本发明涉及药物制备
技术领域：
，具体涉及一种治疗烧伤烫伤的药物及其制备方法。
背景技术：
：烧烫伤，是生活中常见的意外伤害，沸水、滚粥、热油、热蒸气的烧烫是常会发生的事。对某些烧烫伤，如果处理及时，就不会导致不良的后果。烧烫伤的严重程度主要根根烧烫伤的部位、面积大小和烧烫伤的深浅度来判断。烧烫伤在头面部，或虽不在头面部，但烧烫伤面积大、深度深的，都属于严重者。烧烫伤按深度，一般分为三度：(1)一度烧烫伤：只伤及表皮层，受伤的皮肤发红、肿胀，觉得火辣辣地痛，但无水泡出现；(2)二度烧烫伤：伤及真皮层，局部红肿、发热，疼痛难忍，有明显水泡；(3)三度烧烫伤：全层皮肤包括皮肤下面的脂肪、骨和肌肉都受到仿害，皮肤焦黑、坏死，这时反而疼痛不剧烈，因为许多神经也都一起被损坏了。现有技术中，经常采用各类抗菌素软膏、霜剂或粉剂用于人体表面创伤的外用敷料，但是，单一的或复合的抗菌素软膏、霜剂或粉剂等外用敷料效果不够理想，而且治疗周期长、疗效慢，药物用量大。因此，现有治疗烧伤烫伤的的中西药物不能满足广大患者的需要，还需要研究新型的、可以安全有效的治疗烧伤烫伤的药物。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种治疗烧伤烫伤的组合物及其制备方法，制备得到的组合物具有治疗烧伤烫伤的功效，疗效显著，几分钟内疼痛能够消失，不发炎、不感染、不外扩、愈合快，不留疤痕，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；制备方法简单，生产成本低。为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：第一方面，本发明提供了一种治疗烧伤烫伤的组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲35～45重量份、朱砂10～20重量份、冰片10～20重量份、珍珠粉10～20重量份、象皮5～15重量份和羊角粉3～7重量份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：黄莲40重量份、朱砂15重量份、冰片15重量份、珍珠粉15重量份、象皮10重量份和羊角粉5重量份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：黄莲35重量份、朱砂20重量份、冰片10重量份、珍珠粉20重量份、象皮5重量份和羊角粉7重量份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：黄莲45重量份、朱砂10重量份、冰片20重量份、珍珠粉10重量份、象皮15重量份和羊角粉3重量份。在本发明的进一步实施方式中，羊角粉为羚羊角粉。第二方面，本发明提供了治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，包括如下步骤：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集细粉，得到治疗烧伤烫伤的组合物。在本发明的进一步实施方式中，细粉的粒径小于或等于0.35mm。需要说明的是，本发明制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物为粉红色或红白相间散药，气微味苦，主治：消炎止痛、收敛创面、生肌不感染、愈合快，不留疤痕。并且，兼内服可治风火牙痛。本发明制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物的使用方法优选为：将治疗烧伤烫伤的组合物直接撒于伤者的烧伤烫伤部位，且不用包扎，治疗烧伤烫伤的组合物的质量和烧伤烫伤部位的面积的比值大约为0.1～0.5g/cm2，具体用量也可以根据烧伤烫伤严重程度进行调整。施用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物后，几分钟内疼痛能够消失，且不发炎、不感染、不外扩、收敛创面；愈合快，不留疤痕。上述方法制备的组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。第三方面，本发明提供了上述组合物在制备治疗烧伤烫伤的药物中的应用。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用黄莲、朱砂、冰片、珍珠粉、象皮和羊角粉作为原料，制备得到的组合物具有治疗烧伤烫伤的功效，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)施用本发明提供的治疗烧伤烫伤的药物后，几分钟内疼痛能够消失，且不发炎、不感染、不外扩、收敛创面；愈合快，不留疤痕；(3)本发明提供的制备方法简单，生产成本低。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。附图说明图1为本发明实施例中制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物的外貌图。具体实施方式下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。本发明提供一种治疗烧伤烫伤的组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲35～45重量份、朱砂10～20重量份、冰片10～20重量份、珍珠粉10～20重量份、象皮5～15重量份和羚羊角粉3～7重量份。另外，本发明还提供了上述治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，包括如下步骤：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到治疗烧伤烫伤的组合物。下面结合具体实施例对本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物及其制备方法作进一步说明。实施例一本实施例提供一种治疗烧伤烫伤的组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲40重量份、朱砂15重量份、冰片15重量份、珍珠粉15重量份、象皮10重量份和羚羊角粉5重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，制备本发明的组合物：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到治疗烧伤烫伤的组合物，外貌图如图1所示。实施例二本实施例提供一种治疗烧伤烫伤的组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲35重量份、朱砂20重量份、冰片10重量份、珍珠粉20重量份、象皮5重量份和羚羊角粉7重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，制备本发明的组合物：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到治疗烧伤烫伤的组合物。实施例三本实施例提供一种治疗烧伤烫伤的组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲45重量份、朱砂10重量份、冰片20重量份、珍珠粉10重量份、象皮15重量份和羚羊角粉3重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，制备本发明的组合物：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到治疗烧伤烫伤的组合物。对比例一本对比例提供一种组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲40重量份、朱砂15重量份、冰片15重量份、象皮10重量份和羊角粉5重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，制备本对比例的组合物：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到组合物。对比例二本对比例提供一种组合物，原料组分按重量份计，包括：黄莲40重量份、朱砂15重量份、冰片15重量份、珍珠粉15重量份和羊角粉5重量份。按上述原料组分，采用本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物的制备方法，制备本对比例的组合物：将所有原料组分混合均匀后粉碎，然后过筛，收集粒径小于或等于0.35mm细粉，得到组合物。本发明制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物为粉红色或红白相间散药，气微味苦，主治：消炎止痛、收敛创面、生肌不感染、愈合快，不留疤痕。并且，兼内服可治风火牙痛。本发明制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物的使用方法优选为：将治疗烧伤烫伤的组合物直接撒于伤者的烧伤烫伤部位，且不用包扎，治疗烧伤烫伤的组合物的质量和烧伤烫伤部位的面积的比值大约为0.1～0.5g/cm2，具体用量也可以根据烧伤烫伤严重程度进行调整。将本发明实施例一至实施例三制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物，通过功能学试验来系统评价其效果，并以对比例一和对比例二制备得到的组合物作为对照。1、对大鼠角叉菜胶性足肿炎症的抗炎功效分组：选用健康大鼠60只，雄性，随机分为6组，每组10只。设模型组、和5个给药组(分别给药本发明实施例一至实施例三制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物和对比例一、对比例二制备得到的组合物)。建模和给药：测定每只大鼠左后足跖容积2次，取其均值作为致炎前足跖容积值，选择一组为空白基质组，随即将1％角叉菜胶溶液0.1mL注入6组的大鼠左后足跖皮下进行致炎，然后在其中5组(另一组为模型组)大鼠中分别撒药本发明实施例一至实施例三制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物和对比例一、对比例二制备得到的组合物，撒药量约为2.0g/只。记录致炎后1、3、5、10h每只大鼠左后足跖容积值，并计算足跖肿胀率和肿胀抑制率，依据各组大鼠的肿胀率评价该受试药物的抗炎作用。足跖肿胀率(％)＝(致炎前后足跖容积之差/致炎前的足跖容积)×100％。肿胀抑制率(％)＝(模型组肿胀率-给药组肿胀率)/模型组肿胀率×100％。试验结果：具体结果如下表1所示。为了验证治疗烧伤烫伤的副作用，将撒药本发明实施例一至实施例三制备得到的治疗烧伤烫伤的组合物三组大鼠继续正常饲养，且每天撒相应实施例的药一次，撒药量约为2.0g/只/天，共撒药10天。撒药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的治疗烧伤烫伤的组合物无毒副作用，可以安全使用。表1对大鼠角叉菜胶性足肿炎症的抗炎功效2、对烧伤烫伤患者的临床疗效试验方法：2年内招募500名烧伤烫伤患者，患者均经过查体化验确诊为二级烧烫伤。将所有患者均分为5组，每组100名，将第一组至第三组的患者分别撒实施例一至实施例三中制备得到的组合物，每次撒治疗烧伤烫伤的组合物的质量和烧伤烫伤部位的面积的比值大约为0.1～0.5g/cm2，每天撒3次；将第四至第五组的患者撒本发明对比例一至对比例二制备得到的组合物，每次撒治疗烧伤烫伤的组合物的质量和烧伤烫伤部位的面积的比值大约为0.1～0.5g/cm2，每天撒3次。连续撒10天后，诊断疗效。疗效判断标准：根据国家《临床诊断依据治愈好转标准》确定：(1)痊愈：烧伤烫伤部位症状全部消失，创面愈合，未留疤痕，且不再疼痛；(2)好转：烧伤烫伤部位主要症状消失，创面收敛，基本无细菌感染，愈合过程较为缓慢，偶有轻微疼痛；(3)无效：烧伤烫伤部位症状无明显改善。疗效结果：具体统计结果如下表2所示。表2临床疗效统计表组别治愈(例)好转(例)无效(例)实施例一85150实施例二79192实施例三81181对比例一0793对比例二04258需要说明的是，除了上述实施例一至实施例三列举的情况，选用其他的原料组分配比及其制备方法参数也是可行的。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用黄莲、朱砂、冰片、珍珠粉、象皮和羊角粉作为原料，制备得到的组合物具有治疗烧伤烫伤的功效，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)施用本发明提供的治疗烧伤烫伤的药物后，几分钟内疼痛能够消失，且不发炎、不感染、不外扩、收敛创面；愈合快，不留疤痕；(3)本发明提供的制备方法简单，生产成本低。需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。当前第1页1 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