一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
【背景技术】
[0002] 祛暑露祛暑散寒，止吐止泻。用于中暑感寒引起憎寒发热，头痛身倦，胸腹胀满，呕 吐泄泻。
[0003] 中暑是指在高温和热辐射的长时间作用下，机体体温调节障碍，水、电解质代谢紊 乱及神经系统功能损害的症状的总称。中暑是一种威胁生命的急诊病，若不给予迅速有力 的治疗，可引起抽搐和死亡，永久性脑损害或肾脏衰竭。
[0004] 中医认为中暑者，形同而病别，延医亦各不同。暑之为气，时应乎夏。在天为热，在 地为火，在人为心。暑之伤，先着于心。其症：头痛眩晕，心烦面垢，身热口渴，其脉虚濡。昏 仆不知人，亦与中风相似。名曰中暑。中暑者，中气虚而受于暑也。
[0005] 祛暑露是目前市场上销售的一种祛暑散寒止吐止泻的中药。用于中暑感寒引起憎 寒发热，头痛身倦，胸腹胀满，呕吐泄泻。
[0006] 祛暑露的处方和制法为：广藿香160g、紫苏叶160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、 茯苓250g、丁香24g、甘草120g。以上八味，水煎煮两次，第一次加15倍量的水，煎煮时间 3小时，同时收集馏出液约1500ml，馏出液加入苯甲酸钠备用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮 时间1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至700ml，放冷，加入乙醇900ml，搅匀，静置，滤过， 滤液与馏出液混合均匀，加入单糖浆，调整总量至8520ml混匀，灌装，即得。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的第一个技术问题是提供一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物。
[0008] 本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0010] 一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成： 广藿香160份、紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、 甘草120份。
[0011] 所述活性成分采用下述方法制备得到：
[0012] 1、按原料配比称取各原料；加水煎煮提取，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
[0013] 2、按原料配比称取各原料；以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
[0014] 所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0015] 所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素 C、 半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0016] 所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、糖浆或口服 液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0017] -种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物的制备方法：
[0018] 称取广藿香160份、紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、 丁香24份、甘草120份。以上八味，加水煎煮提取，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
[0019] 优选的制备方法为：以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
[0020] -种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药 剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分 制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分 与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。
[0021] 本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方 案，值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物 制剂，具有显著的经济和社会效益。
[0022] 以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
【具体实施方式】
[0023] 实施例1 :制备中药提取物
[0024] -、处方：：广藿香160g、紫苏叶160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、获考:250g、丁 香24g、甘草120g。
[0025] 二、制法：
[0026] 以上八味，以10倍量的水在60°C煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，即得。
[0027] 实施例2 :制备中药提取物
[0028] -、处方：广藿香24kg、紫苏叶24kg、香薷9. 6kg、檀香3. 6kg、木瓜7. 5kg、获茶 37. 5kg、丁香 3. 6kg、甘草 18kg。
[0029] 二、制法：
[0030] 按原料配比称取各原料；以10倍量的水在60°C煎煮3次，每次2小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，即得。
[0031] 实施例3:制备糖浆剂
[0032] 实施例1得到的活性成分1000ml，加入单糖浆1500ml，装瓶，每瓶装10ml。
[0033] 实施例4 :动物实验
[0034] 一、材料与方法：
[0035] 左旋多巴片，上海福达制药有限公司产品。
[0036] 盐酸恩丹西酮片，齐鲁制药厂产品。
[0037] 动物：家犬，体重11. 5_13kg，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可 证号：SCXK (京）2002-2003。
[0038] 取健康杂种狗32,随机分为4组，每组8只，分别为模型对照组、提取物组及阳性药 物盐酸恩丹西酮对照组，实验前各组动物均饥饿24小时，给药组1次吞服药物，模型对照组 吞服适量淀粉，3小时候各组动物均分别吞服左旋多巴片，立即计时，记录每只狗出现第一 次呕吐的时间和给左旋多巴后2小时内呕吐的次数，结果见表1。
[0039]表一
【主权项】
1. 一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：广 藿香160份、紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘 草120份。
2. 根据权利要求1所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其特征在于所述活性 成分采用下述方法制备得到：广藿香、紫苏叶、香薷、檀香、木瓜、茯苓、丁香、甘草，加水煎煮 提取，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
3. 根据权利要求2所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其特征在于：以上八 味，以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相 对密度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
4. 根据权利要求1至3中任何一项所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其特 征在于：所属药物还含有药剂学可接受的铺料。
5. 根据权利要求4所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其特征在于：所述药 剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化 钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬 酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
6. 根据权利要求4所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊、糖浆或口服液。
7. -种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物的制备方法，其特征在于：称取广藿香160份、 紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以 上八味，加水煎煮提取，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
8. 根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合 物，其特征在于：称取广藿香160份、紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓 250份、丁香24份、甘草120份。以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
【专利摘要】本发明公开了一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种祛暑散寒止吐止泻的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：广藿香160份、紫苏叶160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。
【IPC分类】A61P1-12, A61P1-08, A61K36-732, A61P43-00
【公开号】CN104721304
【申请号】CN201310717442
【发明人】王磊, 刘伟
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月24日