本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗儿童高热的药物组合物，并进一步公开其制备方法。
背景技术：
小儿高热是指孩子体温到达39℃以上，是儿童的一种常见症状，儿童的正常体温常以肛温36.5-37.5℃或腋温36-37℃衡量，通常情况下，腋温比口温(舌下)低0.2-0.5℃，肛温比腋温约高0.5℃左右。通常情况下，若腋温超过37.4℃，且一日间体温波动超过1℃以上，可认为发热。所谓低热，即指腋温为37.5℃-38℃、中度发热38.1-39℃、高热为39.1-40℃、超高热则是指腋温超过41℃。通常发热时间超过两周则认为是长期发热，如果处理不当，会导致小儿死亡或后遗症，如癫痫等；此外，小儿高热还会导致小儿电解质失调，发生脱水而引起酸中毒。
由于儿童具有特殊的生理和疾病特点，不仅疾病的种种痛苦和疾病对儿童身体和心里造成不良危害，尤其夜间孩子突然发热，家长则更加着急。目前，治疗儿童高热多以退烧药和/或消炎药、或者是有退热作用的中成药，这些药物不仅喂食困难，而且在退热的同时均会在一定程度上造成药物的滥用，或是引起一定的副作用。虽然，很多家长会为孩子贴退热贴辅助退热，但是退热贴通常只具有辅助散热的作用，一方面对于退热并无治疗左右，而且通常退热贴对于高热儿童的退热效果也较为有限。
技术实现要素：
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗儿童高热的药物组合物，并进一步公开其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗儿童高热的药物组合物的原料药组成为：天冬10-30重量份、半夏20-30重量份、柴胡10-20重量份、连翘15-30重量份、金银花10-30重量份、当归8-15重量份、石斛4-12重量份、通草8-20重量份、生地2-5重量份、黄柏8-20重量份、砂仁5-15重量份、白茅根2-6重量份、泽泻3-8重量份、益智仁5-10重量份、覆盆子2-8重量份。
优选的，所述药物组合物的原料药组成为：天冬20重量份、半夏25重量份、柴胡15重量份、连翘22重量份、金银花20重量份、当归12重量份、石斛8重量份、通草15重量份、生地3重量份、黄柏15重量份、砂仁10重量份、白茅根4重量份、泽泻5重量份、益智仁8重量份、覆盆子6重量份。
所述药物组合物添加常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的外用制剂。
本发明还公开了由所述的治疗儿童高热的药物组合物，添加常规辅料、按照常规工艺制成的临床上可接受的外用制剂。
所述的制剂包括栓剂、贴剂、散剂、膏剂、糊剂。
本发明还公开了一种制备所述的治疗儿童高热的药物组合物的方法，包括按照选定的重量分数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛、通草、生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁、覆盆子，粉碎后混匀或混匀后粉碎的步骤，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用制剂。
所述的制备治疗儿童高热的药物组合物的方法，包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加水煎煮后收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加乙醇溶液进行常温提取，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用制剂。
所述的制备治疗儿童高热的药物组合物的方法，包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加入药物重量2-4重量倍量的水进行煎煮1-3次，并收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加入药物重量1-3重量倍量的质量浓度为50-70wt％的乙醇溶液进行常温提取1-3次，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的剂型。
本发明还公开了所述的药物组合物用于制备治疗儿童高热药物的用途。
所述儿童高热为感染性发热。
本发明所述治疗小儿腹泻的中药组合物，以天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛、通草、生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁、覆盆子为原料药进行制备，其中，
天冬，甘苦、寒，入肺、肾经；具有润燥、清肺、降火之功效；
半夏，辛、温、有毒，入脾、胃经；具有燥湿化痰之功效；
柴胡，性微寒、味苦、辛，归肝经、胆经；具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效；
连翘，苦、凉，入心、肝、胆经；具有清热、解毒、散结、消肿之功效；
金银花，甘、微苦、清香、辛、寒，归肺、胃、心、大肠经；具有抗炎和解热作用；
当归，味甘、辛、苦、性温，归肝、心、脾经；具有补血、活血、润燥之功效；
石斛，微寒、甘，归胃、肾经；具有益胃生津，滋阴清热之功效；
通草，味甘、淡、性微寒，入肺、胃经；具有清热、利水之功效；
生地，具有清热凉血、益阴生津之功效；
黄柏，具有清热、燥湿、泻火、解毒之功效；
砂仁，味辛、性温，归脾经、胃经、肾经；具有化湿开胃，温脾止泻之功效；
白茅根，具有凉血、清热、利尿之功效；
泽泻，味甘、淡、性寒，归肾、膀胱经；具有利水渗湿之功效；
益智仁，用于脾寒泄泻的治疗；
覆盆子，甘酸、平，入肝、肾经，覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C，有助于提升免疫力。
本发明所述药物组合物利用上述原料药组分之间君、臣、佐、使之间的配合，以金银花、连翘、天冬奉为君药，发挥其清热解毒和抗炎之功效；辅以其他各原料药成分的作用，各原料药之前共行其效，对于小儿高热病症不仅具有极好的治疗效果，且见效时间较快，大部分患儿都能在48h内治愈，其临床治愈率高达100％，便于临床大面积推广应用。
具体实施方式
实施例1栓剂
本实施例所述的治疗儿童高热的药物栓剂，其原料药组成为：天冬10g、半夏30g、柴胡10g、连翘30g、金银花10g、当归15g、石斛4g、通草20g、生地2g、黄柏20g、砂仁5g、白茅根6g、泽泻3g、益智仁10g、覆盆子2g。
本实施例所述治疗儿童高热的药物栓剂的制备方法包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加入药物重量2重量倍量的水进行煎煮3次，并收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加入药物重量1重量倍量的质量浓度为70wt％的乙醇溶液进行常温提取3次，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用栓剂。
实施例2膏剂
本实施例所述的治疗儿童高热的药物膏剂，其原料药组成为：天冬30g、半夏20g、柴胡20g、连翘15g、金银花30g、当归8g、石斛12g、通草8g、生地5g、黄柏8g、砂仁15g、白茅根2g、泽泻8g、益智仁5g、覆盆子8g。
本实施例所述治疗儿童高热的药物膏剂的制备方法包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加入药物重量4重量倍量的水进行煎煮1次，并收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加入药物重量3重量倍量的质量浓度为50wt％的乙醇溶液进行常温提取1次，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用膏剂。
实施例3栓剂
本实施例所述的治疗儿童高热的药物栓剂，其原料药组成为：天冬20g、半夏25g、柴胡15g、连翘22g、金银花20g、当归12g、石斛8g、通草15g、生地3g、黄柏15g、砂仁10g、白茅根4g、泽泻5g、益智仁8g、覆盆子6g。
本实施例所述治疗儿童高热的药物栓剂的制备方法包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加入药物重量3重量倍量的水进行煎煮2次，并收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加入药物重量2重量倍量的质量浓度为60wt％的乙醇溶液进行常温提取2次，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用栓剂。
实施例4贴剂
本实施例所述的治疗儿童高热的药物贴剂，其原料药组成为：天冬15g、半夏28g、柴胡12g、连翘26g、金银花15g、当归13g、石斛6g、通草18g、生地2.5g、黄柏18g、砂仁8g、白茅根5g、泽泻4g、益智仁9g、覆盆子4g。
所述的制备治疗儿童高热的药物贴剂的制备方法包括如下步骤：
(1)按照选定的重量份数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛和通草混匀，加水煎煮后收集煎煮液，得到水提液，备用；
(2)按照选定的重量份数取所述生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁和覆盆子混匀，加乙醇溶液进行常温提取，得到醇提液，备用；
(3)收集所述水提液和醇提液，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用贴剂。
实施例5糊剂
本实施例所述的治疗儿童高热的药物糊剂，其原料药组成为：天冬25g、半夏22g、柴胡18g、连翘18g、金银花25g、当归10g、石斛10g、通草12g、生地4g、黄柏12g、砂仁12g、白茅根3g、泽泻6g、益智仁6g、覆盆子7g。
所述的制备治疗儿童高热的药物糊剂的制备方法，包括按照选定的重量分数取所述天冬、半夏、柴胡、连翘、金银花、当归、石斛、通草、生地、黄柏、砂仁、白茅根、泽泻、益智仁、覆盆子，粉碎后混匀或混匀后粉碎的步骤，并按照常规工艺、添加常规辅料，制成临床上可接受的外用糊剂。
实验例
采用本发明实施例3所制备的栓剂进行临床治疗实验，收集患有小儿高热症状的患儿病例248例，患者均为6月-6岁的小儿或儿童，其中男童120例，女童128例。
上述248名被诊断为小儿腹泻的小儿患者中，就诊的诊断温度均在39-41℃之间，发热时间持续3-10天不等，且1/3的患儿伴有脱水症状，食欲较差，精神萎靡，嗜睡症状，经过验血等指标的临床诊断，患儿均为感染性(病毒)发热。
使用本发明实施例3所制备的栓剂进行肛门给药治疗，每日两粒替换，并记录患儿体温恢复且不再升高(并持续3天以上)的药物起效时间。
疗效评价标准：
治愈：患儿体温回复正常且随观2周以上不再发热，食欲及精神状态恢复正常；
有效：患儿体温回复正常但随观2周内偶有升高，食欲及精神状态有所恢复；
无效：体温持续较高不退，患儿精神和食欲无改善。
治疗周期内，治疗组未发现明显不良反应，可见本发明中药组合物可显著降低患儿的不良反应，用药安全性远远高于现有常用西药制剂。
治疗后，观察患儿的恢复情况，并按照上述疗效评价标准进行记录患儿恢复情况，并记录患儿体温恢复且不再升高(并持续3天以上)的药物起效时间，患儿临床数据如下表1记载。
表1患者治疗情况
从上表数据可知，本发明所述治疗儿童发热的中药组合物，对于小儿高热病症不仅具有极好的治疗效果，且见效时间较快，大部分患儿都能在48h内治愈，其临床治愈率高达100％。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。