本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种治疗不育症的药物及其制备方法。
背景技术：
近年来，不育症越来越受到人们的关注，由于环境污染，或长期微量元素缺乏、生活习惯不良、精神长期高度紧张、过度吸烟、吸毒、滥用激素类药物、性病等因素的影响吗，现代人类尤其是男性的生殖能力呈明显下降的趋势。据统计，已婚夫妇中10％～20％无法生育，其中由于男方引起的不育约占40％～70％，且逐年增长的趋势，男性不育症以少、弱精子症较为常见。
目前西医临床对于男性不育症患者主要施以睾丸酮、克罗米芬、绒毛膜醋性腺激素等药物，总体上治疗效果具有局限性，常伴有头疼、面色潮红、视力障碍等副作用。中医对男性不育早有认识，中医认为肾主藏精，为生殖之本。张仲景《金匮要略》云：“男子脉浮弱而涩，为无子，精气冷”，巢元方在《诸病源候论·虚劳无子候》中论述“丈夫无子者，其精如水，冷如冰铁”，孙思邈在《千金要方·求子》中说道“凡人无子，当为夫妻具有五劳七伤，虚赢百病所致，故有绝嗣之殃”，《竹林侍女科秘传》亦云“若阳虚不能下施于阴，阴亏不能上承夫阳，阴阳抵牾，是以无子”。近年来针对不育症的治疗药物越来越多，其中五子衍宗丸被誉为“古今种子第一方”，其组分为枸杞子400g、菟丝子400g、覆盆子200g、五味子50g、车前子100g，针对五子衍宗丸研究者也提出了很多改进配方，如中国专利103100025a，公开了一种用于益肾壮阳的药物组合物：人参5～10份、黄芪2.5～5份、补骨脂(盐炒)2.5～5份、巴戟天(制)2.5～5份、肉苁蓉2.5～5份、山茱萸(制)2.5～5份、枸杞子2.5～5份、覆盆子2.5～5份、制何首乌2.5～5份、杜仲(盐制)2.5～5份、肉桂2.5～5份、菟丝子2.5～5份、山药2.5～5份、砂仁2.5～5份、白术2.5～5份、麦冬2.5～5份、天冬2.5～5份、五味子2.5～5份、熟地黄2.5～5份、菊花2.5～5份、黄柏(盐炒)2.5～5份、车前子(盐炒)2.5～5份、柏子仁2.5～5份、远志(制)2.5～5份，具有明确的补肾壮阳、益气补血、固精止泻、提高机体免疫力、明显提高男性性功能、改善性生活质量，并可用于预防和治疗阳痿、早泄等性功能障碍，具有较好的临床效果。但目前对五子衍宗丸改进的处方中，组方药味较多，其成本较高，有效成分含量少，中药组合物的质量难以控制，且不利于对中药植物品种的保护。
因此，需要一种药味较少，疗效确切、安全性更高的治疗药物。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗不育症的药物，本发明药物的配方简单，制备成本低，毒副作用低，可有效提高男性精子活性及血浆睾酮含量，对不育症的治疗效果显著。
本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种治疗不育症的药物，包括以下重量份数的组分：枸杞子30～60份；五味子5～20份；车前子10～25份；覆盆子20～50份；菟丝子30～60份。
进一步地，包括以下重量份数的组分：枸杞子30～50份；五味子10～20份；车前子15～25份；覆盆子30～50份；菟丝子30～50份。
进一步地，包括以下重量份数的组分：枸杞子38份；五味子10份；车前子20份；覆盆子35份；菟丝子30份。
进一步地，所述治疗不育症的药物为口服制剂。
更进一步地，所述口服制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂和口服液。
本发明还提供了治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子，分别研磨成50～80目的细粉，混合后加入细粉总重量8～10倍重量的乙醇，加热并回流提取2～3次，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量8～10倍重量的水，煎煮1～2小时，期间采用红外光照射，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，浓缩成浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
进一步地，所述乙醇的体积分数为70～80％。
进一步地，所述步骤s2的红外光的波长为800～1000nm，照射时间为20～40min。
更进一步地，所述步骤s3中浸膏在50℃下相对密度为1.10～1.20。
本发明所用原料的功效：
枸杞子，为茄科植物枸杞的成熟果实，性甘、平，益精明目，滋补肝肾，用于肝肾阴虚证。
五味子，木兰科植物五味子干燥成熟果实，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
车前子，为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，性甘、寒，利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。
覆盆子，为蔷薇科悬钩子属的木本植物，治劳倦、虚劳，肝肾气虚恶寒，肾气虚逆咳嗽、痿、消瘅、泄泻、赤白浊。
菟丝子，甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。
本发明先将枸杞子、五味子、车前子、覆盆子、菟丝子分别研磨成细粉混合，然后加入细粉总重量8～10倍重量的乙醇，加热并回流提取2～3次，得第一提取液，其滤渣加入细粉总重量8～10倍重量的水，煎煮1～2小时，期间采用红外光照射，可有效提高从细粉中提取得到的药物活性成分的含量，使得治疗不育症的效果显著；
并且本发明人意外地发现，当滤渣加入水煎煮时，期间采用红外光照射20～40min，制备的不育症药物见效快，比市面上的五子衍宗丸见效快将近一倍，且过量服用药物也不会产生毒副作用，药物安全。
综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果：
1.本发明提供一种治疗不育症的药物，配方合理，可显著提高男性精子的数量和活性，改善血浆睾酮水平，其精子活性效果优于五子衍宗丸。
2.本发明提供了一种治疗不育症的药物的制备方法，制备药物过程中采用红外光照射的手段，可降低药物之间的毒性，提高药物的安全性，能工业化生产。
具体实施方式
以下对本发明作进一步详细说明。
实施例1、本发明治疗不育症的药物及其制备方法
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子30kg；五味子5kg；车前子10kg；覆盆子20kg；菟丝子30kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成50目的细粉，混合后加入细粉总重量8倍重量的体积分数为70％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取2次，回流时间1h，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量8倍重量的水，煎煮1小时，在煎煮开始时采用红外光照射20min，红外光波长为800nm，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.10的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
实施例2、本发明治疗不育症的药物及其制备方法
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子40kg；五味子10kg；车前子15kg；覆盆子30kg；菟丝子40kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成60目的细粉，混合后加入细粉总重量9倍重量的体积分数为75％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取3次，回流时间1h，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量8倍重量的水，煎煮1.5小时，在煎煮开始时采用红外光照射30min，红外光波长为900nm，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.15的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
实施例3、本发明治疗不育症的药物及其制备方法
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子50kg；五味子15kg；车前子20kg；覆盆子40kg；菟丝子50kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成70目的细粉，混合后加入细粉总重量10倍重量的体积分数为80％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取3次，回流时间1h，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，在煎煮开始时采用红外光照射35min，红外光波长为900nm，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
实施例4、本发明治疗不育症的药物及其制备方法
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子60kg；五味子20kg；车前子25kg；覆盆子50kg；菟丝子60kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成80目的细粉，混合后加入细粉总重量10倍重量的体积分数为80％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取3次，回流时间1h，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量10倍重量的水，煎煮2小时，在煎煮开始时采用红外光照射40min，红外光波长为1000nm，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
实施例5、本发明治疗不育症的药物及其制备方法
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子38kg；五味子10kg；车前子20kg；覆盆子35kg；菟丝子30kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成55目的细粉，混合后加入细粉总重量10倍重量的体积分数为75％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取3次，回流时间1h，滤过，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，在煎煮开始时采用红外光照射36min，红外光波长为950nm，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.17的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
对比例1
与实施例5类似，区别在于：步骤s2中，不增加红外光照射，其余参数与实施例5相同。
对比例2
一种治疗不育症的药物包括以下重量份数的组分：
枸杞子38kg；五味子10kg；车前子20kg；覆盆子35kg；菟丝子30kg。
治疗不育症的药物的制备方法，包括以下步骤：
s1.取配方量的枸杞子、五味子、车前子、覆盆子和菟丝子分别研磨成55目的细粉，混合后加入细粉总重量10倍重量的体积分数为75％的乙醇浸润，加热至25℃并回流提取3次，回流时间1h，在回流过程中采用红外光照射36min，红外光波长为950nm，得到第一提取液，保留滤渣；
s2.取步骤s1的滤渣，加入细粉总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得到第二提取液；
s3.将第一提取液和第二提取液混合，在50℃下浓缩成相对密度为1.17的浸膏，干燥，制得治疗不育症的药物。
对比例3
与实施例5类似，区别在于：步骤s2中，波长为700nm的红外光照射36min，其余参数与实施例5相同。
试验例一、长期毒性试验
选体重18～22g健康小鼠20只，雌雄各半，称取实施例1～5及对比例1～3样品药物0.1ml/g剂量给小鼠连续灌胃给药12周，记录动物的状况，中毒症状和死亡情况，见表1。
实施例1～5的受试物在12周的观察期内，当雌雄小鼠过量服用药物的同时，雌雄小鼠未见明显中毒症状，血液学、血液生化学检查的各项指标正常，有关脏器系统和病理组织的未病变，活动均正常，眼、口、鼻未见分泌物，无肿胀；被毛整洁光滑，乳白色，粘膜无充血、水肿，体重增长正常，停药4周后，留存动物上述相同项目检查也未见该受试药的迟缓性毒性。说明本发明或治疗不育症的药物经口服连续给药无毒副作用。对比例1～2体重减少发生异常，且对比例1出现致死率，雌雄小鼠有明显中毒症状，眼、口、鼻见分泌物，有肿胀；被毛整洁粗糙，粘膜有充血、水肿等症状，说明红外光照射可削弱过量服用药物的毒副作用，并且红外光要在合适的条件下使用才能发挥出减轻毒副作用的效果，对比例3(红外光波长减弱)能减轻过量服用药物产生的毒副作用，小鼠体重正常生长，对比例3的小鼠与实施例1～5的小鼠相比生长速度较慢，但是减轻毒副作用的效果不及实施例1～5减轻毒副作用的效果。
试验例二、药效学实验
1.1雄性小组生育疗效试验
取60只雄性小鼠，随机分为6组，每组10只；
空白对照组：每日灌胃给予蒸馏水，剂量2ml/d；
阳性药物组：灌胃给予万艾可，剂量10mg/kg；
本发明药物高剂量组：每日灌胃本发明实施例5的药物8mg/kg；
本发明药物中剂量组：每日灌胃本发明实施例5的药物5mg/kg；
本发明药物低剂量组：每日灌胃本发明实施例5的药物3mg/kg；
五子衍宗丸组(市售)：每日灌胃五子衍宗丸组5/mgkg；
除空白对照组外，其余用氢化可的松0.5ml/kgip连续9日造模，在造模同时开始灌胃，连续12天，末次给药后1h经眼眶采血，测试血浆中睾酮含量、睾丸、附睾重量、附睾精子含量、精子活动能力等指标。试验结果如表2。
表2
与空白对照找相比p〈0.01；与阳性药物组相比p〈0.01；
从表2的数据可知，本发明药物各剂量组提高血浆睾酮的水平高于阳性药物组水平，本发明实施例5的药物中剂量和高剂量提高精子的数量和活性高于五子衍宗丸的效果。五子衍宗丸组效果与本发明药物低剂量组效果类似。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。