从切口压挤体液的方法和装置的制作方法

专利名称：从切口压挤体液的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及了从身体获得血液和其它液体采样，供分析或处理用的穿刺装置和方法。
背景技术：
在目前使用中的许多医疗程序需要极少量的，在5到50微升范围内的血样。在所选部位上，如手指上采用穿刺皮肤收集1滴或2滴血液来得到这种采样，它与采用静脉切开来抽取一管静脉血相比，对病人来说，花费更合理和所受创伤更少。随着家用化验，如自检血糖的出现，需要一种简单的程序，可由需要化验的人员在任何设施中完成。
通常使用的刺血针一般具有一个刚性本体和一根从一端突出的消毒针。刺血针可用于穿刺皮肤，由此可从所产生的开口收集血样。把血液送到化验设备或收集设备。最普通是从手指尖采血，那里的供血一般是很好的。但是，在该区的神经密度使许多病人感到明显的疼痛。有时可在其它部位，如耳垂和四肢上采样，以进入不太敏感的部位。但这些部位不易提供良好的血样，并难以把血液直接送到化验设备。
在有限表面积(如手指尖)上重复穿刺会形成硬结。这将增加抽血困难和增加疼痛。
为了减少对穿刺皮肤和相应疼痛的担心，已开发了许多弹簧加载装置。以下两份专利代表了在80年代开发的，用于家用诊断化验制品上的装置。
Cornell等的美国专利号4,503,856描述了一个弹簧加载的刺血针注射器。这个重复使用的装置与易处理的刺血针对接。刺血针保持架可锁定在退出的位置上。当使用者接触一个释放装置时，一个弹簧使刺血针以高速穿刺皮肤，然后退出。为了减少与针刺相应的疼痛，速度是很重要的。
Levin等的美国专利号4,517,978描述了一个血液采样装置。该装置也是用弹簧加载，采用了标准的易处理的刺血针。该设计可容易和精确地对手指尖定位，因而易于确定穿刺部位。在刺血针穿刺皮肤之后，回弹的弹簧使刺血针退到装置内的安全位置上。
在公共设施中，往往希望从病人收集到采样，然后以可控制的方式把采样送到化验装置中。例如，某些血糖检测系统需要把血样送到与化验仪器连接的化验装置中。此时，把病人手指直接放到化验装置中会造成从先前病人血液得到感染的危险。对于这种系统，特别是在医院设施中，通常穿刺一个病人皮肤，通过毛细作用把采样收集在一个小型吸管内，然后把采样从吸管送到化验装置中。
Haynes的美国专利号4,920,977描述了采用刺血针和小型收集管的血液收集装置。该装置把刺血针和收集容器结合成单个装置。穿刺和收集是两个分开的动作，但如果希望在使用前收集采样，该装置是一个方便而易处理的单个装置。相似的装置发表在Sarrine的美国专利号4,360,016和O’Brien的美国专利号4,924,879中。
Jordan等的美国专利号4,850,973和4,858,607公开了一种组合装置，它可根据不同构造，交替地用作注射器式的注射装置和带有易处理的实心刺血针的穿刺装置。
Lange等的美国专利号5,318,584描述了一个血液穿刺装置，用于诊断时的抽血。该发明采用了一个转动/滑动传递系统，以减少穿刺时的疼痛。使用者可容易和精确地调节穿刺深度。
Suzuki等的美国专利号5,368,047,Dombrowski的美国专利号4,654,513和Ishibashi等的美国专利号5,320,607均描述了吸入式采血器。当穿刺皮肤后、刺血针保持机构退出时，这些装置在穿刺部位和装置端部之间产生吸入作用。在从穿刺部位抽取适当采样或使用者从装置上退出之前，围绕装置端部的一个柔性垫有助于穿刺部位四周端部的密封。
Garcia等的美国专利号4,637,403和Haber等的美国专利号5,217,480公开了组合的穿刺和血液收集装置，它们采用一个薄膜来建立受创部位的真空。
Erickson等的美国专利号5,582,184描述了一个收集和测量体液的装置。该系统采用了放在一个分隔元件内的同轴注射器和毛细管。分隔元件限制了注射器的穿刺深度，并在注射器留在皮肤内时压缩注射器周围的身体组织，以改进间质液到切口的流动。但是，可以理解到，切口有闭合刺血针周围的趋势，因而限制了可得到的体液量。
对于单用的化验，如家用胆甾醇化验，以及对于公共场所使用，也开发了单用的装置，以消除许多病人使用时的交错感染。Crossman等的美国专利号4,869,249和Swierczek的美国专利号5,402,798也公开了易处理的单用的穿刺装置。
作为侵入采样的替代方式，美国专利号5,421,816；5,445,611和5,458,140公开了采用超声的泵吸作用，直接从原有(无穿刺)皮肤挤出间质液。但用这种无侵入振动法获得的液量是十分有限的。
上述发表的专利均结合在这里作为参考。
即使已作了许多改进，穿刺造成的疼痛对许多病人仍是个重要的问题。对于数百万已诊断为糖尿病患者，采血的需要和对相应疼痛的恐惧也是一个主要的障碍，由于疼痛，他们不能适当地检测他们的血糖。此外，用穿刺来得到血样对其它诊断应用已更加普遍，需要有一种更少疼痛、最少侵入的装置来提高这些应用程度，并使这些技术更加得到接受。
所以，本发明的目的是提供一种装置和方法，以通过皮肤得到体液的采样，它实际上没有疼痛和极少侵入，特别是在穿刺皮肤的不太敏感部位时更是如此。
此外，已有的穿刺装置包括手动的按钮，一旦使用者把装置放在皮肤上，就可触发刺血针驱动机构。由于使用者知道触发刺血针的精确时刻并可感到疼痛，因而在触发瞬时使用者有突然抬高装置的倾向，这可能造成不一致的皮肤穿刺，或者可能没有穿刺。所以，本发明的另一个目的是提供一种穿刺装置，它可消除使用者方面的这种倾向。
因此，本发明的另一个目的是提供一个消除上述缺点的刺血针支座。
本发明的另一个目的是提供一种方法，它可根据采样的部位和所穿刺的深度，取得血液或间质液的采样。尽管目前没有利用间质液(ISF)装置的商品，但可主动设法建立在ISF中的分析物，如葡萄糖，与整个血液比较的关系。如果很易得到ISF，并建立了上述关系，最好把ISF作为一种采样，因为它没有红血球的干扰或调节血球比率的需要。
本发明的另一个目的是提供一种方法，它抽取少量但可调节的采样，如合适的话，一个化验装置为3微升，另一个化验装置为8微升。
本发明的另一个目的是提供一种方法，由此可收集所抽取的采样，并易于送到化验装置中，而不论身体上的采样部位在何处。该方法有助于对感染的控制，此时许多病人不与单个化验仪器接触，仅把具有与病人接触的易处理部分的采样装置送到化验仪器。另一种方式是，化验装置的易处理部分可实际上与采样装置联结，使得在采样时直接把采样送到化验装置中。然后如合适的话可在化验仪器上阅读化验装置，或者可把化验系统结合在采样装置中，化验装置可对病人直接显示结果。
本发明的另一个目的是提供一个最小侵入采样的装置，包括一个可重复使用的采样装置，以及易处理的采样刺血针和收集装置。发明概述本发明涉及了一种从身体上得到液体采样的方法。该方法包括对皮肤表面作用一个皮肤穿刺工具以形成一个切口，从切口上除去皮肤穿刺工具；此后作用一个力来挤压皮肤，使得在切口周围形成一圈受挤压的身体组织，使切口鼓起和切口四周打开，由此迫使体液通过切口的开口流出。
本发明也涉及到一个采集体液的装置，它包括一个具有开口端的外壳，以及一个皮肤穿刺机构，它对皮肤表面作用一个皮肤穿刺工具，以在皮肤上形成一个切口，然后从切口除去皮肤穿刺工具。一个刺激器元件装在外壳的开口端，以相对于外壳作移动。刺激器元件沿外壳纵轴延伸，它适于与皮肤表面配合，可依据其端面对皮肤表面的挤压，使切口鼓起和打开。
本发明也涉及到一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，以及一个装在外壳端部的刺激器机构。刺激器机构包括通常为周向排列的刺激器元件组，每个元件装在外壳上，可朝着和离开外壳纵轴作运动。一个启动器装在外壳上，可使刺激器元件朝外壳轴线运动。
本发明还涉及到一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳和一个装在外壳端部的刺激器元件。刺激器元件包括一个螺旋压缩弹簧，它在皮肤穿刺区周围推向使用者的皮肤时，可朝外壳方向压缩。
本发明的另一个方面涉及了一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳和一个空心刺激器元件，元件装在外壳的一端，并适于在已穿刺区周围与使用者的皮肤表面配合。为了促进体液的流动，可加热或振动刺激器元件。如果采用振动，刺激器元件对皮肤表面作用一个超声频率。
本发明还涉及了一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳和一个空心刺激器元件，元件装在外壳的一端以相对于外壳作纵向移动，并适于在已穿刺区周围与使用者的皮肤配合。一个马达装在外壳内，一个往复机构与马达连接并被马达驱动，而且有效地与刺激器元件连接，使刺激器元件沿刺激器元件纵轴作往复运动。
附图简述与附图相结合，从以下优选实施例的详细描述，本发明的目的和优点将会变得很明显，图中相同数字表示相同的零件，其中

图1是本发明第一实施例的血液采样装置纵向剖面图，图2是相似于图1的视图，表示刺血针支座处于准备击发状态；图3是相似于图2的视图，表示刺血针支座已触发和刺血针正在穿刺皮肤；
图4是相似于图1的部分视图，表示切口已形成；图5是相似于图4的视图，表示装置的刺激器元件被挤压得使切口鼓起和打开；图6是相似于图5的视图，表示刺激动作完成之后，在切口打开端形成一滴血；图7是本发明第二实施例的部分纵向剖面图；图8是本发明第三实施例的部分纵向剖面图；图9是压在皮肤表面上的本发明第四实施例侧视图；图10是图9装置的顶视图；图11是相似于图9的视图，表示装置已把皮肤表面压缩到鼓起和打开了切口；图12是在图11所示条件下装置的顶视图；图13是本发明第五实施例的部分纵向剖面图，装置处于第一工作状态；图14是相似于图13的视图，表示装置处于第二工作状态；图15是本发明第六实施例的部分纵向剖面图，装置处于第一工作状态；图16是相似于图15的视图，装置处于另一种工作状态；图17是相似于图16的视图，装置处于又一种工作状态；图18是本发明另一个实施例的侧视图，部分为纵向剖面图；图19是本发明又一个实施例的纵向剖面图。
本发明优选实施例详述本发明一个优选实施例的穿刺装置10(参见图1)包括一个外壳12，它具有相互连接的上、下区14、16，以及一个固定在外壳上的内壳18。
在外壳12的上区14中垂直往复移动地安装了一个击发准备机构20，它包括一个与空心拉管24固定连接的拉拔手柄22。一个拉环26固定在拉管24的内壁上。
位于拉管24之内有一个拉杆30，它在其上端具有一对柔性的钩子32。钩子可释放地锁定到套34上，套34可移动地装在拉环26内。螺旋压缩弹簧36作用在套34的法兰33和拉环26的内法兰38之间。
触发套35装在外壳12下区16之内。触发套的下端靠在内壳的第一外法兰37A上，而内壳的第二法兰37B靠在触发套的内部突起39上。
在拉杆30的下端靠摩擦夹住了一个为易处理针40形式的皮肤穿刺工具，其中装了针42。拉杆30包括一个柔性的锁定指状件44，它具有突起45，当装置处于击发准备时，它可容纳在内壳18的孔46中(参见图2)。触发件49装在触发套35的孔47内，并包括部分延伸到孔46之内的臂48。触发件49包括一个倾斜的靠模跟随表面50。
螺旋压缩弹簧52作用在内壳18的顶壁54和拉杆的肩部56之间。
一个发射管60滑动地装在外壳下区的下端之内。它包括一个上靠模面62。一个为圆柱环64形式的空心外刺激器元件固定在发射管60的下端，它具有大致为截锥形的端面，其方位基本上面对装置纵轴A为向下和向内倾斜。
在发射管60和刺激器环64内同轴安装的是一个空心的内刺激器元件，它也上圆柱环66形式，具有也是向下和向内倾斜的截锥端面67。
沿A轴看，端面65和67均为圆形，但其它多边形、椭圆形也可采用。
螺旋压缩弹簧68作用在外刺激器环64的上端和内刺激器环66的面朝下的肩部70之间。
内刺激器环66包括一个穿刺制动法兰72，如以下说明，它适于与刺血针40的穿刺环74配合。
内壳的第一法兰37A靠在支承套80上，而支承套又靠在内刺激器环66的上端。
实际上，如血液或间质液的体液采样从使用者身上取出时，本发明的穿刺装置可使得疼痛最小。为此，选择了比指尖不敏感的使用者身上区域。例如，这种低敏感区可以是使用者的前臂。开始时，向上拔起手柄22以提高拉杆30，直到锁定指状件44与内壳18的孔46卡住为止，如图2所示。
如果外刺激器环64压到使用者的皮肤S，例如所选的前臂区FA上，环64和它的靠模面62均向上移动，使触发件沿径向向内移动，由此锁定指状件44的突起45与孔46脱开。因而，弹簧52伸长，使拉杆30向下移动，因此针42穿刺皮肤到足够的深度，切开表面血管丛中的微血管，如图3所示。同时，弹簧68受压。拉杆30的移动程度受到刺血针环74与刺血针制动法兰72之间配合的限制。
一旦已经穿刺，弹簧68伸长，抬高拉杆，以及从皮肤上抬高针42和内刺激器环66(参见图4)。
然后使用者对外壳12交替地作用和释放向下的力。每次作用向下力时，外刺激器环64的端面65施加向下的力F，它挤压围绕创口或切口Ⅰ的皮肤和身体组织的环形区，使切开区鼓起，并舒展创口的四周(参见图5)。因此，收集和压缩如血液或间质液的液体，由于受挤压皮肤和身体组织的周围环区限制了液体向外流动，因而液体通过创口的拉开端向上运动。由于力F朝轴A向内倾斜，迫使液体流向鼓出区，因此液体流动的动作得到了加强。
当向下力被释放时，创口的四周闭合，新鲜液体流向创口区，以替代已通过创口向上压出的液体。当重复作用向下的力时，上述动作被重复，并通过创口压出补充的液体。最终，这个“泵吸”作用形成适当大小的液滴D(参见图6)。
因此可以理解到，本发明可比较无疼痛地从身体部位得到充足的血液、间质液或其它体液的供应，这些部位与高敏感的指尖区相比，通常这种体液量较少。
应注意到，每次把向下力作用到外壳时，外刺激器环64相对于内刺激器环66向上移动，因此内环66的端面67也在外表面65之内的位置上与皮肤表面接触，由此促进了液体朝内向创口移动。然而，本发明也可采用单个刺激器环64A，如图8所示。
尽管表面65、67是连续的，即无间断的，但也可能希望提供这两个表面或其中之一具有沿周向间隔的凹口80，如图7所示。表面65A、67A将仍挤压创口周围的身体组织环形区，但相应于凹口位置上的环形区挤压程度比其它区域小。这些较小的挤压区将提供较小的液体流动阻力，因此使某些液体通过环泄出，万一使用者忘了释放对装置的向下压力时，这是有利的。
刺激器元件不是一定要采用环形。如图9到12所示，刺激器元件可采用由平带92形成的螺旋弹簧90形式。这种弹簧的功能有点相似于图1到7的双环方式，其中刺激器表面沿径向向内逐步地与皮肤接触，有助于把血液或间质液向中心轴方向推进。对此，图9和10描述了弹簧90未压缩的状态。相反，图11和12描述了弹簧完全压缩的状态。在图10和12的阴影区代表了弹簧与皮肤的接触区。可以理解到，在弹簧压缩期间，弹簧的接触区逐渐沿径向向内，使得血液或间质液推向轴A，因而推向皮肤的鼓起部位。
在图13和14中还描述了另一个供选用的实施例，其中外刺激器环64B通过杠杆100与内刺激器环66B连接，杠杆铰支在发射管60B上。因此，外环64B的向上滑动转换成对内环66B的向下力，使内环向下滑动和加强了泵吸的作用。
在图15到17中描述了又一个实施例，其中发射管60C具有固定在其下端的支承管102。铰支在支承管102上的是沿圆周排列的杠杆组104，每个杠杆具有上下端，每个下端带一个滚轮形式的刺激器元件106。每个杠杆104可绕着与外壳轴线垂直延伸的轴线转动。
内环110可依靠手动力或马达驱动的靠模(例如，以下结合图19说明的类型)作上下滑动。环110在其下端具有呈倒角的靠模面112。当装置压向皮肤时，随着穿刺过程，环110向下移动，使得靠模面112与装在杠杆上端的滚轮108配合。因此，杠杆104转动，使得下滚轮106在低于鼓起创口开端的位置上向内和向上移动，以打开创口和迫使血液或间质液向创口流动，形成液滴D。当杠杆不与靠模面112接触时，滚轮106依靠重力靠在图15所示的位置上。重复作用向下力可使液滴逐渐变大，已如前面所说明。
在图18中描述了另一个供选用的实施例，除了外刺激器环64D上装有一个空心刺激器元件114以外，它相似于图1到6，空心刺激器元件电连接到装在装置上端的电池116上。刺激器元件可以是电阻元件(即加热器)，或者是压电传感器式的振动器，用于刺激液体流动。为了增加体液采集量，加热器可扩张微血管，并减少血液或间质液的粘性，因而更易流动。
另一方面，如果元件114是振动器，如压电传感器，可产生刺激体液流动的振动。使传感器工作产生低于每秒28,000周的频率就可达到这一点。超声频率，即高于每秒20,000周的频率，将在皮肤内产生干涉波型，它可产生迫使液体从创口向上的收缩作用。元件端面的截锥形114A可优化这种波型的建立。采用装在外壳内的加热器，如红外辐射器，将更加有利，它可扩张微血管来增加血液流动。采用这种频率的另一个好处是可以只需要对装置施加最小的向下力，因为波型可产生充分的泵吸作用。
图19描述了一个不自动发射的装置，而宁可需要用手来启动杠杆130，它对弹簧132施加一个偏压，迫使触发器134推动突起136脱离孔138(如果突起伸在孔内)。
一个电池142装在装装置的外壳140内，电动马达144连接到由此启动的电池上。马达144使套146绕A轴转动。套包括一个靠模面148，它与装在管152上的随动滚轮150配合。
当套146转动时，靠模表面推动管152向下，对螺旋压缩弹簧154施加偏压，对着皮肤表面重复地推动内刺激器环156，由此以上述相同方式泵吸切口顶部的血液。内刺激器环156在外刺激器环155内沿A轴作往复运动。该实施例不需要使用者上下来回移动装置；依靠杠杆130的启动，就可自动地达到泵吸作用。
可在自动发射装置，如结合图1说明的装置中，采用靠模机构146。
可以理解到，本发明可从身体部位，如前臂上采集血液或间质液，它对疼痛不太敏感，尽管通常这些部位与指尖(它对疼痛非常敏感)相比通常具有的液体较少。
所以，在使用者方面可以不太勉强地完成采样程序。例如，对疼痛有较大恐惧的糖尿病患者将不太会忘掉检查他们的血糖量。
可实施本发明的另一个适用的皮肤穿刺装置在同时提出申请序列号____(代理人文件号018176-039)中作了说明，该说明结合在这里作为参考。
可采用其它皮肤穿刺工具，如激光器，或者已知形式的气压或液压注射器，它们对皮肤注射压力气体或液体，来替代采用刺血针作为皮肤穿刺工具。例如，Becton-Dickinson购买了这种自动注射器来注射胰岛素。如果不注射胰岛素而仅在高于30磅/平方英寸下注射气体(如空气或氮气)或液体(如水)，则可在采集体液的皮肤中形成切口。最好是把小颗粒与气体混合，以促进身体组织的切开作用。这种颗粒可包括直径从1微英寸到0.010英寸的碳粒。
虽然结合优选实施例描述了本发明，熟悉该技术的人员可以理解到，可作出尚未具体描述的补充、修改、替代和删除，而不背离所附权利要求所规定的本发明精神和范围。
权利要求
1．一种从身体上得到液体采样的方法，包括如下步骤A)对使用者的皮肤作用一个皮肤穿刺工具，以在皮肤中形成一个切口；B)从切口上除去皮肤穿刺工具；然后C)作用一个力来挤压皮肤，使得在切口周围形成一圈受挤压的身体组织，使切口鼓起和切口四周打开，由此迫使体液通过切口的开口流出。
2．按照权利要求1的方法，还包括释放步骤C中力的步骤D，然后重复步骤C和D。
3．按照权利要求1的方法，其中步骤C包括沿着通常朝鼓起切口倾斜的方向作用力。
4．按照权利要求1的方法，其中步骤C包括以逐渐接近切口的方式作用力。
5．按照权利要求1的方法，其中步骤C包括在切口区加热。
6．按照权利要求1的方法，其中步骤C包括对切口区作用超声频率。
7．按照权利要求1的方法，其中步骤A包括穿刺使用者指尖以外的身体部位。
8．按照权利要求1的方法，其中步骤A包括对皮肤作用一个刺血针。
9．一个采集体液的装置，它包括一个具有开口端的外壳；一个装在外壳上的皮肤穿刺机构，它对皮肤表面作用一个皮肤穿刺工具，以在皮肤上形成一个切口，然后从切口除去皮肤穿刺工具；以及一个装在外壳开口端的刺激器元件，以相对于外壳作移动，刺激器元件沿外壳纵轴延伸，并适于与皮肤表面配合，可依据其端面对皮肤表面的挤压，使切口鼓起和打开。
10．按照权利要求9的装置，其中端面通常朝着轴线方向为倾斜。
11．按照权利要求9的装置，其中端面沿轴线连续延伸。
12．按照权利要求9的装置，其中端面包括许多沿周向相间隔的隔断。
13．按照权利要求9的装置，其中刺激器元件可沿轴线相对于外壳作移动。
14．按照权利要求9的装置，其中刺激器元件包括第一刺激器元件，还至少包括一个补充的刺激器元件，它安装成可相对于第一刺激器元件作伸缩，刺激器元件可沿轴线作相对移动。
15．按照权利要求14的装置，其中刺激器元件包括第一和第二刺激器元件，它们相对于外壳可移动，并连接成沿轴向以相互相反的方向作移动。
16．按照权利要求15的装置，其中第一和第二刺激器元件用杠杆相互连接，每个杠杆在其两端的中间被铰支，以绕着垂直于外壳纵轴延伸的轴线作转动。
17．按照权利要求9的装置，其中刺激器元件包括一个柱形环。
18．按照权利要求9的装置，其中刺激器元件包括一个螺旋弹簧。
19．按照权利要求9的装置还包括一个加热机构，以加热刺激器元件。
20．按照权利要求9的装置，其中加热机构包括一个电池，它装在外壳上，并与刺激器元件电连接。
21．按照权利要求9的装置还包括一个振动机构，以振动刺激器元件。
22．按照权利要求21的装置，其中振动机构对刺激器元件作用一个超声振动。
23．按照权利要求21的装置，其中刺激器元件是压电传感器。
24．按照权利要求9的装置包括一个往复机构，它使刺激器元件沿轴线作往复运动。
25．按照权利要求24的装置，其中往复机构包括一个马达，一个靠模套，靠模套与马达连接并由马达沿轴线驱动，而且具有一个靠模表面，刺激器元件有效地与靠模表面连接，由此可克服弹簧偏压作轴向移动。
26．按照权利要求9的装置，其中皮肤穿刺机构包括一个刺血针。
27．一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳；一个装在外壳端部的刺激器机构，刺激器机构包括通常为周向排列的刺激器元件组，每个元件装在外壳上，可朝着和离开外壳纵轴作运动；一个装在外壳上的启动器，可使刺激器元件朝着轴线移动。
28．按照权利要求26的装置，其中刺激器元件包括几个滚轮，用铰支杠杆把它们安装到外壳上。
29．按照权利要求26的装置还包括一个刺血针支座，它装在外壳内，并适于支承易处理刺血针；一个在外壳内的驱动机构，可沿外壳轴向朝外壳开口端驱动刺血针支座，以穿刺皮肤表面和在皮肤中形成切口。
30．一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳；一个装在外壳端部的刺激器元件，刺激器元件包括一个螺旋压缩弹簧，在皮肤穿刺区周围弹簧被推向使用者的皮肤时，弹簧可朝外壳方向压缩。
31．一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳；一个空心刺激器元件，元件装在外壳的一端，并适于在已穿刺区周围与使用者的皮肤表面配合；以及加热刺激器元件的加热装置。
32．按照权利要求31的装置，其中加热装置包括一个电池，电池装在外壳内并与刺激器元件电连接。
33．一个从已穿刺皮肤表面挤出血液或间质液的装置，它包括一个外壳；一个空心刺激器元件，元件装在外壳的一端，并适于在已穿刺区周围与使用者的皮肤配合，刺激器元件有效地对皮肤表面作用超声频率。
34．按照权利要求33的装置，其中刺激器元件包括一个压电传感器。
35．按照权利要求33的装置，其中传感器是环形，并包括一个截锥内表面。
36．一个从已穿刺皮肤表面挤出体液的装置，它包括一个外壳；一个空心刺激器元件，元件装在外壳的一端以相对于外壳作纵向运动，并适于在已穿刺区周围与使用者的皮肤配合；一个装在外壳内的马达；以及一个往复机构，它与马达连接并被马达驱动，而且有效地与刺激器元件连接，使刺激器元件沿刺激器元件纵轴作往复运动。
全文摘要
在使用者的皮肤部位,最好是在指尖以外的部位作穿刺,以形成一个切口,由此可从身体获得如血液或间质液的体液采样。在针(42)已从切口除去后,作用一个力来挤压皮肤,在切口周围形成一圈受挤压的身体组织,使切口鼓起和切口四周打开,由此迫使体液通过切口的开口流出。一个刺激器元件(64)装在刺血针支座(40)的一端来作用力。刺激器元件(64)可相对于外壳作移动,并可被加热或振动,以促进体液的运动。
文档编号A61B17/32GK1222064SQ97195461
公开日1999年7月7日 申请日期1997年5月16日 优先权日1997年5月16日
发明者乔尔·S·道格拉斯, 杰弗里·N·罗, 亨利·M·格拉格 申请人:莫克里诊断公司