用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送器的制作方法

本实用新型涉及一种用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送装置。

背景技术：

目前，临床上的组织闭合是采用组织吻合装置，是一种将不锈钢钉对组织断面进行吻合的辅助器械。所采用的不锈钢钉吻合后长期滞留在人体内，如果吻合不好，可造成吻合手术失败，给病人带来重复手术和其他方面的痛苦。

申请人实用新型了一种用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹，其利用了钛镍基记忆合金的形状记忆特性和超弹性，在低于设定温度或在外力作用下打开，在高于设定温度或外力卸载后自动闭合，对病灶进行持续自动加压以达到治疗的目的。

但是，该闭合夹的超弹性，导致其打开时十分困难，卸载外力使其准确闭合至病灶处也十分不易。为此，急需一种用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送器，能将打开的闭合夹的形状进行临时固定，然后根据医生的动作，快速准确将闭合夹释放。

技术实现要素：

本实用新型目的是为新的钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹提供一种手术过程中使用的放送器，其可以将打开的闭合夹的形状进行临时固定，然后根据医生的动作，快速准确将闭合夹释放。

本实用新型的技术解决方案是：

一种用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送器，包括外壳；所述外壳设置有手柄，所述手柄和外壳为左右扣合的空腔结构，其特殊之处是：还包括设置在外壳内的推送杆单元、设置在外壳前端的推送环单元；所述推送杆单元包括扳机、推送杆、复位弹簧、限位装置；所述推送杆可在扳机的作用下向前运动，并在复位弹簧的作用下返回原位；所述推送环单元包括上压座、下压座、钢丝固定座、钢丝、推送环；所述上压座和下压座上下扣合为L型管状空腔结构，其后端与外壳前端相连接，其前端向下转向80-100度形成闭合夹座，所述闭合夹座设置有上下贯通的通孔；所述钢丝固定座设置在L型管状空腔结构的后端且与推送杆的前端相连接；所述钢丝的中部固定在钢丝固定座上，其两端在上压座和下压座之间平行向前延伸并向下弯曲至闭合夹座处，所述钢丝的两端分别与套在闭合夹座外的推送环外侧铰接。

为了更好的保证推送杆的运动轨迹，所述限位装置包括设置在外壳内的前限位座和后限位座，所述推送杆的前部设置在前限位座前方，所述推送杆的中部设置在前限位座和后限位座之间，其上设置有弹簧座，所述复位弹簧套在推送杆的中部且位于前限位座和弹簧座之间，所述推送杆的后部设置在后限位座后方，其下方设置有扳机槽；所述扳机设置在手柄内侧，其一端伸至手柄外，其另一端卡入扳机槽内。

为了保证闭合夹可以准确安装到闭合夹座，放送器还可包括闭合夹装夹装置；所述闭合夹装夹装置包括导向柱、设置在导向柱一端的导向锥、设置在导向锥顶端的装夹颈部；所述导向柱与通孔21相匹配；所述导向锥的底部直径与推送环的内径相匹配；所述导向锥的圆锥角为120-160°；所述装夹颈部的外径与闭合夹的内弧段92的顶部或顶部凸起93所在圆的直径相匹配。

为实现旋转更灵活，所述钢丝固定座与推送杆的前端通过旋转机构14相连接；所述L型管状空腔结构的后端与外壳前端通过旋转关节13相连接。

为避免手术前误操作，所述推送杆单元还可包括保险栓4；所述保险栓4设置在外壳后部，其按钮位于外壳外表面，其卡钩设置在外壳内部，所述卡钩可在按钮的驱动下卡入或离开推送杆后部上方的保险栓槽。

根据人体工学原理，所述手柄和外壳为左右扣合的手枪造型空腔结构。

本实用新型的优点：

1、本实用新型用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送器是记忆合金组织吻合夾释放的专用器械，主要用于消化道出血点的血管闭合、消化道组织穿孔、局部组织增生的切除、痔疮的切除、肛瘘内口的闭合等。

2、本实用新型结构简单，操作方便，可以达到组织切除或吻合的目的，减轻了医生的手术负担。

3、本实用新型的推送杆单元和推送环单元之间采用旋转机构和旋转关节等结构，使得手柄不动的情况下，推送环单元可以绕自身轴旋转，从而适应不同角度的病灶。

附图说明

图1是本实用新型放送器的剖视图；

图2是去掉上压座后的推送环单元的结构示意图；

图3是推送环单元的结构示意图；

图4是本实用新型放送器的整体视图；

图5是闭合夹装夹装置的结构示意图；

图6是闭合夹的结构示意图；

图7是放送器的分解示意图；

图8中的6幅图是闭合夹正向安装及释放的过程示意图；

图9中的6幅图是闭合夹反向安装及释放的过程示意图；

附图标记：1-手柄，2-扳机，3-扳机扭簧，4-保险栓，5-后限位座，6-扳机槽，7-推送杆，8-保险栓槽，9-前限位座，10-复位弹簧，11-扣环，12-外壳，13-旋转关节，14-旋转机构，15-钢丝固定座，16-固定螺栓，17-钢丝，18-上压座，19-下压座，20-推送环，21-通孔，22-闭合夹座，23-弹簧座，24-导向柱，25-导向锥，26-装夹颈部。

具体实施方式

本实用新型用于钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的放送器，参见图1-5及图7，包括外壳、设置在外壳内的推送杆单元、设置在外壳前端的推送环单元；外壳设置有手柄，手柄和外壳为左右扣合的手枪造型空腔结构，推送杆单元包括扳机、推送杆、复位弹簧、限位装置；推送杆可在扳机的作用下向前运动，并在复位弹簧的作用下返回原位；限位装置包括设置在外壳内的前限位座和后限位座，推送杆的前部设置在前限位座前方，推送杆的中部设置在前限位座和后限位座之间，其上设置有弹簧座，复位弹簧套在推送杆的中部且位于前限位座和弹簧座之间，推送杆的后部设置在后限位座后方，其下方设置有扳机槽；扳机设置在手柄内侧，其一端伸至手柄外，其另一端卡入扳机槽内；推送杆单元还可包括保险栓；所述保险栓设置在外壳后部，其按钮位于外壳外表面，其卡钩设置在外壳内部，卡钩可在按钮的驱动下卡入或离开推送杆后部上方的保险栓槽；推送环单元包括上压座、下压座、钢丝固定座、钢丝、推送环；上压座和下压座上下扣合为L型管状空腔结构，其后端与外壳前端相连接，其前端向下转向80-100度形成闭合夹座，闭合夹座设置有上下贯通的通孔；钢丝固定座设置在L型管状空腔结构的后端且与推送杆的前端相连接；钢丝的中部固定在钢丝固定座上，其两端在上压座和下压座之间平行向前延伸并向下弯曲至闭合夹座处，钢丝的两端分别与套在闭合夹座外的推送环外侧铰接；

钢丝固定座与推送杆之间通过旋转机构连接，钢丝固定座与旋转机构的一端连接，推动杆与旋转机构的另一端连接，钢丝固定座能够绕推送杆的中心轴旋转。

旋转机构包括定轴和动轴，动轴的端部设置有凸台，凸台通过动轴颈部与钢丝固定座固连，凸台的直径大于颈部直径；定轴上设置有与凸台相适配的卡槽以及与动轴颈部相适配的转动限位槽，凸台能够从定轴的侧面卡入卡槽中并在其中转动，动轴颈部能够从定轴的侧面卡入转动限位槽中并在其中转动。

为了保证闭合夹可以准确安装到闭合夹座，放送器还可包括闭合夹装夹装置；闭合夹装夹装置包括导向柱、设置在导向柱一端的导向锥、设置在导向锥顶端的装夹颈部；导向柱与通孔相匹配；导向锥的底部直径与推送环的内径相匹配；导向锥的圆锥角为120-160°；装夹颈部的外径与闭合夹的内弧段的顶部或顶部凸起所在圆的直径相匹配。

闭合夹工作原理：

钛镍基形状记忆合金组织闭合夹，包括由闭合的带材构成的闭合夹主体；闭合的带材由交错排列的至少三个外弧段和相同数量的内弧段首尾依次连接；闭合的带材形成平面状布局、碟状布局或碗状布局；闭合的带材由高于记忆温度时具有超弹性的钛镍基形状记忆合金材料制成，当外力作用或低于记忆温度时可改变其形状，外力卸载后或者再次高于记忆温度时恢复记忆形状。

钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的工作原理就是利用了钛镍基形状记忆合金的温度效应以及超弹性功能在低温下拉开，高温下闭合恢复为记忆形状，与人体组织增生、坏死的生理机理相结合，以及钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹结构设计的合理性，实现了组织组织吻合的目的。

将用钛镍基形状记忆合金材料的形状记忆功能特性制作的闭合夾释放于病灶处，使可以随温度或在外力作用改变的闭合夹，能发挥其临床上实施手术的主导作用。

组织吻合：

将记忆合金肛瘘内口闭合夹记忆为半闭合状态，闭合间隙1-2mm左右。将闭合的闭合夹拉开后套在本实用新型放送器的闭合夹座上，扣动扳机，推送杆向前运动，带动钢丝向前运动，钢丝带动推送环向下运动，将闭合夹推向需要闭合的组织处。必要时，用细线将组织绑扎好，丝线从通孔中穿出，拉紧，将组织拉入闭合夹内，然后扣动扳机，释放闭合夹，使环状中心夹住要闭合的组织，持续自动加压，将组织紧紧压住而吻合。加压的组织因血液循环良好，加压的组织增生形成瘢痕组织提供了组织再生，达到组织吻合的目的。

组织切除：

将记忆合金肛瘘内口闭合夹记忆为完全闭合状态，其余步骤与组织吻合相同。加压的环内造成组织缺血使组织坏死，在环内组织一面坏死的同时，环外另一面的组织增生使组织吻合。由于环内组织缺血坏死，形成切口，坏死组织脱落，钛镍形状记忆合金闭合夹也随之脱落，脱落后在肠蠕动的作用下排出体外，使体内不留异物。

闭合夹的可靠性：

用不同厚度的钛镍基形状记忆合金板材制作的闭合夹，其恒定的压力特性决定并能补偿不同组织厚度，并对所在组织产生稳定持久的压力，从而保证均匀与可控制的加压吻合过程。在不同的时间内使组织吻合部组织再生，坏死组织脱落，保证了组织吻合的可靠性。

闭合夹的脱落时间：

钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的工作原理就是利用了钛镍基形状记忆合金的温度效应功能在低温下拉开，高温下闭合恢复为记忆形状，与人体组织增生、坏死的生理机理相结合组织愈合时间为十天，十天后闭合夹脱落排除体外。

钛镍基形状记忆合金肛瘘内口闭合夹的设计原理和设计结构以及临床操作和使用都比目前临床所有的金属钉吻合装置更科学、更简便，是一个理想的组织闭合夹器械。