一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法与流程

文档序号:11090898阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征在于:包括:

a、取血:在清洁环境下采集小牛全血;

b、分离:将小牛全血恒温放置至全血中的血清和血块自然分离后,离心去除血清后得到血块,并将血块低温冷冻保存;

c、碾磨:将冷冻的血块化冻至常温后加入纯化水,混合均匀后得到混合液;

d、变性:将混合液加入反应罐中升温变性,变性后冷却至50℃以下再进行离心得到离心液,将离心液冷冻保存;

e、超滤:将离心液化冻后进行超滤,收集得到超滤液,并将超滤液低温冷冻保存;

f、无菌灌装:将超滤液化冻后,通过除菌过滤后灌装,得到小牛血去蛋白提取物中间品,并将小牛血去蛋白提取物中间品至2~8℃保存。

2.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征在于:所述取血步骤中,血液采集自出生14小时以内未进食的新生小牛,采集环境应在超净工作台内。

3.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征在于:所述分离步骤中,恒温放置温度控制在25~35℃,放置时间为30分钟,离心转速为2000~4000转,离心时间10~20分钟,低温保存温度不低于-5℃。

4.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征在于:所述碾磨步骤中,混合时采用碾磨机进行混合,碾磨机转速为2000~3000转/分钟,每碾磨50L混合液需要碾磨10分钟,加入的纯化水的体积与血块的体积比为3:1。

5.如权利要求2中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征在于:所述变性步骤中,升温温度为80±2℃,升温时间保存时间为30分钟,离心条件为40±2℃,离心转速为3000~5000转/分钟,离心时间为10~20分钟,低温保存温度不低于-5℃。

6.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征是:所述超滤步骤中,超滤使用的滤膜截留分子量为10KD。

7.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法,其特征是:所述无菌灌装步骤中,过滤孔径为0.22μm。

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