3检测,本发明的中药组合物无毒副作用出现,持续观察半年痊愈患者,病情不易反复;且见效快,连续使用一个月即有效果,对各类糖尿病均有良好的治疗效果。

显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

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