本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗银屑病的外用药物制剂及其制备方法。
背景技术:
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,具有顽固性和复发性的特点。病因未明,目前认为,是遗传因素与环境因素等多方面因素相互作用引起的疾病。本病有明显的季节性,多数患者病情在春季、冬季加重,夏季缓解。初发年龄常在10-30岁,亦可发生于任何年龄,且男性多于女性。临床分为寻常型、脓包型、关节型、红皮病型四种常见类型。其皮损特征是起初出现红斑丘疹,表面覆盖一层层银白鳞屑,皮肤干枯,脱屑结痂,有的皮肤症状连成一片,状如地图,有的瘙痒,流脓流水,血迹斑斑。
目前西医常采用维生素类、抗生素类、抗肿瘤类、重金属类、免疫调节剂或激动剂、作用于神经系统的药物等内服药或用激素、角质形成剂、细胞毒制剂等外用药,并常配合紫外线照射、光化学方法等综合治疗本病。但临床实践证明,上述药物及疗法常会产生毒副作用,并有许多禁忌症。但单纯中药治疗也达不到预期疗效。
技术实现要素:
为了解决上述问题,本发明提供了一种治疗银屑病的外用药物制剂及其制备方法,该外用药物制剂由多种中药和西药共同制成,疗效高、副作用小、能够快速的治疗银屑病。
本发明是通过以下方案实现的:
一种治疗银屑病的外用药物制剂,包括如下重量份的原料:升麻4-12份、白术8-10份、葛根8-10份、玄参13-18份、飞扬草12-18份、防风12-18份、红花14-18份、他卡西醇5-10份。
进一步的,包括如下重量份的原料:升麻8份、白术9份、葛根9份、玄参15份、飞扬草15份、防风15份、红花16份、他卡西醇7份。
进一步的,还包括药学上可接受的赋形剂。
进一步的,所述外用药物制剂为凝胶剂、软膏剂、搽剂、涂膜剂、洗剂、喷雾剂或散剂。
一种治疗银屑病的外用药物制剂的制备方法,步骤如下:
s1:按上述比例称取升麻、白术、葛根、玄参、飞扬草、防风和红花,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;
s2:按上述比例称取他卡西醇并研磨成细粉;
s3:将醇提物和细粉合并,加入药学上可接受的赋形剂制备而成。
进一步的,所述赋形剂包括增稠剂、保湿剂、防腐剂和酸碱调节剂。
进一步的,所述增稠剂为卡波姆;所述保湿剂选自甘油、丙二醇、peg-400中的一种;所述防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种;所述酸碱调节剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠中的一种。
进一步的,所述外用药物制剂为凝胶剂。
本发明的外用药物制剂以升麻、白术、葛根、玄参、飞扬草、防风和红花为中药成分,以他卡西醇为西药成分,中西药联合使用治疗银屑病,克服了纯中药成分疗效慢、疗效低、纯西药成分副作用大、容易产生依赖的缺陷。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式,所举实施例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种治疗银屑病的外用药物凝胶的制备方法,步骤如下:
s1:称取升麻4份、白术8份、葛根8份、玄参13份、飞扬草12份、防风12份、红花14份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;
s2:称取他卡西醇5份,粉碎成细粉;
s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。
实施例2
一种治疗银屑病的外用药物凝胶的制备方法,步骤如下:
s1:称取升麻8份、白术9份、葛根9份、玄参15份、飞扬草15份、防风15份、红花16份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;
s2:称取他卡西醇7份,粉碎成细粉;
s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。
实施例3
一种治疗银屑病的外用药物凝胶的制备方法,步骤如下:
s1:称取升麻12份、白术10份、葛根10份、玄参18份、飞扬草18份、防风18份、红花18份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;
s2:称取他卡西醇10份,粉碎成细粉;
s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。
对比例1
一种治疗银屑病的外用药物凝胶的制备方法,步骤如下:
s1:称取升麻12份、白术10份、葛根10份、玄参18份、飞扬草18份、防风18份、红花18份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;
s2:在醇提物中加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。
对比例2
他卡西醇凝胶的制备方法为:称取他卡西醇10份,粉碎成细粉,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。
实验例
1、一般资料及治疗方法:选取100名银屑病患者,平均分为5组,每组20人,其中第1组采用本发明实施例1的外用药物凝胶,第2组采用本发明实施例2的外用药物凝胶,第3组采用本发明实施例3的外用药物凝胶,第4组采用本发明对比例1的外用药物凝胶,第5组采用本发明对比例2的他卡西醇凝胶,3次/天,10天为一个疗程,连续使用两个疗程。
2、疗效判定标准
痊愈:皮疹全部消退或仅留小片皮损;
好转:皮疹消退50-80%;
无效:治疗后皮损未见改善或反观恶化。
追踪观察:治愈6个月至1年,未见复发者为痊愈。
3、治疗结果
表1
由表1可见,采用本发明外用药物凝胶的痊愈率高于对比例,说明本发明将多味中药与西药合用,比纯中药或纯西药的药效显著,对银屑病的治愈率更高,而毒副作用比纯西药更低。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。