并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转高速转头和转盘接收器的调速旋钮，至两者的转速均为lOOr/min，且旋转方向相反。移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2h后停止，得到100r/min下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜；
[0136](5)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转高速转头和转盘接收器的调速旋钮，至两者的转速均为lOOOr/min，且方向相反。移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2h后停止，得到lOOOr/min下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜。
[0137](6)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转高速转头和转盘接收器的调速旋钮，至两者的转速均为3000r/min，且方向相反。移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2h后停止，得到3000r/min下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜；
[0138](7)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转高速转头和转盘接收器的调速旋钮，至两者的转速均为lOOOr/min，且方向相同。移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2h后停止，得到转头与接收器转速均为1000r/min且方向相同下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜。
[0139](8)将(3)、(4)、(5)、(6)、(7)中得到的纤维膜，在55°C的干燥箱中处理3天，然后在50%的酒精溶液中浸泡12h，除去残留溶剂，最后在40°C的鼓风干燥箱中烘干一天；
[0140](9)将(3)、(4)、(5)、(6)、(7)得到的纤维膜裁剪成3cm*lcm的样条，并进行缝合强度测试。
[0141]经测试，上述制备方法中，各步骤得到的纤维素的缝合强度分别为:
[0142](a)步骤(3)中的辊筒接收下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜的缝合强度为 0.8 ?1.2MPa ；
[0143](b)步骤(4)中的100r/min转盘接收下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜的缝合强度为1.8?2.2MPa ；
[0144](c)步骤(5)中的1000r/min转盘接收下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜的缝合强度为2.7?3.2MPa ；
[0145](d)步骤(6)中的3000r/min转盘接收下的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜的缝合强度为2.3?2.7MPa ；
[0146](f)步骤(7)中的转头与接收器转速均为lOOOr/min且方向相同下得到的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纤维膜的缝合强度为1.1?1.7MPa。
[0147]实施例5
[0148](I)静电纺丝溶液的制备:将分子量为18万的聚己内酯(PCL)和明胶以质量比4:1的比例混合搅拌溶解在六氟异丙醇中，形成15% (质量体积比)的静电纺丝液；
[0149](2)将上述溶解完全的静电纺丝液装入注射器中，并安装在静电纺丝装置中；其中，静电纺丝参数为:推进速度4.5mL/h ;正高压:24kV，负高压:_3kV ;接收距离为21cm ；
[0150](3)构建一个转盘接收器，转盘可无级调速，速度范围在O?10000r/min之间，并将其放置在静电纺丝设备中辊筒原来所在的位置；
[0151](4)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转转盘接收器的调速旋钮，至转盘接收器的转速为Or/min，移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2.5h后停止，得到Or/min转盘接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜；
[0152](5)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转转盘接收器的调速旋钮，至转盘接收器的转速为500r/min，移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2.5h后停止，得到500r/min转盘接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜；
[0153](6)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转转盘接收器的调速旋钮，至转盘接收器的转速为1000r/min，移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工2.5h后停止，得到1000r/min转盘接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜；
[0154](7)开启静电纺丝装置，设定推进速度并开始，设定正负高压和接收距离，开始电纺，旋转转盘接收器的调速旋钮，至转盘接收器的转速为5000r/min，移动扫描装置，使针头置于转盘接收器的正上方，加工3h后停止，得到5000r/min转盘接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜；
[0155](8)将(4)、(5)、(6)、(7)中得到的复合纤维膜，在40°C的干燥箱中处理3天，然后在50%的酒精溶液中浸泡12h，除去残留溶剂，最后在35°C的鼓风干燥箱中烘干一天；
[0156](9)将(4)、(5)、(6)、(7)得到的纤维膜裁剪成3cm*lcm的样条，并进行缝合强度测试。
[0157]经测试，上述制备方法中，各步骤得到的纤维素的缝合强度分别为:
[0158](a)步骤(4)中的辊筒接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜的缝合强度为0.7 ?1.0MPa ；
[0159](b)步骤(5)中的500r/min转盘接收下的聚己内酯(PCL)和明胶复合纤维膜的缝合强度为0.9?1.5MPa ；
[0160](c)步骤(6)中的1000r/min转盘接收下的聚己内醋(PCL)和明胶复合纤维膜的缝合强度为1.7?2.0MPa ；
[0161](d)步骤(7)中的5000r/min转盘接收下的聚己内醋(PCL)和明胶复合纤维膜的缝合强度为2.5?2.8MPa。
[0162]通过上述实施例1-5可以看出，本发明所述的具有弯曲纤维结构的组织修复膜具有良好的缝合强度，可适用于皮肤、疝气等需要高缝合强度的组织修复领域，具有重要的医学价值。
[0163]申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的工艺方法，但本发明并不局限于上述工艺步骤，即不意味着本发明必须依赖上述工艺步骤才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
【主权项】
1.一种具有纤维结构的组织修复膜，其特征在于，所述的组织修复膜含有弯曲纤维。
2.如权利要求1所述的组织修复膜，其特征在于，所述组织修复膜的全部或部分纤维为弯曲纤维；优选地，所述弯曲纤维具有曲率大于I的弯曲部分。
3.如权利要求1或2所述的组织修复膜，其特征在于，所述组织修复膜通过静电纺丝而制得。
4.如权利要求1-3任一项所述的组织修复膜，其特征在于，所述组织修复膜的纤维材料为可降解材料、不可降解材料或其组合。
5.如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)制备静电纺丝溶液； (2)构建转盘接收器； (3)将步骤(I)制备的溶液通过静电纺丝制备组织修复膜； (4)利用步骤(2)中的转盘接收器牵引接收静电纺丝过程中产生的纤维丝； 任选地，所述的方法包括如下步骤: (1)制备静电纺丝溶液； (2)把喷丝针头安装在高速旋转的接头上； (3)将步骤(I)制备的溶液通过静电纺丝制备组织修复膜； 任选地，所述的方法包括如下步骤: (1)制备静电纺丝溶液； (2)构建转盘接收器，并且把喷丝针头安装在高速旋转的接头上； (3)将步骤(I)制备的溶液通过静电纺丝制备组织修复膜； (4)利用步骤(2)中的转盘接收器牵引接收静电纺丝过程中产生的纤维丝。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述转盘接收器中转盘的转速为100?10000r/min ； 优选地，所述高速旋转接头的转速为100?10000r/min。
7.如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜的使用方法，其特征在于，所述方法为:将缝合线穿过所述的组织修复膜，并使其同一根弯曲纤维的两端位于同一侧，均与缝合拉扯方向相反。
8.如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜在制备组织修复用制品中的应用。
9.如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜制造的组织修复用制品。
10.如权利要求1-4任一项所述的组织修复膜或如权利要求9所述的组织修复用制品用于组织修复中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种具有纤维结构的组织修复膜、其制备方法及其在制备组织修复用制品中的应用以及由其制得的组织修复用制品。本发明所述组织修复膜的全部或部分纤维为弯曲纤维，所述的弯曲纤维具有曲率大于1的弯曲部分，当缝合线穿过该组织修复膜时，该弯曲纤维的两端位于同一侧，其均与缝合拉扯方向相反。本发明所述的组织修复膜在不改变原有组织修复膜的孔隙率、柔软性等性能的前提下，与常规制备方法得到的纤维相比，其缝合强度可提高0.5-5倍，并且其断裂伸长率及拉伸强度都会有小幅度的提高，适用于皮肤、疝气等需要高缝合强度的组织再生领域。
【IPC分类】D04H1-728, A61L27-50, D01D5-00, D01D1-02
【公开号】CN104721886
【申请号】CN201510075415
【发明人】詹泽丰, 徐弢, 袁玉宇
【申请人】广州迈普再生医学科技有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年2月12日