一种具有抗疲劳及延缓衰老的中药组合物的制作方法

文档序号:11093109阅读:276来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物,特别是涉及一种具有抗疲劳及延缓衰老的中药组合物。



背景技术:

疲劳是机体复杂的生理生化变化过程,是指脑力或体力到达一定阶段时必然出现的一种正常的生理现象。它既标志着机体原有工作能力的暂时下降,又可能是机体发展到疾病状态的先兆。从中枢神经系统到骨骼肌细胞再到细胞内的物质代谢过程,中间任何一个环节或者过程综合变化,都可造成疲劳。据WHO调查,全球有35%以上的人处于疲劳状态,中年男性人群疲劳状态达60%。疲劳的出现,可引起运动能力降低、工作效率降低、差错事故增多、战斗力减退。疲劳发生后如果得不到及时恢复,逐渐积累,还会导致“过劳”,出现慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome,CFS)、“过度训练综合症”等,使机体发生内分泌紊乱、免疫力下降,甚至出现器质性疾病,威胁人类健康。

衰老,也称老化,是指人类在发育成熟以后,随着年龄的增加或时间的增长机体出现组织结构变化、功能减退、适应能力减弱、器官应激能力下降、生活能力逐渐丧失,更易于死亡的过程。自《内经》以来,实践经验早已揭示,从幼年至青年中年,随着五脏的逐渐充盛而机体亦渐强盛。机体衰老是五脏虚衰的结果,五脏所主的每一组织和功能,均无不衰减。现代医学研究也表明影响衰老的因素极为复杂。当前医学衰老机理及其中医药延缓衰老研究认为,人是一个有机的整体,五脏则是这一有机整体的主持中心。衰老作为复杂生命现象的一种变化,是多因素综合作用的结果,是个体的衰老是各脏器衰老的总和。从器官的整体水平和分子细胞的研究发现,衰老与遗传基因、自由基、内分泌功能失调,免疫功能紊乱等因素有关。研究发现,人体内代谢产生的大量氧化物自由基,破坏细胞功能,导致人体的心脏器官老化。内分泌功能失调,首当其冲受影响的也是肌体内脏器官的功能衰退,随着身体的损耗积累,导致老化。



技术实现要素:

本发明目的在于提供一种具有抗疲劳及延缓衰老的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的:

本发明组合物的原料药组成为:

本发明组合物的原料药组成优选为:

本发明组合物的原料药组成优选为:

本发明组合物的原料药组成优选为:

本发明组合物可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

本发明药物组合物具有抗疲劳和延缓衰老的功效,效果显著,无副作用。本发明组合物同时不具有促进人体功能恢复的作用。

下面实验例用于进一步说明本发明,但不限于本发明。

实验例一:动物药效学试验(抗疲劳)

1.本发明实验药物:按照实施例1方法制备,将本发明中药胶囊内容物用花生油配制成混悬液,本发明中药软胶囊内容物与花生油的比例为1∶3。

采用小鼠游泳实验进一步阐述本发明。

2、雄性昆明种小鼠50只,体重17-22g/只,随机分为5组,每组10只,每天灌胃1次,持续2周,空白组灌胃等容量的蒸馏水,对照组给予等容积的0.5%CMC-Na溶液,给药大、中、小剂量组给予本发明实验药物。

3、小鼠体重影响

表1 小鼠体重影响

由表1可见,空白组、模型组与本发明给药小、中、大剂量组在试验中期、末期及增重上均无显著性差异。

4、小鼠力竭性游泳时间比较

将小鼠于游泳装置中开始3%体质量的负重游泳,水温30℃,记录力歇性游泳时间。

表2 各组小鼠力竭性游泳时间比较(min,x±SD)

由表2可见,负重游泳试验中本发明给药小、中、大剂量组动物的游泳时间均长于空白组和模型组,其中本发明给药小、中、大剂量组与空白组和模型组相比,差异有显著性(P<0.05)。

实验例二:动物药效学试验(延缓衰老)

1.本发明实验药物:按照实施例1方法制备,将本发明中药胶囊内容物用花生油配制成混悬液,本发明中药软胶囊内容物与花生油的比例为1∶3。

2.选昆明种小鼠50只,体重17-22g/只,随机分为5组,每组10只。

3.分组、给药及处理

50只小鼠随机分为空白组、模型组、本发明小剂量组、本发明中剂量组、本发明大剂量组,每组10只。

空白组:每天皮下注射生理盐水,剂量相当于其它给药组D-Gal给药量,同时灌服温开水。

模型组:按文献方法制备衰老小鼠模型。注射用水配制10%D-Gal,小鼠颈背部皮下注射10mL/kg,每天1次,连续6周。

本发明小剂量组:每天按生药量与小鼠体重1g/kg灌服本发明实验药物;

本发明中剂量组:每天按生药量与小鼠体重2g/kg灌服本发明实验药物;

本发明大剂量组:每天按生药量与小鼠体重3g/kg灌服本发明实验药物;

每组小鼠连续给药6周后,处死动物,取材。

4.指标测定

取肝脏标本,用冷生理盐水漂洗,拭干称重,加入9倍体积预冷的匀浆介质(pH7.4,0.01mol/L Tris-HCl,0.0001mol/L EDTA-2Na,0.01mol/L蔗糖,0.8%氯化钠溶液),冰浴电动匀浆,将肝组织匀浆3000r/min低温离心10min,取上清冻存待测。按上述方法制备肝匀浆,取10%肝组织匀浆2000r/min低温离心10min,弃沉淀,取上清液10000r/min在高速冷冻离心机中离心15min,沉淀物即为线粒体,将线粒体悬浮于介质中,供指标测定。按试剂盒说明测定肝组织Ca2+-ATP酶活性,肝线粒体丙二醛(MDA)含量。按文献测定磷脂酶A2(PLA2)活性,肝线粒体膜流动性(n)。

5.统计学分析

实验数据以均数±标准差表示,应用SPSS15.0统计学软件进行统计学分析。

6.不同药物对至衰小鼠肝脏Ca2+-ATP酶活性、MDA、PLA2活性、膜流动性(n)的影响

表3 不同药物对至衰小鼠肝脏Ca2+-ATP酶活性、MDA、PLA2活性、膜流动性(n)的影响

注:模型组与空白组比较,#:P<0.01;给药组与模型组比较,*:P<0.05;**:P<0.01。

7.结果

模型组与空白组比较,Ca2+-ATP酶活性、肝线粒体膜流动性下降,肝线粒体MDA含量、PLA2活性升高,表明造模成功。本发明给药小剂量组、给药中剂量组、给药大剂量组与模型组比较,Ca2+-ATP活性均有明显升高,MDA含量、PLA2活性明显降低,表明本发明给药小剂量组、给药中剂量组、给药大剂量组能够提高衰老模型小鼠肝脏Ca2+-ATP酶活性、肝线粒体膜流动性,降低肝线粒体MDA含量、PLA2活性(P<0.05)见表3,证明本发明小、中、大剂量组均具有抗衰老作用。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1 胶囊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。0.4g/粒,一日二次,每次2粒。

实施例2 片剂

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。0.2g/片,一日二次,每次2片。

实施例3 丸剂

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。每日二次,每次1粒。

实施例4 颗粒剂

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。每日二次,每次1袋。

实施例5 口服液

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。每日二次,每次1支。

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