本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降血脂的复方制剂及其制备方法。
背景技术：
高脂血症是指血清中胆固醇(tc)、甘油三酸酯(tg)和(或)低密度脂蛋白(ldl)过高和(或)血清高密度脂蛋白(hdl)过低的一种全身脂代谢异常。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死重要的危险因素；另外高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的危险因素；高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高脂血症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等症状。
目前公认为调脂最有效并广泛应用的西药是他汀类，但他汀类有肝脏和肌肉毒性等副作用。所以研究开发中西医结合药物既能较好降低高脂血症又能减少不良反应，降低毒性。产品有其巨大社会价值和经济价值。
技术实现要素：
为了解决上述问题，本发明提供一种降血脂的复方制剂及其制备方法，本药物结合中西医药学理论，合理配比，组成本发明一种降血脂的复方制剂，调节脂肪代谢、保护和提高脏器功能、改善身体机能。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种降血脂的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：洛伐他汀1-4份、烟酸1-8份、泛酸钙1-5份、烟酰胺1-3份、l-精氨酸0.2-0.5份、桑叶1-5份、苦瓜2-4份、菊花1-5份人参2-5份、决明子1-10份、山楂2-5份和苹果粉1-5份。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
优选的，一种降血脂的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：洛伐他汀3份、烟酸5份、泛酸钙2份、烟酰胺2份、l-精氨酸0.2份、桑叶4份、苦瓜4份、菊花1份、人参2份、决明子5份、山楂3份和苹果粉3份。
优选的，一种降血脂的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：洛伐他汀1份、烟酸8份、泛酸钙1份、烟酰胺3份、l-精氨酸0.2份、桑叶5份、苦瓜2份、菊花5份、人参2份、决明子10份、山楂2份和苹果粉5份。
优选的，一种降血脂的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：洛伐他汀4份、烟酸1份、泛酸钙5份、烟酰胺1份、l-精氨酸0.5份、桑叶1份、苦瓜4份、菊花1份、人参5份、决明子1份、山楂5份和苹果粉1份。
本发明还提供一种降血脂的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按原料重量份数计，取以下原料：洛伐他汀1-4份、烟酸1-8份、泛酸钙1-5份、烟酰胺1-3份、l-精氨酸0.2-0.5份、桑叶1-5份、苦瓜2-4份、菊花1-5份、人参2-5份、决明子1-10份、山楂2-5份和苹果粉1-5份；
步骤2：将桑叶、苦瓜、菊花、人参、决明子、山楂和苹果粉混合，得混合中药饮片，加入体积分数为70％的乙醇，40-60℃超声提取30min，的提取液，将提取液冷冻干燥，得到提取物；
步骤3：向步骤2得到的提取物中加入洛伐他汀、烟酸、泛酸钙、烟酰胺、l-精氨酸混合均匀，压片，包衣，得降血脂的复方制剂。
优选的，一种降血脂的复方制剂的制备方法，其特征在于：步骤2所述乙醇的加入量与所述混合中药饮片的质量之比为(5-10)：1。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明结合中西医药理论，选择功能性药物进行合理配比，制成本发明降血脂的复方制剂。本发明采用中西结合的方式制得本发明的复方制剂，不仅降血脂效果显著，且几乎无不良反应，费用低，工艺简单，使糖调节受损患者得到调节血糖和脂肪代谢、保护和提高脏器功能、改善身体机能等多重益处。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种降血脂的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取以下原料：洛伐他汀3g、烟酸5g、泛酸钙2g、烟酰胺2g、l-精氨酸0.2g、桑叶4g、苦瓜4g、菊花1g、人参2g、决明子5g、山楂3g和苹果粉3g。
步骤2：将桑叶、苦瓜、菊花、人参、决明子、山楂和苹果粉混合，得混合中药饮片，加入175g体积分数为70％的乙醇，50℃超声提取30min，得提取液，将提取液冷冻干燥，得到提取物；
步骤3：向步骤2得到的提取物中加入洛伐他汀、烟酸、泛酸钙、烟酰胺、l-精氨酸混合均匀，压片，包衣，得降血脂的复方制剂。
实施例2
一种降血脂的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取以下原料：洛伐他汀1g、烟酸8g、泛酸钙1g、烟酰胺3g、l-精氨酸0.2g、桑叶5g、苦瓜2g、菊花5g、人参2g、决明子10g、山楂2g和苹果粉5g。
步骤2：将桑叶、苦瓜、菊花、人参、决明子、山楂和苹果粉混合，得混合中药饮片，加入175g体积分数为70％的乙醇，50℃超声提取30min，的提取液，将提取液冷冻干燥，得到提取物；
步骤3：向步骤2得到的提取物中加入洛伐他汀、烟酸、泛酸钙、烟酰胺、l-精氨酸混合均匀，压片，包衣，得降血脂的复方制剂。
实施例3
一种降血脂的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取以下原料：洛伐他汀4g、烟酸1g、泛酸钙5g、烟酰胺1g、l-精氨酸0.5g、桑叶1g、苦瓜4g、菊花1g、人参5g、决明子1g、山楂5g和苹果粉1g。
步骤2：将桑叶、苦瓜、菊花、人参、决明子、山楂和苹果粉混合，得混合中药饮片，加入175g体积分数为70％的乙醇，50℃超声提取30min，的提取液，将提取液冷冻干燥，得到提取物；
步骤3：向步骤2得到的提取物中加入洛伐他汀、烟酸、泛酸钙、烟酰胺、l-精氨酸混合均匀，压片，包衣，得降血脂的复方制剂。
对比例：
一种降血脂的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取以下原料：烟酸1g、泛酸钙5g、烟酰胺1g、l-精氨酸0.5g、桑叶1g、苦瓜4g、菊花1g、人参5g、决明子1g、山楂5g和苹果粉1g。
步骤2：将桑叶、苦瓜、菊花、人参、决明子、山楂和苹果粉混合，得混合中药饮片，加入175g体积分数为70％的乙醇，50℃超声提取30min，的提取液，将提取液冷冻干燥，得到提取物；
步骤3：向步骤2得到的提取物中加入洛伐他汀、烟酸、泛酸钙、烟酰胺、l-精氨酸混合均匀，压片，包衣，得降血脂的复方制剂。
将上述实施例1制备所得的复方制剂进行如下药效学实验：
1、病例选择：
选择确诊的高血脂患者200例临床观察，患者甘油三酯的水平均高于2.26mmol/l，胆固醇含量均高于5.17mmol/l，病人随机分成治疗组和对照组，治疗组100例，男性53例，女性47例，年龄在27-85岁，平均年龄43.5岁，患病时间平均为6.8年。对照组100例，其中男性58例，女性42例，年龄在29-78岁，平均年龄45.2岁，患病时间平均为7.2年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明实施例1制备的复方制剂，每日2次，每次2粒，2g/粒，温开水送服，10天为一个疗程，服用2个疗程。
对照组服用本发明对比例制备的复方制剂，每日2次，每次1粒，2g/粒，温开水送服，10天为一个疗程，服用2个疗程。
3、疗效判定：
(1)治愈：用药后，胆固醇和甘油三酯均处于正常值范围，胆固醇含量低于5.17mmol/l，甘油三酯含量低于2.26mmol/l。
(2)显效：用药后，血脂水平有所下降，但为未下降至正常水平。
(3)无效：用药后患者血脂水平无任何下降趋势。
4、结果说明
治疗组，治愈82例，显效16例，无效2例。
对照组，治愈12例，显效73例，无效15例。
以上结果表明，治疗组的治愈率远大于对照组，这也是本发明的降血脂的复方制剂的优势所在，不仅降血脂效果显著，且无不良反应、费用低、工艺简单，能够调节脂肪代谢、保护和提高脏器功能、改善身体机能。