一种编织血管支架及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种编织血管支架及其制备方法。

背景技术：

血管支架置入术是指在管腔球囊扩展成形的基础上，在病变段置入支架以达到支持狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流畅通的目的，还具有预防再狭窄的作用。其中，密网孔的编织支架由于其良好的柔顺性、较强的支撑力、良好的贴壁性、优异的抗疲劳性以及其对血管较小的影响而受到广泛的关注。

中国专利cn107928845a公开了一种编织血管支架及制备方法，利用编织机以包裹有钝化膜层和载药涂层的涤纶复丝、热处理后并包裹有钝化膜层和载药涂层的镍钛合金丝为原料共同编织，编制方式为2/2斜纹组织编织方法，在编织过程中，两种丝互相交织，且单向编织成型，成型后的支架交织点较少，柔软且弹性好，编织丝之间不易产生相对滑移，表面平整；但是该编织血管支架容易脱落，因此，我们提出一种编织血管支架及其制备方法。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种编织血管支架及其制备方法，以解决现有支架容易脱落的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种编织血管支架，包括限位环和支架网，支架网由多个金属单丝按螺旋角盘旋编织而成，支架网的一端一体连接有限位环，支架网的两端，限位环为内部中空的环状机构，限位环的内径大于支架网的内径。

作为本发明进一步的方案：相邻所述金属单丝的连接方式为接触式连接，相邻所述的金属单丝围成的形状为正六边形；限位环的材质为硅胶材质；金属单丝内设有基层，基层的外部安装有耐磨层，耐磨层的外沿均布多个用于放置药品的敷药层。

作为本发明再进一步的方案：敷药层内放置有生物可降解药物，基层的内壁设有多个用于保护基层的加强褶皱，加强褶皱的内壁设有用于支撑加强褶皱的加强筋。

作为本发明再进一步的方案：支架网的外部设有用于安装支架网的安装套管，安装套管内设有支架放置槽，安装套管和支架网滑动连接，安装套管的设置也能够起到对支架网保护的作用，同时避免外界物质污染支架网，安装套管的内径大于支架网的内径，且安装套管的侧壁开设有用于观察支架网安装情况的观察槽。

作为本发明再进一步的方案：所述金属单丝的材质为铂金芯镍；所述基层的材质为聚左旋乳酸plla材质；支架网的网格形状为菱形或正方形。

所述编织血管支架的制备方法，步骤如下：

s1、称量plla基质，然后将plla基质溶解于十倍体积的乙醇中，然后搅拌均匀，搅拌时间为15-20min，搅拌结束后将plla基质放入超声波处理器中，超声处理时间为2h，然后将溶液取出，放入烘箱内干燥，烘箱干燥时间为20min，然后冷却处理30min；

s2、冷却结束后，将plla基质涂覆在制作金属单丝的模具外表面，然后对模具进行冷冻处理，冷冻时间为3h，冷冻结束后，取出模具，对模具进行清洗，然后在plla基质外表面涂覆敷药层，涂覆完毕后，对模具再次进行冷冻，冷冻时间为6h，然后取出模具，使用蒸馏水对模具进行清洗，得到金属单丝；

s3、取300根金属单丝，均匀编织成支架网，然后对支架网进行热处理，热处理温度为300℃，热处理时间为5h然后将支架网与限位环编织，编织方式为2/2斜纹组织编织方法。

综上所述，本发明的有益效果是：本发明实现了对血管的稳固支撑，同时能够对支架网进行限位，避免了支架网的脱落，且支架网的表面平整，不会对患者身体产生副作用。

附图说明

图1为发明中金属单丝的结构示意图。

图2为发明中支架网的结构示意图。

图3为发明中安装套管的结构示意图。

图中：1-金属单丝、2-敷药层、3-加强褶皱、4-加强筋、5-安装套管、6-空槽、7-支架放置槽、8-基层、9-限位环、10-支架网、11-耐磨层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1～3所示，本发明实施例中，一种编织血管支架，包括限位环9和支架网10，支架网10由多个金属单丝1按螺旋角盘旋编织而成，支架网10的一端一体连接有限位环9，支架网10的两端，限位环9为内部中空的环状机构，限位环9的内径大于支架网10的内径；

相邻所述金属单丝1的连接方式为接触式连接；

限位环9的材质为硅胶材质；

金属单丝1内设有基层8，基层8的外部安装有耐磨层11，耐磨层11的外沿均布多个用于放置药品的敷药层2；

敷药层2内放置有生物可降解药物；

基层8的内壁设有多个用于保护基层8的加强褶皱3，加强褶皱3的内壁设有用于支撑加强褶皱3的加强筋4；

进一步的为了方便支架网10的安装，支架网10的外部设有用于安装支架网10的安装套管5，安装套管5内设有支架放置槽7，安装套管5和支架网10滑动连接，安装套管5的设置也能够起到对支架网10保护的作用，同时避免外界物质污染支架网10，安装套管5的内径大于支架网10的内径，且安装套管5的侧壁开设有用于观察支架网10安装情况的观察槽6；

所述金属单丝1的材质为铂金芯镍；

所述基层8的材质为聚左旋乳酸plla材质；

支架网10的网格形状为菱形或正方形。

本实施例中，一种编织血管支架的制备方法，步骤如下：

s1、称量plla基质，然后将plla基质溶解于十倍体积的乙醇中，然后搅拌均匀，搅拌时间为15min，搅拌结束后将plla基质放入超声波处理器中，超声处理时间为2h，然后将溶液取出，放入烘箱内干燥，烘箱干燥时间为20min，然后冷却处理30min；

s2、冷却结束后，将plla基质涂覆在制作金属单丝1的模具外表面，然后对模具进行冷冻处理，冷冻时间为3h，冷冻结束后，取出模具，对模具进行清洗，然后在plla基质外表面涂覆敷药层2，涂覆完毕后，对模具再次进行冷冻，冷冻时间为6h，然后取出模具，使用蒸馏水对模具进行清洗，得到金属单丝1；

s3、取300根金属单丝1，均匀编织成支架网10，然后对支架网10进行热处理，热处理温度为300℃，热处理时间为5h，然后将支架网10与限位环9编织，编织方式为2/2斜纹组织编织方法。

实施例2

如图1～3所示，本发明实施例中，一种编织血管支架，包括限位环9和支架网10，支架网10由多个金属单丝1按螺旋角盘旋编织而成，支架网10的一端一体连接有限位环9，支架网10的两端，限位环9为内部中空的环状机构，限位环9的内径大于支架网10的内径；

相邻所述金属单丝1的连接方式为接触式连接；

限位环9的材质为硅胶材质；

金属单丝1内设有基层8，基层8的外部安装有耐磨层11，耐磨层11的外沿均布多个用于放置药品的敷药层2；

敷药层2内放置有生物可降解药物；

基层8的内壁设有多个用于保护基层8的加强褶皱3，加强褶皱3的内壁设有用于支撑加强褶皱3的加强筋4；

进一步的为了方便支架网10的安装，支架网10的外部设有用于安装支架网10的安装套管5，安装套管5内设有支架放置槽7，安装套管5和支架网10滑动连接，安装套管5的设置也能够起到对支架网10保护的作用，同时避免外界物质污染支架网10，安装套管5的内径大于支架网10的内径，且安装套管5的侧壁开设有用于观察支架网10安装情况的观察槽6；

所述金属单丝1的材质为铂金芯镍；

所述基层8的材质为聚左旋乳酸plla材质；

支架网10的网格形状为菱形或正方形。

本实施例中，一种编织血管支架的制备方法，步骤如下：

s1、称量plla基质，然后将plla基质溶解于十倍体积的乙醇中，然后搅拌均匀，搅拌时间为20min，搅拌结束后将plla基质放入超声波处理器中，超声处理时间为2h，然后将溶液取出，放入烘箱内干燥，烘箱干燥时间为20min，然后冷却处理30min；

s2、冷却结束后，将plla基质涂覆在制作金属单丝1的模具外表面，然后对模具进行冷冻处理，冷冻时间为3h，冷冻结束后，取出模具，对模具进行清洗，然后在plla基质外表面涂覆敷药层2，涂覆完毕后，对模具再次进行冷冻，冷冻时间为6h，然后取出模具，使用蒸馏水对模具进行清洗，得到金属单丝1；

s3、取300根金属单丝1，均匀编织成支架网10，然后对支架网10进行热处理，热处理温度为300℃，热处理时间为5h，然后将支架网10与限位环9编织，编织方式为2/2斜纹组织编织方法。

实施例3

如图1～3所示，本发明实施例中，一种编织血管支架，包括限位环9和支架网10，支架网10由多个金属单丝1按螺旋角盘旋编织而成，支架网10的一端一体连接有限位环9，支架网10的两端，限位环9为内部中空的环状机构，限位环9的内径大于支架网10的内径；

相邻所述金属单丝1的连接方式为接触式连接；

限位环9的材质为硅胶材质；

金属单丝1内设有基层8，基层8的外部安装有耐磨层11，耐磨层11的外沿均布多个用于放置药品的敷药层2；

敷药层2内放置有生物可降解药物；

基层8的内壁设有多个用于保护基层8的加强褶皱3，加强褶皱3的内壁设有用于支撑加强褶皱3的加强筋4；

进一步的为了方便支架网10的安装，支架网10的外部设有用于安装支架网10的安装套管5，安装套管5内设有支架放置槽7，安装套管5和支架网10滑动连接，安装套管5的设置也能够起到对支架网10保护的作用，同时避免外界物质污染支架网10，安装套管5的内径大于支架网10的内径，且安装套管5的侧壁开设有用于观察支架网10安装情况的观察槽6；

所述金属单丝1的材质为铂金芯镍；

所述基层8的材质为聚左旋乳酸plla材质；

支架网10的网格形状为菱形或正方形。

本实施例中，一种编织血管支架的制备方法，步骤如下：

s1、称量plla基质，然后将plla基质溶解于十倍体积的乙醇中，然后搅拌均匀，搅拌时间为18min，搅拌结束后将plla基质放入超声波处理器中，超声处理时间为2h，然后将溶液取出，放入烘箱内干燥，烘箱干燥时间为20min，然后冷却处理30min；

s2、冷却结束后，将plla基质涂覆在制作金属单丝1的模具外表面，然后对模具进行冷冻处理，冷冻时间为3h，冷冻结束后，取出模具，对模具进行清洗，然后在plla基质外表面涂覆敷药层2，涂覆完毕后，对模具再次进行冷冻，冷冻时间为6h，然后取出模具，使用蒸馏水对模具进行清洗，得到金属单丝1；

s3、取300根金属单丝1，均匀编织成支架网10，然后对支架网10进行热处理，热处理温度为300℃，热处理时间为5h，然后将支架网10与限位环9编织，编织方式为2/2斜纹组织编织方法。

综上所述，本发明的有益效果是：本发明实现了对血管的稳固支撑，同时能够对支架网10进行限位，避免了支架网10的脱落，且支架网10的表面平整，不会对患者身体产生副作用。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。