无引线起搏器系统的制作方法_3

文档序号:8366697阅读:来源:国知局
以形成无引线起搏系统时,本公开的心房设备可在不修改的情况下可靠地操作。换言之,本公开的心房设备可能不需要修改(例如,重编程)以与随后植入的心室设备一起起作用。即使当添加心室设备时心房设备仍可进行操作,因为心房设备,无关于感测到的心室激动的源,基于感测的心室激动来控制心房起搏定时。例如,心房设备可根据由心房设备检测到的心室激动是由于本征心室去极化还是由于通过心室设备的心室起搏引起的来以本文所描述的方式控制起搏定时。因此,本发明的心房设备可在不修改的情况下在各种不同的情况下起作用,例如,作为单独的设备或与另一设备一起被植入。
[0062]虽然,一旦植入心室设备,本公开的心房设备可能不需要附加的编程,但在一些示例中,心室设备可被编程以与心房设备一起起作用,以便提供更优的心脏起搏。换言之,在一些示例中,心室设备可被配置成(如,编程为)与心房设备一起进行操作,以保证无引线起搏系统在最佳水平处执行。例如,如本文中所描述的,心室设备可被编程使得对于其中心房去极化没有促成心室去极化的情况下(例如,在AV阻滞期间)心室设备以后备速率(例如,小于心房起搏速率)起搏。在该示例中,当心室设备例如由于心脏中的AV阻滞而在一段时间内没有检测到本征心室去极化时,心室设备可起搏心室。在下文中参照图11-12描述了心房和心室设备的操作。
[0063]虽然处理模块可基于心室激动相对于在心室激动前的心房事件何时发生来控制心房起搏定时,但在一些示例中,处理模块可基于其他测得的间隔来控制心房起搏定时。例如,处理模块可基于在第一心动周期期间的第一心室激动事件和在发生在第一心动周期之后的第二心动周期期间的第二心室激动事件之间的时间的量来控制心房起搏定时。两个连续Vact事件(即,第一和第二心室激动事件)之间的时间量在本文中一般可称为“VACT_VACT间隔”。在该示例中,处理模块可首先确定在第一和第二心室激动事件之间的时间的量,然后基于在第一和第二心室激动事件之间的时间的量来调度心房起搏。虽然处理模块可基于A-Vact* V ACT_VACT间隔来控制心房起搏定时,但可以构想,处理模块可附加地或替代地基于其他测得的间隔(诸如,A-A间隔)来控制心房起搏定时。
[0064]处理模块可基于Vact-VaJ^隔的长度以各种不同的方式控制心房起搏定时。在其中处理模块检测FFRW的示例中,在两个连续心室激动事件之间的时间的量在本文中可被称为“FF-FF间隔”。在这些示例中,处理模块可基于FF-FF间隔的值来控制心房起搏定时。在其中处理模块检测SI心音的示例中,在两个连续心室激动事件之间的时间的量在本文中可被称为“S1-S1间隔”。在这些示例中,处理模块可基于Sl-Sl间隔的值来控制心房起搏定时。
[0065]处理模块可取决于Vact-VaJ^隔的持续时间来以不同方式控制心房起搏定时。Vact-Vact间隔可被表征为具有正常持续时间、短持续时间、或长持续时间。在心脏中的正常AV传导期间,Vact-Vact间隔可被表征为具有正常持续时间。正常V ACT_VACT间隔可被存储在存储器中。在心脏中的正常AV传导期间,正常Vact-VaJ^隔可以是在两个连续心室激动事件之间的间隔的预期值。正常AV传导期间的Vact-Vact间隔的持续时间在本文中可被称为“基线心室间隔值”。当心脏以60bpm起搏时,Vact-Vact间隔的正常持续时间(S卩,基线心室间隔值)可以是约1000ms。图4示出了基于在正常AV传导期间的检测到的心室激动(例如,FFRff或SI心音)的心房起搏定时。在图4中,Vact-Vact(例如,FF-FF)间隔具有为T4的一致值。在正常AV传导期间,当Vact-Vact间隔具有正常持续时间时,处理模块可调度心房起搏在第二检测到的Vact事件后T2秒发生。
[0066]在连续心室激动事件之间的定时可偏离正常Vact-Vact间隔。在一些示例中,Vact-Vact间隔可被缩短(例如,FF-FF间隔小于T4)。在一些示例中,Vact-Vact间隔可由于PVC而缩短。在一些示例中,当Vact-Vact间隔比正常Vact-VaJ^隔短阈值量的时间时,处理模块可确定Vact-VaJ^隔是短Vact-Vact间隔。在其他示例中,Vact-VaJ^隔可例如由于AV阻滞而延长。在一些示例中,当Vact-Vact间隔比正常Vact-VaJ^隔长阈值量的时间时,处理模块可确定Vact-VaJS]隔是长Vact-Vact间隔。本文中描述了在正常Vact-VaJSJ隔间隔、短Vact-Vact间隔、和长Vact-Vact间隔期间的心房设备的操作。
[0067]图1显示了可被配置用于植入在患者102(图3)中的无引线心房起搏器设备100 (在下文中“心房设备100”)。例如,心房设备100可被配置用于植入在患者102的右心房104内。心房设备100可被配置成监测心脏106的电活动和/或向心脏106提供电治疗。
[0068]心房设备100包括壳体108、固定尖头110-1、110-2、110-3、110-4(总称为“固定尖头110”)和电极112-1、112-2。在一些示例中,壳体108可具有药丸状圆柱形形状因子。固定尖头110被配置成将;L.、房设备100连接(例如,销固)至;L.、脏106。固定尖头110可由诸如镍钛诺之类的形状记忆材料所制造。在一些示例中,固定尖头110可在心脏106的腔室之一内将心房设备100连接至心脏106。例如,如本文中关于图3和图11所示出和描述的,固定尖头110可被配置成在右心室104内将心房设备100锚固至心脏106。虽然心房设备100包括被配置成在在右心室中将心房设备100锚固至心脏组织的多个固定尖头110,但可以构想,可使用其他类型的固定机构将根据本公开的无引线设备在患者的心脏的其他腔中固定至心脏组织。
[0069]心房设备100可包括用于感测心脏106的电活动和/或向心脏106递送电刺激的一个或多个电极112。心房设备100包括两个电极112,但在其他示例中,在心房设备上可包括两个以上电极。电极112-1可被称为“尖端电极112-1”。电极112-2可被称为“环形电极112-2”。固定尖头110可将心房设备100锚固至心脏组织使得尖端电极112-1维持与该心脏组织接触。环形电极112-2可位于壳体108上。例如,环形电极112-2可以是环绕在壳体108周围的圆柱形电极。虽然环形电极112-2被示为环绕在壳体108周围的圆柱形电极,但环形电极112-2可包括其他几何形状。在一些示例中,壳体108可由导电材料形成。在这些示例中,壳体108可用作心房设备100的电极。
[0070]壳体108容纳心房设备100的电子部件。电子部件可包括实现能够产生归因于本文中所描述的心房设备100的功能的模拟和/或数字电路的任何分立和/或集成电子电路部件。例如,壳体108可容纳经由电极112感测电活动和/或经由电极112递送电刺激的电子部件。此外,壳体108可包括存储器,该存储器包括指令,这些指令当被容纳在壳体108内的一个或多个处理电路执行时,使心房设备100执行归因于本文中的心房设备100的各种功能。壳体108还可容纳感测患者102的生理状况的传感器,诸如,加速计和/压力传感器。
[0071 ] 在一些示例中,壳体108可容纳使无引线设备100能够与电子设备(诸如编程器114或其他外部患者监测器)通信的通信模块。在一些示例中,壳体108可容纳用于无线通信的天线。壳体108还可包括电源,诸如电池。在下文中进一步描述包括在壳体内的电子部件。
[0072]图2示出配置为用于植入在心房104 (图3)内的示例心房设备100的功能框图。图3显示了治疗系统,该治疗系统包括心房设备100和可用于编程心房设备100并从心房设备100取回数据的编程器114。心房设备100包括处理模块120、存储器122、信号发生器模块124、电感测模块126、通信模块128、传感器130、和电源132。电源132可以包括电池,例如,可再充电或不可再充电的电池。
[0073]包括在心房设备100和心室设备200 (图11-12)中的模块表示可包括在本公开的心房设备100和心室设备200中的功能。本公开的模块可包括任何分立的和/或集成的电子电路组件,其实现了能产生属于本文的模块的功能的模拟和/或数字电路。例如,这些模块可包括模拟电路,如放大电路、滤波电路、和/或其他信号调节电路。这些模块也可以包括数字电路,例如,组合的或顺序的逻辑电路、存储器设备等。存储器可包括任何易失性、非易失性、磁或电介质,例如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、或任何其它存储器设备。此外,存储器可以包括指令,在被一个或多个处理电路执行时,这些指令使这些模块执行属于本文的模块的各种功能。
[0074]属于本文的模块的功能可具体实施为一个或多个处理器、硬件、固件、软件、或其任何组合。将不同的特征描绘为模块旨在强调不同的功能方面,并且不一定暗示这些模块必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块相关联的功能可由单独的硬件或软件组件执行,或者集成在共同或单独的硬件或软件组件内。
[0075]处理模块120可以与存储器122进行通信。存储器122可以包括计算机可读指令,在处理模块120执行这些指令时,使处理模块120执行属于本文的处理模块120的各种功能。存储器122可以包括任何易失性、非易失性、磁的或电的介质,比如RAM、ROM、NVRAM、EEPR0M、闪存、或任何其它数字介质。例如,存储器122可包括起搏指令和值,诸如,基线心房起搏速率、基线心房起搏间隔和基线AV间隔。可通过编程器114(图3)来更新起搏指令和值。包括在存储器122中的起搏指令可使心房设备100如本文中关于图4-10所描述的进行操作
[0076]处理模块120可以与信号发生器模块124和电感测模块126进行通信。信号发生器模块124和电感测模块126电耦合至电极112。电感测模块126被配置成监测来自电极112的信号以监测心脏106的电活动。信号发生器模块124被配置成经由电极112向心房104递送电刺激。
[0077]处理模块120可控制信号发生器模块124生成并经由电极112向心房104递送电刺激。电刺激可包括起搏脉冲。在一些示例中,电刺激还可包括抗心动过速起搏(ATP)治疗。处理模块120可控制信号发生器模块124根据包括可存储在存储器122中的起搏指令和值的一个或多个心房治疗程序来递送电刺激治疗。
[0078]电感测模块126可包括获取电信号的电路。由电感测模块126获取的电信号可包括本征心脏电活动,诸如,本征心房和/或本征心室心脏电活动。电感测模块126可过滤、放大、和数字化所获取的电信号以生成原始数字数据。处理模块120可接收由电感测模块126生成的数字化数据。在一些示例中,处理模块120可在原始数据上执行各种数字信号处理操作,诸如数字滤波。
[0079]处理模块120可基于从电感测模块126接收的数据来感测心脏事件。例如,处理模块120可基于从电感测模块126接收的数据来感测心房事件。在一些示例中,处理模块120可基于从电感测模块126接收的数据来感测心室激动。例如,处理模块120可基于从电感测模块126接收的数据来检测指示心室激动的FFRW。
[0080]传感器130可包括各种不同的传感器中的至少一个。例如,传感器130可包括压力传感器和加速计中的至少一个。传感器130可生成指示患者102的活动水平、血液动力学压力、和心音中的至少一个的信号。例如,处理模块120可基于由传感器130生成的信号来检测患者102的活动水平、血液动力学压力、和心音。
[0081]通信模块128可包括用于与另一设备(诸如,编程器114或患者监测器)通信的任何合适的硬件(例如,天线)、固件、软件或它们的任何组合。在处理模块120的控制下,通信模块128可借助于包括在通信模块138中的天线从其他设备接收下行遥测和将上行遥测发送至其他设备,其他设备诸如编程器114(图3)或患者监测器。如本文中所描述的,在心房设备100和心室设备200之间不建立通信链路的情况下,无引线起搏系统(例如,图11的无引线起搏系统202)可基于感测到的心脏电和/或机械活动来协调心脏106的起搏。因此,不要求通信模块128包括提供在心房设备100和心室设备200之间提供通信的功能。
[0082]编程器114可以是手持计算设备、台式计算设备、联网的计算设备等。编程器114可包括计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质具有使编程器114的处理器提供归因于本公开中的编程器114的功能的指令。心房设备100和心室设备200可与编程器无线通信。例如,心房设备100和心室设备200 (图11)可将数据传送至编程器114并可从编程器114接收数据。编程器114还可对心房设备100和心室设备200无线编程和/或无线充电。
[0083]使用编程器114从心房设备100和心室设备200取回的数据可包括由心房设备100和心室设备200存储的指示心脏106的电活动的心脏EGM和标记通道数据,该标记通道数据指示与心房设备100和心室设备200相关联的感测、诊断、和治疗事件的发生和定时。使用编程器114传送至心房设备100和心室设备200的数据可包括,例如,设备100、200的使设备10
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