一种淀粉软胶囊的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种淀粉软胶囊。
【背景技术】
[0002] 软胶囊是将油性液体或混悬液和乳浊液等半固体物质密封于胶囊内的一种制剂， 广泛应用于保健品和药品行业中。传统软胶囊都是以明胶为原料制备而成，明胶是动物 (牛、猪）的皮、骨、腱或韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品。 而近年来，"疯牛病"以及"毒胶囊"事件的曝光使消费者对明胶产品产生了严重的信任危 机。此外，明胶本身还存在诸多缺点，如易滋生微生物、柔韧性差等缺陷，而且其生产过程， 不可避免的也会有动物蛋白残留，会和带醛基类的内容药物发生交联作用，从而导致药物 变质等不良结果。
[0003] 另外，动物来源的明胶，对于素食主义者以及宗教信仰人士是无法接受的，而且对 于过敏体质的人群，也应该尽量避免摄入明胶制品。因此，很大程度上限制了明胶制软胶囊 的应用和推广，寻找植物性软胶囊代替明胶软胶囊已经是当务之急。
[0004] 淀粉作为一种来源广泛的可再生植物资源，具有性质稳定、可生物降解的良好性 能，而且价格也远低于明胶。经改性的淀粉能够获得更好的凝胶能力和机械强度，使其接近 明胶的性质。利用淀粉制作软胶囊，既不会存在免疫原性，也无需担心重金属超标的问题， 同时具有成本低廉、无交联反应和广泛适应性等优势，值得推广应用。
[0005] 专利CN102100681B公开了软胶囊的植物性囊壳，该囊壳具体包括以下重量份数 的原料：卡拉胶4~10份；淀粉、糊精中的一种或两种任意比例的混合物25~65份；甘油、 山梨醇中的一种或两种任意比例的混合物25~50份；磷酸二氢钾、磷酸氢二钾中的一种或 两种任一比例的混合物1~2份；水5~20份。该发明所提供的植物性软胶囊囊壳具有明 度透高、柔软性良好的优势，并克服了传统软胶囊易产生微生物等缺陷，但是该囊壳制成的 植物性胶囊仍存在崩解时限长、破损率高等问题。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种淀粉软胶囊，使用淀粉代替动物明胶，降低了软胶囊 囊壳的成本，避免了由于动物明胶产生的动物源性过敏等缺点。
[0007] 本发明公开了一种淀粉软胶囊，软胶囊囊壳原料主要淀粉基质20-95份、增塑剂 5-55份和作为凝胶剂的植物胶1-10份，去离子水为30-90份。所述的淀粉基质为变性淀粉 和普通淀粉的组合，包含10-125份的变性淀粉和1-35份的普通淀粉，所述增塑剂选自多元 醇、糖醇中的一种或组合。
[0008] 进一步，所述的淀粉基质优选为包含变性淀粉20-85份和普通淀粉2-20份，。
[0009] 进一步，所述的变性淀粉选自羟丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸 酯淀粉、醋酸酯淀粉、酸解淀粉、交联淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种的组合。优选为选自 羟丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸酯淀粉、酸解淀粉、交联淀粉、预胶化淀 粉中的一种或组合，更优选为至少包含羟丙基淀粉的组合，更优选为至少包含羟丙基淀粉 和预胶化淀粉的组合，更优选为包含羟丙基淀粉：预胶化淀粉=1 :〇. 1-5的组合； 普通淀粉选自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、红薯淀粉、小麦淀粉、绿豆淀粉中的一种 或组合，优选为大米淀粉、小麦淀粉中的一种。
[0010] 进一步，所述的多元醇是甘油、丙二醇中的一种或两种混合物。
[0011] 进一步，所述的糖醇选自山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或组合。
[0012] 进一步，所述的植物胶选自卡拉胶、结冷胶、黄原胶、阿拉伯胶、果胶、甘露胶、龙须 胶、魔芋胶、胡麻胶、香豆胶、田菁胶中的一种或组合。
[0013] 进一步，所述的淀粉软胶囊可用常规制备软胶囊的工艺制得。
[0014] 申请人在实践中发现，合理的选用变性淀粉组合作为淀粉基质的成分之一能够取 得更优的结果，在该变性淀粉组合中添加适量羟丙基淀粉后，能够获得更好的崩解时限和 更完整的胶丸。在更进一步的研宄中，选用羟丙基淀粉和预胶化淀粉共同作用使可得到更 好的结果，即胶丸表面光泽良好，完整度高，透明度好。
[0015] 有益效果 本发明提供的淀粉软胶囊具有外观透明度较高、韧性良好、破损率低、崩解时限缩短等 优点，而且安全无毒、天然健康。克服了传统胶囊易滋生微生物，易吸潮及柔韧性较差、崩解 时限延迟等缺点。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1 将羟丙基淀粉和大米淀粉以20 :5重量比例混合得基质淀粉，取20份该基质淀粉与木 糖醇、甘露醇各5份和作为凝胶剂的卡拉胶1份，与去离子水30份混合后得到用于制备淀 粉软胶囊的原料。
[0017] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0018] 实施例2 将羟丙基淀粉、预胶化淀粉与大米淀粉以20 :10 :10重量比混合得基质淀粉，取该基质 淀粉30份与甘油15份和作为凝胶剂的卡拉胶10份，与去离子水40份混合后得到用于制 备淀粉软胶囊的原料。
[0019] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0020] 实施例3 将氧化淀粉与大米淀粉以45 :18重量比例混合得基质淀粉，取该基质淀粉45份与甘油 25份和作为凝胶剂的卡拉胶5份，与去离子水50份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原 料。
[0021] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0022] 实施例4 将羟丙基淀粉与玉米淀粉以20 :5重量比例混合得基质淀粉，取该基质淀粉20份与甘 油15份和作为凝胶剂的黄原胶5份，与去离子水30份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的 原料。
[0023] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0024] 实施例5 将羟丙基淀粉和玉米淀粉以60 :20的重量比例混合得基质淀粉，取该基质淀粉60份与 丙二醇35份和作为凝胶剂的龙须胶10份，与去离子水60份混合后得到用于制备淀粉软胶 囊的原料。
[0025] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0026] 实施例6 将氧化淀粉和玉米淀粉以80 :30的重量比例混合得淀粉基质，取该基质80份与木糖醇 40份和作为凝胶剂的魔芋胶10份，与去离子水60份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原 料。
[0027] 将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊，所制备的软 胶囊进行崩解时限和破裂试验。
[0028] 实施例7 将羟丙基淀粉、预胶化淀粉和玉米淀粉以50 :45