治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药 物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、 管腔狭窄。动脉硬化是随着年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生， 至中老年时期加重、发病。很多研究表明该病与肥胖、高血压、高血脂等因素有关。随着社 会日益老龄化和人民生活水平的提高，动脉硬化疾病的发病率逐年增加。患者一旦患病，需 要长期按疗程用药治疗，对个人、社会及家庭会造成极大负担。
[0003] 动脉粥样硬化初期，首先是内皮细胞受到损害，原因未明。高脂血症时，各种脂蛋 白在血液中滞留，其间可能有脂质过氧化并参与内皮细胞的损害。用氧化脂蛋白抗体证明 在粥样硬化灶内有氧化脂蛋白的存在；临床上用抗过氧化的药物可使家族性高胆固醇血症 病人脂肪瘤变小。研究表明，高脂血症或脂蛋白血症的过氧化作用与动脉粥样硬化的成因 密切相关。患者由于高血糖、高血脂等致使脂质过氧化及血管平滑肌细胞增殖，动脉血管 内皮细胞损伤导致血管通透性增加，脂质沉积、血小板黏附、聚集致使血管壁中粥样斑块形 成，动脉狭窄、闭塞，肢体缺血，导致动脉硬化症，出现一系列临床症状和体征。动脉硬化临 床可分为以下六类：（1)主动脉粥样硬化；（2)冠状动脉粥样硬化；（3)脑动脉硬化和脑梗 死；（4)肾动脉粥样硬化；（5)肠系膜动脉粥样硬化；（6)四肢动脉粥样硬化。随着现代医 学的发展，目前的治疗措施主要是改善缺血症状、延缓自然病程的发展，如运动锻炼、规律 生活、严格控制血糖、血脂。在治疗方面，主要包括：抗血小板和抗凝药物治疗，扩血管药物 的治疗，血脂调节治疗。
[0004] 申请公布号CN 102961523 A (申请号201210416017. 6)的中国发明专利文献 公开了一种治疗高脂血症、动脉硬化的中药，由如下重量份配比的原料制成：水蛭：6-12， 生蒲黄：9-20,泽泻：20-60,生山楂：20-50,生首乌：10-30,决明子：15-30,虎杖：12-15,丹 参：20-40,昆布：15-30,海藻：15-30,赤芍：12-50,川芎：12-20,红花：6-12。申请公布号CN 103599454 A (申请号201310624676. 3)的中国发明专利文献公开了一种治疗动脉硬化的 中药，由下述重量配比的原料制成：石菖蒲10- 20、熟地10-20、首乌15-25、枸杞子15-25、 虎杖5-13、女贞子8-15、丹参20-30、川芎4-10、益智仁10-20、远志5-12。申请公布号CN 103610916 A (申请号201310655869. 5)的中国发明专利文献公开了一种治疗动脉硬化的 中药制剂，原料组成及重量份数为：槐米61-86份、山楂51-86份、葛根51-81份、核桃仁 46-81份、玉竹41-81份、西瓜皮41- 76份、钩藤41-71份、泽泻36-71份、灵芝36-66份、熟 地31-61份、览菜31-56份、无花果26-56份、虎杖21-51份、蒲黄21-46份、桑寄生16-46 份、南瓜16-41份。
[0005] 西医对动脉硬化的治疗手段虽然有了长足发展，但一些副作用和复发率及致死率 仍居高不下；中医对动脉硬化辨证论治，发挥了中医整体调节身体机能和多途径、多环节、 多靶点全面干预动脉硬化发生、发展的优势。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 一种治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物。该药物疗效显著，无任何副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，由下列原料药制备而成，均为重量份：茺蔚 子8-12 ;花生全草6-9 ;急性子5-9 ;黄精10-20 ;白茅根10-20 ;红药子5-9 ;菊花8-16 ;葛 根12-25 ;冬瓜皮8-12 ;蒲黄9-16 ;月见草8-12 ;麦芽10-20 ;茵陈9-15 ;玄参5-9 ;黄药子 4-9 ;黄柏 10-16 ;牡丹皮 10-16。
[0008] 优选的方案中，茺蔚子9-11 ;花生全草7-8 ;急性子6-8 ;黄精13-17 ;白茅根 13-17 ;红药子6-8 ;菊花10-14 ;葛根17-20 ;冬瓜皮9-11 ;蒲黄11-14 ;月见草9-11 ;麦芽 13-17 ;茵陈11-13 ;玄参6-8 ;黄药子5-8 ;黄柏12-14 ;牡丹皮12-14。
[0009] 更加优选的，茺蔚子10 ;花生全草7. 5 ;急性子7 ;黄精15 ;白茅根15 ;红药子7 ;菊 花12 ;葛根18. 5 ;冬瓜皮10 ;蒲黄12. 5 ;月见草10 ;麦芽15 ;茵陈12 ;玄参7 ;黄药子6. 5 ; 黄柏13 ;牡丹皮13。
[0010] 治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，制成药学上可接受的丸剂，制备方法 是： (1) 取牡丹皮片，置锅内用武火炒至表面焦黄，边缘带黑色，但须存性，喷淋清水，取出， 晒干；取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉； (2) 炼蜜加开水稀释后，淋入菊花内拌匀，闷润，置炒制容器内，文火加热，炒至微黄色 不粘手时，取出放凉；黄柏丝用食盐水拌匀，稍润，置于炒锅中，文火炒干，取出放凉，备用； (3) 将步骤（1)- (2)处理过的药材同剩余原料药一同置于药罐中，加纯净水煎煮三次， 每次各煎煮40-50分钟(优选的每次各煎煮45分钟)，过滤，合并煎液，减压浓缩至60°C相对 密度为1. 23-1. 25的稠膏； (4) 将上述稠膏放置到室温，加入乙醇使乙醇含量达70%，放置16-20小时(优选放置18 小时)，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏； (5) 向上述干膏中加入微晶纤维素和十二烷基硫酸钠，混合均匀，加工成丸剂，即得。
[0011] 上述治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3) 中所加纯净水的量为原料药量的6-10倍(优选的所加纯净水的量为原料药量的7-9倍，更 加优选的所加纯净水的量为原料药量的8倍)。
[0012] 上述治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5) 中干膏粉：微晶纤维素：十二烧基硫酸钠=7:2:1. 3。
[0013] 所述胶囊剂的制备方法是： (1)茺蔚子洗净，置锅内，用文火炒至有爆声时，取出，放凉研末；蒲黄洗净，置炒锅中， 中火加热，炒至棕黑色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；研末备用； (2 )菊花洗净，置炒锅中，中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出放 凉，研碎成细粉； (3)将步骤（1)- (2)所得药材细粉，混合均匀，过筛，备用； (4) 将除茺蔚子、蒲黄和菊花之外的原料药分别洗净，加入5倍原料药量的70%-90%的 乙醇(优选加入5倍原料药量的80%的乙醇)，回流提取两次，第一次提取45-55分钟(优选 第一次提取50分钟)，第二次提取25-45分钟(优选第二次提取35分钟)，过滤，合并提取液， 浓缩至密度为I. 35g/mL左右的清膏，于85°C烘干1-3小时(优选于85°C烘干2小时)，粉碎 成粉末； (5) 将步骤（3)所得混合细粉与上述粉末混合，拌匀，加入糊精和滑石粉(药粉：糊精： 滑石粉=5:1. 5:1. 1 )，制粒，过四号筛，灭菌，加工成胶囊剂。
[0014] 上述治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (3)中过70-110目筛(优选的过80-100目筛，更加优选的过90目筛)。
[0015] 所述汤剂的制备方法是： (1) 取净牡丹皮置锅内，用文火微炒，取出放凉；黄精洗净，置蒸具内，蒸至内外滋润黑 色，取出，切厚片，再将蒸时所得汁水拌入，使之吸尽，干燥； (2) 取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；炼蜜加开水稀释后，淋入菊花内拌匀，闷润， 置炒制容器内，文火加热，炒至微黄色不粘手时，取出放凉； (3) 将除牡丹皮、黄精、麦芽和菊花以外的原料药分别洗净，置于药罐中，加8倍原料量 的清水浸泡20-30分钟(优选加8倍原料量的清水浸泡25分钟)，然后加入步骤（1) - (2) 处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮28分钟，过滤，合并煎液； (4) 将上述煎液于103°C灭菌25分钟，冷却，封装，即得。
[0016] 所述散剂的制备方法是： (1) 茺蔚子洗净，置锅内，用文火炒至有爆声时，取出，放凉研末；取葛根片，用三层湿纸 包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸呈焦黑色，葛根呈微黄色时，取出，去纸，放凉，研末备用； (2) 黄柏丝用食盐水拌匀，稍润，置于炒锅中，文火炒干，取出放凉，粉碎备用；菊花洗 净，置炒锅中，中火加热，炒至