干粉吸入器和用于药物输送的系统的制作方法_4

文档序号:8371176阅读:来源:国知局
个或者多个部件,例如,顶部316和底部318。顶 部和底部构造成以紧密封彼此适配,形成容纳滑板317和铰链和/或者齿轮机构363的壳。 壳体320还构造成具有一个或者多个开口 309以允许气流进入壳体的内部,并还具有诸如 突起或者搭扣环的锁止机构,其在吸入器302的关闭的位置中配合和紧固管口盖部分308。 壳体320还构造成具有筒支架或者筒安装区域315,其构造成对应于用于吸入器的筒的类 型。在此实施例中,筒放置区域或者支架是壳体320的顶部中的开口,一旦筒安装在吸入器 302中,该开口还允许筒底部或者容器处于滑板317上。壳体还包括抓握区域304、307,其 构造成辅助吸入器的使用者牢固地或者可靠地握着吸入器以打开吸入器来装载或者卸载 筒。壳体320还能包括构造成限定空气通道或者管道的凸缘,例如还构造成将气流引导到 吸入器空气入口 310中和位于吸入器中的筒空气管道的筒空气入口中的两个平行凸缘。凸 缘310还构造成防止使用者阻碍吸入器302的入口 310。
[0146] 图151描述了处于打开构造中的图15C的吸入器的正等轴测图,其具有覆盖例如 帽342和筒170的管口,其中筒170构造成对应于筒安装区域并允许筒安装在筒支架315中 供使用。在一个实施例中,一旦筒安装在筒支架315中,能执行筒从制造之后提供的容纳位 置的重新构造,其中,筒支架315构造在壳体320内并适配于吸入器,使得筒在吸入器中具 有适合的方位,并能仅仅以仅仅一个方式或者方位插入或者安装。例如,筒170能构造有锁 止机构301,其匹配构造在吸入器壳体(例如,吸入器安装区域)中的锁止机构,或者支架能 包括斜的边缘301,其对应于要安装在吸入器中的筒170的斜边缘180。在此实施例中,斜边 缘形成防止筒在滑板317的运动过程中从支架315弹出的锁止机构。在图15J和15K中图 示的一个具体实施例中,筒盖构造有斜边缘,使得它在使用时牢固地保持在壳体中。图15J 个15K还示出了齿条机构319,其构造有滑板317以在吸入器302准备为使用者定量时,在 吸入器的关闭位置或者构造中,执行在筒顶部的下方筒170的筒容器175可滑动的运动以 对齐筒顶部下表面下方的容器,所述筒顶部下表面构造成具有在分配口。在定量构造中,由 筒顶部的边界和容器的边缘形成空气入口,这是因为筒顶部的下表面相对于容器下表面突 起。在此构造中,空气管道通过空气入口、暴露到周围空气的筒的内部体积以及筒顶部中的 开口或者筒顶部中的分配口限定为通过筒,该空气管道与管口的空气管道340流体连通。
[0147] 吸入器302还包括保护管口的口腔放置部分的管口帽342。图15K描述了图15C 的吸入器的通过中间纵向轴线的截面,其中筒安装在筒支架中并处于打开的构造中,和处 于关闭的构造中。
[0148] 图15J图示了安装在支架或者安装区域315中的筒350的位置,并示出了内部室 部件,包括具有分配口 327的凸台326 ;齿轮机构360、363和辅助将装置保持在关闭构造中 的搭扣380。
[0149] 在另一实施例中,如图16-18所示,干粉吸入器400具有相对圆的本体,并包括管 口 430 ;筒支架部分415和壳体420。图16图示了处于关闭位置中的干粉吸入器的可选实 施例的立体视图,其中,管口 430包括吸入器的本体的顶部,并且壳体420包括处于定量位 置中的吸入器的底部。管口 430还包括具有空气出口 435的口腔放置部分。
[0150] 图17图示处于打开、装载/卸载构造中的图16的实施例,并示出了处于筒支架 415中的筒450,并还示出了筒450的顶部456。在此实施例中,用于致动筒450从容纳位置 运动到打开构造的机构例如是凸轮。包含筒450的手柄或者杠杆480通过杠杆480的旋转 而移动到关闭位置。在关闭位置中,杠杆480内的筒450在管口 430的口腔放置部分412 下方移动。
[0151] 图18图示处于关闭吸入位置中的图16中描述的实施例的中间纵向截面,其中筒 450安装在处于打开构造中的筒支架415。从图18可见,在筒定量构造中,空气入口 459通 过筒顶部456和容器451之间的间隙形成或者限定,其中容器451与凸台426上的分配口 427连通。分配口 427与空气管道440流体连通,由此在吸入操作过程中,从筒450进入空 气管道440的气流流出筒并与进入入口 410中的空气管道中的气流组合,并且在空气出口 435的方向上扫过流动。
[0152] 图19至图28图示了干粉吸入器的两个可选实施例。在这些实施例中,干粉吸入 器的结构构造成供单次使用的单位剂量吸入器,并与筒组装在一起形成可任意使用的不可 再次使用的单元。制造本实施例中的吸入器以在形成的筒容器内包含期望的预先计量的单 位剂量药物配方。在此实施例中,容器还能从容纳位置移动到定量或者分配构造。
[0153] 图19-图23图示了供单次使用的干粉吸入器的实施例的立体视图。图19示出了 处于容纳构造中的吸入器。在此实施例中,吸入器500包括顶表面563和底表面或者下表 面562 ;管口 530和安装筒组件或者滑板590。管口 530具有细长形状,并且构造有空气入 口 510和空气出口 535。空气管道从空气入口 510延伸到形成用于在吸入过程中气流进入 吸入器500的二次路径的空气出口 535。
[0154] 图20图示了图19所示的吸入器实施例的立体视图,其中,吸入器处于建立通过筒 的内部和分配口的流动路径的定量构造,其中吸入器准备供使用。图20描述了管口 530具 有从空气入口 510到空气出口 535空气管道540逐渐变宽的横截面积,空气管道540在入 口端510变窄。管口 530的结构还构造成具有从支撑滑板590的管口管道540的壁一体延 伸的侧面或者面板532。管口空气管道壁540和面板之间设置间隔,其允许滑板590在管口 530上滑动。滑板590具有跨过顶侧上的管口 530的第一桥567,并具有翼或者凸缘656,其 允许用手抓握滑板590以将装置从容纳位置构造到定量位置,或者相反。
[0155] 图21图示了图19所示的吸入器处于容纳位置中的中间纵向截面的立体视图。在 图21中,筒容器551 -体地适配到管口 530,使得其与管口 530的表面平齐并与之密封。容 器551具有翼状结构,其能悬挂管子上并可以在管子上移动,其中管子构造在管口面板或 者侧面(extension) 532的底表面上。管口面板532的结构构造成使得容器551的移动包 含在面板532内。图23描述了下表面562,并示出了构造成在吸入器500的底侧具有第二 桥568的滑板590,吸入器500的底侧能构造成与容器551接触以从容纳位置平移到分配或 者定量位置。当滑板590朝着入口 510移动时,其平移地携带着容器551到打开位置,并与 位于管口管道540中的分配口 527对齐。在定量构造中,入口由容器边缘和管口下表面限 定以允许内部空间暴露到周围空气。定量构造还限定入口、容器的内部空间和分配口之间 的空气管道以允许气流经过容器并输送包含在其中的粉末剂量。通过将滑板从容纳位置移 动到定量位置直到滑板不能在面板532中进一步移动来实现容器551和分配口 527的完全 对齐。图22图示图20所示的吸入器的纵向截面的立体视图,其中筒处于打开或者定量位 置中。在此构造中,主空气通道建立通过由入口 556、分配口 527以及容器的内部空间表示 的容器。辅助流动通道通过从管口管道540从空气入口 510到出口 535来设置,并构造成 在使用当中提供冲击流出分配口的气流的气流以提供剪切力,并随着它们流出分配口而促 进粉末颗粒的崩解。
[0156] 图24-28图示了供单次使用的干粉吸入器的另一实施例的立体视图。在此实施例 中,吸入器600具有顶表面665和底表面或者下表面652,并包括管口 630和容器651。图 24示出了处于容纳构造中的容器651部件。在此实施例中,吸入器600包括管口 630和安 装并可相对于管口 630移动的安装了的容器651。管口 630具有细长形状,并且结构构造 有空气入口 610和空气出口 635。空气管道640从入口 610延伸到空气出口 635,空气出口 635构造成形成用于在吸入过程中气流进入吸入器的附加或者辅助的路径。图28示出了管 口 630的下表面652,其在吸入器的每侧处构造有平行侧面板612,并构造成具有用于保持 或者牢固地抓握吸入器600的突起或者翼653。面板612构造在其底端上,且具有例如凸缘 以形成用于在筒容器上适配和支撑侧翼666的轨道。图26示出了构造成将筒容器保持在 密封或者容纳位置中的管口 630的下表面652,并且在此区域中,下表面652与筒容器651 的顶部平齐。管口下表面615构造成具有凹入状或者中空形式,使得当容器651移动到吸 入或者定量位置时,通过容器壁和管口下表面形成空气入口 656。空气流动路径然后在入口 656和分配口 627之间建立。
[0157] 图25图示图24所示的吸入器的立体视图,其中,筒部件处于允许空气流经筒的内 部的打开构造中。图26图示图24所示的吸入器的中间纵向截面的立体视图,其中,容器 651处于容纳位置。图27图示图25所示的吸入器的中间纵向截面的立体视图,其中,筒处 于打开或者定量位置。在定量构造中,容器入口 656与分配口 627形成空气管道,其中分配 口 627与管口空气管道640连通。容器651被容器翼666通过平行轨道和装置的下表面支 撑。
[0158] 在图29-34中图示干粉吸入器的可选实施例的立体视图。在此实施例中,吸入器 处于关闭-容纳构造中和处于关闭-定量构造中。附图描述了具有筒或者不具有筒的吸入 器,并且描述了由管口 730和壳体720的一部分形成并具有顶面和底面的相对圆形盘状体。 管口 730在其下表面具有入口 710、出口 735和开口 755。管口 730构造成像爱你顶吸入器 本体的顶部731,并被铰链760可动地安装,其中铰链760允许吸入器从容纳位置以成角度 的运动而打开以装载和卸载筒。管口 730还能相对于壳体720从容纳位置可旋转地移动约 180°到吸入器的关闭定量位置。图30A还图示了用于此吸入器(其还在图40至图44中 描述)的药物筒780,并包括顶部或者盖子756和构造成装配在壳体720内的支架715中 的容器751。壳体720包括筒支架715,并构造成限定吸入器本体的底部。图30A、30B和 31示出了处于容纳构造中的吸入器,其中管口 730和壳体720能允许装载筒。当如图30B、 31、32和34所示药物筒安装在支架715中时,管口 730具有与壳体的配合机构(诸如搭扣 环),并能相对于壳体720旋转。图30A附加地示出了管口 730能与中间结构或者转子717 配合,中间结构或者转子717构造成通过环和槽机构适配于壳体720,并构造成保持筒。如 图32所示,管口 730还配合筒顶部756,筒顶部756限定筒顶部和管口空气管道740之间 的空气管道,其中管口 730和筒顶部756相对于壳体720 -起运动以将筒凸台726定位在 容器751上,将分配口 727与容器751和支架715对齐。入口 719由容器751上的筒顶部 756限定以在定量构造中允许空气通过分配口 727进入筒780中。图33和图34图示处于 关闭定量构造中的吸入器,其中,吸入器在筒容器751上的旋转还限定位于铰链760上的吸 入器本体的吸入器入口 710和具有筒入口 719的吸入器本体的内部之间的空气流动连通, 其中筒入口 719放置在处于关闭定量构造中的吸入器中。通过入口 710进入吸入器本体的 气流的一部分进入筒入口 710并通过分配口 727流入管口开孔755,然后与进入管口管道 740的旁路空气相遇,之后到达出口 735,并进入使用者中。在此实施例中,吸入器构造成在 预定的位置具有记录结构以在管口的旋转运动过程中一旦到达就表示定量位置和容纳位 置。对于此处的其他实施例,使用中的流动的一部分分歧,并保持在容器的内部空间中循环 以促进容器中的粉末药物的卷带(entrainment)和提升,并促进粉末的崩解以能流过分配 口的形成小块粉末。
[0159] 以上描述了用于吸入器的筒实施例,诸如分别在图4B和35 ;图151和39A ;图40 和图45中图示的筒150、170、780和800。本筒构造成在存储紧密密封或者包含的位置中包 含干粉药物,并能在吸入器内从粉末容纳位置重新构造到吸入或者定量构造。在某些实施 例中,筒包括盖子或者顶部以及具有一个或者多个开孔的容器、容纳构造和定量构造、外表 面、限定内部空间的内表面;并且容纳构造限制与内部空间连通,并且分配构造形成通过所 述内部空间的空气通道以允许气流以预定的方式进入或者离开内部空间。例如筒容器能构 造成使得进入筒空气入口的气流引导通过内部空间内的空气出口以计量离开筒的药物,使 得粉末的排出速率受到控制;并且其中,筒中的气流能大致垂直于空气出口流动方向翻滚、 混合并在流出分配口之前使内部空间中的粉末流态化。
[0160] 图35-38B还图示了包括顶部或者盖子156和限定内部空间的容器151的筒。图36 说明了具有相对端的筒顶部156,并在纵向轴线X的相对端包括凹入区域154和凸台126, 并沿着侧面并在纵向轴线X的方向上包括相对矩形面板组152,面板组152 -体地构造并在 其端部安装到顶部156。筒顶部156的边界158向下延伸,并与面板152连续。面板152从 顶部156的每一侧在纵向轴线X上向下延伸,并从凸台126的区域和凹入区域154分开纵 向空间或者狭槽157。图35-37还示出每个面板还包括凸缘153,其结构构造成与容器151 的突起或者翼166配合,支撑容器151并允许容器151从凹入区域154下方的容纳位置移 动到凸台126的区域下方的定量位置。面板152的结构在每端构造有档块132以防止容器 151移动超过其端部,在那端部面板安装到边界158。在此实施例中,例如,容器151或者盖 子156能通过在顶部156上的平移移动而可移动,或者顶部156能相对于容器151可移动。 在一个实施例中,容器151能通过在盖子156上的凸缘153上的滑动而可移动,当盖子或者 顶部156静止时,或者盖子156能通过在静止的容器151上滑动而可移动,这取决于吸入器 的构造。凸台126附近的边界158在筒的定量构造中具有形成入口 119的直径的一部分的 凹入区域。
[0161] 图37图示了筒150的仰视图,示出了容纳构造中诸如容器151、分配口 127、面板 152、凸缘153和相对中空或者凹入的凸台126或者下表面168的下方的区域的结构关系。 图38A图示通过容纳构造中的筒150的中间纵向轴线X的截面,并示出了在凹入区域154处 与盖子156紧密接触并被凸缘153支撑的容器151。凸台126的下表面中空并能在比容器 151的顶部边界更高的位置处相对可见。图38B图示处于定量构造中的筒150,其中,容器 151的上边界和凸台126的区域下方的面板158形成允许气流进入筒151内部的入口 119。
[0162] 在另一实施例中,在图39A-39I中图示平移筒170,其为筒150的可选实施例,并能 用于例如在图15C-15L中描述的吸入器。图39A描述了包括壳的筒170,该壳包括顶部或 者盖子172和限定内部空间的容器175,其中筒示出在容纳构造中。在此筒构造中,筒顶部 172构造成形成与容器175的密封,并且容器或者盖子可相对于彼此移动。筒170能从容 纳位置(图39A和39H)构造到定量位置(图39C-39G和391)和到可任意使用位置(未示 出),例如,在筒的中间,以表示已经使用了筒。图39A还图示筒170的各种特征,其中顶部 172包括侧面板171,其构造成局部覆盖容器的外部。每个侧面板172在其下边缘包括凸缘 177,其形成支撑容器175的翼状结构的轨道,并允许容器175沿着顶部175的下边界运动。 筒顶部172还在一端处包括外部相对平坦的表面、具有开口或者分配口 173的相对矩形凸 台174以及内部构造成将容器175的容纳物保持紧密密封的凹部或者凹入区域。在一个实 施例中,分配口能构造成具有各种尺寸,例如,在筒的内部内,开口的宽度和长度可以为:整 个宽度从约〇. 〇25cm到约0. 25cm,并且整个长度约为0. 125cm到约0. 65cm。在一个实施例 中,分配口测量约为0. 06cm宽,0. 3cm长。在一些实施例中,筒顶部172能包括各种形状,包 括将筒定位在右方位以适合地放置在支架中的抓握表面(例如,短小突起176,179)和其他 构造,以及牢固地适配于相应的吸入器的紧固机构(例如,倒角或者斜边缘180)。凸缘、凸 台的外部几何尺寸和各种其他形状能构成键控表面,其能表示、促进和/或者需要将筒适 合地放置在吸入器中。附加地,这些机构能从一个吸入器-筒成对系统变化到另一系统,以 为了使由筒提供的特定药物或者剂量与特定的吸入器相关联。以此方式,能防止打算用于 与第一药物或者剂量相关联的吸入器的筒置于与第二药物或者剂量相关的类似吸入器中 或者与之工作。
[0163] 图39B是说明具有凸台174的筒顶部172、分配口 173、凹入区域178和短小突起 176和179的总形状。图39C是筒170的仰视图,示出了处于容纳位置中的容器175,其被 翼状突起182和每个凸缘171从顶部支撑。图39D描述了处于定量构造中的凸缘还包括由 筒顶部172上的切口和容器175的上
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