牛蒡叶有机溶剂提取物在制备治疗痛经的药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及牛蒡叶有机溶剂提取物的一种新应用，尤其涉及一种牛蒡叶有机溶剂提取物在制备痛经的药物中的应用。
【背景技术】
[0002]痛经是成熟女性月经发生时的周期性下腹疼痛。痛经可分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经是周期性月经期痛但没有器质性疾病，而继发性痛经常见于内异症、肌瘤、盆腔炎症性疾病、子宫腺肌病、子宫内膜息肉和月经流出道梗阻。原发性痛经最常见于20-30多岁女性，然后随着年龄的增长发生率逐渐下降，而继发性痛经逐渐增多。最近的世界性的总数报导痛经的发生率约为17-80%。西医对于痛经的治疗常采用口服止痛药或激素类药物，这些药物长期应用会行程成瘾性或抑制排卵等副作用，因此患者常常倾向于使用中药来治疗。
[0003]牛蒡，别名东洋萝卜、东洋参、大力子、牛鞭菜等，是菊科二、三年生草本植物，我国自东北至西南各地均有野生种分布。可在我国粤北、粤东地区种植。肉质根富含多种营养成分，蛋白质和钙含量是根茎类中最高的一种。主要食用部分为肉质根，叶和叶柄也可食用。种子称牛蒡子，入药，主治咳嗽、咽喉肿痛、风疹等。
[0004]目前，对于牛蒡的研究主要集中在牛蒡子部位。对于其的认识主要认为其具有疏解风热、宜肺透疹、解毒利咽的功效，用于风热感冒、咳嗽多痰、麻疹风疹、咽喉肿痛等，有报道牛蒡子提取物能够降低动物血糖，用于治疗糖尿病，还有报道认为牛蒡子的醇提取物显示出抗癌活性。
【发明内容】
[0005]针对以上不足，本发明提供一种牛蒡叶有机溶剂提取物在制备治疗痛经的药物中的应用。
[0006]上述牛蒡叶有机溶剂提取物的制备方法为:将牛蒡叶烘干粉碎后，加入有机溶剂提取后过滤得滤液即得。
[0007]优选的，上述提取为回流提取或者超声波提取。
[0008]其中，回流提取的提取次数为两次。
[0009]其中，超声波的功率为50-300W，超声波提取的时间为lh，超声波提取的温度为50度。
[0010]优选的，上述提取过滤后进行浓缩干燥。
[0011]进一步优选的，上述浓缩干燥为减压浓缩干燥。
[0012]为保证提取产物的质量，在对牛蒡叶进行烘干前先进行清洗。
[0013]当本发明用于制备治疗痛经的药物时，其口服或者非口服给药均是安全的。在口服情况下，可以是任何常规形式给药，如散剂、粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、悬浮液、糖浆、口腔含片、舌下含片、滴丸、软胶囊、漂浮剂等；当该药物非口服给药时，可采用任何常规形式，例如栓剂、注射剂、软膏剂、经皮给药、吸入剂等。
[0014]本发明提供了牛蒡叶有机溶剂提取物的一种新的应用，传统医学认为，牛蒡的药用部位一般为牛蒡子，牛蒡子一般的功效为疏解风热、宜肺透疹、解毒利咽，常用作降血糖或者抗癌药物的制备中。而本发明人意外地发现，牛蒡叶的有机溶剂粗提产物具有明显的治疗痛经的功效，可以用于治疗痛经药物的制备中，无副作用。
【具体实施方式】
[0015]本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
[0016]本说明书(包括任何附加权利要求、摘要)中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
[0017]实施例1:牛蒡叶的丙酮提取物的制备
采集牛蒡叶，清洗干净，烘干，粉碎，加入3倍质量的丙酮，超声300W提取lh，温度50度，提取2次，过滤并合并滤液，此即为牛蒡叶的丙酮的粗提取物。
[0018]实施例2:牛蒡叶的三氯甲烷提取物的制备
采集牛蒡叶，清洗干净，烘干，粉碎，加入6倍质量的三氯甲烷，超声50W提取lh，温度50度，提取2次，过滤，合并滤液并减压浓缩干燥为相对密度为1.25的稠膏即得。
[0019]实施例3:牛蒡叶的乙酸甲酯提取物的制备
采集牛蒡叶，清洗干净，烘干，粉碎，加入4倍质量的乙酸甲酯，回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液并减压浓缩干燥为相对密度为1.2的稠膏即得。
[0020]实施例4:牛蒡叶的乙酸乙酯提取物的制备
采集牛蒡叶，清洗干净，烘干，粉碎，加入8倍质量的乙酸乙酯，超声200W提取lh，温度50度，提取2次，过滤并合并滤液即得。
[0021]实施例5:牛蒡叶的乙醚提取物的制备
采集牛蒡叶，清洗干净，烘干，粉碎，加入5倍体积的乙醚，回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液并减压浓缩干燥为相对密度为1.3的稠膏即得。
[0022]实施例6:牛蒡叶的丙酮提取物治疗痛经临床试验试验资料:
痛经:是指育龄期女性经期前后或行经期间，出现下腹部痉挛性疼痛，并有全身不适，严重影响日常生活者。
[0023]观察痛经患者76例，随机分为治疗组和对照组，治疗组39例，年龄15_40岁，平均28岁，病程为6个月至18年，病情分级:重度10例，中度20例，轻度9例。对照组37例，年龄15-39岁，平均28岁，病程4个月至17年，病情分级:重度10例，中度17例，轻度10例。两组病例在年龄、病程、病情基本一致，经统计学处理，无显著性差异(P大于0.05)，有可比性。
[0024]病例诊断标准:
轻度:有疼痛但不影响日常活动，工作少受影响，无全身症状，少用止痛药。
[0025]重度:疼痛使日常活动受影响，工作受一定影响，很少有全身症状，需用止疼药，且有效。
[0026]重度:疼痛使日常活动及工作明显受影响，全身症状明显，止痛药效不显。
[0027]治疗方法:治疗组使用实施例1制备的牛蒡叶的丙酮提取物，每次10ml，早中晚各一次，口服，
对照组口服常规止痛片，每天3次，两组均是每次经前5天开始服药。
[0028]结果:
根据症状改善情况，将疗效分为显效、有效、无效。显效:即患者自诉腹痛消失，表情自如，血压、脉搏、呼吸均无变化，有效:患者自诉下腹部稍胀痛，血压脉搏无改变，无效:患者疼痛无减轻，表情痛苦，时有呻