专利名称：人造心瓣膜的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种人造心瓣膜(人造心脏供血阀)，尤其是包括双叶阀在内的使用可转动阀件的人造心瓣膜。
至今已开发出的多种类型的人造心瓣膜在心脏的泵吸作用下按血流动力学工作，在各种已经开发出的人造心瓣膜中有些具有单叶结构，其中的叶片可绕偏心轴转动以开启和关闭供血阀，如美国专利4,011,601,4,423,525和4,425,670，有些则具有双叶结构。如美国专利4,484,365和4,535,484上述专利提出的各种布置使阀件或遮挡叶片可转动地安装到阀体上，并提出了各种形状的遮挡叶片，然而，这些设计中的大多数由于存在一些不足而都是不经济的。为让人造心瓣膜能永久性地安入人的心脏内，还需要对这种人造心瓣膜进行进一步的改进。
当阀处于开启状态时。它必须具备大而流通性好的通道，以使血液能顺利流过而不出现有害的边界层分离并具有最小的阻力，在心脏泵血期间应使该阀能对血液流动快速作出反应开启阀门，而当心脏放松时快速关闭而防止血液的回流，阀的开启和关闭必须平稳，以使病人不致于受其发出的噪音的干扰，当然，这种人造心瓣膜还必须不致于使病人的生理功能紊乱或出现血栓，关于这一点，重要的是所有阀的表面都必须用血液进行彻底的洗刷，以防止可能导致凝血的滞止现象的发生，而且，还应该使其不致于产生溶血作用(损坏血细胞)，当然，所制作的人造心瓣膜应能进行无数次的开启和关闭。
本发明提出一种具有前述理想特性的人造心瓣膜，其中所设计的阀的遮档叶片能快速开启和关闭，以响应血流的换向，减少开启位置时的脉动，从而具有极好的工作性能。
通过后附的详细说明和附图可以清楚地看出，本发明的目的是提供一种能让血液顺流通过的人造心瓣膜，其阀包括一个具有内侧壁的环形阀体，所述内侧壁形成了让血液顺流通过的通道；安装在阀体内的遮档叶片，所述遮档叶片允许血流顺流通过并阻止血液的反向流动，所述阀体和遮档叶片具有枢轴式布置方式，采用这种布置方式，所述遮档叶片可在开启位置和阻止血液反向流动的关闭位置之间转动，这种布置包括两个从侧壁向内延伸的枢轴凸台和两个在遮档叶片上用于与枢轴凸台相配合的槽口。
每个凸台上可以具有逆流平面和顺流平面，平面之间具有一定的角度，而每个槽口上也可以具有若干个配合面。
在另一种情况下，每个凸台上可以具有至少一个平面，而每个槽口上也可以具有至少一个平面和一个从平面的顺流边开始延伸的曲面，在这种情况下，当遮档叶片处于开启位置时，所设计的上述平面的方向应使每个枢轴凸台上的平面能与每个槽口上的平面相面接触，以使当通过所述阀体的血液流动换向时，所述遮档叶片立即略朝反向流方向移动使得所述槽口的曲面与所述枢轴凸台的顺流平面的下游边相接触，随着朝反向流方向移动的开始，所述遮档叶片立即开始朝其关闭方向运动。
以下再对本发明作进一步说明一种人造心瓣膜包含一个环形阀体，所述阀体具有内侧表面，该表面形成使血液顺流通过的中央通道；具有逆流面和顺流面的遮档叶片，该遮档叶片被安装在所述阀体内，交替地使血液沿顺流方向流过和阻挡血液的反向流动；所述阀体和遮档叶片具有枢轴式布置结构，所述遮档叶片被安装到枢轴结构上处于开启位置和阻挡血液反向流动的关闭位置之间；所述枢轴结构包括两个从侧壁向内延伸的枢轴凸台和两个槽口，所述槽口在遮档叶片上用来与枢轴凸台相配合；每个枢轴凸台上都具有相互间成一定角度的逆流平面和顺流平面，每个槽口上都具有上游平面和中间平面，它们之间的夹角与上述枢轴凸台上两平面的夹角相一致；所述各个平面的布置使得当所述遮档叶片处于开启位置时，所述枢轴凸台上的两个平面分别与所述槽口上的两平面相面接触；所述的每个槽口上有一曲面从所述中间平面的下游边延伸，当通过所述阀体的血液流动换向时，所述遮档叶片立即略朝反向流方向移动使得所述槽口的曲面与所述枢轴凸台的顺流平面的下游边相接触，随着朝反向流方向移动的开始，所述遮档叶片立即开始朝其关闭方向运动；所述阀体上具有两个台肩，所述台肩从阀体的内侧壁面向中心延伸，每个台肩与每个枢轴凸台相隔合适的距离，以使当所述遮档叶片从开启位置朝关闭位置转动时，每个台肩的部分区域与遮档叶片的逆流表面相接触；所述枢轴凸台的逆流平面和顺流平面相交于中间直线边，所述每个台肩位于所述中间直线边沿的上游侧；所述每个枢轴凸台的顺流面的方向与所述中央通道的中心线基本平行；所述枢轴凸台的逆流面和顺流面之间的夹角为110度至130度；所述遮档叶片一般具有平直叶体段的构形，其顺流面上有两个附属的伸出端，所述槽口设置在所述伸出端上；所述遮档叶片的平直叶体段在阀处于开启位置时与所述中央通道的中心线基本平行，所述遮档叶片包含一个第二叶体段，它位于所述平直叶体段的下游侧，与顺流表面之间的夹角在120度到160度之间；所述阀体的内侧壁面具有两径向相对的平壁段，所述枢轴凸台和台肩均从此开始向中心延伸；所述阀体包括四个枢轴凸台，所述遮档叶片组包括两块遮档叶片，在每块遮档叶片上均有两个槽口；所述每块遮档叶片上具有一个半圆的外沿和平直的内侧边，在阀处于关闭位置时，所述两内侧边相邻近，遮档叶片的外边沿接近所述阀体的内侧面上的落座区，所述阀体上具有凹区，所述凹区位于所述落座区的上游侧壁上，并至少延伸成落座区的大部分长度。
另一种情况则为一种人造心瓣膜包含一个环形阀体，所述阀体具有内侧表面，该表面形成使血液顺流通过的中央通道；具有逆流面和顺流面的遮档叶片，该遮档叶片被安装在所述阀体内，交替地使血液沿顺流方向流过和阻挡血液的反向流动；所述阀体和遮档叶片具有枢轴式布置结构，所述遮档叶片被安装到枢轴结构上处于开启位置和阻挡血液反向流动的关闭位置之间；所述枢轴结构包括两个从侧壁向内延伸的枢轴凸台和两个槽口，所述槽口在遮档叶片上用来与枢轴凸台相配合；所述每个枢轴凸台上至少有一个平面，而所述每个槽口上至少有一个平面和一个曲面，该曲面从所述平面的下游边开始延伸；所述各平面的布置使得当所述遮档叶片处于开启位置时，所述每个枢轴凸台上的平面与所述每个槽口上的平面相面接触；而当通过所述阀体的血液流动换向时，所述遮档叶片立即略朝反向流方向移动使得所述槽口的曲面与所述枢轴凸台的顺流平面的下游边相接触，随着朝反向流方向移动的开始，所述遮档叶片立即开始朝其关闭方向运动；所述每个枢轴凸台上的平面的方向与所述中央通道的中心线基本平行；所述遮档叶片一般具有平直叶体段的构形，其顺流面上有两个附属的伸出端，所述槽口设置在所述伸出端上；所述遮档叶片的平直叶体段在阀处于开启位置时与所述中央通道的中心线基本平行，所述遮档叶片包含一个第二叶体段，它位于所述平直叶体段的下游侧，与顺流表面之间的夹角在120度到160度之间；所述阀体包括四个枢轴凸台，所述遮档叶片组包括两块遮档叶片，在每块遮档叶片上均有两个槽口；所述每块遮档叶片具有一个半圆的外沿和平直的内侧边，在阀处于关闭位置时，所述两内侧边相邻近，遮档叶片的外边沿接近所述阀体的内侧面上的落座区，所述阀体上具有凹区，所述凹区位于所述落座区的上游侧壁上，并至少延伸成落座区的大部分长度。
在附图中，类似的元件参照同一视图。
图1是用来显示本发明的各种特征的处于开启状态的双叶心脏供血阀的透视图；图2是图1中的处于开启状态的双叶心脏供血阀沿线2-2剖开的放大的横剖图；图3是图1中的处于开启状态的双叶心脏供血阀的平面图；图4是图1所示双叶心脏供血阀的叶片的局部视图；图5是图4所示叶片的局部透视图，主要显示叶片的槽口；图6是阀体的局部平面图，主要显示阀体的平壁段和从阀体平壁段开始延伸的枢轴凸台；图7是枢轴凸台和台肩的局部放大视图；图8是图3中的枢轴凸台沿线3-3剖开的放大的横剖图；图9是显示心脏供血阀关闭状态的横剖图；图10是当阀处于关闭状态时枢轴凸台与叶片上的槽口之间相配合的局部放大横剖图；图11是当阀处于开启状态时枢轴凸台与叶片上的槽口之间相配合的局部放大横剖图；图12是当阀正在开始关闭时枢轴凸台与叶片上的槽口之间相配合的局部放大横剖图；图13用来表示在叶片关闭过程中的枢轴凸台及点N和R以及瞬时旋转中心(IC)的运动轨迹；图14用来表示在叶片开启过程中的枢轴凸台及点N和R以及瞬时旋转中心(IC)的运动轨迹。
图1--12表示根据本发明的原理构成的人造心瓣膜(人造心脏供血阀)的最佳实施例，在附图上标号为10的心脏供血阀具有双叶结构，但很显然，将本发明的技术应用到具有单个遮档叶片或单叶结构的人造心瓣膜在工艺上也是容易实现的。
上述两种结构型式具有许多优点，例如，这样的心脏供血阀当阀处于完全开启状态时将改进血液流动状况，实际上是减少了叶片主表面的边界层分离，从而减小流动阻力，并提供良好的冲刷特性，以防止出现滞止现象，这种滞止现象有可能导致拥塞。另外，这种阀对开启和关闭反应灵敏，而当叶片接触阀体时冲击较小，当血液流过该阀时不会使血细胞产生溶血现象或其它类似的损害。
如图1--12所示，心脏供血阀10包括一个环形阀体12，并具有一对遮档板或叶片14，该阀的开启和关闭用来控制血液沿图2中箭头18所示方向的正常流动，血液通过通道16流动，该通道16由阀体12的圆柱形内表面或称侧壁20构成，侧壁20被一对径向相对的平壁段24所断开，处于这两平壁段两边的是一对台肩26，这些台肩用于当叶片处于全开状态时停止叶片的转动，如图1和2所示。
从图6，7，8可以清楚地看到，成对的径向相对布置的枢轴凸台42沿与平壁段24基本平行的方向延伸，枢轴凸台42的两边部分43各包括3个平直落座面44a，44b，44c，它们相邻两面之间的夹角大约在110度至130度之间，近似为125度。在本实施例中，3个落座面之一44a与血液流动方向基本平行，而其它两个落座面44b，44c处于枢轴凸台42的逆流侧45，如图7所示，枢轴凸台42的中心部分47相对阀体12的中心轴46下凹以减小会阻碍血流通过通道16流动的暴露部分的面积，枢轴凸台42的边部43直接相邻的前部50是平面，它平行于阀体的平壁段24，因此，枢轴凸台42的每个逆流端的3个落座面44a，44b，44c均垂直于阀体的平壁段24和枢轴凸台42的平面部分50的平行平面，并在它们之间延伸，如图6和8所示。正如下面将要说明的那样，这些枢轴凸台42与在叶片14上形成的槽口53相配合。
下面参见图2，叶片14具有一个逆流面也就是入流面30和相对的顺流面也就是回流面32，从图2所示的沿叶片中轴线剖开的横剖面图很明显地可以看出，叶片的截面厚度从叶片的一端到另一端是变化的，从而通过叶片入流面和回流面形成的三元复合曲面减少心脏供血阀对血液流动的阻力，正如美国专利申请296,428所描述的那样，该专利申请是1989年1月28日登记的，在此引入作为参考。
叶片14具有一弧形主表面36，该表面位于完全开启的叶片的后缘尾部，当叶片仍处于全开状态时，一个辅助表面38位于与之相对的叶片的导向端，曲面36最好是弧面，而辅助面38最好是平直面，以给相对的叶片提供较平直的配合表面，该辅助表面38向里朝着叶片14的回流面32具有一定的锥度，以当阀处于关闭位置时使叶片14的两个辅助表面38在其整个长度方向基本上相邻接。
参见图4和5，叶片14包含一对相对布置的侧表面51，它们位于所述的弧形主配合表面36和辅助表面38之间，这些叶片的侧表面51最好是平面，而叶片必须具有合适的尺寸，以使其与阀体12的平壁段24之间保持较小的间隙25，如图3所示，从而使叶片紧靠平壁段转动。
参见图5，在一对叶片14的两侧表面51上从回流面32上伸出的是伸出端52，这些伸出端52一般垂直于回流面32，并具有逆流面54和顺流面59，伸出端52的上游侧面54是锥状或截锥状的，并朝着叶片14的回流面32，以使其与锥形辅助面38一起形成连续光滑的表面，相对的主配合弧面36和伸出端52也是截锥状的，以使表面具有合适的厚度，这将有利于阀的关闭，例如，辅助配合表面38的增大部分的面积将分担一部分配合表面接触引起的力，从而减小叶片的受力磨损，同时，当阀处于全闭状态时，该增大部分的表面积在叶片配合面与阀体之间提供了一个细长的的泄漏通道，这一特性除了可以减小泄漏容积外，对于减小关闭时叶片入流面邻近配合弧面处的气蚀作用显得尤为重要。
每个伸出端52上都有槽口53，该槽口自伸出端的自由端面55向内延伸，如图11和12所示，槽口53具有两个平面56、57和一个曲面58，平面56、57的方向正好与表面44a，44b相匹配，它们间的夹角可为125度。在本实施例中，第一平面57与叶片回流面32基本平行，并最好在同一平面内，而第二平面56与之相邻，并当叶片处于开启位置时处于其上游侧，而曲面58邻近第一平面57并处于第一平面57的下游侧，而且与其光滑连接，最好是相切。伸出端52的顺流面59朝着叶片14成锥形，以减小血液流过通道16时的阻力。
叶片14是采用在阀体上径向相对的部位，即阀体上图1中参考线2-2所示位置施加挤压力的方式装到阀体12上的，这使得径向相对布置的平壁段24之间的距离加大，而使叶片14滑入阀体的通道16中，叶片的伸出端52被固定在枢轴凸台42的端部和作台肩26用的阀体部分之间，枢轴凸台42的平面端部50落座在槽口53中，然后移去压力，使平壁段24返回原始位置，从而使阀体12的平壁段24与上述叶片的侧表面51之间保持一个较小的间隙。叶片上的伸出端52上的槽口53与枢轴凸台42相配合，使叶片可在开启和关闭位置之间转动与滑动，这些将在下面叙述阀的工作过程时再作讨论。
参见图3和图5，叶片的侧表面51和伸出端52应具有合适的形状尺寸，以使其与相邻的阀体12的平壁段24之间具有小间隙25。
将会得到专家们赞赏的是叶片和阀体的结构都比较简单，从面容易制作，成本低，阀件的公差容易保证。
为使叶片可在开启和关闭状态之间运动，将叶片可滑动、可转动地安装。叶片的开启，尤其是关闭的动作应尽可能迅速，但必须限制叶片端点的运动速度以减小噪音和叶片磨损，例如，当叶片接触到限制其端点的落座面时不应有反弹现象，当阀处于关闭状态时，主配合弧面36不应超出阀体12，可以看到，这些优点本发明均已具备。
图1所示叶片14的入流面30正处于邻近平直台肩26的位置，该台肩限定叶片的开启位置，从而成为叶片运动的一个终点，叶片关闭运动的终点通过叶片的辅助面38和(或)主配合弧面36与阀体的内表面或称侧壁20的接触来限定，在阀体的侧壁上处于附设的下游凹区19和上游凹区21之间的位置设置了一个落座区，如图9所示。
参见图2，台肩26，枢轴凸台42和平直落座面44a，44b确定了叶片14的全开位置，理想的叶片全开位置应使血液流过阀体通道16时顺流阻力最小，从图2中可以看到，叶片14的平直导向段60的方向与血流的顺流方向，即图中箭头18所示方向基本平行。
叶片14在全闭位置与全开位置之间在一定的角度范围内运动，参见图2，开启角，即叶片处于开启状态所处的角度，图中以表示，大约为70度至87度，推荐角度为70度至85度，最好是77度至83度。
这里使用的术语开启角定义为垂直于通过阀流动的血液的流动方向，即图2中所示的L方向的平面与处于全开状态的叶片的中平面之间的角度。所述中平面在图2中用字母M表示，它与辅助配合表面38相交于点37，该点37位于叶片的入流面30和回流面32的中间，与主配合弧面36的最远部分相交于点39，该点39亦位于叶片的入流面30和回流面32的中间，平面M将辅助配合面38分成两半。
参见图2，通过阀体10内的通道16的中心线46位于与被布置于邻近给定的平壁段24的枢轴凸台42的中心轴线的中间。当阀处于如图2所示的全开状态时，叶片的回流面32相对于中心线46成对称布置，叶片14的入流面30和回流面32在阀体12内的部分沿与中心线46平行的方向延伸。当阀处于如图9所示的全闭状态时，叶片的辅助配合面38相互邻接。无论开启角 选择什么样的角度，当阀处于关闭位置时最好不要使叶片14之间成直线，而应相互保持一个角度，以避免出现叶片互相榫合的危险，如图9所示。
参见图2至图14，下面介绍阀10的工作过程，假设阀开始是处于关闭位置。如图9和图10所示，在阀的全闭位置，每个叶片的槽口53上的两个平面56和57与枢轴凸台42的两个逆流落座平面44b，44c相邻，在相邻两表面之间有一个很小的间隙。当心脏循环逆转时，血液如图2中箭头18所示方向流动。当阀开始开启时，叶片朝顺流方向移动，直到叶片的槽口53上的两个平面56和57顶住枢轴凸台42的逆流落座面44b和44c。由于叶片的入流面30处于枢轴凸台42的下游的面积大于上游的面积，即槽口53离辅助配合面38比离主配合弧面36近，从而在叶片入流面的下游部分和上游部分出现动量不平衡，这就使得叶片14开始在阀的开启方向绕枢轴凸台42转动，叶片的辅助配合面38相互分离，而它们的主配合弧面36相互接近，在叶片开启过程中，台肩26的边缘P与叶片没有接触，由于阻碍血液流动的叶片的横截面积缩小，作用在枢轴凸台42上的压力随着叶片的开启而减小，随着叶片14逐渐趋近更大的开启位置，槽口53与枢轴凸台42之间接触点的位置也在不断变化，这种接触点位置的漂移造成的影响将在下面讨论。
下面参见图2，当入流面30接触到平直台肩26时，叶片的开启过程结束，台肩26的方向最好平行于阀体的中心轴线46，以使叶片所处的全开位置对血液流动的阻碍作用最小。
在阀的全开位置，叶片的槽口53的两个平面56和57分别与平行于血液的正向和反向流动方向的落座平面44a和与它直接相邻的落座平面44b相配合。两对配合表面相互接触可使阀处于全开状态时提供稳定、无抖动的定向。
当心脏循环逆转时，血液沿逆流方向流动，与图2所示箭头18的方向相反。先参见图2，返流血液作用在叶片回流面32上的力使得叶片开始朝关闭方向转动，同时，受作用在叶片表面的粘性阻力的作用，叶片略向反向流方向移动，即朝图2、图11和图12的朝上方向移动。由于这种移动，固定的枢轴凸台42上标号为A的边与叶片的槽口53的曲面58相接触，叶片的入流面与台肩26的顺流侧的标号为P的边相接触，这就使得叶片14朝关闭方向开始迅速转动，从而叶片的回流面32承受反向的血液流的压力的面积就更大了。由于叶片的回流面32的更大部分的面积面对血液流动的方向，从而提高了叶片关闭的速率。
当叶片的辅助配合面38之间相接触和(或)叶片的主配合弧面36与阀体12的内侧表面或称为侧壁20之间相接触时，叶片的关闭过程结束，正如前面所述，上述侧壁20在附设的下游凹区19和上游凹区21之间的位置形成一个落座区。值得注意的是，在阀的整个关闭过程中，叶片的入流面30与台肩26的边P相互接触。在如图9和图10所示的叶片到达全闭位置静止以待心脏循环的逆转，并准备紧接的开启动作。如上所述，在阀体侧壁20的上游侧附设有一凹区21，该凹区沿侧壁20的大部分长度方向延伸。
下面参照图13和图14讨论本发明的铰链机构与传统的铰链机构相比所具有的优点。图13表示了在叶片关闭过程中，叶片14上的点N、R和瞬时旋转中心(IC)的运动轨迹，图10，11和12表示了点N和R的位置。在叶片刚开始关闭时，IC远在左端，如图13中的点1所示，这有利于产生一个较大的关闭运动动量，使叶片对血流的换向反应迅速，而随着关闭过程的继续，IC从点1移动到点8，这表明当叶片14接触到阀体上的凹区19和21之间的落座区时，相对于一个类似的阀件绕圆形截面中心旋转所产生的冲击要小；同样，图14表示在阀的开启过程中的点N和R以及瞬时旋转中心(IC)的运动轨迹，在阀刚开始开启时，IC远在右端，如图14中的点1所示，这有利于产生一个较大的开启运动动量，以使叶片对血流的换向反应迅速，而随着开启过程的继续，IC从点1移动到点6，再一次表明当叶片14与台肩26相接触时叶片所产生的冲击相对于它绕圆形截面的中心旋转所产生的冲击要小。
因此，根据本发明的原理构成的心脏供血阀的开启和关闭已消除了反弹的可能性，同时可见叶片在全闭位置的落座既平稳又可靠，而叶片在全开位置的落座也是既无抖动又可靠。
综上所述，根据本发明的原理构成的人造心瓣膜(人造心脏供血阀)具有许多优点，其中包括阀件的制造成本低。阀的叶片的入流面和回流面的形状的协调使得通过全开的心脏供血阀的血液流动的滞止现象出现前所未有的减少，并补充了前述的由于枢轴式设计而获得的优点，而且，叶片的表面容易加工，这些表面最好是由二维曲面组合而成。
本发明在此仅以一种结构型式为例进行说明，在不超出本发明及其所附的权利要求的范围的情况下，这种装置的结构型式还可是多种多样的。
权利要求
1.一种人造心瓣膜包含一个环形阀体，所述阀体具有内侧表面，该表面形成使血液顺流通过的中央通道；具有逆流面和顺流面的遮档叶片，该遮档叶片被安装在所述阀体内，交替地使血液沿顺流方向流过和阻挡血液的反向流动；所述阀体和遮档叶片具有枢轴式布置结构，所述遮档叶片被安装到枢轴结构上处于开启位置和阻挡血液反向流动的关闭位置之间；所述枢轴结构包括两个从侧壁向内延伸的枢轴凸台和两个槽口，所述槽口在遮档叶片上用来与枢轴凸台相配合；每个枢轴凸台上都具有相互间成一定角度的逆流平面和顺流平面，每个槽口上都具有上游平面和中间平面，它们之间的夹角与上述枢轴凸台上两平面的夹角相一致；所述各个平面的布置使得当所述遮档叶片处于开启位置时，所述枢轴凸台上的两个平面分别与所述槽口上的两平面相面接触。
2.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述的每个槽口上有一曲面从所述中间平面的下游边延伸，当通过所述阀体的血液流动换向时，所述遮档叶片立即略朝反向流方向移动使得所述槽口的曲面与所述枢轴凸台的顺流平面的下游边相接触，随着朝反向流方向移动的开始，所述遮档叶片立即开始朝其关闭方向运动。
3.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述阀体上具有两个台肩，所述台肩从阀体的内侧壁面向中心延伸，每个台肩与每个枢轴凸台相隔合适的距离，以使当所述遮档叶片从开启位置朝关闭位置转动时，每个台肩的部分区域与遮档叶片的逆流表面相接触。
4.根据权利要求3所述的人造心瓣膜，其特征是，所述枢轴凸台的逆流平面和顺流平面相交于中间直线边，所述每个台肩位于所述中间直线边沿的上游侧。
5.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述每个枢轴凸台的顺流面的方向与所述中央通道的中心线基本平行。
6.根据权利要求5所述的人造心瓣膜，其特征是，所述枢轴凸台的逆流面和顺流面之间的夹角为110度至130度。
7.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述遮档叶片一般具有平直叶体段的构形，其顺流面上有两个附属的伸出端，所述槽口设置在所述伸出端上。
8.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述遮档叶片的平直叶体段在阀处于开启位置时与所述中央通道的中心线基本平行，所述遮档叶片包含一个第二叶体段，它位于所述平直叶体段的下游侧，与顺流表面之间的夹角在120度到160度之间。
9.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述阀体的内侧壁面具有两径向相对的平壁段，所述枢轴凸台和台肩均从此开始向中心延伸。
10.根据权利要求1所述的人造心瓣膜，其特征是，所述阀体包括四个枢轴凸台，所述遮档叶片组包括两块遮档叶片，在每块遮档叶片上均有两个槽口。
11.根据权利要求10所述的人造心瓣膜，其特征是，所述每块遮档叶片上具有一个半圆的外沿和平直的内侧边，在阀处于关闭位置时，所述两内侧边相邻近，遮档叶片的外边沿接近所述阀体的内侧面上的落座区，所述阀体上具有凹区，所述凹区位于所述落座区的上游侧壁上，并至少延伸成落座区的大部分长度。
12.一种人造心瓣膜包含一个环形阀体，所述阀体具有内侧表面，该表面形成使血液顺流通过的中央通道；具有逆流面和顺流面的遮档叶片，该遮档叶片被安装在所述阀体内，交替地使血液沿顺流方向流过和阻挡血液的反向流动；所述阀体和遮档叶片具有枢轴式布置结构，所述遮档叶片被安装到枢轴结构上处于开启位置和阻挡血液反向流动的关闭位置之间；所述枢轴结构包括两个从侧壁向内延伸的枢轴凸台和两个槽口，所述槽口在遮档叶片上用来与枢轴凸台相配合；所述每个枢轴凸台上至少有一个平面，而所述每个槽口上至少有一个平面和一个曲面，该曲面从所述平面的下游边开始延伸；所述各平面的布置使得当所述遮档叶片处于开启位置时，所述每个枢轴凸台上的平面与所述每个槽口上的平面相面接触；而当通过所述阀体的血液流动换向时，所述遮档叶片立即略朝反向流方向移动使得所述槽口的曲面与所述枢轴凸台的顺流平面的下游边相接触，随着朝反向流方向移动的开始，所述遮档叶片立即开始朝其关闭方向运动。
13.根据权利要求12所述的人造心瓣膜，其特征是，所述每个枢轴凸台上的平面的方向与所述中央通道的中心线基本平行。
14.根据权利要求13所述的人造心瓣膜，其特征是，所述遮档叶片一般具有平直叶体段的构形，其顺流面上有两个附属的伸出端，所述槽口设置在所述伸出端上。
15.根据权利要求14所述的人造心瓣膜，其特征是，所述遮档叶片的平直叶体段在阀处于开启位置时与所述中央通道的中心线基本平行，所述遮档叶片包含一个第二叶体段，它位于所述平直叶体段的下游侧，与顺流表面之间的夹角在120度到160度之间。
16.根据权利要求12所述的人造心瓣膜，其特征是，所述阀体包括四个枢轴凸台，所述遮档叶片组包括两块遮档叶片，在每块遮档叶片上均有两个槽口。
17.根据权利要求16所述的人造心瓣膜，其特征是，所述每块遮档叶片具有一个半圆的外沿和平直的内侧边，在阀处于关闭位置时，所述两内侧边相邻近，遮档叶片的外边沿接近所述阀体的内侧面上的落座区，所述阀体上具有凹区，所述凹区位于所述落座区的上游侧壁上，并至少延伸成落座区的大部分长度。
全文摘要
本发明提出的一种双叶人造心瓣膜(人造心脏供血阀)具有改进的铰链型布置结构，从而使得阀对血液流动换向反应迅速，减小叶片处于开启位置时的脉动。叶片被既可滑动又可转动地安装到阀体上使其可在关闭位置和开启位置之间运动，叶片上具有槽口，所述槽口与从阀体侧壁向中心延伸的枢轴凸台上的配合表面相配合，这些配合表面的形状和相互关系改进了阀的工作性能。
文档编号A61F2/24GK1049278SQ9010677
公开日1991年2月20日 申请日期1990年8月11日 优先权日1989年8月11日
发明者内特·H·C·汪, 杰克·切斯特·博克罗斯 申请人:奥克斯股份有限公司, 内特·H·C·汪