技术有限公司提供，动物许可证：SCXK(京）2012-0001 ;体重：18?20g。合格证号： I1400700040160、I1400700042654、I1400700045060。
[0027] I. 4肿瘤细胞株：人结肠癌细胞株（HCT-8)、人纤维肉瘤细胞株（HT-1080)购于北 京协和细胞资源中心，人肺腺癌细胞株（A-549)由中国中医科学院中药研宄所唐氏中药研 宄中心馈赠。
[0028] L 5试验试剂：DMEM高糖培养基，Hyclone公司产品，批号：NYL1023 ;MEM培养 基，Hyclone公司产品，批号：NYG0929 ;胎牛血清，天津市灏祥生物制品科技有限责任公 司产品，批号：TBD31HB;小鼠 IL2测定试剂盒，上海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有 效期：2014. 11 ;小鼠 IFN-γ测定试剂盒，上海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有效期： 2014. 11 ;小鼠 NK测定试剂盒，上海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小 鼠⑶4测定试剂盒，上海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠⑶8测定 试剂盒，上海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 PDl测定试剂盒，上 海泛科公司产品，生产批号：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 TOLl测定试剂盒，上海泛科公 司产品，生产批号：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 TNF测定试剂盒，上海泛科公司产品，生 产批号：2014. 5,有效期：2014. 11。
[0029] 1. 6试验仪器：小鼠动物电子天平：sartorius BSA3202S-cw ;电子天平： YP/0001，上海越平科学仪器有限公司；多功能酶标仪：PerkinElmerEnspire ;A2型生物安 全柜（MSC1. 8):德国Thermo ;二氧化碳培养箱：Therm〇-371，Thermo公司；超净工作台： SW-CJ-2FD，苏净安泰公司；相差倒置显微镜：IX71，Olympus公司；HZQ-F160震荡培养箱： 哈尔滨东联电子技术开发有限公司；电子天平：AL204,梅特勒-托利多仪器有限公司；低温 高速离心机，5810R，德国Eppendorf。
[0030] 2方法及结果
[0031] 取裸小鼠40只，将经体内传代3次以上，肿瘤生长均匀的瘤组织制备成0. 25g/ml 的肿瘤组织匀浆，按0. 2ml/只接种裸小鼠，共接种40只；接种后随机分为试验A组、试验B 组、试验C组、阳性对照组和模型对照组共5组，每组8只（雌雄兼用），接种后第二天各给药 组按0· 2ml/10g灌胃给药（试验A、B、C组分别给予实施例1、2、3的中药组合物550mg/kg/ d ;阳性对照组给予贞芪扶正颗粒5. 5g/kg/d ;各组按等容不等浓度灌胃给药），每天1次， 连续给药15天，模型对照组在同等条件下给予蒸馏水灌胃。期间每天观察动物精神状态、 饮食和排便，待能看到肿瘤生长时用数显游标卡尺测量肿结节的最长径（a)和最短径（b)， 并计算肿瘤体积，肿瘤体积（TV)的计算公式为：TV= (l/2)ab2。末次给药1天后将小鼠摘 除眼球取血，摘取脾脏和瘤块，称量瘤块重量，-80°C保存备用。并计算抑瘤率，抑瘤率计算 公式为：
【主权项】
1. 一种具有免疫功能调节作用的抗肿瘤中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分 比的原料混配得到：60%?95%的灵芝孢子油、2%?15%的灵芝精粉、2%?15%的桑黄 提取物和1 %?10%的三七总皂苷通粉。
2. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 95 %的灵芝孢子油、2 %的灵芝精粉、2 %的桑黄提取物和1 %的三七总皂苷通粉。
3. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 90%的灵芝孢子油、4%的灵芝精粉、4%的桑黄提取物和2%的三七总皂苷通粉。
4. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 80%的灵芝孢子油、10%的灵芝精粉、5%的桑黄提取物和5%的三七总皂苷通粉。
5. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 75%的灵芝孢子油、10%的灵芝精粉、10%的桑黄提取物和5%的三七总皂苷通粉。
6. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 70%的灵芝孢子油、10%的灵芝精粉、15%的桑黄提取物和5%的三七总皂苷通粉。
7. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 60 %的灵芝孢子油、15 %的灵芝精粉、15 %的桑黄提取物和10 %的三七总皂苷通粉。
8. 权利要求1-7任意一项所述的中药组合物，其特征在于：所述的灵芝孢子油是通过 超临界二氧化碳萃取法制得的灵芝孢子油。
9. 权利要求1-7任意一项所述的中药组合物，其特征在于：所述的桑黄提取物是以桑 黄子实体为原料通过热水浸提法、微波辅助法和/或复合酶法中的任意一种或多种提取方 法制得的桑黄提取物。
10. 权利要求1-7任意一项所述的中药组合物，其特征在于：所述的三七总皂苷通粉是 通过超微粉碎法或超临界二氧化碳萃取法制得的三七总皂苷通粉。
【专利摘要】本发明提供一种具有免疫功能调节作用的抗肿瘤中药组合物，它由以下重量百分比的原料混配得到：60％～95％的灵芝孢子油、2％～15％的灵芝精粉、2％～15％的桑黄提取物和1％～10％的三七总皂苷通粉。发明所述的中药组合物不仅对于多种人肿瘤具有显著抑制作用，更重要的是能够有效地调节机体抗肿瘤免疫功能，可与现代传统疗法共同组成多靶向，多疗效，标兼治的立体综合性抗肿瘤疗法，最大程度降低肿瘤复发和转移的概率，延长患者的生命和提高预后的生存质量。
【IPC分类】A61P37-02, A61K36-258, A61P35-00
【公开号】CN104546966
【申请号】CN201510041435
【发明人】王大升, 闫国申, 刘毅
【申请人】珠海道尔生物科技发展有限责任公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年1月27日