专利名称：快速胆囊胆道造影剂的制作方法
一种快速胆囊胆道造影剂及其制造工艺，是供胆囊胆道造影及功能检查的一种溶液制品。在已有技术中对胆囊胆道显像及功能检查中有两种方法一种方法是国内外B超检查胆囊胆道前24～48小时严格禁食脂肪餐，检查中不断嘱患者作深吸气，屏气动作，常因肠道气体，声阻抗的影响，使胆囊胆道不能显像，对胆囊胆道功能检查常用油煎鸡蛋三个食用后要连续观察3小时，使病人复发症状、痛苦、而胆道显像仅能达到45％，另一种方法是X射线仪检查胆囊功能时使用进口药碘番酸造影剂及油煎鸡蛋三个，观察3小时，检查前需要空腹12～48小时，禁食、灌肠、做过敏试验，并有过敏反应及禁忌症，受检者蒙受各种痛苦，而确诊率仅达85％。上述两种方法对胆囊胆道显像及功能检查确诊率较低，检查时间长，病人痛苦。本发明的目的在于针对B超胆囊胆道显像或功能测定及X射线胆囊功能测定上所存在的缺陷，研究发明一种用中药提炼有效成分制成快速胆囊胆道造影剂，其确诊率可达87.5～96.5％，且安全、无痛苦、无创伤、无毒性，取代传统油煎鸡蛋的脂肪餐试验，缩短检查时间，提高显像率，使用方便、易行、降低成本，为肿瘤及某些疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据。
本
发明内容
是胆囊胆道造影剂的组方是由阴行草、茵陈、桅子、郁金、黄芩、金钱草、乌梅、车前草组成，其中各味中药占总组方的百分比，分别是阴行草10％～37％、茵陈10％～37％、桅子5％～18％、郁金5％～25％、黄芩1％～8％、金钱草1％～8％、乌梅0.5％～17％、车前草0.5～17％。
本发明的积极效果在于患者使用本造影剂无痛苦、无过敏反应，无创伤、无毒性、口服本造影剂100毫升，30分钟即可施行造影及功能检查，是较理想的新型造影剂。
以下给出本发明的最佳实施例取阴行草120克、茵陈120克、桅子60克、郁金40克、黄芩10克、金钱草10克、乌梅5克、车前草5克，进行洗涤、粉碎。加入药粉体积8倍的水头煎30分钟，过滤，再加入药渣体积5倍的水，二煎1小时，滤出药渣，将两次煎液合并浓缩至20～50％浓度的药液。把纯度为95％的乙醇加入浓缩药液中，使乙醇含量占其混合液的50～60％。静置12～24小时，回收乙醇，然后在不断搅拌下再向药液中加入95％纯度的乙醇，使乙醇含量占其混合液的90％。静置12～24小时，过滤后回收乙醇，并将药液浓缩的蒸馏水加入药液中搅拌均匀，冷藏静置12～24小时，过滤后加入药液体积0.5％的活性炭搅拌均匀，再加入药液体积10％的氢氧化钠调节其PH值至6.5～8，过滤灌封在100毫升瓶中，在100度(℃)的高温条件下，30～40分钟，灭菌即得成品。
权利要求
1.一种快速胆囊胆道造影剂及其制造工艺，其特征在于所述的造影剂方是由阴行草、茵陈、桅子、郁金、黄芩、金钱草、乌梅、车前草组成，各味中药占总组方的百分比，分别是阴行草10％～37％、茵陈10％～37％、桅子5％～18％、郁金5％～25％、黄芩1％～8％、金钱草1％～8％、乌梅0.5％～17％、车前草0.5～17％。
2.一种快速胆囊胆道造影剂及其制造工艺，其特征在于所述的制造工艺是将阴行草120克、茵陈120克、桅子60克、郁金40克、黄芩10克、金钱草10克、乌梅5克、车前草5克的中药粉碎，加入药粉体积8倍的水头煎30分钟，过滤，再加入药渣体积5倍的水二煎1小时，滤出药渣，将两次煎液合并浓缩至20～50％浓度的药液，把95％的乙醇加入到浓缩药液中，使乙醇含量占其混合液的50～60％，静置12～24小时，回收乙醇，然后在不断搅拌下再对药液加入95％的乙醇，使乙醇含量占其混合液的90％，静置12～24小时，过滤，回收乙醇，并将药液浓缩至20％～50％的浓度，将2倍于浓缩药液的蒸馏水加入药液中搅拌均匀，冷藏静置12～24小时，过滤后加入药液体积0.5％的活性炭搅拌均匀，再加入其体积10％的氢氧化钠调节其PH值到6.5～8，过滤后灌封在100毫升的瓶中，在100度的高温条件下灭菌即得本造影剂。
全文摘要
本发明提供了一种快速胆囊胆道造影剂及制造工艺，采用中国医学的清热利湿通络法组方，用现代手段提取中药有效成分，制成口服液。它适用于B超胆囊胆道造影显像、功能检测及X射线胆囊造影功能检查。其制造工艺用煮法提取所含有效成分，用蒸馏法提取挥发性有效成成分，用吸附法产生吸附能力，对煎液进行浓缩、醇沉、过滤、调节pH值后与蒸馏液合并加水至足量，灌封在100毫升瓶中，灭菌即得。本造影剂显像清晰，显像率高，功能测定准确，诊断率高，对受检者无痛苦、无创伤、无毒性，使用方法简便、易行。
文档编号A61K9/08GK1117849SQ9410937
公开日1996年3月6日 申请日期1994年8月31日 优先权日1994年8月31日
发明者宋振才 申请人:宋振才