本发明涉及一种药物组合物，尤其是涉及一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物。
背景技术：
再生障碍性贫血（aplastic anemia, AA，再障）是一种骨髓造血功能衰竭症，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染征候群。主要临床表现为贫血、出血及感染。再生障碍性贫血属于中医的“虚劳”、“血症”等范畴。主要表现为贫血症状，出血及感染、发热较轻微。
西药对其病因未完全阐明、治疗也较为困难，传统的疗法需定期输血、输液和住院治疗，治愈率低，经济负担重等给病人和家属带来了痛苦并丧失了治疗的信心。且，目前用
于治疗再生障碍性贫血的药物价格昂贵、治疗费用高、治疗效果不理想。现代医学对治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血一般采用输血疗法与西药联合治疗，但不良反应较重，难以长期应用。经过发明人的长期实践得出，药物组合物用于治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血具有较好作用，取得不错效果。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物。
为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案：一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参10-25份、剑皮树菌20-30 份、灵芝20-35份、黄芪12-22份、白术15-20份、熟地12-22份、山药12-22份、山茱萸15-25份、菟丝子15-22份、巴戟天8-15份、补骨脂8-16份、肉苁蓉20-30份、茶树根10-20 份、黑豆皮35-50 份、当归12-25份、肉桂8-12份、鹿角胶15-25份、腰子草15-25 份、白花蛇舌草10-20 份、二色补血草6-18份。
进一步地，所述的一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参10份、剑皮树菌20份、灵芝20份、黄芪12份、白术15份、熟地12份、山药12份、山茱萸15份、菟丝子15份、巴戟天8份、补骨脂8份、肉苁蓉20份、茶树根10份、黑豆皮35份、当归12份、肉桂8份、鹿角胶15份、腰子草15份、白花蛇舌草10份、二色补血草6份。
进一步地，所述的一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参25份、剑皮树菌30 份、灵芝35份、黄芪22份、白术20份、熟地22份、山药22份、山茱萸25份、菟丝子22份、巴戟天15份、补骨脂16份、肉苁蓉30份、茶树根20 份、黑豆皮50 份、当归25份、肉桂12份、鹿角胶25份、腰子草25 份、白花蛇舌草20 份、二色补血草18份。
进一步地，所述的一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参22份、剑皮树菌25份、灵芝30份、黄芪16份、白术16份、熟地16份、山药16份、山茱萸22份、菟丝子18份、巴戟天12份、补骨脂12份、肉苁蓉25份、茶树根16份、黑豆皮45份、当归22份、肉桂9份、鹿角胶22份、腰子草22份、白花蛇舌草15份、二色补血草12份。
本发明原料的作用效果如下：
人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的作用。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
剑皮树菌：剑皮树菌，中药名。为多孔菌科真菌簇毛木层孔菌Phellinus torulosus(Pers.)Bourd.et Galz.的子实体。分布于黑龙江、吉林、河北、浙江、江西、台湾、湖南、广东、广西、云南等地。具有补血之功效。常用于贫血。
灵芝：灵芝又称林中灵、琼珍（学名：Ganoderma Lucidum Karst）是多孔菌科真菌灵芝的子实体。具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。
黄芪：性温，味甘。归肺、脾经。益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
熟地：熟地味甘、性平而入血分，功能滋阴补血、补精益髓。治阴虚血少，脑髓空虚所至的腰膝痿弱、劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋、目昏，心悸失眠、健忘，盗汗等。
山药：山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山药在食品业和加工业上大有发展前途。
山茱萸：果肉内含有16种氨基酸，另外，含有大量人体所必需的元素。另外，含有生理活性较强的皂甙原糖、多糖、苹果酸、酒石酸、酚类、树脂、鞣质和维生素A、C等成分。其味酸涩，具有滋补、健胃、利尿、补肝肾，益气血等功效。主治血压高、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、阳萎遗精、月经过多等症。
菟丝子：菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，始载《神农本草经》，被列为上品。甘味一般具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。
巴戟天：甘，辛，微温。入肝、肾经。具有补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿的效果。主肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
补骨脂：具有补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频等。
肉苁蓉：味甘；咸；性温。归肾；大肠经。 补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。
茶树根：苦；凉。归心；肾经。 强心利尿；活血调经；清热解毒。心脏病；水肿；肝炎；痛经；疮疡肿毒；口疮；汤火灼伤；带状疱疹；牛皮癣。
黑豆皮：中医历来认为，黑豆为肾之谷，入肾。具有健脾利水，消肿下气；滋肾阴，润肺燥，制风热而活血解毒；止盗汗，乌发黑发以及延年益寿的功能。现代药理研究证实，黑豆除含有丰富的蛋白质、卵磷脂，脂肪及维生素外，尚含黑色素及烟酸。正因为如此，黑豆一直被人们视为药食两用的佳品。
当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有 补血；活血；调经止痛；润燥滑肠的作用。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
鹿角胶：温补肝肾，益精养血。用于血虚头晕，腰膝酸冷，虚劳消瘦。
腰子草：为兰科植物叉唇角盘兰Herminium lanceum (Thunb.ex Sw.) Vuijk的块茎及全草。分布于全国各地。具有益肾壮阳，养血补虚，理气除湿之功效。常用于虚劳，眼目昏花，阳痿，遗精，睾丸肿痛，白浊，白带。
白花蛇舌草：白花蛇舍草的功效：清热解毒，活血利白花蛇舌草尿。用于扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、阑尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬伤、肿瘤。亦可用于消化道癌症。现代药理学研究证明，白花蛇草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等致病菌有抑制作用，实乃“清热解毒”之良药。
二色补血草：甘；微苦；性微温。归脾；肝；膀胱经。益气血；散瘀止血。主病后体弱；胃脘痛；消化不良；妇女月经不调，崩漏；带下；尿血；痔血。
再生障碍性贫血，根据其贫血、出血、倦怠、头晕、乏力等临床表现，归属于祖国医学“虚劳”、“虚损”和“血证”范畴。主要由于六淫、七情、饮食不节、房劳、邪毒等伤及气血脏腑，尤其影响到脾、肾及骨髓，其病机是“以肾虚为本”。因此脾肾阳虚型再生障碍性贫血是造血功能的障碍，从中医肾主骨生髓的认识出发，以补肾为主，重视脾肾双补，肝肾同治的治疗，既符合中医传统理论也有现代科学根据。本发明诸药合用共奏温补肾阳，健脾温肾、健脾益气、清热解毒，调气养血，兹补气血之功效，经过临床实践发现，对脾肾阳虚型再生障碍性贫血具有独特的疗效。
本发明药物组合物于2014 年至2016年临床观察脾肾阳虚型再生障碍性贫血30例
患者，临床报告如下：
1、一般资料
男20 例，女10例，年龄23～ 60岁，平均38岁，均符合脾肾阳虚型再生障碍性贫血
的诊断标准。
2、诊断标准
(1) 西医诊断标准：参照《血液病诊断及疗效标准》3 版。
1) 全血细胞减少，网织红细胞减少。淋巴细胞相对增多。
2) 骨髓至少1 个部位增生减低或重度减低( 如增生活跃，须有巨核细胞明显减少
及淋巴细胞相对增多)，骨髓小粒非造血细胞增多( 有条件者做骨髓活检，显示造血组织减
少，脂肪组织增加)。
3) 能除外引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生
异常综合征、自身抗体介导的全血细胞减少、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性自血病、恶性组织细胞病等。
(2) 中医症候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》( 试行)。
再障患者面色皓白、畏寒肢冷、头晕神倦、心悸，周身乏力，指甲苍白、形寒肢冷、腰膝疫软、夜尿频多、性功能减退，腹胀、大便稀溏，舌质淡胖，脉沉细或虚大，属脾肾阳虚型再生障碍性贫血。
4、治疗方法
4.1 ：上述范围任内的任一处方。
4.2 制备及使用方法：上述药物按常规工艺制成汤剂，每日1 剂，每日2 次，14天为1 疗程。
5、治疗结果：
5.1 临床疗效标准：参照《血液病诊断及疗效标准》3 版
治愈：贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L( 男) 或100g/L( 女)，白细胞计数达4×109/L，血小板计数达80×109/L，随访半年以上未复发。
显效：贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L( 男) 或100g/L( 女)，白细胞计数
达3.5×109/L 左右，血小板计数也有一定度增加，随访3 个月病情稳定或继续进步。
有效：贫血、出血症状明显好转，不输血情况下，血红蛋白较治疗前1 个月内常见
值增大30g/L 以上，并维持3 个月不降。
无效：经充分治疗，症状、血象未达明显进步。
5.2 结果：30例患者中，治愈12例(40％ )，显效9例(30％ )，有效4例
(13.3％ )，无效5 例(16.7％ )，总有效率为83.3％。
6、典型病例
6.1 邓某，女，48岁。再障患者面色皓白、畏寒肢冷、头晕神倦、心悸，周身乏力，指甲苍白、形寒肢冷、腰膝疫软、夜尿频多、腹胀、大便稀溏，舌质淡胖，脉沉细，属脾肾阳虚型再生障碍性贫血。服用本发明药物，治疗3个疗程，患者自觉症状好转，周身无力较前略有好转，肢体渐温，头晕时作，大便时有溏薄，舌脉同前，血常规示：血红蛋白79g/L，血小板51×109/L。继续服用2 个疗程，患者症状好转，周身尚有力，贫血较前有明显改善，无头晕，纳可，夜寐安，二便调，舌淡红，苔薄白，脉细。血常规示：血红蛋白107g/L，血小板83×109/L。痊愈，随访1 年，患者未复发。
6.2 陈某，男，35 岁。再障患者面色皓白、畏寒肢冷、头晕神倦、心悸，周身乏力，指甲苍白、形寒肢冷、腰膝疫软、夜尿频多、性功能减退，腹胀、大便稀溏，舌质淡胖，脉沉细，属脾肾阳虚型再生障碍性贫血。血常规示：血红蛋白65g/L，血小板24×109/L ；骨髓检查示：粒系、红系增生均低下，未见巨核细胞，符合脾肾阳虚型再生障碍性贫血骨髓象。服用本发明药物，治疗1 个疗程，自觉症状好转，贫血较前略有改善，皮肤黏膜无出血点，时周身乏力，头晕、心悸状况减轻，二便调，舌脉同前。血常规示：血红蛋白85g/L，血小板51×109/L。继续服用3 个疗程，自觉症状明显改善，皮肤黏膜未见出血点，周身有力，无头晕、腰膝酸软等症状，性功能增强，夜寐安，二便调，舌淡红，苔薄白，脉滑。血常规示：血红蛋白123g/L，血小板85×109/L，期间未行输血治疗，痊愈。随访1 年，患者病情稳定，未复发。
6.3邵某，男，57岁，再障患者面色皓白、畏寒肢冷、头晕神倦、心悸，周身乏力，指甲苍白、形寒肢冷、腰膝疫软、夜尿频多、性功能减退，腹胀、大便稀溏，舌质淡胖，脉沉细，属脾肾阳虚型再生障碍性贫血，服用本发明药物，治疗2个疗程，自觉症状好转，贫血较前略有改善，皮肤黏膜无出血点，时周身乏力，头晕、心悸状况减轻，二便协调，舌脉同前。血常规示：血红蛋白80g/L，血小板48×109/L。继续服用3 个疗程，自觉症状明显改善，无头晕、腰膝酸软等症状，性功能增强，夜寐安，舌淡红，苔薄白，脉滑。血常规示：血红蛋白122g/L，血小板86×109/L，期间未行输血治疗，痊愈。随访1 年，患者病情稳定，未复发。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对
本发明没有限制。
实施例1
一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参10份、剑皮树菌20份、灵芝20份、黄芪12份、白术15份、熟地12份、山药12份、山茱萸15份、菟丝子15份、巴戟天8份、补骨脂8份、肉苁蓉20份、茶树根10份、黑豆皮35份、当归12份、肉桂8份、鹿角胶15份、腰子草15份、白花蛇舌草10份、二色补血草6份。
实施例2
一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参25份、剑皮树菌30 份、灵芝35份、黄芪22份、白术20份、熟地22份、山药22份、山茱萸25份、菟丝子22份、巴戟天15份、补骨脂16份、肉苁蓉30份、茶树根20 份、黑豆皮50 份、当归25份、肉桂12份、鹿角胶25份、腰子草25 份、白花蛇舌草20 份、二色补血草18份。
实施例3
一种治疗脾肾阳虚型再生障碍性贫血的药物组合物，它是由下述原料药制成：人参22份、剑皮树菌25份、灵芝30份、黄芪16份、白术16份、熟地16份、山药16份、山茱萸22份、菟丝子18份、巴戟天12份、补骨脂12份、肉苁蓉25份、茶树根16份、黑豆皮45份、当归22份、肉桂9份、鹿角胶22份、腰子草22份、白花蛇舌草15份、二色补血草12份。