元。在图14a中示出了处于塌陷状态的单元，在图14b中示出了处于扩张状态的单元。总体上以750示出的单元由顶部构件754和底部构件758以及上侧面构件762组成。两个上侧面构件762通过铰链756连接到顶部构件754的相对端上。上侧面构件762通过铰链768连接到底部构件758上。底部构件758形成类似“U”形状，其中，“U”的两个直立段被改为相对于“U”的底部成倾斜角。
[0077]与先前讨论的本发明的单元相同，铰链756和768可以是可弹性变形或可塑性变形的，并且可以固定地连接到构件上，或者与构件一体地形成。六边形的单元呈现出多个稳定状态。除了在图14a和14b中示出的完全扩张状态和完全收缩状态外，六边形单元还可以达到两个中间稳定构形，在中间稳定构形中，两个上侧面构件762中只有一个与顶部构件754 —起朝里塌陷。
[0078]上述双稳态和多稳态单元可以用在各种医学用途中的任何一个中，例如形成支架、夹钳、夹子、胀圈或双稳态阀，还可以用在非医学用途中。例如，本发明的装置可以用作移植物的锚固件，其中，包括聚合材料的管形套筒安装在例如在图5a和5b中示出的可扩张管子上。移植物可以包括聚氨酯材料或ePTFE(膨体聚四氟乙烯)。另外，如上所描述的单元的各个圆周环可以被用于锚定负荷物，例如用在腹部大动脉动脉瘤的移植物中。
[0079]在一种这样的应用中，环或支架由图13a和13b的铰接的单元形成。如图15所示，图13中示出类型的一系列单元连在一起，以致一单元的顶部构件形成相邻单元的底部构件的一部分。如所示出的，单元810的顶部构件814形成单元820的底部元件818的一部分。同样地，单元828的顶部构件824形成单元836的底部元件832的一部分。虽然为了示例的目的将图15中的环或支架切开，但是两个端部840和844通常连在一起，其中单元852的下部构件848的一部分作为单元856的上部构件。这样形成的环具有包括完全扩张状态和完全收缩状态在内的稳定状态的范围。在各个单元相同地制成的情况下，通过向处于完全收缩状态的支架上施加均匀的径向朝外的力，只可以达到完全扩张状态。其可以用作夹钳或套圈、胀圈或支架。通过相互连接多个这样的环可以形成较大的支架。
[0080]在附图和文字的描述中，只提供了不同实施例的一些例子。尽管本发明的装置看起来可以采用与先前已知装置的单元类似的单元，但是，由于在相同单元中刚性区段和更柔性区段的特殊组合，机械效果和操作模式是完全不同的。当然，除了示例性的正弦曲线形状以外，单元可以有许多其它可能的基本形状，并具有类似的特性行为。
[0081]尽管上面描述了本发明的优选的示例性实施例，但是本领域技术人员将明了可以做出各种改变和改进而不脱离本发明。所附权利要求意图覆盖落在本发明的实质精神和范围内的所有这些改变和改进。
【主权项】
1.一种可扩张的支撑装置，包括: 由多个单元形成的可扩张的管子，每个单元具有长度，所述多个单元中的至少一个单元具有稳定的收缩构形和稳定的扩张构形，所述至少一个单元包括: 在所述单元的长度上延伸的刚性段，和 在所述单元的长度上延伸的柔性段，柔性段比刚性段更柔性，从而当所述单元受力而在径向朝外的方向上从稳定的收缩构形向稳定的扩张构形扩张时，所述单元经过稳定的收缩构形和稳定的扩张构形之间的转变点，并且，一旦所述单元经过了转变点，柔性段和刚性段之间的柔性差异就导致所述单元自动地向扩张构形进一步移动。
2.如权利要求1所述的装置，其中，可扩张的管子包括选自以下组的可生物降解材料:聚左旋乳酸-乙醇酸共聚物、聚羟基脂肪酸酯、聚酯酰胺、壳聚糖和京尼平结构以及硅和铁复合材料。
3.如权利要求1所述的装置，其中，刚性段与柔性段相连。
4.如权利要求1所述的装置，其中，在扩张过程中柔性段经历旋转运动。
5.如权利要求1所述的装置，其中，柔性段在所述单元的扩张之前是弓形的。
6.如权利要求1所述的装置，其中，所述多个单元限定了壁，壁中有多个贯穿的缝，当装置处于稳定的收缩构形时所述多个缝中的至少一部分具有波形。
7.如权利要求6所述的装置，其中，当装置扩张时，所述波形转变成扩张的波形。
8.如权利要求1所述的装置，还包括安装在所述多个单元上的管状套筒。
9.如权利要求8所述的装置，其中，所述管状套筒包括药物或生物活性剂。
10.如权利要求1所述的装置，其中，柔性段的横截面比刚性段的横截面小。
11.如权利要求10所述的装置，其中，刚性段在柔性段由稳定的收缩构形转变到稳定的扩张构形的过程中保持不弯曲。
12.如权利要求1所述的装置，其中，柔性段通过塑性铰链与刚性段相连。
13.如权利要求1所述的装置，其中，柔性段通过弹性铰链与刚性段相连。
14.如权利要求1所述的装置，其中，通过气动、液压、机械或机电装置来施加径向朝外的力。
15.如权利要求1所述的装置，其中，该装置的直径在稳定的扩张构形中比在稳定的收缩构形中大。
16.如权利要求1所述的装置，其中，所述单元的一个或多个在转变点附近具有对称的载荷-位移特性。
17.如权利要求1所述的装置，其中，所述单元的一个或多个在转变点附近具有不对称的载荷-位移特性，扩张构形为更稳定的构形。
18.如权利要求1所述的装置，其中，所述单元的一个或多个在转变点附近具有不对称的载荷-位移特性，收缩构形为更稳定的构形。
19.如权利要求1所述的装置，其中，刚性段和柔性段均具有大致纵向的波形，并且当所述单元处于稳定的收缩构形时刚性段和柔性段大致同相，并且当所述单元处于稳定的扩张构形时刚性段和柔性段大致异相。
20.如权利要求1所述的装置，其中，刚性段和柔性段均为弓形，当所述单元处于稳定的收缩构形时柔性段的至少第一部分大致为凹的，并且当所述单元处于稳定的扩张构形时柔性段的至少一部分大致为凸的。
21.如权利要求1所述的装置，其中，在所述单元经过转变点之后不需要外部影响来使所述单元从转变点扩张到稳定的扩张构形。
22.如权利要求1所述的装置，其中，可扩张的支撑装置构造成用于部署在血管中。
23.如权利要求1所述的装置，其中，可扩张的管子至少部分地由可生物降解材料形成。
24.一种可扩张的支撑装置，包括: 由多个单元形成的可扩张的管子，所述多个单元中的至少一个单元具有稳定的收缩构形和稳定的扩张构形，其中: 在扩张的第一阶段，通过向可扩张的管子施加径向朝外的力，所述至少一个单元扩张超过转变点； 在所述单元扩张超过转变点之后的扩张的第二阶段，所述单元自动地朝稳定的扩张构形进一步扩张；和 在可扩张的管子受力而压缩从而使所述单元收缩经过了转变点之后，所述至少一个单元构造成自动地向稳定的收缩构形进一步收缩。
25.如权利要求24所述的装置，其中，可扩张的管子包括选自以下组的可生物降解材料:聚左旋乳酸-乙醇酸共聚物、聚羟基脂肪酸酯、聚酯酰胺、壳聚糖和京尼平结构以及硅和铁复合材料。
26.如权利要求24所述的装置，其中，所述多个单元限定了壁，壁中有多个贯穿的缝，当装置处于稳定的收缩构形时所述多个缝中的至少一部分具有波形。
27.如权利要求24所述的装置，还包括安装在所述多个单元上的管状套筒。
28.如权利要求27所述的装置，其中，所述管状套筒包括药物或生物活性剂。
29.如权利要求27所述的装置，其中，在所述单元经过转变点之后不需要外部影响来使所述单元从转变点扩张到稳定的扩张构形。
30.如权利要求24所述的装置，其中，可扩张的管子至少部分地由可生物降解材料形成。
【专利摘要】本发明提供一种包括可生物降解的双稳态或多稳态单元的装置及使用方法。可扩张的可生物降解的装置由双稳态和多稳态单元构成，用在例如支架和移植系统的装置中，其中，该装置具有两个或更多个稳定构形，包括收缩构形和扩张构形，收缩稳定构形的直径比扩张构形的直径小。
【IPC分类】A61B17-11, A61F2-06, A61F2-91, A61F2-915, A61F2-00
【公开号】CN104644296
【申请号】CN201510083093
【发明人】P·A·贝塞尔林科, T·伊里巴伦, R·冯奥佩恩
【申请人】西洛诺瓦斯坦股份有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2006年12月21日
【公告号】CN101374475A, EP1962721A2, EP1962721A4, US8663311, US20060241739, WO2007076051A2, WO2007076051A3