专利名称：无晶甘露醇注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种甘露醇注射剂及其制备方法，具体讲是一种无晶甘露醇及其制备方法，本发明的甘露醇注射剂在常温下无结晶析出。
甘露醇注射液为临床上常用的脱水药，具有起效快、效果显著等特点，在临床上得到广泛的应用。现有技术中的甘露醇注射液处方为甘露醇200-250克，注射用水1000毫升，是一种过饱和注射液。但这种注射液在临床应用上存在着一定的缺点和不足，由于现有的甘露醇注射液是一种过饱和溶液，室温下常析出结晶，需80℃温热振摇后方可应用，对于危重病人延误了抢救时间，给临床带来了许多不便。因此，临床上非常需要一种常温下无结晶析出的甘露醇注射液。
本发明目的是研制一种无晶甘露醇注射液，在常温下该甘露醇注射液无结晶析出且又不改变其疗效。
本发明的另一个目的是提供一种无晶甘露醇注射液的制备方法。
本发明所说的无晶甘露醇注射液含有下述组分甘露醇 100-200克氯化钠 10-100克注射用水加至1000毫升本发明所述的无晶甘露醇注射液组分优选含量为甘露醇 100-200克氯化钠 30-50克注射用水加至1000毫升本发明所述的无晶甘露醇注射液中氯化钠的用量最佳为30克。
本发明的无晶甘露醇注射液的制备工艺如下按上述配方取甘露醇、氯化钠，加适量注射用水使其溶解，然后加入2-10克活性炭，搅拌，加热煮沸8-12分钟，滤过，加入注射用水至总量，趁热过滤。灌封，以热压115-120℃、压力0.07-0.10Mpa的条件灭菌40分钟。
本发明所述的甘露醇其结构式如下
本发明的甘露醇注射液，其优点是在常温下不出现结晶，克服了现有技术中的结晶析出现象，使用之前无需加热振摇。特别是对于危重病人，可以随时使用而不至于延误抢救时机。
实施例1取甘露醇100克，氯化钠10克，加适量注射用水使其溶解，然后加入2克活性炭，搅拌，加热煮沸8分钟，滤过，加入注射用水至1000毫升，趁热过滤，灌封，以热压115℃、压力0.07Mpa的条件灭菌40分钟，即得。
实施例2取甘露醇200克，氯化钠100克，加适量注射用水使其溶解，然后加10克的活性炭，搅拌，加热煮沸12分钟，滤过，加入注射用水至1000毫升，趁热过滤，灌封，以热压120℃、压力0.10Mpa的条件灭菌40分钟。
实施例3
取甘露醇150克，氯化钠50克，加适量注射用水使其溶解，然后加4克的活性炭，搅拌，加热煮沸10分钟，滤过，加入注射用水至1000毫升，趁热过滤，灌封，以热压120℃、压力0.10Mpa的条件灭菌40分钟。
权利要求
1.一种无晶甘露醇注射液，其特征在于各组份的含量为甘露醇100-200克氯化钠10-100克注射用水加至1000毫升
2.根据权利要求1的注射液，其特征在于各组份的含量为甘露醇150克氯化钠30-50克注射用水加至1000毫升
3.根据权利要求2的注射液，其特征在于氯化钠的用量是30克。
4.一种无晶甘露醇注射液的制备工艺，其特征在于取甘露醇100-200克、氯化钠10-100克，加适量注射用水使其溶解，然后加入2-10克活性炭，搅拌，加热煮沸8-12分钟，滤过，加入注射用水至1000毫升，趁热过滤，灌封，以热压115-120℃、压力0.07-0.10Mpa的条件灭菌40分钟。
5.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于所述的加热煮沸时间为10分钟。
全文摘要
本发明涉及一种无晶甘露醇注射液，该注射液含有甘露醇100-200克，氯化钠10-100克，注射用水加至1000毫升。制得的无晶甘露醇注射液在常温下无结晶现象，且不改变其疗效。临床使用方便，对于危重病人可避免延误抢救时机。
文档编号A61K31/045GK1156587SQ96120548
公开日1997年8月13日 申请日期1996年12月13日 优先权日1996年12月13日
发明者孙旭光, 宋本海 申请人:孙旭光, 宋本海