集成式采血针头的制作方法

本发明涉及一种采血针头，特别涉及一种将测试片与采血器集成在一起且用于个人对自身血液进行监控时所用的采血针头。

背景技术：

目前，世界上用于个人血液监控测试的仪器，例如血糖仪，都是把扎针采血与测试片的血液吸附分为两个操作流程来处理；也就是说，患者必须先用一个针头将皮肤扎破，再用一个测试片吸取由创口渗出的血样来完成对自身血液的测试。

上述传统采血技术有以下主要缺点：

1)患者每次采血时，必须携带和管理两种采血配件(即扎针和血样测试片)，若少带其中一种配件，就无法进行监控测试。

2)使用扎针将皮肤刺破后，需用另一配件测试片吸取血滴，这样，从扎破皮肤到取测试片，由创口渗出的血滴则会在环境空气中暴露些许时间，加大了血样被氧化和污染的风险，直接影响血样测试的准确度。

3)吸取血样时，是用手拿测试片来做血液吸附，若手部动作不稳定(如抖动)就容易使渗出的血滴不能完全被测试片吸附，导致采血量达不到要求，这就需要重新进行采血和更换新的测试片。该结果即增加了患者痛苦，又造成不必要的浪费(如每次吸取血样失败而造成的测试片的报废)，尤其是老年人，使用现有技术中的采血配件出现操作失败的机率非常高。

4)当患者没有及时发现血液吸附量不达标(血液还未填满测试区间)时，则会导致其以测试显示结果对自身血液状况的误判断(如读数偏低)，由此，会给其带较大安全风险(如，误认为血糖处于正常范围而错过注射胰岛素的治疗措施)。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种血样吸附饱满且在吸取血样后自动检测血糖参数的将采血与测试集成在一起的集成式采血针头。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

本发明的集成式采血针头，其特征在于：由基片、适配固接在该基片顶面和/或底面上且具有双面印刷线路的覆盖膜及穿插在基片内的扎针构成，设置于覆盖膜上下两面上的印刷线路构成用于检测血样参数的测试板。

所述基片为连为一体且分三段结构的偏平体，其前段为棱台形，中段为棱柱形，后段为带有滑槽的棱柱形，在前段的前部设有至少一个向后凹入的浅槽，所述滑槽为由基片顶面至底面贯穿该基片的通槽，由所述前段的前端面至滑槽间设有穿针孔道；

所述扎针穿置于所述穿针孔道中，可沿该穿针孔道前后移动，所述扎针的针头可在撞针组件的冲击下冲出所述穿针孔道刺入患者皮肤；

所述覆盖膜外形的形状与所述基片上对应的顶面或底面垂直投影的形状相同，覆盖膜与所述浅槽合围构成可将针刺创口渗出的血滴快速吸入其中的血样腔。

所述测试板上的双面印刷线路由设置于覆盖膜内表面上的微型电极、与微型电极电连接的条状引线、设置于覆盖膜外表面上的条状触头和与条状触头同侧设置的片状触头构成，所述微型电极对应血样腔设置；条状引线设置于覆盖膜的中部，其输出端通过设置在覆盖膜上的导电孔与所述条状触头的输入端电连接；所述条状触头的输出端通过采血笔的针头插座内的电触点与中央处理器相接并通过显示部件将测试结果显示出来。

所述微型电极由正电极和负电极组成，正电极与负电极的形状相同均由一根竖板条和多根横板条构成，横板条的一端与竖板条相接，其另一端为自由端，正电极与负电极以其上的横板条在同一平面内交错相间重叠设置。

所述浅槽为二个，分别位于基片的顶面和底面，其间通过穿针孔道的前端口连通。

所述浅槽形状为半圆形、半椭圆形或矩形。

所述前段的外形为四棱台形，中段为四棱柱形。

所述覆盖膜由无毒柔性绝缘薄膜制成。

本发明的集成式采血针头将扎针与检测血液血糖参数的测试板集成在一个采血针上，使得糖尿病患者在日常采血、检测操作时非常方便，外出旅游、出差仅需带一支采血针即可。配有本发明的集成式采血针头的采血针，解决了现有技术中扎针与测试片分离设置结构存在的若干缺点，如因血样采集不饱满致采血量不达标造成测试结果不准确或者因血滴因长期暴露于空气中而受到氧化或污染导致测试结果不准确，均有可能使患者错漏补充胰岛素给自身带来较大的安全隐患。

本发明结构简单、操作方便，采用毛细现象吸附原理，通过设置在采血针头前端的血样腔，可自动且快速将采集的血滴吸入其中并与测试板触接，即可自动检测出血糖参数并通过设置于该采血针上的显示部件显示出来。

附图说明

图1为本发明的集成式采血针头的立体图。

图2为图1的分解示意图。

图3为图2中a部放大示意图。

图4为图2中b部放大示意图。

图5为图1中c部放大示意图。

附图标记如下：

采血针头1、基片2、前段21、中段22、后段23、滑槽24、浅槽25、血样腔26、吸附口27、穿针孔道28、测试板3、微型电极31、竖板条311、横板条312、条状引线32、条状触头33、片状触头34、覆盖膜4、扎针5。

具体实施方式

如图1、2所示，本发明的集成式采血针头1将扎针5、血样测试片融入一个采血针(也称采血针组件或采血笔)中，当扎针5刺破患者皮肤，血滴从创口渗出的同时，设置于采血针头1中的血样腔26、测试板3即可将该血滴完全吸取并及时将血糖参数通过显示部件读出。

该集成式采血针头1是采血针的一个部分。其由塑料材质制作的基片2、分别固接在基片2顶面和/或底面上且由的无毒柔性薄膜制成的覆盖膜4和用于刺破患者皮肤的扎针5构成。

本发明优选在基片2的顶面和底面上均设置所述的覆盖膜4。所述覆盖膜4为具有双面印刷线路的覆盖膜4，即在覆盖膜4正反两面上均设有印刷线路，该印刷线路构成检测血样参数的测试板3。

1、基片2

基片2为一个经一次注塑成型的偏平体，由前至后可将其分为三段，分别为前段21、中段22和后段23(以图1纸面方向为参考，左为前，右为后，上为顶，下为底，下同)，前段21的外形为棱台形，优选为四棱台形，中段22的外形为棱柱形，优选为四棱柱形，后段23的外形与中段22相同，在后段23上设有贯穿该基片2的滑槽24，该滑槽24的走向由基片2顶面至底面。

在前段21的前部设有向后凹入的浅槽25，由所述前段21的前端面至滑槽24间设有穿插所述扎针5的穿针孔道28(参见图3、5所示)。

所述浅槽25形状为半圆形、半椭圆形或矩形。

2、扎针5

所述扎针5穿置于所述穿针孔道28中，其可沿该穿针孔道28前后移动，所述扎针5的针头可在采血针配置的撞针组件的冲击下，向前冲出所述穿针孔道28的前端口刺入患者皮肤。

3、覆盖膜4

所述覆盖膜4的大小和外形与所述基片2上对应的顶面或底面在垂直方向的投影的形状相同，其区别仅在于覆盖膜4上与所述浅槽25对应位置的部分为完整膜，即在所述浅槽25对应的位置未设与该浅槽25适配的缺口。该结构的特点是：在浅槽25位置，由上下覆盖膜4与所述浅槽25合围构成一个腔体，简称其为血样腔26，该血样腔26的前端部为开口(以下称吸附口27，参见图5所示)。血样腔26的作用是当扎针5刺破患者皮肤时，由患者创口渗出的血滴触及血样腔26的吸附口27后，即被快速吸入其中，其采用的是毛细现象吸附原理。

本发明优选设置上下两个血样腔26，分别位于基片2的顶面和底面，其间除穿针孔道28的前端口位置为相通结构外，其余部分为隔离状态。

4、测试板3

如图1、2、4所示，所述测试板3上的双面印刷线路由设置于覆盖膜4内表面上的微型电极31、与微型电极31电连接的条状引线32、设置于覆盖膜4外表面上的条状触头33和与条状触头33同侧设置的片状触头34构成。

所述微型电极31对应血样腔26设置。

所述微型电极31由正电极和负电极组成，正电极与负电极的形状相同均由一根竖板条311和多根横板条312构成，横板条312的一端与竖板条311相接，其另一端为自由端，正电极与负电极以其上的横板条312在同一平面内交错相间重叠设置。该结构可使被吸入血样腔26中的血滴与电极在较小的尺寸范围内，有最大的接触长度，从而提高测试的准确性。该微型电极31用于收集所述血液与事先涂敷在血样腔内面上的试剂(例如葡萄糖氧化酶)发生反应而产生的微弱电子流，以此检测血样的相关参数。

本发明优选条状引线32和条状触头33均为四根且相互对应。

所述条状引线32为四根，设置于覆盖膜4的中部，其边侧两根的输入端与对应的竖板条311相接，其输出端通过设置在覆盖膜4上的导电孔(图中未示出)与对应侧的所述条状触头33的输入端电连接。所述条状触头33的输出端通过设置在采血笔的针头插座内的电触点与中央处理器相接并通过显示部件将测试结果显示出来。

位于内侧的两根条状引线32和条状触头33是用来自动辨别采血针头的商用信息的，如产品批号、有效期或密码等(将该采血针头插入采血笔中时，该两根条状引线32、条状触头33即与设置的芯片相接，由此自动导出所述的商用信息)。

所述片状触头34是用来启动采血笔中内置的电池为所述的中央处理器和显示部件供电的开关，即将该采血针头插入采血笔中时，该片状触头34即将设置在采血笔的针头插座上的另外两个电触点接通，由此，接通内置电池给相关部件供电的通路。

本发明优选两个血样腔26，为两个功能相同且可独立检测血样的测试板3，仅设一个测试板3可以正常检测并完成测试任务，而设置两个，可使其保险系数更大，上下两个测试板3之间对测试参数无相互干扰的不良影响。

本发明的工作原理：

1)在采血针组件中的撞针组件的作用下，扎针5冲出所述的血样腔26刺入患者的皮肤；

2)之后，扎针5在采血针组件中的自回弹机构的作用下迅速回抽到原位，此时，血样腔26的吸附口27已经触及由创口渗出的血滴，血滴即刻被吸入血样腔26中；

3)位于血样腔26上壁面的微型电极31，用来收集血样腔26中血液与试剂反应产生的微弱电子流，通过微型电极31、条状引线32、条状触头33将该电信号输送给中央处理器线路显示测试结果，由此构成了一个同步采血、吸附、反应和信息输出的组合部件。

本发明的优点有如下：

1)将两个操作流程合并，使患者在需要采血测试时节省了一个操作流程。

2)患者在日常活动中，不需要分别携带针头和测试片，只需携带一个组件；除了管理简单之外，还减少了因携带不匹配而引致的无法进行血液测试的风险。

3)采集到的血滴将马上被血样腔26吸附入内，有效防止了血滴被氧化以及被污染，提高了测试参数的准确度。

4)大大提高了血滴被测试区域吸附的效率，反过来可以降低满足测试需要的采血量，即可以减少扎针5的直径和深度，直接减轻扎针5采血的痛感。

5)由于采血、吸附和测试同步完成，消除了因为不完全吸附而需要重新采血和更换测试片的隐患。

6)由于测试板3的微型电极31紧贴着针尖和血样腔26，所采集的血滴几乎完全进入了测试区域，没有血液吸附不足造成的测试误差，消除了误信测试结果的安全风险。