与具有流体侵入抑制部件的一体化负压源一起使用的伤口敷料和方法与流程

本文所述的实施例涉及例如使用与负压伤口疗法组合的敷料来治疗伤口的设备、系统及方法。

背景技术：

通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或另外的无法愈合的开放性或慢性伤口在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口治疗(npwt)系统通常涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如，真空泵)连接至覆盖物。据信，这种负压通过促进伤口部位处的肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子和/或细菌的过量流体来促进伤口愈合。然而，需要npwt中的进一步改进来完全实现治疗的益处。

已知用于帮助npwt系统的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个实例是可从smith&nephew获得的pico敷料，其包括背衬层下方的超吸收剂层，以提供用于用npwt治疗伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，抽吸端口提供与一定长度的管路的连接，管路可用于将流体泵出敷料，且/或将负压从泵传递至伤口敷料。

在负压中使用的现有技术敷料(如上文所述那些)已包括位于远离伤口敷料的位置的负压源。位于远离伤口敷料的负压源必须由用户或其它泵支承机构保持或附接。此外，需要管路或连接器将远程负压源连接至伤口敷料。远程泵和管路隐藏或附接到患者衣服上可能很麻烦且困难。取决于伤口敷料的位置，可能难以舒适且方便地定位远程泵和管路。在使用时，伤口流出物可能会渗透到敷料中，而且来自伤口的水分使得很难将电子部件结合到敷料中。

技术实现要素：

本公开内容的实施例涉及用于伤口治疗的设备及方法。本文所述的伤口治疗设备中，有些包括负压源或泵系统，用于向伤口提供负压。伤口治疗设备还可以包括伤口敷料，这些伤口敷料可以与本文所述的负压源和泵组件结合使用。在一些实施例中，将负压源结合到伤口敷料设备中，使得伤口敷料和负压源是一体或整合的伤口敷料结构的一部分，伤口敷料结构将伤口敷料和负压源同时应用于患者的伤口。所述负压源和/或电子部件可以定位在所述伤口敷料的伤口接触层与覆盖层之间。部件可用于防止伤口流出物接触负压源的入口。如本文所述的这些实施例和其它实施例旨在克服将负压源和/或电子部件结合到伤口敷料中时所涉及的多种特别的挑战。

在一些方面中，一种伤口敷料设备包括构造成定位在伤口部位上方的伤口敷料，伤口敷料包括构造成定位成与伤口接触的伤口接触层、第一区域和定位在第一区域附近的第二区域，其中第一区域包括吸收剂材料，并且第二区域构造成接收负压源，以及构造成在伤口接触层、第一区域和第二区域上方覆盖和形成密封的覆盖层，负压源设置在伤口敷料的第二区域上或定位在第二区域内，负压源包括入口和出口，并且可操作成将负压施加至伤口部位，以及与入口流体连通的部件，该部件限定伤口敷料的内部与入口之间的多个流径，使得抑制入口的闭塞，以及其中该部件与吸收剂材料流体连通，并且构造成抑制伤口流出物从伤口部位流入入口。

前述段落中的设备还可包括本段中所示的以下特征的任何组合，以及本文所述的其它。以下段落中描述的特征中的每一个也可为不必包括前段的所有特征的另一个实施例的一部分。部件可包括构造成排斥伤口流出物的疏水材料。部件可包括具有一定孔径的材料，该孔径构造成抵抗由于毛细作用引起的伤口流出物的侵入。部件可包括一个或多个多孔聚合物模制部件。包括一个或多个多孔聚合物模制部件的聚合物可为疏水的，且可具有大约20微米到大约40微米的范围中的孔径。孔径可为大约30微米。包括一个或多个多孔聚合物模制部件的聚合物可为疏水的，且可具有大约5微米到大约40微米的范围中的孔径。孔径可为大约10微米。

聚合物可为或聚合物可为疏水性聚乙烯或疏水性聚丙烯中的一者。一个或多个多孔聚合物模制部件的每一个可构造成增大泵入口与伤口敷料的内部之间的接触面积。一个或多个多孔聚合物部件具有三维形状。例如，一个或多个多孔聚合物部件可为新月形、套管形或长方体或大致长方体形。一个或多个多孔聚合物部件还可具有弯曲或斜面的转角和/或边缘。一个或多个多孔聚合物部件可构造成附接到与伤口敷料的入口和内部进行流体连通的管状延伸部的入口和端部中的至少一个上。

部件可包括附接到入口上的一个或多个微多孔膜片。伤口敷料设备可包括设置在膜片之间的隔件材料，隔件材料构造成抑制膜片塌陷。微多孔膜片可包括具有0.2微米孔径(pall)的versapore。部件可包括限定沿其长度的多个孔的一个或多个长度的细孔管路。一个或多个长度的细孔管路可形成入口与伤口敷料之间的一个或多个环。一个或多个长度的细孔管路可从入口延伸至伤口敷料中的一个或多个不同点。负压源可以是微型泵。伤口敷料设备包括控制器，控制器配置为控制微型泵的操作，以向伤口部位施加负压。吸收剂材料可构造成吸收伤口流出物。部件可附接至入口。部件可配合至入口。

在一个实施例中，一种伤口敷料设备包括构造成定位在伤口部位上方的伤口敷料、设置在伤口敷料上或定位在伤口敷料内的负压源，负压源包括入口和出口且可操作成将负压施加至伤口部位，以及配合到负压源的入口上且与入口流体连通的多孔聚合物部件，多孔聚合物部件包括三维本体，三维本体限定伤口敷料的内部与入口之间的多个流径，使得抑制入口的闭塞。

多孔聚合物部件可包括构造成排斥伤口流出物的疏水材料。多孔聚合物部件可具有大约20微米到大约40微米的范围中的孔径。孔径可为大约30微米。多孔聚合物部件可具有大约5微米到大约40微米的范围中的孔径。孔径可为大约10微米。聚合物可为porvair多孔聚合物部件可为新月形、套管性或长方体或大致长方体形。多孔聚合物部件还可具有弯曲或斜面的转角和/或边缘。

本申请中公开的任何布置或实施例的任何特征、部件或细节，包括但不限于任何泵实施例和下面公开的任何负压伤口治疗实施例，可与本文公开的任何布置或实施例的任何其它特征、部件或细节互换地组合来形成新布置和实施例。

附图说明

现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开内容的实施例，在附图中：

图1示出了包括与泵组合的伤口敷料的伤口治疗设备的一个实施例；

图2示出了包括在一体化敷料内的负压源和电池的一个实施例；

图3a-3b示出了包括负压源和/或伤口敷料内的其它电子部件的伤口敷料的一个实施例；

图3c是具有一个或多个嵌入的电子部件的伤口敷料系统的侧部横截面视图；

图4a示出了直接地联接到泵入口上的部件的一个实施例；

图4b和4c示出了经由中间管状构件间接地联接到泵入口上的部件的一个实施例；

图5a-5c示出了图4a-4c中所示的对应部件的横截面视图；

图6a和6b示出了类似于所述系统的流体侵入抑制系统；

图7a示出了包括泵和直接地联接到泵入口上的部件的电子单元的俯视图；

图7b示出了包括泵和直接地联接到泵入口上的部件的电子单元的底部或伤口面对表面；

图8示出了包括负压源和/或伤口敷料内的其它电子部件的伤口敷料的层的一个实施例；以及

图9示出了具有用于联接到泵入口上的端口的部件的一个实施例。

具体实施方式

本文公开的实施例涉及在减小的压力下治疗伤口的设备及方法，包括负压源和伤口敷料部件和设备。包括伤口上覆和填充材料(如果有)的设备和部件有时在本文中共同称为敷料。

应认识到，在本说明书通篇中，都提到了伤口。应当理解，术语“伤口”应被广义地解释为、并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中皮肤被撕裂、割破或刺破，或者在那里创伤造成了挫伤、或者患者皮肤上的任何其它表面的或其它的病症或缺陷，或者说是受益于减压治疗的那些伤口。因此，伤口被广义地定义为在那里可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其它大的或切开的伤口，它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的，要么是由于其它病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。

将理解，本公开内容的实施例大体上适用于局部负压(“tnp”)治疗系统。简而言之，负压伤口疗法有助于多种形态的“难愈性”伤口闭合与愈合，达到该效果借助的是：减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的流出物；并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而能够更快愈合。tnp疗法系统还可以协助外科手术闭合的伤口愈合，达到该效果借助的是：除去流体，以及帮助稳定紧邻闭合位置的位置处的组织。tnp疗法的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，在这种情况下，除去过量的流体很重要、并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。

如本文所用，减压或负压水平，例如-xmmhg，表示相对于正常环境大气压的压力水平，正常环境大气压可对应于760mmhg(或1atm、29.93inhg、101.325kpa、14.696psi等)。因此，负压值-xmmhg反映比760mmhg低xmmhg的绝对压力，或者换句话说，反映绝对压力(760-x)mmhg。此外，比xmmhg小的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmhg比-60mmhg小)。比-xmmhg大的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmhg比-60mmhg大)。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmhg。

本公开的一些实施例的负压范围可为约-80mmhg，或约-20mmhg至-200mmhg。应当指出，这些压力是以正常环境大气压(可以为760mmhg)为基准的。因此，实际上-200mmhg会是560mmhg左右。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmhg与-150mmhg之间。作为替代，可以使用最高达-75mmhg、最高达-80mmhg或者超过-80mmhg的压力范围。另外，在其它实施例中，可使用低于-75mmhg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100mmhg、或甚至-150mmhg的压力范围。

本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，增大伤口收缩可导致周围伤口组织中的增大的组织扩张。该效果可以通过改变施加于组织的力来增强：例如通过随时间推移而改变施加于伤口的负压，这可以与经由伤口闭合装置的多个实施例增大施加于伤口的张力结合起来。在一些实施例中，负压可以随时间推移而改变，例如使用正弦波、方波，以及/或者与一项或多项患者生理指标(例如，心跳)同步而随时间推移发生改变。可以在其中找到与前述内容有关的附加公开内容的此类申请的实例包括2012年8月7日公布的标题为“woundtreatmentapparatusandmethod”的美国专利号8,235,955；以及2010年7月13日公布的标题为“woundcleansingapparatuswithstress”的美国专利号7,753,894。这两份专利的公开内容都据此全文以引用方式并入本文。

2012年7月12日提交且在2013年1月17日作为wo2013/007973a2公布的标题为“wounddressingandmethodoftreatment”的国际申请pct/gb2012/000587据此并入本文并且被视为本说明书的一部分，该申请涉及可以与本文所述实施例组合使用或者补充本文所述实施例使用的实施例、制造方法以及伤口敷料部件和伤口治疗设备。此外，本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的多个实施例还可以与下列申请中所述的那些实施例组合使用或者补充下列申请中所述的那些实施例使用：2012年5月23日提交的标题为“apparatusesandmethodsfornegativepressurewoundtherapy”的美国临时申请号61/650,904；2013年5月22日提交且在2013年11月28日作为wo2013/175306公布的标题为“apparatusesandmethodsfornegativepressurewoundtherapy”的国际申请号pct/ib2013/001469；2015年1月30日提交且在2015年8月6日作为美国专利公布号2015/0216733公布的标题为“wounddressingandmethodoftreatment”的美国专利申请号14/418874；2015年1月30日提交且在2015年7月9日作为美国专利公布号2015/0190286公布的标题为“wounddressingandmethodoftreatment”的美国专利申请号14/418908；2015年3月13日提交的美国专利申请号14/658,068；以及在2015年7月2日公布的标题为“wounddressingandmethodoftreatment”的美国专利申请号2015/0182677，这些申请的公开内容据此全文以引用方式并入本文。本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的多个实施例还可以与下列申请中所述的那些实施例组合使用或者补充下列申请中所述的那些实施例使用：2011年4月21日提交、且作为us2011/0282309公布的标题为“wounddressingandmethodofuse”的美国专利申请号13/092,042，该申请据此全文以引用方式并入本文，包括与伤口敷料的多个实施例、伤口敷料部件和原理以及用于伤口敷料的材料有关的另外的细节。此外，本发明涉及2016年3月7日提交的题为“reducedpressureapparatusesandmethods”的美国临时申请号62/304,790，该申请的主题认作是本申请的一部分，且包括在以下附录中。

图1示出了包括与泵2800组合的伤口敷料2100的tnp伤口治疗的一个实施例。如上所述，伤口敷料2100可以是本文公开的任一种伤口敷料实施例，或者具有本文公开的许多种伤口敷料实施例的任何特征组合。这里，敷料2100可以放置在伤口之上，且导管2220然后可连接到端口2150，但是在一些实施例中，敷料2100可设有预附接至端口2150的导管2220的至少一部分。优选地，敷料2100作为单个制品提供，其中所有的伤口敷料元件(包括端口2150)都预先附接并整合到单个单元中。然后，伤口敷料2100可以经由导管2220连接到负压源，诸如泵2800。泵2800可以是微型化和便携的泵，但是较大的常规泵也可以与敷料2100一起使用。在一些实施例中，泵2800可以附接或安装到敷料2100上或附近。连接器2221还可提供成以便允许通向伤口敷料2100的导管2220与泵断开，这例如可在敷料更换期间使用。

在一些实施例中，负压源(如，泵)和tnp系统的一些或所有其它部件(如，电源、传感器、连接器、用户界面部件(如，按钮、开关、扬声器、屏幕等)等)与可伤口敷料整合。如图2所展示，负压源和电池可以被包含在整合敷料200内。虽然图2展示了放置在敷料层240(诸如吸收剂层)顶部上的负压源和电池210，但是负压源和一种或多种部件可以按不同的方式结合到敷料中。负压源和一种或多种部件不必都以相同的方式结合到敷料中。例如，压力传感器可以定位在层240下方(或者更靠近伤口)，而负压源可以定位在层240的上面。图2中所展示的整合敷料200包括覆盖层230，该覆盖层230可将敷料固定到伤口周围的皮肤上。覆盖层230可以由流体基本上不可透过的材料(诸如膜(例如，塑料膜))形成。覆盖层可以包括用于将敷料固定到周围皮肤或伤口接触层的粘合剂。

在一些实施例中，敷料可以包括位于敷料上并且/或者结合到敷料中的电源和其它部件(诸如电子器件)，并且可以在该敷料内利用伤口接触层和第一隔件层。伤口接触层可与伤口接触。伤口接触层可包括用于将敷料固定到伤口周围的皮肤上的患者面对侧上或者在用于将伤口接触层固定到敷料的覆盖层或其它层上的顶侧上的粘合剂。在操作中，伤口接触层可提供单向流动，以便于从伤口移除流出物，同时阻挡或基本上防止流出物回到伤口。第一隔件层有助于在伤口部位之上分配负压，并且有助于促进伤口流出物与流体输送到伤口敷料中。另外，可以利用吸收剂层(诸如层240)来吸收和保留从伤口吸取的流出物。在一些实施例中，吸收剂包括超吸收剂层的成型形式，其中具有用于泵、电子器件和附带部件的凹陷部或隔室。这些层可由膜或覆盖层(或第一覆盖层)的一层或多个层覆盖。第一覆盖层可包括可定位在凹陷部中的一个内的过滤器组。过滤器可与吸收剂层的至少一个凹陷部中的一个对准，且过滤器可包括疏水材料来保护泵和/或其它部件免受液体流出物。过滤器可以在允许气体通过的同时阻挡流体。可选地，泵、电子器件、开关和电池中的一个或多个可如图2中所示定位在第一覆盖层的顶部上。隔件(第二隔件)的另一个区段可定位在泵上方和/或周围。在一些实施例中，第二隔件可小于伤口接触层上方使用的第一隔件。顶部膜或覆盖层的一个部段(或第二覆盖层)定位在第二隔件的顶部之上，且第二过滤器与第二覆盖层相关联或定位在该第二覆盖层内。在一些实施例中，第一覆盖层和第二覆盖层可以由相同的材料制成。在一些实施例中，第一覆盖层和第二覆盖层可以由不同的材料制成。

在一些实施例中，泵和/或其它电子部件可以被配置为邻近或紧挨着吸收剂层和/或传输层定位，使得泵和/或其它电子部件仍然是即将施加于患者的单个设备的一部分，且泵和/或其它电子器件背离伤口部位定位。图3a-3c示出了包括负压源和/或伤口敷料内的其它电子部件的伤口敷料。图3a-3c示出了具有定位成远离伤口部位的其它电子器件和/或泵的伤口敷料1200。伤口敷料可包括电子器件区域1261、1361和吸收剂区域1260、1360。敷料可包括伤口接触层1310(图3a-3b中未示出)，以及定位在敷料的接触层和其它层上方的水蒸气可透过膜或覆盖层1213、1313。如图3a-3c中所示，伤口敷料层和电子器件区域和吸收剂区域的部件可由一个连续覆盖层1213、1313覆盖。

敷料可包括伤口接触层1310、隔件层1311、吸收剂层1212、1322、定位在伤口接触层、隔件层、吸收剂层或敷料的其它层上方的水蒸气可透过膜或覆盖层1213、1313。伤口接触层可以被构造成与伤口接触。伤口接触层可以在面向患者侧上包括粘合剂，用于将敷料固定到周围皮肤；或者在顶侧上包括粘合剂，用于将伤口接触层固定到敷料的覆盖层或其它层。在运作中，伤口接触层可以被构造成提供单向流动，以便有利于从伤口移除流出物，同时阻挡或基本上防止流出物返回伤口。

伤口接触层1310可为聚氨酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其例如通过热销工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以一些其它方式穿孔，或另外制作成可透过液体和气体。伤口接触层1310具有下表面和上表面。穿孔优选包括伤口接触层1310中的通孔，其允许流体流过层1310。伤口接触层1310有助于防止组织向内生长到伤口敷料的其它材料中。优选地，穿孔足够小，以满足该要求，同时仍允许流体流过其间。例如，形成为具有0.025mm到1.2mm范围的尺寸的缝隙或孔的穿孔认作是足够小的，以有助于防止组织向内生长到伤口敷料，同时允许伤口流出物流入敷料。在一些构造中，伤口接触层1310可有助于保持整个敷料1200、1300的完整性，同时还产生吸收垫周围的气密性密封，以便在伤口处保持负压。

伤口接触层1310的一些实施例还可用作可选的下粘合层和上粘合层(未示出)的载体。例如，下压敏粘合剂可设在伤口敷料1200、1300的下表面上，而上压敏粘合剂层可设在伤口接触层的上表面上。压敏粘合剂可为基于硅树脂、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或其它此类粘合剂，可形成在两侧上，或可选地形成在伤口接触层的两侧或选择的一侧上，或两侧上都不形成。在使用下压敏粘合剂层时，其可有助于将伤口敷料1200、1300粘合到伤口部位周围的皮肤上。在一些实施例中，伤口接触层可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可设有硅树脂压敏粘合剂，且上表面可设有丙烯酸压敏粘合剂，这可有助于敷料保持其完整性。在一些实施例中，聚氨酯膜层可设有在其上表面和下表面上的粘合剂层，且所有三层都可一起穿孔。

多孔材料的层1311可位于伤口接触层1310上方。如本文使用的术语多孔材料、隔件和/或传递层可互换使用，以表示构造成在伤口区域各处分配负压的敷料中的材料层。该多孔层或传递层1311允许包括液体和气体的流体传递远离伤口部位进入伤口敷料的上层中。具体而言，传递层1311优选确保开放空气通道即使在吸收剂层吸收相当大量流出物时也可保持在伤口区域上传送负压。层1311应优选在典型压力下保持开启，典型压力将如上文所述在负压伤口疗法期间施加，以便整个伤口部位看到均衡的负压。层1311可由具有三维结构的材料形成。例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，baltex7970纬编聚酯)或非织造织物。

隔件层有助于在伤口部位之上分配负压，并且便于伤口流出物和流体输送到伤口敷料中。在一些实施例中，该隔件层可以至少部分地由三维(3d)织物形成。

在一些实施例中，传递层1311包括3d聚酯间隔织物层，其包括顶层(即是说，在使用中远离伤口床的层)，顶层是84/144纹理化聚酯，和底层(即是说，在使用中靠近伤口床的层)，底层是10旦的扁平聚酯，以及夹在这两层之间的第三层，第三层是由针织聚酯粘胶、纤维素或类似单丝纤维限定的区域。当然可以使用其它材料和其它线性质量密度的纤维。

尽管在整个本公开内容中参考单丝纤维，但是应当理解，当然可以使用多股替代方案。因此，顶部间隔织物在用于形成其的纱线中具有比构成用于形成底部间隔织物层的纱线的长丝数量更多的丝。

间隔开的层中的丝数之间的该差异有助于控制穿过传递层的水分流动。具体而言，通过在顶层具有更大的丝数，即是说，顶层由具有比用于底层的纱线更多的丝的纱线制成，液体趋于沿顶层比底层更多地被芯吸。在使用中，该差异趋于从伤口床吸走液体，且吸入敷料的中心区域，在该处，吸收剂层1212、1322有助于将液体锁定离开，或自身朝液体可蒸发的覆盖层1213、1313向前芯吸液体。

优选地，为了改善穿过传递层1311的液体流动(即是说垂直于在顶部和底部间隔层之间形成的通道区域)，3d织物可以用干洗剂处理(例如但不限于，perchloro乙烯)，以帮助去除任何制造产物，如先前使用的矿物油、脂肪和/或蜡，这些产物可能会干扰传递层的亲水能力。在一些实施例中，附加的制造步骤可随后执行，其中3d间隔织物在亲水剂(例如但不限于，可从rudolphgroup获得的feranice30g/l)中洗涤。该工艺步骤有助于确保材料上的表面张力非常低，使得诸如水的液体一旦接触3d针织织物就可以进入织物。这还有助于控制任何流出物的液体污损组分的流动。

另外，可以利用吸收剂层(诸如层1212)来吸收和保留从伤口吸取的流出物。在一些实施例中，超吸收剂材料可以用于吸收剂层1212中。在一些实施例中，吸收剂包括超吸收剂层的成型形式。

吸收剂材料层1212、1322设在传递层1311上方。包括泡沫或非织造天然或合成材料，且可选包括超吸收剂材料的吸收剂材料形成用于从伤口部位去除的流体(特别是液体)的储存器。在一些实施例中，层10还可有助于朝背衬层1213、1313吸收流体。

吸收剂层1212、1322的材料还可防止收集在伤口敷料中的液体在敷料内自由流动，且优选用作以便容纳收集在敷料内的任何液体。吸收剂层1212、1322还有助于经由芯吸作用来将液体分配到层各处，以便流体从伤口部位吸收且储存到吸收剂层各处。这有助于防止聚集在吸收剂层的区域中。吸收剂材料的容量必须足以在施压负压时管理伤口的流出物流量。由于在使用中，吸收剂层经历负压，故吸收剂层的材料选择成在此情形下吸收液体。存在能够在负压下吸收液体的许多材料，例如，超吸收剂材料。吸收剂层1212、1322通常可由allevyn^tm泡沫、freudenberg114-224-4或chem-posite^tm11c-450制成。在一些实施例中，吸收剂层1212、1322可包括复合物，其包括超吸收粉末、纤维材料如纤维素，以及结合纤维。在优选实施例中，复合物是气流成网的热结合复合物。

在一些实施例中，吸收剂层1212、1322是具有分散在各处的干颗粒形式的超吸收剂材料的非织造纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速且均匀地分配由敷料取得的液体。多股状纤维的并置导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于分配液体。以此方式，超吸收剂材料被有效地供有液体。芯吸作用还有助于使液体与上覆盖层接触，以帮助增加敷料的蒸腾速率。

电子器件区域和吸收剂层的伤口敷料层可以由一个连续的覆盖层或背衬层1213覆盖。如本文使用的术语覆盖层和/或背衬层可互换地使用，以表示构造成覆盖下覆敷料层和密封至伤口接触层和/或伤口周围的皮肤的敷料中的材料层。在一些实施例中，该覆盖层可以包括水蒸气可透过的材料，该材料在允许气体通过的同时，防止从伤口移除的液体流出物和其它液体通过。

背衬层1213、1313优选不可透过气体，但可透过水蒸气，且可延伸穿过伤口敷料100的宽度。背衬层1213、1313例如可为在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜(例如，elastollansp9109)，是不透气的，且该层因此操作成覆盖伤口，且密封伤口腔，伤口敷料置于伤口腔上。以此方式，有效的室在背衬层1213、1313与伤口部位之间产生，负压可在伤口部位处形成。例如，通过粘合剂或焊接技术，背衬层1213、1313可优选在围绕敷料的圆周的边界区域中密封到伤口接触层1310，确保了没有空气经由边界区域吸入。背衬层1213、1313保护伤口免受外部细菌污染(细菌隔层)，且允许液体从伤口流出物传递穿过该层且从膜外表面蒸发。背衬层1213、1313优选包括两层；聚氨酯膜和涂在膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选可透过水蒸气，且可由在润湿时具有增大的透水率的材料制成。在一些实施例中，背衬层的水蒸气渗透性在背衬层变湿时增大。湿背衬层的水蒸气渗透性可达到比干背衬层的水蒸气渗透性大大约十倍。

电子器件区域1261可包括可与伤口敷料整合的负压源(如，泵)和tnp系统的一些或所有其它部件(如，电源、传感器、连接器、用户界面部件(如，按钮、开关、扬声器、屏幕等)等)。例如，如图3a-3b中所示，电子器件区域1261可以包括按钮或开关1211。按钮或开关1211可以用于操作泵(例如，打开/关闭泵)。

吸收剂区域1260可以包括吸收剂材料1212，并且可以定位在伤口部位之上。电子器件区域1261可以背离伤口部位定位，诸如借助位于吸收剂区域1260的侧面之外。如图3a至图3b所示，电子器件区域1261可以定位成与吸收剂区域1260相邻并且与之流体连通。在一些实施例中，电子器件区域1261和吸收剂区域1260中的每一个都可以是矩形形状并且彼此相邻定位。

在一些实施例中，附加的敷料材料层可以被包括在电子器件区域1261、吸收剂区域1260或这两个区域中。在一些实施例中，该敷料可以包括定位在接触层1310上方以及该敷料的伤口覆盖层1213、1313下方的一个或多个隔件层以及/或者一个或多个吸收剂层。

图3c是根据一些实施例的伤口敷料系统1300的侧面横截面视图。如图3c所示，伤口敷料系统1300可包括伤口敷料1302，该伤口敷料1302具有一个或多个嵌入(也称为整合)的电子部件1350。伤口敷料1302可以包括吸收剂区域1360和电子器件区域1361。在一些实施例中，电子部件1350可以定位在伤口敷料1302内的电子器件区域1361中，但是应当认识到，电子部件1350可以按照任何合适的布置方式与伤口敷料1302整合(例如，设置在伤口敷料1302上和/或定位在该伤口敷料1302内，等等)。电子部件1350可以任选地包括泵1304、电源、控制器和/或电子器件包装，但是可以想到任何合适的电子部件。泵1304可以与伤口敷料1302的一个或多个区域(诸如该敷料的吸收剂区域1360)流体连通。伤口敷料1302的吸收剂区域1360和电子器件区域1361可以具有任何合适的布置方式。例如，图3c展示了伤口敷料1302的一个实施例，其中电子器件区域1361从吸收剂区域1360错开。

如图3c中所示，该伤口敷料1302可以包括伤口接触层1310和水蒸气可透过的膜或覆盖层1313，这两者把吸收剂区域1360和电子器件区域1361围住。覆盖层1313可以在覆盖层1319的周边处密封到伤口接触层1310的周边。在一些实施例中，该敷料可任选地包括上隔件层或第一隔件层1317，该隔件层包括定位在覆盖层1313下方并且定位在吸收剂区域的各层和电子器件区域的各层上方的一个连续的隔件材料层。该连续的隔件材料层或上隔件层1317可以在该敷料的这两个区域之间实现空气路径。

该敷料的吸收剂区域1360可以包括定位在伤口接触层1310上方的第二隔件层1311或下隔件层和吸收剂层1322。第二隔件层1311可以允许在伤口部位之上存在敞开的空气路径。吸收剂层1322可以包括定位在该敷料的吸收剂区域1360中的超吸收剂。吸收剂层1322可以将伤口流体保留在其内部，从而防止伤口流出物的流体通道进入该敷料的电子器件区域1361。伤口流体可以先流过伤口接触层1310，再流到下部隔件层1311，接着流入吸收剂层1322。如图3c中代表伤口流体的指向箭头所示，伤口流体然后散布在整个吸收剂层1322中并保留在吸收剂层1322内。

该敷料的电子器件区域1361可以包括多个隔件材料层1351。在一些实施例中，电子部件1350可嵌入多个隔件材料层1351内。这些隔件材料层可任选地具有凹陷部或切除区，以将电子部件嵌入其内部，同时提供防止塌陷的结构。如上文所述，电子部件1350可任选地包括泵、电源、控制器和/或电子器件包装，但是可以想到任何合适的电子部件。隔板1362可以任选地定位在吸收剂区域1360与电子器件区域1361之间。隔板1362可以将吸收剂层1322和下部气流隔件层1311与该敷料的电子器件区域中的电子壳体区段分隔开。隔板1362可以防止伤口流体(例如，伤口流出物)进入该敷料的电子壳体部段。在一些实施例中，该隔板可以是无孔围堤或其它结构。无孔围堤1362可以包括氰基丙烯酸酯粘合剂小珠或硅树脂条。穿过该敷料的空气路径在图3c中由指向箭头示出。空气流过伤口接触层1310、下部隔件层1311和吸收剂层1322，然后流入第一隔件层1317。空气可以在隔板1362之上和周围水平地行进穿过第一隔件层1317进入该敷料的电子器件区域。

如图3c中所示，伤口敷料系统1300可包括与泵1304流体连通的流体侵入抑制部件1510。该部件1510可以允许气体(例如，空气)通过，却抑制液体(例如，伤口流出物)通过。在一些实施例中，伤口敷料层和部件1510可结合或不结合可选的隔板1362使用。该部件1510可以在伤口敷料1302的内部与泵1304之间提供多个流径，由此抑制泵1304闭塞(例如，因伤口流出物而闭塞)。有利地，如果多个流径中的任何变得闭塞，则多个中的其它流径中的一个或多个将能够保持伤口敷料1302与泵1304之间的不中断的流径。此流径冗余可有利地使伤口敷料系统1300的操作更稳定和可靠。以此方式，部件1510可通过确保伤口敷料1302与泵1304之间存在开放流径且通过抑制将另外引起目标压力更大变化的闭塞来允许更稳定的目标压力输送至伤口部位。在一些实施例中，部件1510的表面区域可有利地增大泵1304与伤口敷料1302之间的接触面积，从而对于相同尺寸入口提供进入泵1304的入口的更多流径。在一些实施例中，伤口敷料系统1300可包括两个或更多个部件1510。例如，在一些实施例中，伤口敷料系统1300可包括两个到十个或更多个之间的部件1510。使用的准确数目可取决于许多因素，除伤口敷料的空间约束以及其它因素之外，包括伤口部位的尺寸和伤口流出物的排放速率。

在一些实施例中，部件1510可由排斥伤口流出物的疏水材料制成，从而抑制流体侵入部件1510且最终至泵1304。在一些实施例中，部件1510可为疏水涂层材料。在一些实施例中，部件1510可由多孔材料制成。孔隙可小到足以抑制流体由于毛细作用(即，来自伤口流出物相对于部件1510的表面张力)和环境与伤口敷料之间的压差而经由部件1510侵入，但大到足以允许空气通过。例如，在一些实施例中，部件1510可由具有大约20微米到大约100微米的范围中的孔径的材料制成。例如，在一些实施例中，部件1510的材料可具有大约30微米的孔径。在一些实施例中，部件1510的材料可具有大约10微米的孔径。然而，应理解，可想到任何适合的孔径。在一些实施例中，部件可为泡沫或泡沫状材料。部件1510的材料的疏水性质和/或其孔径可作用为抑制伤口流出物从伤口敷料1302流至泵1304。部件1510因此阻止伤口敷料系统1300中的泵1304从伤口敷料1302排出伤口流出物。

如上文所述，部件1510的材料可为多孔的。在一些实施例中，穿过部件1510的多个流径可由形成在部件1510的材料中的一系列依次连接的孔隙限定，始于与伤口敷料1302的内部流体连通且定位在部件1510的外部上的孔隙，且终止于与泵1304连通且定位在部件1510的内部上的孔隙。由于其网格布置和互连结构，故孔隙有利地提供流径冗余。连接与伤口敷料1302的内部流体连通的第一孔隙和与泵1304流体连通的最后的孔隙的穿过部件1510的多个流径可以是直的和/或曲折的。一组开放孔隙可有效地产生穿过部件1510的一个或多个较大的流动通道，其可在一个或多个闭塞在部件1510内侧和/或外侧实现时调整尺寸。在一些实施例中，一个或多个孔隙可限定一个或多个重叠流径。例如，如果开放孔隙中的一个或多个相邻和/或邻近的孔隙变得由伤口流出物闭塞，则开放孔隙可通过协助再限定一个或多个闭塞孔隙周围的一个或多个流径来保持从伤口敷料1302到泵1304的开放路径。应认识到，穿过部件的多个流径可形成有任何适合的结构。例如，除孔隙之外或替代孔隙，多个流径可由延伸穿过部件1510的一个或多个通道形成。

在一些实施例中，部件1510可为多孔聚合物部件。多孔聚合物部件可加工和/或模制(例如，注塑模制)成任何适合的形状。例如，图4a-4c示出了与泵1304流体连通的三个不同形状的多孔聚合物部件1510。图4a示出了新月形部件1510。图4b示出了具有圆柱体和圆形末端的套管形部件1510。图4c示出了具有圆柱体和平末端的两个套管形部件1510。部件1510中的每一个可允许气体(例如，空气)从伤口敷料(未示出)中的各种点经由多个流径中的一个或多个进入泵1304中。多孔聚合物部件可由或任何其它适合的疏水材料形成，例如，如，聚乙烯、聚丙烯等。在一些实施例中，多孔聚合物部件可由porvair多孔聚合物形成。如上文所述，部件1510的材料可由具有大约5微米到大约100微米(例如，5微米、100微米)的范围中的孔径的材料制成。例如，在一些实施例中，部件1510的材料可具有大约30微米(例如，30微米)的孔径。在一些实施例中，部件1510的材料可具有大约10微米(例如，10微米)的孔径。然而，应理解，可想到任何适合的孔径。

图4a-4c中所示的部件1510示为直接地或间接地联接到泵1304的入口1304a上。例如，图4a示出了直接地联接到泵入口1304a上的部件1510，且图4b和4c示出了经由中间管状构件1512间接地联接到泵入口1304a上的部件1510。图4c也示出了y形分流器1514，其将两个部件1510连接到中间管状构件1512上。在一些实施例中，图4c中的中间管状构件1512和y形分流器1514可为整体件。中间管状构件1512和y形分流器1514的内径可在大约1mm到大约3mm的范围中，例如，如，2mm。当然，应理解，将认识到任何适合的布置和结构。

尽管图4a-4c中未示出，但单向阀和/或排出系统可联接到泵出口1304b上。关于排出系统和单向阀的附加公开内容可在2017年3月6日提交的题为“woundtreatmentapparatusesandmethodswithnegativepressuresourceintegratedintowounddressing”的国际专利号pct/ep2017/055225中找到，该申请通过引用以其整体并入本文中，其公开内容认作是本申请的一部分。有利地，部件1510可抑制伤口流出物从伤口部位经由泵吸取且进入单向阀和/或排出系统。

图5a-5c分别示出了图4a-4c中所示的对应部件1510的横截面视图。例如，图5a示出了图4a中的部件1510，其具有接收泵入口1304a的一部分的端口1511。图5b和5c类似地示出了具有端口1511的部件1510。在一些实施例中，部件1510可接收其所连接的构件(例如，泵入口)的一部分和/或连结到构件上。例如，在一些实施例中，图5a中的部件1510可连结(例如，胶合或热焊接)到泵入口1304a上。在一些实施例中，图5a中的部件1510可在泵入口1304a上方自由地滑动。伤口敷料系统1300的一个或多个周围特征可有助于保持部件就位(例如，图3c中所示的覆盖层1313与伤口接触层1310之间的压缩)。

图6a和6b示出了位于伤口敷料垫或其它伤口敷料层的顶部上的与图5c中的系统相似的流体侵入抑制系统。图6a示出了位于敷料层的顶部上的两个部件1510，其中移除了覆盖层1313。图6b示出了图6a中的覆盖层1313或其它敷料层向下拉到到各种内部部件上，包括两个部件1510。

在一些实施例中，部件1510并未将泵流量减小超过50ml/min。例如，在一些实施例中，部件1510可将泵流量减小到15ml/min到35ml/min(例如，21ml/min到31ml/min)的范围中。在一些实施例中，部件1510并未将泵的自由性能减小大于10％。例如，在一些实施例中，部件1510可将泵的自由性能减小4％到6％的范围。

在一些实施例中，部件1510可为附接到泵入口上的微多孔膜片。在一些实施例中，膜片可形成为袋的形状，以配合在泵入口上方且附接到泵入口上。3d隔件(例如，织物)可设置在袋中以抑制膜片的塌陷。在一些实施例中，袋可为细长形式，但将认识到，袋可采用任何适合的形式。膜片可为疏水的，以排斥流体(例如，伤口流出物)，且具有抑制由于毛细作用引起流体引入泵入口的孔隙度。例如，在一些实施例中，微多孔膜片可由具有0.2μm孔径(pall)的versapore制成。

在一些实施例中，部件1510可为一个或多个长度的细孔管路，其具有沿其长度设置的多个孔。一个或多个长度的细孔管路可形成泵入口与伤口敷料之间的一个或多个环。作为另一实例，一个或多个长度的细孔管路可从泵入口延伸至伤口敷料中的一个或多个不同点，类似于图6a和6b中的两个部件1510定位在伤口敷料中的两个不同点处的方式。管路的开孔的尺寸可具有一定内径，使得管路在减小压力下阻止塌陷。

在一些实施例中，部件1510设计成以便通过其使用来避免显著的压降。以此方式，部件1510防止泵1304由于其可加至从伤口敷料经由泵1304到环境的流径的任何加入阻力而必须更加努力工作并消耗更多功率。

图7a和7b示出了电子单元1700的实施例，包括泵1704和直接地联接到泵入口1704a上的部件1710。图7a示出了电子单元的俯视图。图7b示出了电子单元的底部或伤口面对表面。电子单元1700可包括泵和其它电子部件，如，电源、传感器、连接器、电路板、用户界面部件(如，按钮、开关、扬声器、屏幕等)等。在一些实施例中，图7a-7b的电子单元可嵌入伤口敷料的电子区域1361中作为一个单元。

在一些实施例中，部件1710可被推到泵入口上。这可为摩擦配合。接收泵入口的一部分的部件1710的端口可尺寸和形状适于围绕泵入口互补配合。在一些实施例中，部件1710可使用硅树脂密封剂或任何其它密封剂或密封技术来连结到泵入口上。在一些实施例中，电子单元可嵌入电子器件区域1361中的敷料层内。在一些实施例中，电子器件区域1361中的敷料层可包括电子单元1700可置于其中的切除区或凹陷部。

图8示出了用于嵌入或整合电子单元的伤口敷料层。如图8中所示，敷料可包括用于置于与伤口接触的伤口接触层1310。下部隔件层1311和1311’设置在伤口接触层1310上方。在一些实施例中，如图8所示，隔件层1311可以是与隔件层1311’分开的层。在其它实施例中，下隔件层1311和/或1311’可为隔件材料的连续层，其在电子器件区域和吸收剂区域两者下方。下隔件层1311和1311’可有助于将压力均匀地分配至伤口表面和/或将流体芯吸离伤口。吸收剂层1322可定位在下隔件层1311和/或1311’之上。敷料层1351可以包括切除区或凹陷部1328，用于将电子部件1350嵌入层1351内。在一些实施例中，层1351可为吸收剂材料。在一些实施例中，敷料层1351和吸收剂层1322可为吸收剂材料的一个连续件。备选地，在一些实施例中，层1351可为隔件层或传递材料。在一些实施例中，切除区或凹陷部1328的尺寸和形状适于使泵1327、电源1326和/或电子单元的其它电子部件嵌入。在一些实施例中，如图7a-7b中所示，泵1327、电源1326和/或其它电子部件可并入切除区或凹陷部1328中，作为独立的部件或作为电子组件。上层1317可任选地设在吸收剂层1322、层1351和/或电子部件1350上方。覆盖层或背衬层1313可以定位在上部隔件层之上。在一些实施例中，当未使用上层1317时，覆盖层或背衬层1313可设在吸收剂层1322、层1351和/或电子部件1350上方。背衬层1313可以在周边区域处形成对伤口接触层1310的密封，从而围住隔件层1311、1311’和1317，吸收剂层1322、层1351以及电子部件1350。在一些实施例中，背衬层1313可以是柔性的材料片，在将敷料部件施加于伤口时，该材料片就在这些部件的周围成形并模制。在其它实施例中，如图8中所示，背衬层1313可以是预成形或预模制以贴合在这些敷料部件周围的材料。

部件1710可设在泵1327的入口上。在一些实施例中，部件1710的疏水性可保持泵的入口没有流出物。在一些实施例中，部件1710可与超吸收性和/或吸收性材料接触和/或流体连通。在此构造中，在施加负压时，部件1710可防止流体吸入到泵的入口。部件1710可由具有大于传统疏水性过滤器孔径的孔径的材料制成，且如果部件的材料自身与水接触则液体可通过。然而，如本文所述的具有一定孔径的疏水性部件1710的疏水性可与超吸收剂和/或吸收剂材料接触，且可在施加负压时防止流出物吸入穿过泵的入口。

图9a-9b示出了具有用于联接到泵入口上的端口1715的部件1710的实施例。与图5a-5c中的端口1511类似，端口1715定形为接收泵入口1304a的一部分。在一些实施例中，泵入口1304a的形状可如图5a中的泵入口1304a的横截面中所示是管状或圆柱形。在一些实施例中，部件1710可接收其所连接的构件(例如，泵入口)的一部分和/或连结到构件上。例如，在一些实施例中，部件1710可连结到(例如，胶合或热焊接)到泵入口1304a上。在一些实施例中，部件1710可在泵入口1304a上方自由地滑动。伤口敷料系统的一个或多个周围特征可有助于保持部件就位(例如，覆盖层与伤口接触层之间的压缩)。

在一些实施例中，部件1710可具有一定3维形状，且沿周向包绕泵入口。3维形状的部件1710可具有比泵入口1304a的宽度、高度和/或长度更大的宽度、高度和/或长度大小。在一些实施例中，如图9a和9b中所示，部件1710可为长方体或大致长方体形。例如，部件1710可具有平的泵面对表面，端口1715延伸穿过该表面，该表面具有一个或多个斜面边缘和/或转角。在一些实施例中，当泵入口插入部件1710的端口1715中时，3维部件可沿周向包绕泵入口。通过沿周向包绕泵入口，3维部件可提供比泵入口1304a处可获得的表面面积更大的表面面积。较大的表面面积可提供部件1710内的多个流径。这甚至在部件1710的另一个部分由流体包绕或另外受阻时也可允许空气吸入穿过部件1710的一部分。

本说明书中公开的所有特征(包括任何所附的展示、权利要求、摘要和附图)，和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。本公开不局限于任何前述实施例的细节。本公开延伸到本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中所公开的特征中具有新颖性的任意一种或这些特征的任意新颖组合，或者如此公开的任何方法或过程的步骤中具有新颖性的任意一步或这些步骤的任意新颖组合。

在本领域技术人员看来，对本公开中所述的具体实施的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本公开的实质或范围的前提下，本文中定义的一般原理可以应用于其它具体实施。因此，本公开并不旨在限于本文所示的那些具体实施，而是与符合本文所公开的原理和特征的最宽范围相一致。本公开的某些实施例被涵盖在下面列出或将来呈递的权利要求组中。