本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种治疗心律失常的中西复方制剂及其制备方法。
背景技术：
：心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和传导障碍导致心脏搏动的频率和节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而衰竭。心律不齐的危害主要有：心律不齐可使血液循环失常，当发生心律失常时，心房和心室收缩程序改变，能使心排血量下降30％左右，引起病人心虚、胸闷、无力等症状；心律不齐较严重可致窦性停博、窦房阻滞和心动过缓，出现心动过速综合症；心律不齐可导致猝死：发生猝死最多的原因是心律失常，其中以室性心动过速、室颤及传导阻滞引起瘁死的发生率最高。心律不齐是中老年人常见症，往往引起头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等症状，还会影响正常的工作学习。目前治疗心律不齐的中、西医药物有很多，虽有一定的疗效，但效果不佳，不能达标本兼治的目的，且副作用大，费用较高，给患者带来较大的心理负担和经济负担。中药的副作用较西药小，但起效慢，疗效较差，因此，纯中药对痛风的治疗，并未取得较大进展。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗心律失常的中西复方制剂及其制备方法，该中西复方制剂精选多味中草药和西药，对治疗心律失常具有独特疗效，且疗程较短，见效较快，治愈后不复发，安全无毒副作用。本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗心律失常的中西复方制剂，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：碧桃干14-18份、玳瑁14-18份、麻黄10-14份、细辛10-14份、茯苓8-10份、茵陈8-10份、山茱萸8-10份；所述西药成分包括以下原料药：奎尼丁1.5-4份、丙吡胺2.5-4.5份。进一步的，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：碧桃干16份、玳瑁16份、麻黄12份、细辛12份、茯苓9份、茵陈9份、山茱萸9份；所述西药成分包括以下原料药：奎尼丁3份、丙吡胺3.5份。一种治疗心律失常的中西复方制剂的制备方法，包括如下步骤：s1：按上述配比称取各原料药；s2：将碧桃干、玳瑁、麻黄、细辛、茯苓、茵陈、山茱萸，加水浸泡12h，煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎，得细粉ⅰ；s3：将奎尼丁、丙吡胺研磨成细粉ⅱ；s4：将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合，加入药学可接受的辅料按药学常规制药方法制备成口服制剂。进一步的，步骤s2中，煎煮条件为：第一次加8倍量水，煎煮2h，第二次加7倍量水，煎煮1.5h。进一步的，所述口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。进一步的，所述口服制剂为胶囊剂。进一步的，当口服制剂为胶囊剂时，步骤s4具体为：将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合后，加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。本发明的治疗心律失常的中西复方制剂，采用中西结合的办法，精选多味中草药和西药复配而成，各药之间相互协同，既克服了纯西药副作用大、费用高的缺陷，又解决了纯中药起效慢、疗效低的问题。具有养心安神、活血理气、补肾健脾之功效，对治疗心律失常具有独特疗效，且毒副作用小、成本较低，值得临床上广泛推广应用。具体实施方式以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实施例1一种治疗心律失常的中西复方制剂的制备方法，包括如下步骤：s1：称取碧桃干14份、玳瑁14份、麻黄10份、细辛10份、茯苓8、茵陈8份、山茱萸8份，加水浸泡12h，煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎，得细粉ⅰ；s2：称取奎尼丁1.5份、丙吡胺2.5份研磨成细粉ⅱ；s3：将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合，加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。实施例2一种治疗心律失常的中西复方制剂的制备方法，包括如下步骤：s1：称取碧桃干16份、玳瑁16份、麻黄12份、细辛12份、茯苓9份、茵陈9份、山茱萸9份，加水浸泡12h，煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎，得细粉ⅰ；s2：称取奎尼丁3份、丙吡胺3.4份研磨成细粉ⅱ；s3：将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合，加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。实施例3一种治疗心律失常的中西复方制剂的制备方法，包括如下步骤：s1：称取碧桃干18份、玳瑁18份、麻黄14份、细辛14份、茯苓10、茵陈10份、山茱萸10份，加水浸泡12h，煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎，得细粉ⅰ；s2：称取奎尼丁4.5份、丙吡胺5.5份研磨成细粉ⅱ；s3：将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合，加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。对比例1一种治疗心律失常的中药制剂的制备方法如下：称取碧桃干18份、玳瑁18份、麻黄14份、细辛14份、茯苓10、茵陈10份、山茱萸10份，加水浸泡12h，煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.15的稠膏，真空干燥，粉碎，得细粉，在细粉中加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。对比例2一种治疗心律失常的西药制剂的制备方法如下：称取奎尼丁4.5份、丙吡胺5.5份研磨成细粉，在细粉中加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。临床疗效研究1、病例选择：随机选择确诊的心律失常患者150例，病人随机分成5组，其中1-3组为治疗组，4、5组为对照组，治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗方法：第1组服用实施例1所制备的中西复方制剂，第2组服用实施例2所制备的中西复方制剂，第3组服用实施例3所制备的中西复方制剂，第4组服用对比例1所制备的中药制剂，第5组服用对比例2所制备的西药制剂。饭后温开水送服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，8天为1个疗程，共服用3个疗程。3、疗效判定：(1)治愈：临床症状全部消失，心电图检查恢复正常。(2)好转：临床症状明显改善，心电图检查明显好转。(3)无效：通过治疗后临床症状无明显变化。有效率＝(治愈人数+好转人数)/各组总人数4、结果：表1组别治愈人数好转人数无效人数有效率％实施例1216390实施例2235293.3实施例32550100对比例1671743.3对比例2561936.7从表1的结果可知，服用本发明的抗心律失常的药物组合物后，治疗组的治愈人数、有效率均远高于对照组，说明本发明将中草药和西药复配后，产生的抗心律失常功效高于纯西药或纯中药组合物。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12