本发明属于内分泌科糖尿病治疗技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
内分泌科是医院中一个专门治疗内分泌科疾病的地方，主要负责糖尿病、肥胖症、骨质疏松、痛风、脂质代谢紊乱以及甲状腺、垂体、肾上腺、性腺、甲状旁腺等疾病的临床诊治。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。足部是糖尿病这个多系统疾病的一个复杂的靶器官。糖尿病患者因周围神经病变与外周血管疾病合并过高的机械压力，可引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形形成，进而引发一系列足部问题，从轻度的神经症状到严重的溃疡、感染、血管疾病、charcot关节病和神经病变性骨折。如果积极治疗不能充分解决下肢出现的症状和并发症，则会造成灾难性的后果。因此，在糖尿病患者中开展对足部问题的早期预防和治疗将有重要的意义。
目前尚无根治糖尿病足组的方法，西药治疗糖尿病足，会对肝、肾、心、脾、胃等脏器带来副作用。
技术实现要素：
本发明解决的技术问题是目前尚无根治糖尿病足组的方法，西药治疗糖尿病足，会对肝、肾、心、脾、胃等脏器带来副作用。
为解决上述问题，本发明提供一种治疗糖尿病足的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：大豆5-8份、黄柏3-5份、七叶胆3-5份、天冬4-6份、芜菁3-5份、甜菊叶4-6份、百药煎3-5份、粗黄草3-5份、方榄3-5份、海韭菜4-6份、生地3-5份、红参4-6份、山萸肉3-5份、茯苓5-8份。
进一步优化，由以下质量份数的组分组成：大豆6份、黄柏4份、七叶胆4份、天冬5份、芜菁4份、甜菊叶5份、百药煎4份、粗黄草4份、方榄4份、海韭菜5份、生地4份、红参5份、山萸肉4份、茯苓7份。
外用药物由以下质量份数的组分组成：枸杞子5-8份、红薯叶5-8份、金钗石斛4-6份、当归3-5份、葛根3-5份、松花粉5-8份、白蔹4-6份、地榆3-5份、煅炉甘石5-8份、红背酸藤3-5份。
进一步优化，由以下质量份数的组分组成：枸杞子7份、红薯叶6份、金钗石斛5份、当归4份、葛根4份、松花粉6份、白蔹5份、地榆4份、煅炉甘石7份、红背酸藤4份。
其中内服药的制备方法由以下步骤组成：
(1)按上述重量比称取中药原料，先于4-10℃条件下冷藏12-24h，再于-10～-18℃下冷冻10-20h备用；冷冻后，利用水分子结冰时体积膨胀，直接破坏中药材的细胞结构，提高细胞损伤率，为下一步的微波膨化打下基础。
(2)设定微波仓的温度为110-130℃，对微波仓进行预热，然后投入1-2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料，调节微波功率为450-600w，运行120-180s进行微波膨化；然后将温度调节为40-80℃，微波功率为90-120w，干燥6-9min；将冷冻后的中药材直接进行微波膨化，利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程，然后不用将中药材取出，直接利用微波进行干燥，干燥的过程中开启搅拌，中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆，在搅拌过程中自然碎成碎渣，利于后期的粉碎。
(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎；进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀，各种有效成分进一步析出，利于导入。
(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母，按照料液比为1:20-1：10的比例加水后在温度24―26℃，相对湿度95％条件下进行发酵30-90min；利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类；
(5)发酵液按照1:100～1:500的料液比在乙醇中浸泡12～24h后超滤。单糖不易溶于乙醇，经乙醇提取后的极性成分含糖量低，易于溶于体液中，导向靶向位置，见效快；超滤进一步过滤大分子，留下的是生物小分子，起效更快。
(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏，药效更好。
进一步的，所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥，即首先调节温度为70-80℃，功率110-120w，干燥2-3min；然后调节温度为50-70℃，功率100-110w，干燥2-3min；最后调节温度为40-50℃，功率90-100w，干燥2-3min。
进一步的，所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
进一步的，所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为15000-20000。实验证明，分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量，且起效快，效果好。
进一步的，所述步骤(6)微波杀菌条件为70℃-105℃，时间90-180秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。
外用药的制备方法由以下步骤组成：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡25-30分钟，再加水没过药面5-7厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30-40分钟，取滤液；然后再加水没过药面5-7厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30-40分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
使用方法：每次服用100ml，一日三次，饭后服用，服用内服药物半小时内用外用药物冲洗患处，十天为一个疗程。
药效分析：
大豆：味甘、性平，入脾、大肠经，具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效；主治疳积泻痢、腹胀羸瘦、妊娠中毒、疮痈肿毒、外伤出血等。黄豆还能抗菌消炎，对咽炎、结膜炎、口腔炎、菌痢、肠炎有效。能够增强机体免疫、防止血管硬化、促进骨骼发育、抵抗缺铁性贫血、能够抗氧化及抗衰老的作用。
黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。功能清热，燥湿，泻火，解毒；主治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。
七叶胆：味苦，微甘，性凉。功效益气健脾，化痰止咳，清热解毒；具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。主要用于治疗肝癌、肺癌、子宫癌、皮肤癌等癌细胞的增殖，有明显的抑制作用。
天冬：性寒，味甘，微苦。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、肺痈、消渴等病症。有升高血细胞、增强网状内皮系统吞噬功能和延长抗体存在时间的作用。
芜菁：苦辛甘，平。功用开胃下气，利湿解毒；治食积不化，黄疸，消渴，热毒风肿，疔疮，乳痈。
甜菊叶：甘，凉。养阴生津，用于胃阴不足，帮助消化，促进胰腺和脾胃功能。
百药煎：酸；涩；微甘；平。润肺化痰；止血止泻；解热生津。主久咳劳嗽；咽痛；口疮；牙疳；便血；血痢；泄泻；脱肛；暑热口渴。
粗黄草：兰科粗黄草，以茎入药；有滋阴益肾，生津止渴。蜘蛛热病，伤津，口干烦渴，病后虚弱的功效。
方榄：味酸、甘、涩，性平。清肺利咽，生津止渴。主治咽痛，咳嗽，烦渴。
海韭菜：清热养阴，生津止渴。用于阴虚潮热，胃热烦渴，口干舌燥。
生地：清热生津，凉后，止血；用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。
红参：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
山萸肉：功能补益肝肾，收敛固脱。主治腰头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，跹精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏；用于内热消渴，温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。
茯苓：具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大脑细胞活性的作用。茯苓有较强的利尿作用，可治疗肾炎、心衰水肿。另外还有镇静作用，对神经衰弱有效。味淡性平，善益气养血，宁心安神，败毒抗癌；药性平和，利湿而不伤正气，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用；可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。
枸杞子：药理研究表明枸杞子有降血糖、降血脂、降胆固醇、提高人体免疫功能的作用。常用于治疗老年痴呆肝肾亏虚症，兼治虚劳咳嗽、心烦消渴等症。
红薯叶：具有增强免疫功能、提高机体抗病能力、促进新陈代谢、延缓衰老的作用，同时还有降血糖、通便利尿、升血小板、止血、预防动脉硬化、阻止细胞癌变，催乳解毒，保护视力，预防夜盲的良好保健功能。
金钗石斛：性寒，味甘、淡、苦；入胃、肾经。功能主要是益胃生津，养阴清热。临床用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、胃病、干呕、舌光少苔。具有增强免疫、强阴益精、生津养胃、润肺止咳、滋阴清热、生津止渴、用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、抗癌、益胃生津，滋阴清热、清肝、明目、调节血脂、降血糖等。对心脑血管、消化系统和呼吸系统、眼科等有特殊功效。
当归：味甘、辛、温；具有抗缺氧作用；调节机体免疫功能、具有抗癌作用；护肤美容作用；补血活血作用；抑菌、抗动脉硬化作用。
葛根：能够活血化瘀、宁心安神、平肝潜阳，有改善心脑循环，增加脑血流量和降低血压的作用。
松花粉：性温，味甘。具有益气养血、平肝祛风、收湿、止血的功效；主治头旋眩晕，中虚胃疼，久痢，诸疮湿烂，创伤出血。
白蔹：功能清热解毒；散结止痛；生肌敛疮；主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。现代药理学证明，白蔹具有辅助镇痛作用，可显著增强黑附片和炙川乌的镇痛作用。
地榆：性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴,消肿敛疮等功效。
煅炉甘石：无臭，味微涩。功能解毒明目退翳，收湿止痒敛疮；主治目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。
红背酸藤：消食化滞，生津止渴，杀菌，敛疮。治食滞胀满、口腔炎、喉炎、牙龈炎、疮疖溃疡；解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒；外洗脓疡。
本发明的中药提取物纯属中药制剂，通过发酵后中药的调理，避免了药物中的血糖刺激因子，无副作用，调节血糖起效快，效果佳；结合外用药物降低足部血糖，消毒敛疮，促进恢复。其中，大豆、黄柏、七叶胆、天冬、芜菁具有清热泻火的作用；甜菊叶、百药煎、粗黄草、方榄、海韭菜具有生津止渴的作用；生地、红参、山萸肉、茯苓具有益气养阴的作用；枸杞子、红薯叶、金钗石斛、当归、葛根具有降血糖的作用；松花粉、白蔹、地榆、煅炉甘石、红背酸藤具有消毒敛疮的作用，多种药材综合作用，在内调节血糖起效快，效果佳；在外快速降低足部血糖，消毒敛疮，促进恢复。以200名患者为例，使用本发明药物进行治疗，195名患者有效，总有效率高达97.5％，相较于只使用内服药物的93人有效，有效率提高了51％，相较于只使用外用药物的58人有效，有效率提高了68.5％。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种治疗糖尿病足的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：大豆6份、黄柏4份、七叶胆4份、天冬5份、芜菁4份、甜菊叶5份、百药煎4份、粗黄草4份、方榄4份、海韭菜5份、生地4份、红参5份、山萸肉4份、茯苓7份。外用药物由以下质量份数的组分组成：枸杞子7份、红薯叶6份、金钗石斛5份、当归4份、葛根4份、松花粉6份、白蔹5份、地榆4份、煅炉甘石7份、红背酸藤4份。
内服药物制备方法由以下步骤组成：
(1)按上述重量比称取中药原料，先于6℃条件下冷藏17h，再于-15℃下冷冻15h备用；冷冻后，利用水分子结冰时体积膨胀，直接破坏中药材的细胞结构，提高细胞损伤率，为下一步的微波膨化打下基础。
(2)设定微波仓的温度为120℃，对微波仓进行预热，然后投入1.5kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料，调节微波功率为500w，运行160s进行微波膨化；然后将温度调节为40-80℃，微波功率为90-120w，干燥6-9min；将冷冻后的中药材直接进行微波膨化，利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程，然后不用将中药材取出，直接利用微波进行干燥，干燥的过程中开启搅拌，中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆，在搅拌过程中自然碎成碎渣，利于后期的粉碎。
(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎；进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀，各种有效成分进一步析出，利于导入。
(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母，按照料液比为1:15的比例加水后在温度25℃，相对湿度95％条件下进行发酵60min；利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类；
(5)发酵液按照1:300的料液比在乙醇中浸泡18h后超滤。单糖不易溶于乙醇，经乙醇提取后的极性成分含糖量低，易于溶于体液中，导向靶向位置，见效快；超滤进一步过滤大分子，留下的是生物小分子，起效更快。
(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏，药效更好。
所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥，即首先调节温度为75℃，功率105w，干燥2min；然后调节温度为60℃，功率105w，干燥3min；最后调节温度为45℃，功率95w，干燥2min。
所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为18000。实验证明，分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量，且起效快，效果好。
所述步骤(6)微波杀菌条件为85℃，时间150秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。
外用药物由以下步骤组成：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡28分钟，再加水没过药面6厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮35分钟，取滤液；然后再加水没过药面6厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮35分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
实施例2：
一种治疗糖尿病足的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：大豆5份、黄柏5份、七叶胆3份、天冬6份、芜菁3份、甜菊叶6份、百药煎3份、粗黄草5份、方榄3份、海韭菜6份、生地3份、红参6份、山萸肉3份、茯苓8份。外用药物由以下质量份数的组分组成：枸杞子5份、红薯叶8份、金钗石斛4份、当归5份、葛根3份、松花粉8份、白蔹4份、地榆5份、煅炉甘石5份、红背酸藤5份。
内服药物制备方法由以下步骤组成：
(1)按上述重量比称取中药原料，先于4℃条件下冷藏24h，再于-10℃下冷冻20h备用；冷冻后，利用水分子结冰时体积膨胀，直接破坏中药材的细胞结构，提高细胞损伤率，为下一步的微波膨化打下基础。
(2)设定微波仓的温度为110℃，对微波仓进行预热，然后投入2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料，调节微波功率为450w，运行180s进行微波膨化；然后将温度调节为40-80℃，微波功率为90-120w，干燥6-9min；将冷冻后的中药材直接进行微波膨化，利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程，然后不用将中药材取出，直接利用微波进行干燥，干燥的过程中开启搅拌，中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆，在搅拌过程中自然碎成碎渣，利于后期的粉碎。
(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎；进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀，各种有效成分进一步析出，利于导入。
(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母，按照料液比为1：10的比例加水后在温度24℃，相对湿度95％条件下进行发酵90min；利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类；
(5)发酵液按照1:100的料液比在乙醇中浸泡24h后超滤。单糖不易溶于乙醇，经乙醇提取后的极性成分含糖量低，易于溶于体液中，导向靶向位置，见效快；超滤进一步过滤大分子，留下的是生物小分子，起效更快。
(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏，药效更好。
所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥，即首先调节温度为80℃，功率110w，干燥2min；然后调节温度为70℃，功率100w，干燥2min；最后调节温度为50℃，功率100w，干燥2min。
所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为20000。实验证明，分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量，且起效快，效果好。
所述步骤(6)微波杀菌条件为70℃，时间180秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。
外用药物由以下步骤组成：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡25分钟，再加水没过药面7厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面7厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
实施例3：
一种治疗糖尿病足的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：大豆8份、黄柏3份、七叶胆5份、天冬4份、芜菁5份、甜菊叶4份、百药煎5份、粗黄草3份、方榄5份、海韭菜4份、生地5份、红参4份、山萸肉5份、茯苓5份。外用药物由以下质量份数的组分组成：枸杞子8份、红薯叶5份、金钗石斛6份、当归3份、葛根5份、松花粉5份、白蔹6份、地榆3份、煅炉甘石8份、红背酸藤3份。
内服药物制备方法由以下步骤组成：
(1)按上述重量比称取中药原料，先于10℃条件下冷藏12h，再于-10℃下冷冻20h备用；冷冻后，利用水分子结冰时体积膨胀，直接破坏中药材的细胞结构，提高细胞损伤率，为下一步的微波膨化打下基础。
(2)设定微波仓的温度为110℃，对微波仓进行预热，然后投入2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料，调节微波功率为450w，运行180s进行微波膨化；然后将温度调节为40-80℃，微波功率为90-120w，干燥6-9min；将冷冻后的中药材直接进行微波膨化，利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程，然后不用将中药材取出，直接利用微波进行干燥，干燥的过程中开启搅拌，中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆，在搅拌过程中自然碎成碎渣，利于后期的粉碎。
(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎；进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀，各种有效成分进一步析出，利于导入。
(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母，按照料液比为1:20的比例加水后在温度24℃，相对湿度95％条件下进行发酵90min；利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类；
(5)发酵液按照1:500的料液比在乙醇中浸泡12h后超滤。单糖不易溶于乙醇，经乙醇提取后的极性成分含糖量低，易于溶于体液中，导向靶向位置，见效快；超滤进一步过滤大分子，留下的是生物小分子，起效更快。
(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏，药效更好。
所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥，即首先调节温度为70℃，功率120w，干燥2min；然后调节温度为70℃，功率100w，干燥3min；最后调节温度为40℃，功率100w，干燥3min。
所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为15000。实验证明，分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量，且起效快，效果好。
所述步骤(6)微波杀菌条件为105℃，时间90秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。
外用药物由以下步骤组成：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡30分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮40分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮40分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。