本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种妇科扩张装置。
背景技术：
目前，临床妇科检查或治疗时，如需要进行阴道内的观察、诊断或刮宫类等手术时，经常会用到扩张装置，现有的妇科检查中常用的扩张装置一般由上、下扩片、手柄及连接部件构成，在使用时，可以通过连接部件将伸入阴道内的上、下扩片打开，在上、下扩片之间形成通道，并通过通道观察阴道内壁进行检查或诊断性刮宫类手术，目前用于手术的扩张装置一般是由聚苯乙烯、聚丙烯等一次性的材料制成，使用后即丢弃，造成资源浪费，并且不利于环保，而用于手术的扩张装置一般是金属材料制成，由于阴道内是比较敏感的位置，冰凉的金属扩张装置在使用时，经常使患者在检查时感觉不适，影响了诊断效果。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供了一种妇科扩张装置，能起到环保效果，并且使用过程恒温，改善了患者体感。
本发明完整的技术方案包括：
一种妇科扩张装置，包括阴道扩张器本体，所述的扩张器本体由金属材料制成，包括上扩片、下扩片、手柄和连接件，设置于上扩片和下扩片外的硅胶层，所述的硅胶层和上下扩片之间有相变保温材料，最好还有感温变色材料，所述的硅胶包覆上扩片和下扩片的外表面，所述相变材料和感温变色材料以颗粒的形式封装于硅胶内。
所述的相变材料的相变点为36-39℃，相变潜热约为200KJ/KG。
所述感温变色材料变色温度为38℃。
所述妇科的妇科扩张装置的制作方法：
1)选择现有的金属妇科扩张器，经高温消毒，
2)制备具有与金属妇科扩张器随形型腔的注塑模具，
3)制备相变材料、感温变色材料颗粒或胶囊，然后与硅胶液混合搅拌，形成糊状混合物，
4)将金属扩张器固定于模具中，其中上扩片和下扩片与模具内壁留有一定的间隙；
5)将糊状硅胶混合物注射入模具中，并填充上下扩片与模具内壁之间的间隙；硅胶凝固后脱模，得到扩张装置。
本发明相对于现有技术的优点在于：
1.采用可重复利用的金属本体和可去除的硅胶外层，既降低了成本，又保证了卫生，保护了患者安全。
2.采用封装相变材料的方法，使得手术过程扩张装置一直维持在人体感觉适宜的温度，减少了患者的不适感。
3.采用感温变色材料作为温度指示计，为升温操作提供了便利。
附图说明
图1为本发明公开的妇科扩张装置结构示意图
图中，1为扩片，2为手柄，3为连接件，4为硅胶层，5为相变材料，6为感温变色材料。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步说明。
如图1所示，本发明公开了一种妇科扩张装置，包括阴道扩张器本体，所述的扩张器本体由金属材料制成，包括上下扩片1、手柄2和连接件3，设置于上扩片和下扩片外的医用硅胶层4，所述的医用硅胶包覆上扩片和下扩片的外表面，医用硅胶(聚甲基乙烯基硅氧烷)具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度，是一种性能很优良的高分子医用材料，目前在心脏起搏器、心脏瓣膜、硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、引流管、透析管等导管方面应用相当广泛，但目前很少用作医疗器械的包覆材料，考虑到它的成本比较低，实用性大，无色无毒且透明性，加工简单，可以直接用注塑方法加工到金属外表面，因此将其应用于本发明，在探入体内的扩片部件外面进行包覆，在使用后直接去除即可，避免了将扩张装置整体抛弃造成的浪费，以及金属部件反复使用造成的易传染风险。
此外还在所述的硅胶层和上下扩片之间有相变保温材料5，相变材料具有在一定温度范围内改变其物理状态的能力，在加热到相变温度时就会发生相变，在相变过程中，相变材料吸收并储存大量的潜热；当相变材料冷却到相变温度时，储存的热量在相变过程中会放出，由于相变过程中吸收或释放的潜热相当大，因而会形成一个很宽的温度平台，在相当大的范围内会维持温度恒定。相变材料在很多领域有广泛应用，但在医用材料方面应用还未见报道，因为大多数的医疗检查或治疗不需要此类的效果，但由于妇科检查或治疗的特殊性(需要进入人体、无需麻醉，病人完全清醒)，采用能够保温的扩张器械会起到很好的效果，并且相变材料均为颗粒或胶囊的形态，易于加入硅胶中，因此在本发明中，加入了一定量的相变材料，能在检查过程中为病人提供良好的体感，本发明采用的相变材料组分含有质量比16％的水合CaCl2、22％的水合MgCl2氯化锶、10.4％的甲酸钠和余量的蒸馏水，相变点为36-39℃，相变潜热约为200KJ/KG，且相变过程可逆，重复次数高。
作为优选，还可以在硅胶中封装有感温变色材料6，感温变色材料是由电子转移型有机化合物体系制备的一种随温度的上升、下降而反复改变颜色的材料。其感温变色温度可控范围大，并且可以设定，因此选择变色温度为38℃的材料封装入硅胶中，在温度上升至38℃时，感温变色材料从有色变为无色，因而可以作为良好的温度指示计，为操作提供了便利。
本发明公开的一种妇科扩张装置制作方法，可以采用注塑加工的方式，利用现有的金属妇科扩张器，经高温消毒，随后制备具有与金属妇科扩张器随形型腔的注塑模具，随后准备相变材料、感温变色材料颗粒或胶囊，然后将相变材料、感温变色材料颗粒或胶囊与硅胶液混合搅拌，相变材料占总质量的3％-4％，感温变色材料占总质量的0.1％-2％，使上述均匀分布于硅胶液中，形成糊状混合物，将金属扩张器固定于模具中，其中上扩片和下扩片与模具内壁留有一定的间隙；硅胶液中加入固化剂，继续保持搅拌，随后将糊状硅胶混合物注射入模具中，并填充上下扩片与模具内壁之间的间隙；硅胶凝固后脱模，得到扩张装置。使用前加热扩张装置，使其中的相变材料蓄热，加热到设定温度时感温变色材料变为无色，停止加热，在检查或手术期间，相变材料通过相变放热，能够长时间使扩张装置维持在人体感觉适宜的温度，减少了患者在手术过程中的不适和痛苦，使用后将硅胶去除，扩张器本体经消毒后可以重新封装硅胶使用。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案。