一种脊柱螺钉的制作方法

本发明涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种脊柱螺钉。

背景技术：

现代骨科手术中，经皮脊柱内固定术，是一种常用的脊柱内固定术，用椎弓根螺钉技术在脊柱外科手术中的应用也是最常见的，已被广泛应用于对腰椎滑脱、脊柱骨折、慢性下腰痛、脊柱肿瘤等疾病的治疗。随着治疗手段的普及也出现了众多的临床不良症状，比如在术后容易出现植入螺钉松动、连接棒之间的距离变化、退钉等症状。从而增加了患者再次手术的痛苦和费用的支出，给患者再一次增加了心灵上的创伤，这就需要对椎弓根螺钉的稳定性有了更高的要求。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种脊柱螺钉，使用两侧开设有u型口的具有内螺纹的螺钉帽卡接外部的连接棒，螺钉帽内设有止距模块，止距模块包括止距块底座、弹簧和止距块，止距块顶端高出u型口底部，与连接棒的凹槽贴合，防止植入患者体内后发生连接棒移动，螺钉杆外部具有变距异型螺纹，螺钉杆分为三个部分，第一部分的变距异型螺纹上设置有多个倒齿，用于增加螺钉的稳定性，第二部分的变距异型螺纹上设有多个带有径向通孔的腰形通槽，多个径向通孔与螺钉杆的中心孔相连通，用于注入骨水泥，第三部分为圆台结构，两侧设有缺口，头部分布着12个不规则形状的锯齿，可以充分与骨质接触，实现一种结构合理，组装方便，性能可靠的脊柱螺钉，隐藏式的骨水泥注入通道及防退钉的倒齿，可减少术后相关并发症的发生，预防锥体的压缩和后凸畸引起的背部疼痛，以此来取得更好的临床效果。

为了实现上述目的，本发明提供了一种脊柱螺钉，包括：

螺钉帽，所述螺钉帽为内螺纹结构，两侧对称开设有u型口；所述u型口用于卡接外部的连接棒；所述连接棒具有两个凹槽；

两个止距模块，分别位于两个所述u型口的下方内侧，所述止距模块包括依次连接的止距块底座、弹簧和止距块；所述止距块的顶端高出所述u型口的底部，用于卡接所述连接棒的凹槽；

螺钉杆，所述螺钉杆外部具有变距异型螺纹，所述变距异型螺纹包括相邻的第一变距螺纹和第二变距螺纹；所述螺钉杆还包括：

第一部分，与所述螺钉帽相连接，所述第一部分外部的第一变距螺纹上具有多个倒齿；

第二部分，与所述第一部分相连接，所述第二部分外部的变距异型螺纹的大径处均匀分布有多个腰形通槽，所述腰形通槽中间具有径向通孔；所述第二部分外部的变距异型螺纹的小径处分布有多个凹形锥槽；

第三部分，所述第三部分为圆台结构，所述第三部分的底端与所述第二部分相连接，所述第三部分的头端分布有多个锯齿，所述第三部分的中心具有锥形沉孔，所述锥形沉孔两侧具有对称的缺口；

中心孔，位于所述螺钉杆的中心，贯通所述第一部分和第二部分，所述中心孔与多个所述腰形通槽上的径向通孔相连通。

优选的，所述第一变距螺纹的牙顶宽度为0.25mm，所述第一变距螺纹的牙顶与所述第二变距螺纹的牙顶的高度差为0.34mm。

优选的，所述第二变距螺纹与所述第一变距螺纹的相邻面为第一侧面，所述第一侧面与所述第一变距螺纹的牙顶的夹角的角度为88°。

优选的，所述第一部分外部的第一变距螺纹上的倒齿的个数为99个，每两个倒齿之间的间距为1mm。

优选的，所述变距异型螺纹的最小螺距为1.5mm，所述变距异型螺纹的最大螺距为3.5mm。

优选的，同一径向平面内的相邻两个所述凹形锥槽之间的径向夹角的角度为10°；

所述凹形锥槽的内部角度的范围为1°～1.5°。

优选的，所述第三部分的头端的锯齿的个数为12个，所述锯齿的齿角度的范围是120°～121°。

优选的，所述第三部分的锥形沉孔的角度为2°，深度为3.7mm。

优选的，所述弹簧的高度为3mm，所述弹簧的钢丝的直径为0.2mm，所述弹簧的螺距为0.5mm，所述弹簧的曲度系数为4，所述弹簧的高径比为3.8，所述弹簧的螺旋角为12.1°，所述弹簧的弹性系数为1.4。

本发明实施例提供了一种脊柱螺钉，使用两侧开设有u型口的具有内螺纹的螺钉帽卡接外部的连接棒，螺钉帽内设有止距模块，止距模块包括止距块底座、弹簧和止距块，止距块的顶端高出u型口的底部，与连接棒的凹槽贴合，防止植入患者体内后发生连接棒移动，螺钉杆外部具有变距异型螺纹，螺钉杆分为三个部分，第一部分的变距异型螺纹上设置有多个倒齿，用于增加螺钉的稳定性，第二部分的变距异型螺纹上设有多个带有径向通孔的腰形通槽，多个径向通孔与螺钉杆的中心孔相连通，用于注入骨水泥，第三部分为圆台结构，两侧设有缺口，头部分布着12个不规则形状的锯齿，可以充分与骨质接触，实现了一种结构合理，组装方便，性能可靠的脊柱螺钉，隐藏式的骨水泥注入通道及防退钉的倒齿，减少了术后相关并发症的发生，可预防锥体的压缩和后凸畸引起的背部疼痛，能够取得更好的临床效果。

附图说明

图1为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉的正视图；

图2为图1中沿a-a线的剖视图；

图3为本发明实施例提供的止距模块的剖视图；

图4为图2的b处局部放大图；

图5为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉的左视图；

图6为图5的c处局部放大图；

图7为图5的d处局部放大图；

图8为图5的e处局部放大图；

图9为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉与连接棒的组装示意图；

图10为本发明实施例提供的与脊柱螺钉配合使用的连接棒的示意图。

具体实施方式

下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

本发明实施例提供了一种脊柱螺钉，使用两侧开设有u型口的具有内螺纹的螺钉帽卡接外部的连接棒，螺钉帽内设有止距模块，止距模块包括止距块底座、弹簧和止距块，止距块的顶端高出u型口的底部，与连接棒的凹槽贴合，防止植入患者体内后发生连接棒移动，螺钉杆外部具有变距异型螺纹，螺钉杆分为三个部分，第一部分的变距异型螺纹上设置有多个倒齿，用于增加螺钉的稳定性，第二部分的变距异型螺纹上设有多个带有径向通孔的腰形通槽，多个径向通孔与螺钉杆的中心孔相连通，用于注入骨水泥，第三部分为圆台结构，两侧设有缺口，头部分布着12个不规则形状的锯齿，可以充分与骨质接触，实现了一种结构合理，组装方便，性能可靠的脊柱螺钉，隐藏式的骨水泥注入通道及防退钉的倒齿，减少了术后相关并发症的发生，可预防锥体的压缩和后凸畸引起的背部疼痛，能够取得更好的临床效果。

图1为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉的正视图，图2为图1中沿a-a线的剖视图，图3为本发明实施例提供的止距模块的剖视图，图4为图2的b处局部放大图，如图1-4所示，脊柱螺钉包括：螺钉帽1、螺钉杆2和止距模块3。

螺钉帽1具有内螺纹结构，两侧对称开设有u型口11，每个u型口下方的螺钉帽1的内侧均安装有一个止距模块3，止距模块3包括：止距块底座31、弹簧32和止距块33。止距块底座31位于最下方，弹簧32位于止距块底座31上，止距块33位于弹簧32上，止距块33的顶端高出于u型口11的缺口底部。其中，弹簧32的主要参数为：弹簧32的高度为3mm，弹簧32的钢丝的直径为0.2mm，弹簧32的螺距为0.5mm，弹簧32的曲度系数为4，弹簧32的高径比为3.8，弹簧32的螺旋角为12.1°，弹簧32的弹性系数为1.4。

螺钉杆2包括依次连接的第一部分22、第二部分23和第三部分24，第一部分22与螺钉帽1相连接，螺钉杆2的外部具有变距异型螺纹21，变距异型螺纹21包括相邻的第一变距螺纹211和第二变距螺纹212。变距异型螺纹21从第一部分22的外部开始经过第二部分23的外部直到第三部分24的外部结束，螺距逐渐增大，变距异型螺纹21的最小螺距为1.5mm，最大螺距为3.5mm。

其中，第一变距螺纹211的牙顶的宽度为0.25mm，第一变距螺纹的牙顶与第二变距螺纹212的牙顶的高度差为0.34mm；第一变距螺纹211与第二变距螺纹212的相邻侧面为第一侧面，第一侧面与第一变距螺纹211的牙顶的夹角的角度是88°。

螺钉杆2的中心具有中心孔25，中心孔25贯通第一部分22和第二部分23的中心，用于放置骨水泥。

图5为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉的左视图，图6为图5的c处局部放大图，图7为图5的d处局部放大图，图8为图5的e处局部放大图，如图5-8所示，在螺钉杆2的第一部分22外部的第一变距螺纹211的表面上共分布有99个倒齿221，每两个倒齿211之间的间距为1mm，使用倒齿211进一步增加了脊柱螺钉的稳定性，防止脊柱螺钉植入人体后出现退钉的情况。

在螺钉杆2的第二部分23外部的变距异型螺纹21的大径处均匀分布有多个腰形通槽231，每个腰形通槽231的中间具有径向通孔232，径向通孔232与中心孔25相连通，用于向中心孔25中注射入骨水泥。

在螺钉杆2的第二部分23外部的变距异型螺纹21的小径处分布有多个凹形锥槽233，在同一径向平面内的相邻两个凹形锥槽233之间的径向夹角的角度为10°，凹形锥槽233的内部角度的范围为1°～1.5°。

螺钉杆2的第三部分24为圆台结构，底端与第二部分23相连接，头端分布有12个不规则形状的锯齿241，可充分的与骨质接触，锯齿241的齿角度的范围是120°～121°，第三部分24的中心具有一个锥形沉孔242，在锥形沉孔242的两侧对称设置有两个缺口243，锥形沉孔242的沉孔角度为2°，锥形沉孔242的深度为3.7mm。

图9为本发明实施例提供的一种脊柱螺钉的使用示意图，图10为本发明实施例提供的与脊柱螺钉配合使用的连接棒的示意图，如图9和图10所示，与脊柱螺钉配合使用的连接棒4，具有两个凹槽41，在使用时，将连接棒4放入螺钉帽1的两个u型口11中，使连接棒4的两个凹槽41分别卡在两个止距模块3的止距块33上，两个止距块33分别卡入连接棒4的两个凹槽41中，固定住连接棒4，防止连接棒4在螺钉帽1的u型口11内发生横向窜动的现象。

本发明实施例提供了一种脊柱螺钉，使用两侧开设有u型口的具有内螺纹的螺钉帽卡接外部的连接棒，螺钉帽内设有止距模块，止距模块包括止距块底座、弹簧和止距块，止距块凸起于u型口缺口，与连接棒的凹槽贴合，防止植入患者体内后发生连接棒移动，螺钉杆外部具有变距异型螺纹，螺钉杆分为三个部分，第一部分的变距异型螺纹上设置有多个倒齿，用于增加螺钉的稳定性，第二部分的变距异型螺纹上设有多个带有径向通孔的腰形通槽，多个径向通孔与螺钉杆的中心孔相连通，用于注入骨水泥，第三部分为圆台结构，两侧设有缺口，头部分布着12个不规则形状的锯齿，可以充分与骨质接触，实现了一种结构合理，组装方便，性能可靠的脊柱螺钉，隐藏式的骨水泥注入通道及防退钉的倒齿，减少了术后相关并发症的发生，可预防锥体的压缩和后凸畸引起的背部疼痛，能够取得更好的临床效果。

在本发明中，术语“多个”指两个或两个以上，除非另有明确的限定。术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；“相连”可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或单元必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本发明的限制。

在本说明书中的描述中，术语“一个具体的实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表达不一定指的是相同的实施例或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。