本发明涉及一种用于治疗小儿反复呼吸道感染的药物及其制备方法，属于药物制剂
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：小儿反复呼吸道感染是指小儿1年内上、下呼吸道感染的次数频繁，超出正常范围的一种临床综合征，是儿科临床最常见的疾病之一，严重影响小儿的身心健康和生长发育。本病多见于6岁以下的婴幼儿，在冬春两季易于发作。临床以反复感冒、久咳不愈、自汗、神气怯弱为特征。本发明所研究内容排除合并有原发性免疫缺陷性疾病、先天性胸廓畸形、营养不良及严重遗传性疾病的患儿，同时排除近三个月内接受过免疫调节剂、微生态治疗的患儿。现代医学认为复感儿的发病机制主要与其免疫功能低下、微量元素及维生素缺乏、呼吸系统发育未臻完善有关。所以近年来对于此病的治疗研究大部分集中在免疫调节剂的应用上。常见的免疫调节剂主要有：生物制剂、化学合成药物。这些药物应用并配合微量元素及维生素的补充，可使一部分患儿并且得以控制，免疫力增强。但此类药物不良反应较多，如发热、皮疹、注射部位硬结等，重者可出现肝肾功能损伤，且价格太过昂贵，不利于广泛应用。临床上，治疗小儿反复呼吸道感染的西药主要有匹多莫得、转移因子、卡介苗素等，便疗效不佳，且应用疗程较长，价格昂贵，经济负担重；而转移因子和卡介苗素均需肌肉注射途径给药，增加了患儿的痛苦，令患儿难以接受。临床上常用的治疗本病的中成药有施保利通、黄芪精等，施保利通主要由侧柏叶、赝靛根，紫锥菊根、抗坏血酸等组成，侧柏叶有止咳喘疗效，赝靛根取其抗菌和免疫促进作用，紫锥菊根有免疫刺激作用减少发炎，帮助人体对抗细菌和病毒；黄芪精由黄芪组成，具有补血养气，固本止汗的功效，用于气虚血亏，表虚自汗等症。主要应用于成年人，但对小儿不适应，且治疗率低酢浆草(oxaliscorniculatal)，为酢浆草科酢浆草属植物酢浆草的全草。迄今，国内外对酢浆草的研究报道较少，文献记载的关于其药用功效主要为：清热利湿、凉血散瘀、解毒消肿，主治湿热泄泻、痢疾、黄疸、湿疹、痔疮、麻疹等症。目前，还未见将酢浆草用于治疗小儿反复呼吸道感染的报道。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于治疗小儿反复呼吸道感染的药物及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：本发明的第一方面，提供酢浆草或其提取物在制备治疗小儿反复呼吸道感染的药物中的用途。所述酢浆草提取物由如下方法制备而成：将酢浆草粉碎，过80-100目筛，然后采用超临界co2萃取工艺进行提取，萃取压力28-32mpa，萃取温度35-45℃，co2流量25-30l/h，夹带剂为体积分数为70％的乙醇，夹带剂的用量为原料重量的5-10％，萃取时间为2-3h，即得酢浆草提取物。本发明的第二方面，提供一种治疗小儿反复呼吸道感染的药物组合物，所述药物组合物的活性成分为酢浆草提取物。在上述药物组合物中，酢浆草提取物所占的重量比为10％～100％，优选为50％～90％。上述药物组合物可以含有酢浆草提取物作为治疗小儿反复呼吸道感染的唯一活性成分，以及药学上可接受的载体。上述药物组合物还可以含有除酢浆草提取物以外的其它治疗小儿反复呼吸道感染的活性成分，所述其它的活性成分可以是天然产物或合成产物，其与酢浆草提取物联用可以得到更好的治疗小儿反复呼吸道感染的效果。上述的药物组合物还可以与药学上可接受的辅料结合制备成各种药物剂型。所述药物剂型是口服制剂、外用制剂或注射制剂。进一步的，所述药物剂型为片剂、胶囊剂、滴丸剂、凝胶剂或散剂。所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，优选为微晶纤维素、甜菜碱、淀粉、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。本发明的有益效果：本发明首次发现，酢浆草提取物能够改善机体的免疫功能，特别是通过提高巨噬细胞的吞噬能力，进而改善机体的非特异性免疫功能，达到改善机体免疫功能的作用；免疫功能的增强会对小儿呼吸道感染起到很好的防治作用，显著提高了对小儿呼吸道感染的治疗有效率，同时减少了再次感染的次数，缩短了持续感染的时间。具体实施方式下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例1：酢浆草提取物的制备将酢浆草粉碎，过80目筛，然后采用超临界co2萃取工艺进行提取，萃取压力30mpa，萃取温度40℃，co2流量28l/h，夹带剂为体积分数为70％的乙醇，夹带剂的用量为原料重量的8％，萃取时间为2.5h，即得酢浆草提取物。实施例2：用于治疗小儿反复呼吸道感染的药物的制备取实施例1制备的酢浆草提取物，浓缩、干燥后，加入适量微晶纤维素混匀，以常规方法制备成胶囊剂，规格为0.2g/粒。试验例：酢浆草提取物对巨噬细胞吞噬功能的影响1.试验方法：采用小鼠碳粒廓清法，碳粒廓清法是测定非特异性免疫功能的常用方法，其反应了巨噬细胞的吞噬能力。具体方法如下：将体重为18g-20g的昆明小鼠随机分为3组，每组10只，分别为空白对照组、环磷酰胺对照组和酢浆草提取物组；对于酢浆草提取物组，取酢浆草提取物(实施例1制备)按照1.50g生药/kg灌胃给予药液，每天2次，连续7天。给药第7天小鼠称重，末次给药1小时后，尾静脉注射炭黑墨水稀释液0.2ml，注射后1分钟、5分钟，用玻璃毛细管从眼眶后静脉丛取血20μl，溶于3ml0.1％nahco3溶液摇匀，置于分光光度计中在波长650nm处用0.5cm比色杯测定光密度值(od)，用0.1％nahco3溶液为空白。最后将小鼠颈椎脱臼处死，分别称取肝、脾重量，按照如下公式计算廓清指数k或校正廓清指数α，进行组间t检验。对于空白对照组仅给予生理盐水；对于环磷酰胺对照组，仅给予环磷酰胺。由于小鼠肝、脾重量不等，故k值不同，所以，一般以校正的吞噬指数α(即校正廓清指数)表示，反应每单位组织重量的吞噬活性。其中，od1、od2分别表示注射炭黑墨水后1分钟、5分钟的血样光密度，t2为第二次采血时间，对于本实验即5分钟，t1为第一次采血时间，对于本实验即1分钟。此处体重指给药7天后的小鼠体重。2.试验结果：各组计算得出的k值和α值见表1。表1：各组的k值和α值与环磷酰胺对照组比较*p＜0.05如表1所示，注射环磷酰胺后，小鼠网状内皮系统吞噬功能明显降低，而酢浆草提取物组的k值和α值均有一定的提高，这提示酢浆草提取物能够提高巨噬细胞的吞噬能力，从而对网状内皮系统有一定的激活作用。临床试验1.一般资料：共验证了小儿反复呼吸道感染患者240例，经临床确诊为小儿反复呼吸道感染(诊断方法参照1987年全国第一届rrti呼吸道疾病学术会议制定的rrti诊断标准)。将其随机分为治疗组和对照组，每组120例，以上患者的年龄、性别、病程等无显著差异。2.治疗方法：治疗组：口服本发明实施例2制备的胶囊剂，每日2次，每次1粒。对照组：口服匹多莫德，每次0.4g，每日1次。3.疗效判断标准：痊愈：治疗后6个月内没有再发生呼吸道感染；显效：治疗后3个月内没有再发生呼吸道感染；有效：治疗后1个月内没有再发生呼吸道感染；无效：治疗后1个月内仍有呼吸道感染发生，且呼吸道感染次数没有减少。4.治疗结果：表2治疗结果病例病例数痊愈显效有效无效总有效率(％)治疗组12098192199.2对照组1206114123372.5由表2可以看出，本发明的治疗小儿反复呼吸道感染的药物(治疗组)对于小儿反复呼吸道感染的临床治疗效果显著由于对照组。当前第1页12