无引线起搏器系统的制作方法_2

文档序号:8366697阅读:来源:国知局
方式可取决于相对于在FFRW之前的心房事件何时感测到FFRW。作为另一示例,其中处理模块控制心房起搏定时的方式可取决于相对于在导致感测到的SI心音的收缩之前的心房事件合适感测到SI心音。
[0041]心房事件(起搏或感测的)和前有心房事件的随后心室激动事件之间的时间量在本文中可通常被称为“A-VaJ^隔”。因此,处理模块可基于A-VaJ^隔的值来控制心房起搏定时。A-Vact间隔被示为图4中的135。在图4中,A-VaJ^隔具有Tl秒的值。在其中处理模块检测FFRW的示例中,在心房事件和随后FFRW检测之间的时间量在本文中可被称为“A-FF间隔”。在这些示例中,处理模块可基于A-FF间隔的值来控制心房起搏定时。图6-10示出了各种不同的A-FF间隔,A-FF间隔可取决于各种不同的心脏状况和/或由处理模块实现的起搏程序。
[0042]如上所述,处理模块可基于A-Vact间隔的长度来控制心房起搏定时。在一些示例中,A-Vact间隔可在多个心动周期上是大约相等的。在其他示例中,A-VaJ^隔可在多个心动周期上变化。例如,对于两个连续心动周期,第二心动周期的A-Vact间隔可与第一心动周期的A-Vact间隔不同。在一些示例中,处理模块可在单个心动周期期间基于与该单个心动周期相关联的A-Vact间隔来控制心房起搏定时。在其他示例中,处理模块可基于已在多个在先的心动周期上发生的多个A-Vact间隔来控制心房起搏定时。
[0043]处理模块可取决于A-Vact间隔的持续时间以不同的方式来控制心房起搏定时。一般而言,A-Vact间隔可被表征为具有正常持续时间、短持续时间、或长持续时间。图4示出了响应于正常A-Vact间隔的心房设备的操作。图6-8B示出了响应于正常A-FF间隔、短A-FF间隔、和长A-FF间隔的心房设备的操作。虽然图6-10示出了基于FFRW的检测的心房起搏定时,但图6-10的时序图可通常可适用于其中使用其他技术来检测心室激动的情形。例如,图6-10的时序图可类似于在其中处理模块基于SI心音来控制心房起搏定时的情况下的时序图。在一个示例中,示出了使用SI心音代替FFRW的心房设备的操作的时序图可包括指示合适检测到SI心音的SI标记,而不是指示合适检测到FFRW的FF符号。因此,虽然示出了 FFRW的检测的图6-10的时序图用于描述心房设备的操作,但当使用其他技术(诸如,使用SI心音)来检测心室激动时,本公开的心房设备可以与图6-10中所示的类似的方式进行操作。
[0044]一般而言,在心脏的正常AV传导期间,处理模块可控制刺激发生器以基线心房起搏速率(例如,60bpm)递送起搏脉冲,使得心房事件之间的间隔在多个心动周期上是大约相等的。心脏中的正常AV传导可指的是其中在心房和心室之间存在正常电连续性的情形。在心脏的正常AV传导期间,A-VaJ^隔可被表征为具有正常持续时间。当心脏以60心跳每分钟起搏时A-VaJ^隔的正常持续时间可以是约250-350ms。例如,在心房事件和心室激动之间的延时可以是约150ms,而从心室激动到(例如,经由FFRW的检测)心室激动的检测的延时可以是约100ms。在一些示例中,从心室激动到由心房设备的心室激动的检测的延时可基于每个患者来表征。因此,在一些示例中,本文中所描述的正常、短、和长A-VaJ^隔可基于每个患者来设置。
[0045]图4示出了在正常AV传导期间基于检测到的心室激动(例如,FFRff或SI心音)的心室起搏定时。在图4中,A-Vact(例如,A-FF)间隔具有为Tl的一致值,而在连续心房事件之间的间隔(即,A-A间隔)始终具有为T3的值。处理模块可将起搏脉冲设置成在心室激动的检测后一段时间而发生。例如,在正常AV传导期间(例如,当A-Vact间隔是大约等于Tl),处理模块可将起搏脉冲设置成在检测到心室激动后T2秒发生。类似地,如图6所示,当处理模块基于FFRW的检测来控制心房起搏定时时,处理模块可将起搏脉冲设置成在检测到的FFRW后约T2秒发生。
[0046]处理模块可控制在心室激动的检测和下一起搏脉冲的递送之间的时间的持续时间。例如,当处理模块检测到具有持续时间Tl (即,正常AV间隔)的A-Vact间隔时,处理模块可将心房起搏脉冲设置成在检测到的Vact后约T2秒的时间处发生。处理模块可基于基线心房起搏间隔值(例如,T3)和A-Vact间隔的长度(例如,Tl)来确定值T2。在一些示例中,基线心房起搏间隔T3可以是存储在心房设备的存储器中的间隔,该间隔可随时间更新。基线心房起搏间隔可以是基线心房起搏速率(例如,60bpm)的倒数值。在其中A-Vact间隔具有为Tl的正常持续时间的正常AV传导期间,处理模块可调度起搏脉冲,使得心房事件由基线心房起搏间隔分隔开。处理模块可基于各种因子(诸如,患者的活动水平)来随时间更新基线起搏速率(或间隔)。例如,处理模块可在患者休息时将基线心房起搏速率设置在约60bpm,以及然后在处理模块(例如,基于来自活动传感器的信号)确定患者是活动时将基线心房起搏速率增加至大于60bpm的值。
[0047]在正常AV传导期间,处理模块可通过从基线心房起搏间隔(例如,T3)减去A-Vact间隔(如,Tl)来确定确定Vact-A间隔(即,T2),且因此,确定何时将递送起搏脉冲。例如,假设在心房事件(感测或起搏的)后的Tl秒检测到心室激动,处理模块可从基线心房起搏间隔T3减去Tl的A-Vact间隔来确定值T2。处理模块可然后控制刺激发生器递送在心室激动的检测后T2秒发生的起搏脉冲。以这种方式,在多个心动周期上的正常AV传导期间,处理模块可控制刺激发生器递送起搏脉冲,使得在多个心动周期上维持基线心房起搏速率。
[0048]在心室激动和在心室激动前的心房事件之间的定时可以各种方式偏离正常A-Vact间隔。在一些示例中,A-Vact间隔可被缩短(例如,A-FF间隔小于Tl)。在一些示例中,A-Vact间隔(例如,A-FF间隔或A-Sl间隔)可由于室性早搏(PVC)而被缩短。在其他示例中,A-Vact间隔可被延长(例如,A-FF间隔大于Tl)。在一些示例中,A-Vact间隔(例如,A-FF间隔或A-Sl间隔)可由于AV阻滞而被延长。
[0049]正常A-Vact间隔间隔可被存储在存储器中。在一些示例中,正常A-V ^间隔或正常A-FF间隔在本文中可被称为“基线AV值”,因为正常A-Vact间隔或正常A-FF间隔可以是在心脏中的正常AV传导期间的心房事件和心室激动之间的间隔的预期值。正常八^^间隔(即,基线AV值)可与存储器中的基线心房起搏间隔相关联。例如,当基线心房起搏间隔是100ms (即,60bpm的心房率)时,正常A-Vact间隔可以是约250ms。在一些示例中,基线AV值可与基线心房起搏间隔一起更新。一般而言,在其中心房设备被配置成例如使用活动传感器检测患者的活动水平的示例中,在检测到的运动/休息的时段期间,基线AV值可被缩短/延长。
[0050]在一些示例中,当A-Vact间隔比正常A-V ACT间隔短阈值量的时间时,处理模块可确定A-VaJ^隔是短A-V似间隔。类似地,当检测到的A-V似间隔比正常A-V ACT间隔长阈值量的时间时,处理模块可确定A-VaJ^隔是长A-V ACT间隔。
[0051]在其他示例中,心房激动可能在一些心动周期期间未被检测到。当处理模块例如,由于弱电信号或过多噪声,或由于AV阻滞已导致不发生Vact而没有检测到FFRW时,可能没有检测到A-Vact间隔。例如,当在心房事件后的阈值量的时间内没有检测到心室激动时,处理模块可确定在心动周期期间没有检测到心室激动。在又一些其他示例中,处理模块可在单个心房事件后在检测到另一心房事件之前检测到多个心室激动。在一些示例中,可由于PVC而在单个心房事件后检测到多个心室激动。
[0052]在下文中描述了在短A-Vact间隔、长A-Vact间隔、未检测到的心室激动、和多个心室激动期间的心房设备的操作。相对于图6-10详细描述了响应于短A-FF间隔、长A-FF间隔、未检测到的FFRWjPgf FFRW的基于FFRW的检测的心房起搏定时的描述。
[0053]在其中处理模块检测到短A-VaJ^隔的示例中,假设随后周期的A-V ^间隔恢复至Tl的正常持续时间,则处理模块可维持正常Vact-A间隔(例如,T2)使得在随后的心动周期期间将维持Vact-Vact间隔。图7A示出其中在140处处理模块检测到缩短的A-FF间隔并且维持FF-A间隔从而维持FF-FF间隔。在图7A中,A-FF间隔在缩短的A-FF间隔之后恢复至正常持续时间。维持Vact-Vact间隔可促进规律的V ACT_VACT定时,该规律的V ACT_VACT定时可导致心室率的平滑。在其中心室起搏设备(例如,图11-12的心室设备200)被植入到患者中的示例中,心室起搏设备可能不具有短A-Vact间隔的知识。在这些示例中,具有用于维持Vact-VactS时的心房设备起搏可有助于保持心房和心室设备同步。
[0054]在缩短的A-Vact间隔后维持Vact-A间隔可趋向于减小心房事件之间的间隔的长度。换言之,在缩短的A-Vact间隔后维持Vact-A间隔可使患者的心房率增加至大于基线心房起搏速率的速率。在其中A-VaJ^隔被缩短达多个心动周期的情况下,为了使患者的心脏速率回到基线心房起搏速率,处理模块可使Vact-A间隔延长至大于T2的值。在一些示例中,处理模块可在具有缩短的A-Vact间隔的多个心动周期上使Vact-A间隔维持在T2秒的值处直到缩短的A-Vact间隔将可能持续变得明显。如果处理模块确定缩短的A-VaJ^隔将可能持续,则处理模块可延长Vact-A间隔(例如,大于T2的值)以在随后的心动周期期间维持基线心房起搏间隔T3,使得患者的心率被维持在基线心房起搏速率处。在一些示例中,如果大于阈值数量的心动周期包括短A-Vact间隔,则处理模块可确定短A-V⑩间隔是持续的。例如,如果大于阈值数量的连续A-Vact间隔是短的,则处理模块可确定短A-V ACT间隔可能持续。
[0055]在其中处理模块检测到长A-Vact间隔(例如,大于Tl)的示例中,假设随后心动周期的A-VaJ^隔恢复至正常A-VaJ^隔长度,则处理模块可维持正常Vact-A间隔定时(例如,T2)使得在随后的心动周期期间将维持Vact-Vact间隔。在一些示例中,A-VaJ^隔可在随后的心动周期中恢复至正常长度,藉此维持患者的心室率。然而,在其他示例中,八^^间隔可能不恢复至正常。替代地,长A-VaJ^隔可持续达多个心动周期。
[0056]在一些示例中,处理模块可在具有长A-Vact间隔的多个心动周期上维持正常Vact-A间隔直到长A-VaJ^隔将可能持续变得明显。如果处理模块确定长A-VACT间隔可能持续,则处理模块可缩短Vact-A间隔(例如,缩短至小于T2的值),从而在随后的心动周期期间维持基线心房起搏间隔。在一些示例中,如果大于阈值数量的心动周期包括长A-Vact间隔,则处理模块可确定长A-Vact间隔将可能持续。例如,如果大于阈值数量的连续A-VaJ^隔是长的,则处理模块可确定长A-Vact间隔情况可能持续。
[0057]在一些示例中,可能在心房事件之后未检测到心室激动。当处理模块在在心房事件后的阈值量的时间内没有检测到心室激动(例如,FFRff)时,处理模块可作出在该心房事件后未检测到心室激动的确定。阈值量的时间可以是其中在正常或长A-Vact间隔期间应当可能已检测到心室激动的时间量。例如,阈值量的时间可被设置为例如在心房事件的约400ms内的大于预期的长A-Vact间隔的值。在其中处理模块确定未检测到心室激动的示例中,处理模块可以维持基线心房起搏间隔的方式调度随后的心房起搏。例如,当处理模块确定在最近的心房事件后未检测到心室激动时,处理模块可将心房起搏设置成在最近检测到的心房事件之后T3秒发生。
[0058]在一些示例中,处理模块可在心房事件后检测到多个心房激动。在这些示例中,处理模块可调节心房起搏定时以防止可造成患者症状的对关闭的AV瓣膜的起搏。例如,一旦在单个心房事件后检测到多个心室激动,处理模块可延迟心房起搏,使得心房起搏在最后检测到的心室激动后一段时间发生,从而使得在AV瓣膜被关闭时不起搏心房。
[0059]本公开的心房设备可作为独立的可植入设备进行操作。换言之,在一些示例中,心房设备可作为植入在心脏中的唯一的起搏设备进行操作。虽然心房设备可作为植入在心脏内的唯一的起搏设备进行操作,但在其他示例中,心房设备可与植入的无引线心室起搏设备(在下文中“心室设备”)一起进行操作。本公开的心室设备可被植入在心脏的心室中,感测心室去极化,并起搏心室。心房和心室设备的组合在本文中可被称为无弓I线起搏设备(例如,图11的无引线起搏系统202)。
[0060]在一些示例中,心房和心室设备可同时被植入到患者中,例如,在相同植入手术期间。在其他示例中,可在稍后的时间处植入心室设备。例如,患者可最初具有植入以治疗病态窦房结综合症(例如,心动过缓)的心房设备,然后具有在患者出现AV阻滞之后的稍后的时间处植入的心室设备。在又一些其他示例中,可在心室设备已在早先的手术中被植入之后一些时间植入本公开的心房设备。例如,如果在心室起搏设备的植入之后患者出现起搏器综合症,则可在心室设备之后植入心房设备。
[0061]当心室设备已被添加至患者的心脏
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