本发明涉及医疗药品领域，具体涉及一种治疗冻伤的药物组合物。
背景技术：
：冻伤是指机体暴露于低温环境所致的全身性或局部性急性冻结性损伤，多见于寒冷地区，严重者可出现水疱、溃疡，病程缓慢，遇冷易复发。寒冷是冻伤的主要原因，冻伤患者的皮肤在遇到寒冷、潮湿或冷暖急变时，皮肤小动脉血管发生收缩或麻痹而扩张，静脉淤血，导致血液循环不良而发病。此外，患者自身的皮肤湿度、末梢微血管畸形、自主性神经功能紊乱、营养不良、内分泌障碍等因素也可能导致冻伤加重。冻伤好发于冬季，以儿童、妇女和末梢血液循环不良者多见，这些患者常伴有肢体末端皮肤发凉、肢端发绀、多汗等表现。冻伤部位好发于手指、手背、面部、耳郭、足趾、足缘、足跟等处。常见病症为局限性淤血性暗紫红色隆起的水肿性红斑，界线不清，边缘呈鲜红色，表面紧张有光泽，质柔软；局部按压可褪色，去压后红色逐渐恢复。严重者可发生水疱，破裂形成糜烂或溃疡，愈后存留色素沉着或萎缩性瘢痕。痒感明显，遇热后加剧，溃烂后疼痛。目前治疗冻伤的药物有西药、中药。西药常采用口服烟酰胺、硝苯地平等，毒副作用较大，治疗效果不明显，依赖性大。治疗冻伤的中药药物大多是以中药复方的形式存在的，起效慢、疗程长，对溃烂性冻伤的治疗效果差。且现有药物治疗冻伤的复发率大。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有治疗冻伤的药品中所存在的上述不足，提供一种治疗冻伤的药物组合物；该药物组合物为口服药，是根据冻伤的病理和治则，针对性选择具有协同增效的活性成分及其相应用量，具有能快速止痛、止痒、消肿、生肌的疗效，尤其是对溃烂性冻伤的治疗和恢复具有优异的疗效。为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：一种治疗冻伤的药物组合物，为口服药，活性成分包括2-8重量份的肾上腺色腙、6-15重量份的氢化泼尼松、7-15重量份的核黄素、15-25重量份的盐酸硫胺和80-150重量份的抗坏血酸。上述各种有效成分均为符合国家或地方标准规定的药用成分。本发明一种治疗冻伤的药物组合物，由多种具有协同增效作用的活性成分组合而成的口服药，能快速被消化道吸收利用，具有快速止痛、止痒、消肿、生肌的疗效。在本发明药物组合物中：肾上腺色腙与氢化泼尼松协同作用，能有效减少和修复温差对毛细血管造成的影响，改善微血液循环，从而快速消除冻伤引起的痛、痒、肿胀等症状；核黄素、盐酸硫胺和抗坏血酸共同作用，能促进细胞新陈代谢，快速修复受损细胞，促进创口的快速生肌、愈合；同时，肾上腺色腙与氢化泼尼松对血液循环的促进作用，也能促进核黄素、盐酸硫胺和抗坏血酸的运输和吸收，进一步加快细胞代谢和创口的快速生肌、愈合；反过来，核黄素、盐酸硫胺和抗坏血酸对细胞的修复和促进代谢作用，也能促进毛细血管的修复，对快速消除冻伤引起的痛、痒、肿胀等症状具有积极作用，并能增强人体抵抗力，增加毛细血管对温差的适应性，降低冻伤复发率。其中，所述的肾上腺色腙能降低毛细血管的通透性，促进受损毛细血管端回缩而止血；主要用于毛细血管通透性增加所致的出血。优选的，所述药物组合物中，肾上腺色腙的重量份为4-6份；最优选的，肾上腺色腙的重量份为5份；通过优选，药物组合物的活性成分配比更合理，活性成分之间的协同增效作用更好，药物组合物的药效更好，治疗冻伤的效果更好。其中，所述的氢化泼尼松属于肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与炎症性疾病。优选的，所述药物组合物中，氢化泼尼松的重量份为8-12份；最优选的，氢化泼尼松的重量份为10份；通过优选，药物组合物的活性成分配比更合理，活性成分之间的协同增效作用更好，药物组合物的药效更好，治疗冻伤的效果更好。其中，所述的核黄素即维生素b2，人体必需的13种维生素之一，能作为辅酶促进代谢。优选的，所述药物组合物中，核黄素的重量份为9-11份；最优选的，核黄素的重量份为10份；通过优选，药物组合物的活性成分配比更合理，活性成分之间的协同增效作用更好，药物组合物的药效更好，治疗冻伤的效果更好。其中，所述的盐酸硫胺是硫胺的盐酸盐，是维生素b1的一种存在形式，是一种营养增补剂。优选的，所述药物组合物中，盐酸硫胺的重量份为18-22份；最优选的，盐酸硫胺的重量份为20份；通过优选，药物组合物的活性成分配比更合理，活性成分之间的协同增效作用更好，药物组合物的药效更好，治疗冻伤的效果更好。其中，所述的抗坏血酸即维生素c，能降低血胆固醇含量，增强免疫力，增加毛细血管弹性，促进创口和手术切口愈合，防治感冒，促进生长发育，防治慢性汞、铅等金属性中毒，防止衰老，预防肿瘤等；优选的，所述药物组合物中，抗坏血酸的重量份为90-120份；最优选的，抗坏血酸的重量份为100份；通过优选，药物组合物的活性成分配比更合理，活性成分之间的协同增效作用更好，药物组合物的药效更好，治疗冻伤的效果更好。上述一种治疗冻伤的药物组合物，需要的时候，可以将上述活性成分再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明药物组合物是多种具有协同增效作用的活性成分组合而成的口服药，能快速被消化道吸收利用，具有快速止痛、止痒、消肿、生肌的药效，对治疗冻伤具有速度快、效果好、副作用小、复发率小的优点，尤其是对溃烂性冻伤的治疗和恢复具有优异的疗效。具体实施方式下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1药物组合物，活性成分为5重量份的肾上腺色腙、10重量份的氢化泼尼松、10重量份的核黄素、20重量份的盐酸硫胺和100重量份的抗坏血酸；辅料为淀粉和蔗糖。实施例2药物组合物，活性成分为2重量份的肾上腺色腙、15重量份的氢化泼尼松、7重量份的核黄素、25重量份的盐酸硫胺和80重量份的抗坏血酸；辅料为淀粉和卵磷脂。实施例3药物组合物，活性成分为8重量份的肾上腺色腙、6重量份的氢化泼尼松、15重量份的核黄素、15重量份的盐酸硫胺和150重量份的抗坏血酸；辅料为糊精、蔗糖和羧甲基淀粉钠。对比例1药物组合物，活性成分为10重量份的核黄素、20重量份的盐酸硫胺和100重量份的抗坏血酸；辅料为淀粉和蔗糖。对比例2药物组合物，活性成分为5重量份的肾上腺色腙和10重量份的氢化泼尼松；辅料为淀粉和蔗糖。对比例3药物组合物，活性成分为10重量份的氢化泼尼松、10重量份的核黄素、20重量份的盐酸硫胺和100重量份的抗坏血酸；辅料为淀粉和蔗糖。对比例4药物组合物，活性成分为肾上腺色腙；辅料为淀粉和蔗糖。对比例5药物组合物，活性成分为硝苯地平；辅料为淀粉和蔗糖。药效学实验：1、实验前准备：1.1患者资料：符合诊断标准320例冻伤患者，年龄16-30岁，平均21.5岁。患者均具有伴有明显的肿胀、疼痛和瘙痒症状，其中，160例患者有不同程度的冻伤溃烂。1.2随机分组：将320例患者随机分为8组，每组40人。8组患者年龄、病程、症状严重程度、创口面积等比较无差异(p>0.05)，具有可比性。2、治疗与观察：2.1治疗方法2.1实施例组：随机抽取3组分别口服本发明实施例1-3中的药物组合物。一日三次，分早、中、晚三次饭后1小时温水送服，每次口服量为20mg，疗程为4天。对照例组：剩余5组随机分别服用本发明对比例1-5中的药物组合物。一日三次，分早、中、晚三次饭后1小时温水送服，每次口服量为20mg，疗程为4天。2.2观察指标：记录患者的一般情况、病情变化及药物不良反应。实验结果：注：“+”越多，说明感觉越强烈。根据上表记录结果可知，服用本发明实施例1-3中的药物组合物4天后，由冻伤引起的疼痛、瘙痒和肿胀等症状都明显改善，溃烂的创口面积也明显减小，本发明药物组合物对冻伤的治疗效果显著；而对比例1中活性成分为维生素，虽然对创口的愈合具有一定促进作用，但对缓解冻伤引起的疼痛、瘙痒和肿胀等症状效果差，且由于缺少肾上腺色腙和氢化泼尼松的协同增效，对创口的愈合作用也明显降低；对比例2中活性成分为肾上腺色腙和氢化泼尼松，对缓解冻伤引起的疼痛、瘙痒和肿胀等症状效果较好，但由于缺少维生素，对创口的愈合作用显著降低，且不能与维生素形成协同增效作用，对缓解冻伤引起的疼痛、瘙痒和肿胀等症状效果也明显降低；对比例3缺少肾上腺色腙，组合物协同增效作用差，对冻伤症状的改善和创口的愈合作用都显著降低；对比例4中活性成分只有肾上腺色腙，虽然对冻伤具有一定的治疗效果，但治疗效果很差；对比例5为现有治疗冻伤的药品，对冻伤症状的改善和创口的愈合作用也明显低于本发明实施例。治疗有效率：实验组号有效人数副作用人数有效率（%）实施例136090实施例235187.5实施例335087.5对比例129072.5对比例226465对比例328270对比例423557.5对比例532480根据上表统计结果可知，本发明药物组合物对冻伤的有效率＞85%，且副作用小。将实施例1-3组和对比例1-5组连续用药10d后，统计治愈人数；并将实施例1-3和对比例5组中的治愈后停药1月后的冻伤复发人数进行统计：实验组号治愈人数治愈率（%）复发人数复发率（%）实施例12972.5413.7实施例23075413.3实施例32870517.8对比例1317.5--对比例21230--对比例31640--对比例4512.5--对比例52357.5834.8根据上表统计结果可知，实施例1-3中本发明药物组合物对冻伤的治愈率高，对比例1-4中缺少一个或多个活性成分后，药物组合物对冻伤的治愈效果显著降低。与现有药物治愈的冻伤患者相比，本发明治愈后复发率显著降低。当前第1页12