本发明涉及医药
技术领域：
，具体是一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物及其制备方法和应用。
背景技术：
：口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔炎是恶性肿瘤病人化疗时最常见的合并症之一，不仅影响病人进食，甚至妨碍下一步的治疗，如发生感染，还可引起败血症等严重后果。目前，治疗口腔溃疡、口腔炎的药物主要有冰硼散、西瓜霜、口溃灵。上述诸药经过众多的患者的临床治疗，无论是止痛、收敛伤口创面、消炎、消肿的效果都不尽人意，特别是存在着反复用药、病程长的缺点。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物及其制备方法和应用，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下按照重量份的原料组成：香叶10-20份、蝉蜕1-5份、及己28-36份、旱莲草23-31份、薄荷15-25份。作为本发明进一步的方案：所述治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下按照重量份的原料组成：香叶12-18份、蝉蜕2-4份、及己30-34份、旱莲草25-29份、薄荷18-22份。作为本发明进一步的方案：所述治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下按照重量份的原料组成：香叶15份、蝉蜕3份、及己32份、旱莲草27份、薄荷20份。本发明另一目的是提供一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物的制备方法，包括以下步骤：1)按照重量份分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷；2)先将香叶、及己粉碎至40-60目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量28-30％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮1.8-2h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.2-1.5h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h；3)将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用；4)将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在62-65℃的温度下浸泡1.2-1.5h，再加热至沸腾，保持微沸2.8-3h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量33-35％，得到混合物料B；5)将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到65-67％时停止，然后在78-80℃的温度下搅拌10-12min，常温静置20-22h，离心，取沉淀；6)向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。作为本发明进一步的方案：步骤2)中，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量29％。作为本发明进一步的方案：步骤4)中，浓缩至含水量34％。作为本发明进一步的方案：步骤5)中，离心时间为25-30min，离心速度为14000r/min。作为本发明进一步的方案：步骤5)中，加至乙醇含量达到66％时停止。本发明另一目的是提供所述药物在制备治疗口腔溃疡、口腔炎药物中的应用。香叶具有祛风除湿，行气止痛，杀虫之功效。用于风湿痹痛，疝气，阴囊湿疹，疥癣。蝉蜕宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉。及己舒筋活络，祛风止痛，消肿解毒。可用于跌打损伤，风湿腰腿痛，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。旱莲草滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，鼻出血，咳血，肠出血，尿血，痔疮出血，血崩等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。薄荷疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物治疗口腔溃疡、口腔炎时止痛效果好、创面收敛快、可快速消炎、消肿，治疗时间短，上药1-3次即可止痛，有效率100％，无毒副作用，还可用来预防治疗化疗导致口腔粘膜受损而形成口腔溃疡、口腔炎等。本发明取材简单，制备工艺易操作、易控制，涂抹或兑水漱口均可，使用方便，疗效好，适于大规模生产。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下原料组成：香叶10kg、蝉蜕1kg、及己28kg、旱莲草23kg、薄荷15kg。分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷。先将香叶、及己粉碎至40目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量28％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮1.8h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.2h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h。将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用。将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在62℃的温度下浸泡1.2h，再加热至沸腾，保持微沸2.8h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量33％，得到混合物料B。将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到65％时停止，然后在78℃的温度下搅拌10min，常温静置20h，离心，取沉淀；离心时间为25min，离心速度为14000r/min。向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。实施例2本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下原料组成：香叶20kg、蝉蜕5kg、及己36kg、旱莲草31kg、薄荷25kg。分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷。先将香叶、及己粉碎至60目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量30％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮2h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.5h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h。将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用。将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在65℃的温度下浸泡1.5h，再加热至沸腾，保持微沸3h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量35％，得到混合物料B。将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到67％时停止，然后在80℃的温度下搅拌12min，常温静置22h，离心，取沉淀；离心时间为30min，离心速度为14000r/min。向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。实施例3本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下原料组成：香叶12kg、蝉蜕2kg、及己30kg、旱莲草25kg、薄荷18kg。分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷。先将香叶、及己粉碎至60目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h。将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用。将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在63℃的温度下浸泡1.3h，再加热至沸腾，保持微沸2.9h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量34％，得到混合物料B。将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到66％时停止，然后在79℃的温度下搅拌11min，常温静置21h，离心，取沉淀；离心时间为28min，离心速度为14000r/min。向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。实施例4本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下原料组成：香叶12-18kg、蝉蜕4kg、及己34kg、旱莲草29kg、薄荷22kg。分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷。先将香叶、及己粉碎至60目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h。将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用。将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在63℃的温度下浸泡1.3h，再加热至沸腾，保持微沸2.9h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量34％，得到混合物料B。将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到66％时停止，然后在79℃的温度下搅拌11min，常温静置21h，离心，取沉淀；离心时间为28min，离心速度为14000r/min。向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。实施例5本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡、口腔炎的药物，由以下原料组成：香叶15kg、蝉蜕3kg、及己32kg、旱莲草27kg、薄荷20kg。分别称取香叶、蝉蜕、及己、旱莲草、薄荷。先将香叶、及己粉碎至60目，加水提取后合并滤液并浓缩至含水量29％，制得混合物料A；所述加水提取的方法为：第一次加二者质量7倍的水煎煮1.9h，第二次加二者质量5倍的水煎煮1.3h，第三次加二者质量3倍的水煎煮0.8h。将蝉蜕超微粉碎后过700目筛制得蝉蜕粉备用。将旱莲草、薄荷粉碎、过200目筛，加入到二者质量12倍的水中，在63℃的温度下浸泡1.3h，再加热至沸腾，保持微沸2.9h后离心，取上清液；将上清液减压蒸馏，浓缩至含水量34％，得到混合物料B。将混合物料A、蝉蜕粉与混合物料B混合，再缓慢加入乙醇，边加边搅拌，加至乙醇含量达到66％时停止，然后在79℃的温度下搅拌11min，常温静置21h，离心，取沉淀；离心时间为28min，离心速度为14000r/min。向沉淀中加水溶解，加热除去乙醇，干燥，即得药物。实施例6临床试验1.一般资料：接受化疗的肿瘤病人100例，男48例，女52例，年龄25-70岁，平均年龄46岁；其中，恶性淋巴瘤60例，乳腺癌35例，肺癌5例，所有病人均经病理检查确诊。化疗方案：恶性淋巴瘤给予CHOP(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素、强的松)；乳腺癌给予CMF(环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶)，肺癌给予CAP(环磷酰胺、阿霉素、顺铂)方案化疗。化疗药物用量及用法执行标准方案。将100例病人随机分为治疗组与对照组，每组各50例，两组病人性别、年龄、病种、所用化疗方案、身体状况经统计学处理无统计学意义，具有可比性。2.诊断标准0度：口腔粘膜正常。I度：口腔粘膜出现红斑、疼痛；II度：口腔粘膜出现红斑、溃疡，可进一般饮食；III度：口腔粘膜溃疡，只能进流食；IV度：出现溃疡，病人不能进食。3.治疗方法治疗组50例患者从化疗第一天开始用本发明实施例5的药物。每日漱口5次，即三餐后各涂药一次，至化疗一周期结束。对照组50例用朵贝尔氏液含漱，时间、方法同实验组。两组病人均每日早、晚各刷牙1次，戒烟、酒及辛辣刺激性食物。定期检查口腔有无溃疡及其他不适，一旦出现溃疡，除继续按上述时间及方法涂药外，停止早、晚刷牙，改做口腔护理早晚各1次，溃疡面涂冰磺散，随时观察溃疡面愈合情况，倾听病人主诉。4.治疗结果两组病人口腔炎发生率采用χ2检验，治疗组口腔炎发生率(2％)明显低于对照组(24％)，两组比较有统计学意义(P＜0.01)。具体对比数据见表1。表1例数发生溃疡发生率(％)治疗组5012对照组501224注：与治疗组比较，P＜0.01。5.不良反应：治疗期间未发生不良反应，病人均能耐受。实施例7临床试验本发明对100例口腔溃疡患者进行临床观察治疗。用本发明5药物涂抹伤面，3天为一个疗程。治疗判断：(1)治愈：溃疡完全愈合。(2)好转：口腔溃疡面积减少。(3)无效：症状无变化。治疗效果：治愈98例，好转2例，无效0例，总有效率100％。还以西瓜霜为对照进行比较，本发明实施例5药物与西瓜霜对照疗效对比如表2：表2例数止痛时间有效病例治愈病例治愈天数治愈率实施例51001天10098398％西瓜霜1003天8375675典型病例举例韩某，女，45岁，患口腔溃疡4年，以前使用过冰硼散、西瓜霜，效果不佳，使用实施例5药物后3日治愈，未复发。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3