本发明属于医药技术领域，具体涉及一种金莲花口含片及其制备方法。
背景技术：
宋代洪适《金莲》：“绿衣黄里水苍笄，朝暮凌波步武齐。一种清高乐泉石，移根不肯污涂泥。”金莲花又叫旱金莲。其茎中空蔓生，叶如莲而小，夏季开花，花生于叶腋，有黄、红、赭色、乳白等颜色。金莲花全草味辛性凉无毒。功能清热解毒。治目赤肿痛，恶毒大疮。据现代医学研究：其种子含葡萄糖金莲橙，果皮含绿原酸和少量黄酮类。根茎、叶柄，特别是叶中含异槲皮甙。花含多种类胡萝卜素、山奈酚葡萄糖甙等成分。叶或其它部分所含之挥发性成分，为广谱抗菌素。对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌以及某些真菌均有抑制作用。
中国专利申请201210560958.7公开了一种保健口含片及其制备方法，包括金银花、菊花、天冬、白芷、黄连、黄芩、黄柏、Vc，制备时，先分别制粒，再经异型压片机压片制得口含片。中国专利申请201310608218.0公开了一种清咽利喉含片及其制备方法，由灰毡毛忍冬、玄参、黄芩、薄荷叶和生甘草组成。中国专利申请201410149317.1提供了一种具有清咽润喉作用的药物，由金银花菌发酵菌粉100-300重量份，广藿香200-400重量份，马勃50-100重量份，射干100-200重量份，玄参100-400重量份，皇菊100-300重量份，余甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陈皮50-100重量份制备而成。
目前，对于治疗呼吸道炎症，比如口腔炎、咽炎、扁桃体炎的药物，存在治疗效果不好、作用时间短的缺点。胶囊、内服片剂治疗不太适宜，治疗效果不好；食用茶或其他饮品对人体内部调节、预防咽喉不适效果也不错，但作用时间短。因此，研发出一种可以比较长时间、直接地作用于患处，效果好的清咽润喉产品，以满足市场需要是必要的。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种金莲花口含片。本发明金莲花口含片可以比较长时间、直接地作用于患处，具有良好的清咽润喉效果，携带方便，食用方便。
一种金莲花口含片，由下述重量份的主要原料制备而成：
羧甲基纤维素钠10-16份，硬脂酸镁8-13份，金莲花24-30份，栀子5-8份，鲜芦根3-6份，百合2-5份，胖大海6-9份，莱菔子4-8份，麦芽5-10份，马齿苋3-7份，甘草4-8份，青果6-9份，白扁豆2-4份，魔芋精粉4-7份和异麦芽糖醇5-8份。
一种金莲花口含片，优选的方案是，由下述重量份的主要原料制备而成：
羧甲基纤维素钠13份，硬脂酸镁10份，金莲花26份，栀子6份，鲜芦根5份，百合3份，胖大海7份，莱菔子5份，麦芽7份，马齿苋5份，甘草6份，青果7份，白扁豆3份，魔芋精粉6份和异麦芽糖醇7份。
本发明的另一目的是提供金莲花口含片的制备方法，步骤如下：
S1取金莲花，加水，水的添加量是上述金莲花重量的8-11倍，浸泡30-55分钟，煎煮35-50分钟，滤过，加入上述金莲花重量的6-9倍的水，继续煎煮25-40分钟，滤过，合并两次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1.18-1.23，得浓缩液I；
S2取胖大海，粉碎成粗粉，过50目，加入上述胖大海粗粉重量66-72倍的水，静置10分钟，微波提取1-3分钟，微波功率为450-500瓦，将提取液过滤，按照同样的条件重复提取一次，合并提取液，蒸发浓缩至相对密度为1.21-1.23，得浓缩液II；
S3取栀子、鲜芦根、百合、莱菔子、麦芽、马齿苋、甘草、青果和白扁豆洗净，置于提取罐中，加入上述9种原料11-14倍的水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次和第三次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.18-1.23，加95％乙醇，使含醇量达到45％，搅拌均匀，静置12小时，取上层清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2-1.25，得浓缩液Ⅲ；
S4取羧甲基纤维素钠和魔芋精粉，加水，水的添加量是上述羧甲基纤维素钠和魔芋精粉总重量的42-46倍，加热至70℃，搅拌，直到完全溶解，得混合液；
S5将步骤S1所得浓缩液I、步骤S2所得浓缩液II和步骤S3所得浓缩液Ⅲ混合，将异麦芽糖醇置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒，待浓缩液喷完后，再喷步骤S4所得混合液再次制粒，出料，过18目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，片重0.5g，即得。
优选地，所述步骤S1水的添加量是上述金莲花重量的10倍。
优选地，所述步骤S1浸泡45分钟。
优选地，所述步骤S1煎煮40分钟。
优选地，所述步骤S1加入上述金莲花重量的8倍的水。
优选地，所述步骤S1继续煎煮30分钟。
优选地，所述步骤S1蒸发浓缩至相对密度为1.22。
优选地，所述步骤S2加入上述胖大海粗粉重量70倍的水。
优选地，所述步骤S2微波提取2分钟。
优选地，所述步骤S2微波功率为480瓦。
优选地，所述步骤S2蒸发浓缩至相对密度为1.22。
优选地，所述步骤S3加入上述9种原料13倍的水煎煮三次。
优选地，所述步骤S3减压浓缩至相对密度为1.2。
优选地，所述步骤S3浓缩至相对密度为1.22。
优选地，所述步骤S4水的添加量是上述羧甲基纤维素钠和魔芋精粉总重量的45倍。
本发明所用主要原料的作用：
金莲花：基源：为毛茛科植物金莲花和党瓣金莲花、矮金莲花、短瓣金莲花的花。性味：味苦；性微寒。归肺；胃经。功能主治：清热解毒；消肿；明目。主治感冒发热；咽喉肿痛；口疮；牙龈肿痛；牙龈出血；目赤肿痛；疔疮肿毒；急性鼓膜炎；急性淋巴管炎。
栀子：基原：为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。药性：苦，寒。归心、肺、三焦经。功用主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疽尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
鲜芦根：基原：为禾本科植物芦苇的根茎。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，生津，除烦，止呕。治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈。
百合：基原：为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。药性：甘，寒。归心、肺经。功用主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
胖大海：基原：为梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子。药性：甘，寒。归肺、大肠经。功用主治：清热润肺，利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。
莱菔子：基原：为十字花科植物莱菔的成熟种子。药性：味辛、甘，性平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食导滞，降气化痰。主食积气滞，脘腹胀满，腹泻，下痢后重，咳嗽多痰，气逆喘满。
麦芽：别名大麦糵、麦糵、大麦毛、大麦芽，为禾本科植物大麦的发芽颖果。药性：甘；平。归脾、胃经。功用主治：消食化积；回乳。主食积不消，腹满泄泻，恶心呕吐，食欲不振，乳汁郁积，乳房胀痛。
马齿苋：基原：为马齿苋科植物马齿苋的全草。中药化学成分：全草含大量去甲肾上腺素和多量钾盐(包括硝酸钾、氯化钾、硫酸钾和其他钾盐)。还含多巴，多巴胺，甜菜素，异甜菜素，异甜菜甙，草酸，苹果酸，柠檬酸，谷氨酸，天冬氨酸，丙氨酸以及葡萄糖，果糖，蔗糖等。并含大量的聚ω-3不饱和脂肪酸。药性：酸，寒。归大肠、肝经。功用主治：清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
青果：基原：为橄榄科植物橄榄的干燥成熟果实。药性：甘、酸，平。归肺、胃经。功用主治：清热，利咽，生津，解毒。用于咽喉肿痛，咳嗽，烦渴，鱼蟹中毒。
白扁豆：基原：为豆科植物扁豆的白色成熟种子。药性：甘淡；微温；平。归脾、胃经。功用主治：健脾，化湿，消暑。主脾虚生湿，食少便溏，白带过多，暑湿吐泻，烦渴胸闷。
本发明金莲花口含片是以金莲花、栀子、鲜芦根和百合等为原料，经科学搭配，制备而成，服用方便。
与现有技术相比，本发明提供的金莲花口含片具有以下优势：
(1)可以比较长时间、直接地作用于患处，具有良好的清咽润喉效果。
(2)携带方便，食用方便。
(3)安全、无副作用。
(4)本发明各原料间相互作用，具有清热解毒、生津止呕、养阴润肺、利咽润喉、祛痰止咳、消肿止痛等功能，经临床验证，用于口腔炎、咽炎以及扁桃体炎等疾病，效果显著。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1、一种金莲花口含片
金莲花口含片由下述重量份的主要原料制备而成(每份为1200g)：
羧甲基纤维素钠10份，硬脂酸镁8份，金莲花24份，栀子5份，鲜芦根3份，百合2份，胖大海6份，莱菔子4份，麦芽5份，马齿苋3份，甘草4份，青果6份，白扁豆2份，魔芋精粉4份和异麦芽糖醇5份。
上述金莲花口含片的制备方法是：
S1取金莲花，加水，水的添加量是上述金莲花重量的8倍，浸泡30分钟，煎煮35分钟，滤过，加入上述金莲花重量的6倍的水，继续煎煮25分钟，滤过，合并两次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1.18，得浓缩液I；
S2取胖大海，粉碎成粗粉，过50目，加入上述胖大海粗粉重量66倍的水，静置10分钟，微波提取1分钟，微波功率为450瓦，将提取液过滤，按照同样的条件重复提取一次，合并提取液，蒸发浓缩至相对密度为1.21，得浓缩液II；
S3取栀子、鲜芦根、百合、莱菔子、麦芽、马齿苋、甘草、青果和白扁豆洗净，置于提取罐中，加入上述9种原料11倍的水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次和第三次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.18，加95％乙醇，使含醇量达到45％，搅拌均匀，静置12小时，取上层清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2，得浓缩液Ⅲ；
S4取羧甲基纤维素钠和魔芋精粉，加水，水的添加量是上述羧甲基纤维素钠和魔芋精粉总重量的42倍，加热至70℃，搅拌，直到完全溶解，得混合液；
S5将步骤S1所得浓缩液I、步骤S2所得浓缩液II和步骤S3所得浓缩液Ⅲ混合，将异麦芽糖醇置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒，待浓缩液喷完后，再喷步骤S4所得混合液再次制粒，出料，过18目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，片重0.5g，即得。
实施例2、一种金莲花口含片
金莲花口含片由下述重量份的主要原料制备而成(每份为1200g)：
羧甲基纤维素钠16份，硬脂酸镁13份，金莲花30份，栀子8份，鲜芦根6份，百合5份，胖大海9份，莱菔子8份，麦芽10份，马齿苋7份，甘草8份，青果9份，白扁豆4份，魔芋精粉7份和异麦芽糖醇8份。
上述金莲花口含片的制备方法是：
S1取金莲花，加水，水的添加量是上述金莲花重量的11倍，浸泡55分钟，煎煮50分钟，滤过，加入上述金莲花重量的9倍的水，继续煎煮40分钟，滤过，合并两次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1.23，得浓缩液I；
S2取胖大海，粉碎成粗粉，过50目，加入上述胖大海粗粉重量72倍的水，静置10分钟，微波提取3分钟，微波功率为500瓦，将提取液过滤，按照同样的条件重复提取一次，合并提取液，蒸发浓缩至相对密度为1.23，得浓缩液II；
S3取栀子、鲜芦根、百合、莱菔子、麦芽、马齿苋、甘草、青果和白扁豆洗净，置于提取罐中，加入上述9种原料14倍的水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次和第三次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.23，加95％乙醇，使含醇量达到45％，搅拌均匀，静置12小时，取上层清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25，得浓缩液Ⅲ；
S4取羧甲基纤维素钠和魔芋精粉，加水，水的添加量是上述羧甲基纤维素钠和魔芋精粉总重量的46倍，加热至70℃，搅拌，直到完全溶解，得混合液；
S5将步骤S1所得浓缩液I、步骤S2所得浓缩液II和步骤S3所得浓缩液Ⅲ混合，将异麦芽糖醇置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒，待浓缩液喷完后，再喷步骤S4所得混合液再次制粒，出料，过18目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，片重0.5g，即得。
实施例3、一种金莲花口含片
金莲花口含片由下述重量份的主要原料制备而成(每份为1200g)：
羧甲基纤维素钠13份，硬脂酸镁10份，金莲花26份，栀子6份，鲜芦根5份，百合3份，胖大海7份，莱菔子5份，麦芽7份，马齿苋5份，甘草6份，青果7份，白扁豆3份，魔芋精粉6份和异麦芽糖醇7份。
上述金莲花口含片的制备方法是：
S1取金莲花，加水，水的添加量是上述金莲花重量的10倍，浸泡45分钟，煎煮40分钟，滤过，加入上述金莲花重量的8倍的水，继续煎煮30分钟，滤过，合并两次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1.22，得浓缩液I；
S2取胖大海，粉碎成粗粉，过50目，加入上述胖大海粗粉重量70倍的水，静置10分钟，微波提取2分钟，微波功率为480瓦，将提取液过滤，按照同样的条件重复提取一次，合并提取液，蒸发浓缩至相对密度为1.22，得浓缩液II；
S3取栀子、鲜芦根、百合、莱菔子、麦芽、马齿苋、甘草、青果和白扁豆洗净，置于提取罐中，加入上述9种原料13倍的水煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次和第三次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.2，加95％乙醇，使含醇量达到45％，搅拌均匀，静置12小时，取上层清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22，得浓缩液Ⅲ；
S4取羧甲基纤维素钠和魔芋精粉，加水，水的添加量是上述羧甲基纤维素钠和魔芋精粉总重量的45倍，加热至70℃，搅拌，直到完全溶解，得混合液；
S5将步骤S1所得浓缩液I、步骤S2所得浓缩液II和步骤S3所得浓缩液Ⅲ混合，将异麦芽糖醇置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在喷雾干燥制粒机中喷雾制粒，待浓缩液喷完后，再喷步骤S4所得混合液再次制粒，出料，过18目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，片重0.5g，即得。
对比例1、一种金莲花口含片
金莲花口含片由下述重量份的主要原料制备而成(每份为1200g)：
羧甲基纤维素钠13份，硬脂酸镁10份，金莲花29份，栀子6份，鲜芦根5份，百合3份，胖大海7份，莱菔子5份，麦芽7份，马齿苋5份，甘草6份，青果7份，魔芋精粉6份和异麦芽糖醇7份。
制备方法与实施例3类似。
与实施例3的区别在于，没有添加白扁豆，增加金莲花的重量份数。
对比例2、一种口含片
口含片由下述重量份的主要原料制备而成(每份为1200g)：
羧甲基纤维素钠13份，硬脂酸镁10份，金银花26份，栀子6份，鲜芦根5份，百合3份，胖大海7份，莱菔子5份，麦芽7份，马齿苋5份，甘草6份，青果7份，白扁豆3份，魔芋精粉6份和异麦芽糖醇7份。
制备方法与实施例3类似。
与实施例3的区别在于，将金莲花替换为金银花。
试验例一：质量检查
本发明实施例1所得金莲花口含片完整光洁，色泽均匀，无砂砾感，在口腔中溶化时间为14min，硬度为5.75kg。
本发明实施例2所得金莲花口含片完整光洁，色泽均匀，无砂砾感，在口腔中溶化时间为12min，平均硬度为5.92kg。
本发明实施例3所得金莲花口含片完整光洁，色泽均匀，无砂砾感，在口腔中溶化时间为11min，平均硬度为5.82kg。
本发明对比例1所得金莲花口含片完整光洁，色泽均匀，无砂砾感，在口腔中溶化时间为15min，平均硬度为5.9kg。
本发明对比例2所得口含片完整光洁，色泽均匀，色泽均匀，无砂砾感，在口腔中溶化时间为18min，平均硬度为6.12kg。
本发明实施例1-3所得金莲花口含片、对比例1和对比例2所得口含片均符合口含片的质量要求。
试验例二：金莲花口含片的效果
病例选择：选择临床患者345例，其中男性200例，女性145例，年龄范围16-64岁，口腔炎患者100例，咽炎患者195例，扁桃体炎患者50例。口腔炎患者主要症状为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭，口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。咽炎患者主要症状为咽干咽痛、声音嘶哑、干咳、异物感、咽痒等。扁桃体炎患者主要症状为咽痛、发热及咽部不适感等。随机分为五组，实验组1-3以及对照组1、对照组2。五组病例在性别、年龄、症状等一般资料方面无显著性差异。实验组1-3口含本发明实施例1-3所得产品，对照组1、对照组2分别口含对比例1、对比例2所得产品。使用方法：每日三次，每次3片。
疗效判断标准：治愈：症状与体征完全消退；好转：自觉症状消失或减轻；无效：症状无变化。结果如表1所示。
表1：实验组与对照组效果比较
由表1可知，与对照组1和对照组2相比，实验组1、实验组2和实验组3口腔炎患者、咽炎患者以及扁桃体炎患者的症状显著改善。这说明，本发明所得金莲花口含片对治疗口腔炎、咽炎以及扁桃体炎有显著效果，且患者反应本发明金莲花口含片对咽干口燥、口臭、声音嘶哑也具有较好的作用。综上所述，本发明所得金莲花口含片具有较好的清咽润喉效果。