本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种治疗急性乳腺炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
急性乳腺炎是女性常见的疾病，根据病因的不同可以分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁瘘管、浆细胞性乳腺炎等，在此以最常见的急性化脓性乳腺炎做陈述。急性化脓性乳腺炎常发生于哺乳期，特别是初产妇产后1～2个月内，故又叫急性哺乳期或产褥期化脓性乳腺炎，中医称为“乳痈”。初产妇急性乳腺炎的发病率高达2％～4％，比经产妇乳腺炎多1倍。乳汁淤积伴发细菌感染而发病，呈急性炎症表现，红肿热痛，寒战高热，早期可以手法排乳，中药治疗，化脓以后则需要切开引流。发病后不仅产妇本人痛苦异常，而且不能继续哺乳，影响婴儿的健康，所以要从妊娠后期开始预防，做好产褥期保健，急性乳腺炎是可以预防的。乳汁淤积是细菌感染的前奏和基础。乳汁过多，排乳不畅，乳汁可淤积成块。淤积的乳汁是细菌最好的培养基。乳汁淤积多由哺乳经验不足或方法不当所致，致病菌多为金黄色葡萄球菌，少数为溶血性链球菌，通过乳头皮肤破损或输乳管侵入乳腺实质，大量繁殖破坏乳腺组织，形成多房性脓肿。乳头发育不良、乳头凹陷、乳头内翻或分裂时，乳腺导管排乳不通畅造成淤积。哺乳时间过长，小儿“含乳而睡”，致使乳头表面糜烂或小儿咬破乳头，细菌由破口而入；或因感冒、咽炎、细菌经血行到淤积的乳汁内大量繁殖而化脓。产后体质虚弱免疫力下降，包裹太严，出汗较多，清洗不够，乳房局部潮湿，也为细菌的生长繁殖提供了温床。哺乳期乳房受挤压、撞击等外伤也容易诱发乳腺炎。
目前治疗急性乳腺炎的药物很多,但大多数都是内服药,由于乳腺炎患者有很多都是哺乳期的妇女，口服药物会直接影响婴儿的哺乳，且治疗效果也不显著，因此好多口服药物不利于哺乳期的妇女。
技术实现要素：
本发明针对上述口服药物的不足而研发了一种即适合普通急性乳腺炎患者又适合哺乳期的患者使用的外用乳腺药物。解决了哺乳期妇女的一大难题，不仅治疗方便，且效果显著，治疗时间还短。
本发明目的在于提供一种治疗急性乳腺炎的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供一种治疗急性乳腺炎的药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明组合物的原料药组成为：
蓝布正60-180重量份王不留行20-60重量份益母草5-15重量份
七叶一枝花50-100重量份壁虎50-100重量份露蜂房20-60重量份。
本发明组合物的原料药组成优选为：
蓝布正96-144重量份王不留行32-48重量份益母草8-12重量份
七叶一枝花80-120重量份壁虎80-120重量份露蜂房32-48重量份。
本发明组合物的原料药组成优选为：
蓝布正120重量份王不留行40重量份益母草10重量份
七叶一枝花100重量份壁虎100重量份露蜂房40重量份。
发明组合物的原料药组成优选为：
蓝布正80重量份王不留行55重量份益母草7重量份
七叶一枝花95重量份壁虎55重量份露蜂房55重量份。
本发明组合物的原料药组成优选为：
蓝布正160重量份王不留行25重量份益母草13重量份
七叶一枝花55重量份壁虎95重量份露蜂房25重量份。
本发明组合物的制备方法为：取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后80-90％以上的微粉粒径不超过7-9微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加6-10倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至70-90℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至20-60目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9mpa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，co2的流量维持在20-40kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加4-12倍量水浸泡15-45分钟，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素8-24重量份混合搅拌均匀，制成外用颗粒剂或外用丸剂。
本发明组合物的制备方法为：取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至40目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6mpa,加温至40℃，保持5小时，co2的流量维持在30kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加8倍量水浸泡30分钟，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素16重量份混合搅拌均匀，制成外用颗粒剂或外用丸剂。
本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外用颗粒剂、外用丸剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。
本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中蓝布正、七叶一枝花和壁虎3味原料药为君药，在本发明治疗急性乳腺炎中起到主要的治疗作用，另王不留行和露蜂房2味原料药为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗急性乳腺炎的辅药，其他益母草为佐药，在本发明组合物中起到兼证的作用。本发明组合物的核心是原料药之间的配比关系，相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比，所产生的效果也是完全不一样的。中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用，有的原料药组合会相生，有的原料药组合会相克，不同的原料药组合，不同的配比，会带来不同的治疗效果，且有的还会带来毒副作用。
发明人在筛选过程中发现，只有将1/3量的蓝布正、1/2量的七叶一枝花和1/2量的壁虎粉碎成细分，余下2/3量的蓝布正煎煮后离心得浸膏a；其余1/2量的七叶一枝花煎煮后用乙醇提取得浸膏b、1/2量的壁虎粉碎后分离提取物c,余下王不留行、益母草和露蜂房用常规方法煎煮得浸膏d的形式入药，得到的收率最高，制成片剂效果好，不会相互破坏有效成份，使得有效成份更稳定。如果低于上述原料细粉形式入药，收率提高不明显，高于上述量原料细粉入药，制成的颗粒剂不能达到规定的规格，而且制粒效果不好。同时将原料药一起合并煎煮，会相互破坏有效成份，使得有效成份不稳定，且收率低。
以中药提取物为主要组成部分的外用丸剂，由于提取物成分多且复杂自身粘度较高，一般的外用丸剂吸收较慢，影响其治疗结果。因此，本发明添加了3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素所制成的外用丸剂后，在15分钟后就能够很好的释放药物，达到最佳的治疗效果。
本发明组合物的优点在于，本外用药物所选原料药配伍适宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、理气止痛、活血化瘀的功效，对治疗急性乳腺炎引起的乳房肿块疼痛、高热畏寒等效果显著。本发明是通过对各原料药进行最优的分配和配比，使得各原料药在本发明中达到最佳的治疗效果，并同时能够起到相辅相佐的作用。本发明外用药物不仅使用方便，免去吃药的痛苦，且治疗效果显著，短时间内就能达到治愈的效果，这种外用药对于服药困难的人群来说，解决了一大难题，不仅治疗方便，且效果显著，治疗时间还短。
本发明制备方法的优点在于，通过本发明制备方法制备的丸剂使得有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好，该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，疗效同传统工艺比较也有提高，还大大降低了生产成本。本发明改进后的工艺添加了3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素所制成的外用丸剂后，在15分钟后就能够很好的释放药物，达到最佳的治疗效果。
本发明组合物中蓝布正又名细叶水团花、水杨柳，为茜草科水团花属落叶小灌木。多分布於南、北温带或北极。有些开白色、红色、橙黄色或黄色花的种被栽培观赏。通常不高於60公分(2呎)；叶多基生，复叶、深裂或具缺刻。花径约2～3公分(约1吋)，单生或聚生成小簇。蓝布正具有益气健脾，补血养阴，润肺化痰，主治用于气血不足，虚痨咳嗽，脾虚带下。王不留行为石竹科植物麦蓝菜vaccariasegetalis(neck.)garcke的干燥成熟种子。夏季果实成热、果皮尚未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。除华南外，全国各地区都有分布。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋的功效。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。益母草又名:蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂，拉丁学名:leonurusartemisia(laur.)s.y.huf，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。一年或二年生草本全国大部分地区均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生长茂盛花未全开时采摘，味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。七叶一枝花(学名：parispolyphylla)为百合科重楼属的植物。别名蚤休、蚩休，重台根、整休，草河车，重台草，白甘遂，金线重楼，虫蒌，九道箍、鸳鸯虫，枝花头，螺丝七、海螺七，灯台七，白河车，螺陀三七，土三七，又名七叶莲。有清热解毒，消肿止痛，晾肝定惊之功效。用于疔疮肿痛，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。壁虎(学名：gekkojaponicusdumeriletbibron)是蜥蜴的1种，又称"壁虎"。西南地区称“四脚蛇”、“巴壁虎”，"巴壁蜥"等。体背腹扁平，身上排列着粒鳞或杂有疣鳞。指、趾端扩展，其下方形成皮肤褶襞，密布腺毛，有粘附能力，可在墙壁、天花板或光滑的平面上迅速爬行。具有祛风定惊；解毒散结。主历节风痛；四肢不遂；惊痫；破伤风，痈疬；疠风；风癣；噎膈。用于中风瘫痪，风湿关节痛，骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤。露蜂房药材基源:为胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢。群栖性，营巢于树木上或屋檐下。具有祛风止痛；攻毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；风虫牙痛；痈疽恶疮；瘰疬；喉舌肿痛；痔漏；风疹瘙痒；皮肤顽癣。本发明诸药合并具有清热解毒、理气止痛、活血化瘀的功效，对治疗急性乳腺炎引起的乳房肿块疼痛、高热畏寒等效果显著。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
实验例一、组合物配比的筛选
1、药物的组成
蓝布正、王不留行、益母草、七叶一枝花、壁虎和露蜂房共6味原料药。
2、原料药的配比
表1
3、制备方法(上述表1处方1-处方7均按照下述方法制备)
取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至40目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6mpa,加温至40℃，保持5小时，co2的流量维持在30kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加8倍量水浸泡30分钟，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素16重量份混合搅拌均匀，制成外用颗粒剂，用纱布缝制成袋，每袋装10g颗料。配带于胸前24小时更换一次。
4、一般资料
选择急性乳腺炎患者共280例，年龄20-50岁，均为女性，平均分为7组，每组40人，分别使用表1处方中的外用颗粒剂，配带于胸前治疗急性乳腺炎，每24小时更换一次。连接治疗三天。
5、诊断标准
1)、全身多有恶寒、发热、头痛，周身不适，白细胞计数增加。
2)、患者多数是哺乳期妇女，尤以未满月的初产妇为多见。
3)、初起乳房内有疼痛性肿块，伴排乳不畅。脓肿形成时乳房肿痛加重，肿块变软，有波动感。
4)、患侧腋下常有淋巴结肿大伴疼痛。
6、疗效评定标准
显效：乳腺炎症状痊愈，恢复正常；
有效：乳腺炎症状减轻，病情逐步好转；
无效：达不到好转标准者。
7、治疗结果见表(2)：
表2
上述原料药的配比筛选可以得出，在处方1至处方7中，只有处方1的配比在治疗急性乳腺炎的有效率能够达到100％，其次是处方2和处方3的用效率能达到78-80％，其他处方4至处方7原料配比的有效率只能达到58-63％，因此优先原料药配比处方1。通过上述实验可以得出，组合物原料药的配比在咳嗽痰喘方面起到非常重要作用，并非任意的配比都有显著的效果，而是只有特定的配比才能达到治疗咳嗽痰喘的显著效果。上述处方1与处方2-7比较，治疗结果有显著差异。
实验例二、临床实验
1、一般资料
选择急性乳腺炎患者共360例，年龄20-50岁，均为女性。平均分为9组，每组40人，分别按照下面治疗方法进行治疗，共治疗3天。
2、药物组成
本发明组1：按照实施例1方法制备。
本发明组2：按照实施例2方法制备。
本发明组3：按照实施例3方法制备。
对照组1：专利申请号00113821.9(公开号cn1103595c),按照实施例1和实施例配方按照常规工艺制成颗粒剂，即产妇康2号。
对照组2：专利申请号201310111229.8公开号cn103142981a),按照实施例方法制备成汤剂。
对照组3：专利申请号201410648077.x(公开号cn104435252a),按照具体实施方式的方法制成粉剂。
对照组4：专利申请号201510975652.1(公开号cn105456933a),按照实施例1方法制成胶囊剂。
对照组5：专利申请号201510594640.4(公开号cn105169170a),按照实施例1方法制备成散剂。
对照组6：专利申请号200910137153.x(公开号cn101843847a),按照实施例1方法制成黑膏药。
3、治疗方法
本发明组1：外用颗粒剂，用纱布缝制成袋，每袋装10g颗粒。配带于胸前24小时更换一次。连续治疗3天。
本发明组2：外用丸剂，10g/粒，用纱布缝制装袋。配带于胸前24小时更换一次。连续治疗3天。
本发明组3：软膏剂，每日早晚涂膜于乳房周围，并进行揉搓，连续治疗3天。
对照组1：颗粒剂，每袋10g，每日三次，每次1袋,连续治疗3天。
对照组2：汤剂，每日三次，每次50ml,连续治疗3天。
对照组3：粉剂，每袋30g，用300ml的水煮沸10分钟，分三次服用，早中晚各一次，连续治疗3天。
对照组4：胶囊剂，0.5g/粒，每日服用三次，每次2粒,连续治疗3天。
对照组5：散剂，每日3次，每次10g，用温水冲服。。连续治疗3天。
对照组6：黑膏药，每日一贴，贴于患处。连续治疗3天。
4、诊断标准
1)、全身多有恶寒、发热、头痛，周身不适，白细胞计数增加。
2)、患者多数是哺乳期妇女，尤以未满月的初产妇为多见。
3)、初起乳房内有疼痛性肿块，伴排乳不畅。脓肿形成时乳房肿痛加重，肿块变软，有波动感。
4)、患侧腋下常有淋巴结肿大伴疼痛。
5、疗效评定标准
显效：乳腺炎症状痊愈，恢复正常；
有效：乳腺炎症状减轻，病情逐步好转；
无效：达不到好转标准者。
6、治疗结果见表3：
表3
上述表3的治疗结果可以得出，本发明组1的总有效率最优，能达到100％，本发明组2和本发明组3的总有效率为78-80％，其他6组总有效率都在65-75％。通过上述实验可以得出，本发明组1的治疗效果明显优于其他8组，治疗结果有显著差异。
三、典型病例
病例1：潘某某，29岁，贵州省荔波县人，因生育第一胎坐月期中，奶汁不能满足婴儿吸吮，经常用手挤压乳房导致乳房肿痛，继而发烧畏寒心情烦躁，导致急性乳腺炎，在县医院住院输液6天未改善而出院，整天痛苦难耐，经一位亲戚介绍来我院诊治，给使用本发明外用颗粒剂(按照实施例1方法制备)，用纱布缝制成袋，每袋装10g颗粒。配带于胸前24小时更换一次，当天中午即能安然入睡，继续使用两天后，痊愈。
病例2：王某，35岁，贵州省荔波县人，因生育第二胎坐月期间，心情不好，奶水不足，患急性乳腺炎，症状，乳房肿痛，发烧、畏寒、心情烦躁，整天苦不堪言，经人介绍来我院诊治，使用本发明外用丸剂(按照实施例2方法制备)，10g/粒，用纱布缝制装袋。配带于胸前24小时更换一次。连续治疗3天后痊愈。
病例3：张某某，40岁，贵州省荔波县人，生育第二胎产后2个月，右乳胀痛，奶汁不畅，奶水不足，还伴有发烧，38.5℃，整天疼痛难忍，经人介绍来我院诊治，使用本发明软膏剂(按照实施例3方法制备)，每日早晚各一次涂摸于患处，并进行揉搓，连续治疗3天后痊愈。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1外用颗粒剂
蓝布正120g王不留行40g益母草10g
七叶一枝花100g壁虎100g露蜂房40g。
取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至40目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6mpa,加温至40℃，保持5小时，co2的流量维持在30kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加8倍量水浸泡30分钟，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素16g混合搅拌均匀，制成外用颗粒剂，用纱布缝制成袋，每袋装10g颗粒。配带于胸前24小时更换一次。
实施例2外用丸剂
蓝布正80g王不留行55g益母草7g
七叶一枝花95g壁虎55g露蜂房55g。
取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至40目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6mpa,加温至40℃，保持5小时，co2的流量维持在30kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加8倍量水浸泡30分钟，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素16g混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每粒/10g,用纱布缝制成袋，配带于胸前24小时更换一次。
实施例3软膏剂
蓝布正160g王不留行25g益母草13g
七叶一枝花55g壁虎95g露蜂房25g。
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。每日早晚涂于患处，并进行揉搓。
实施例4外用颗粒剂
蓝布正160g王不留行25g益母草13g
七叶一枝花55g壁虎95g露蜂房25g。
取1/3蓝布正超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过8微米；分别取1/2的七叶一枝花和1/2的壁虎用高压粉碎机粉碎得细粉；将余下的蓝布正洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏a；将余下的七叶一枝花用8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏b；将余下的壁虎超微粉碎至40目，将超微粉放在co2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25mpa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6mpa,加温至40℃，保持5小时，co2的流量维持在30kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物c；将王不留行、益母草和露蜂房加8倍量水浸泡30分钟，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏d；将浸膏a、浸膏b、提取物c和浸膏d混合搅拌均匀，再加入蓝布正超微细粉、七叶一枝花细粉和壁虎细粉再混合搅拌均匀，再加入3：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素16g混合搅拌均匀，制成外用丸剂，每粒/10g,用纱布缝制成袋，配带于胸前24小时更换一次。
实施例5酊剂
蓝布正106g王不留行43g益母草9g
七叶一枝花110g壁虎90g露蜂房43g。
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成酊剂。每日早晚涂于患处，并进行揉搓。
实施例6贴膏剂
蓝布正134g王不留行37g益母草11g
七叶一枝花90g壁虎110g露蜂房37g。
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制贴膏剂。每日一次贴于患处。
实施例7喷雾剂
蓝布正120g王不留行40g益母草10g
七叶一枝花100g壁虎100g露蜂房40g
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。每日早晚喷于患处，并进行揉搓。