施例6临床资料 患者一般资料 患者均来自本院2010年5月一2014年12月急诊收治红斑狼疮（不伴休克）患者，共 105例。均符合红斑狼疮诊断标准。随机将患者分成2组:对照组和治疗组，治疗组55例，对 照组50例，入院后采集记录患者一般资料以及病情资料，采用APACHEII评分标准评估患者病 情程度。两组患者人口学资料及APACHEII评分比较均无明显差异（P> 0. 05)。
[0084] 诊断标准 DLE主要根据皮瘆特点及皮肤病理检查。有条件者可做免疫荧光带实验以帮助确诊。SLE的诊断主要根据病史、临床表现及实验室检查三方面综合确定。目前一般采用美国风湿 病学会1982年修订的SLE诊断标准。患者具有11项标准中4项或更多项、相继或同时出 现，即可确诊。
[0085] 中医辨证标准 中医辨证标准：病理变化为热毒炽盛，播灼营血，损伤血络，则见发热，舌咽溃痛，皮肤 红斑，吐、呕、尿、便血。热灼阴虚，血瘀络虚，外邪痹络，则关节疼痛。阴虚气耗，邪毒痹心， 则心悸气短，胸闷或痛，唇紫。阴虚血瘀，则低热，红斑色黯。肾阴亏损测头晕，脱发。阴损 及阳，脾肾阳虚，则下肢浮肿，腰脊酸软。此外，情志内伤，肝气郁结，血行不畅，瘀毒内结测 胁肋疼痛用办下块。
[0086]同时符合以上红斑狼疮诊断标准、中医辨证标准和签署知情同意书者并排除下列 因素为纳入本研宄病例。
[0087] 排除标准 (1)慢性心、肝、肺、肾、凝血等器官系统疾病；(2)恶性肿瘤；(3)有精神疾病史者； (4)HIV-ab阳性；（5)年龄小于18岁或大于80岁；(6)孕妇或哺乳期妇女；（7)不愿参加试 验或不配合治疗者。
[0088] 治疗方法 对照组：①抗疟药②沙利度胺③泛发病例可口服小剂量激素。等红斑狼疮常规西医治 疗作为对照组治疗方案。
[0089] 治疗组：在对照组治疗方案的基础上静脉滴注本发明实施例1制备的注射液1，每 日注射2次，每次250ml，疗程共10日。
[0090] 观察指标 每日观察患者体温，呼吸频率，心率及其他症状和体征的变化；入院当天及第5、10天， 检查血常规、尿常规，电解质，肝、肾功能，心电图，血浆CRP与PCT。CPR采用速率散射浊度 法测定，正常值0~8mg/L;PCT采用免疫荧光分析法测定，正常值〈0. 5ng/ml。同时可根 据病情变化的需要随时增加复查以上理化检查。
[0091] 统计方法 用SPSS11. 5统计软件分析。采用双侧检验，检验水准a= 〇. 05,计量资料以均数土 标准差表示；组间等级资料比较采用Wilcoxon秩和检验，组内比较采用重复测量的方差分 析。
[0092]疗效评定标准与结果 疗效评定标准 痊愈：以上所有观察指标全部恢复正常；显效：病情明显好转，观察指标中有1项未恢 复正常；有效：病情好转但不明显，主要观察指标中有2项或以上未恢复正常；无效：病情 未见好转或加重，观察指标无明显好转或加重。
[0093] 结果 两组总体疗效比较，结果见表1。
[0094] 表1两组总体疗效比较[例（%)]
【主权项】
1. 一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其特征在于：其原料药包括：上咳树、万寿 菊花序、大夜关门根、大蓑衣藤根、下果藤、三钻风、小雪人参、大泡通、磨盘根、十大功劳叶、 三七花、九头草、二叶舞鹤草、燕麦草、錾菜、龙船花、鸡血藤、锯锯藤、五灵脂、三消草、槐花、 小金樱、斑蝥、大叶沿阶草、紫草、牛膝、菟丝子、覆盆子、附子、马缨花、荷叶、莲子心、葡萄、 桑椹、人参叶、藏青果、白果叶、百合花、合欢花、牡丹花、人参花。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物中各原料药的重量份分别为： 上咳树20重量份~30重量份、万寿菊花序20重量份~30重量份、大夜关门根20重量 份~30重量份、大蓑衣藤根20重量份~30重量份、下果藤20重量份~30重量份、二钻风45 重量份~55重量份、小雪人参45重量份~55重量份、大泡通45重量份~55重量份、磨盘根 45重量份~55重量份、十大功劳叶55重量份~65重量份、三七花55重量份~65重量份、九 头草55重量份~65重量份、二叶舞鹤草30重量份~40重量份、燕麦草30重量份~40重量 份、塞菜30重量份~40重量份、龙船花30重量份~40重量份、鸡血藤30重量份~40重量 份、锯锯藤30重量份~40重量份、五灵脂10重量份~20重量份、三消草10重量份~20重量 份、槐花10重量份~20重量份、小金楼10重量份~20重量份、斑蜜10重量份~20重量份、 大叶沿阶草10重量份~20重量份、紫草10重量份~20重量份、牛膝10重量份~20重量份、 英丝子10重量份~20重量份、覆盆子10重量份~20重量份、附子10重量份~20重量份、马 缨花10重量份~20重量份、荷叶10重量份~20重量份、莲子心10重量份~20重量份、葡萄 10重量份~20重量份、桑椹10重量份~20重量份、人参叶10重量份~20重量份、藏青果10 重量份~20重量份、白果叶10重量份~20重量份、百合花10重量份~20重量份、合欢花10 重量份~20重量份、牡丹花10重量份~20重量份、人参花10重量份~20重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其特征在于：所 述中药组合物中各原料药的重量份分别为： 上咳树23重量份~27重量份、万寿菊花序23重量份~27重量份、大夜关门根23重量 份~27重量份、大蓑衣藤根23重量份~27重量份、下果藤23重量份~27重量份、二钻风46 重量份~52重量份、小雪人参46重量份~52重量份、大泡通46重量份~52重量份、磨盘根 46重量份~52重量份、十大功劳叶58重量份~63重量份、三七花58重量份~63重量份、九 头草58重量份~63重量份、二叶舞鹤草32重量份~38重量份、燕麦草32重量份~38重量 份、塞菜32重量份~38重量份、龙船花32重量份~38重量份、鸡血藤32重量份~38重量 份、锯锯藤32重量份~38重量份、五灵脂12重量份~18重量份、三消草12重量份~18重量 份、槐花12重量份~18重量份、小金楼12重量份~18重量份、斑蜜12重量份~18重量份、 大叶沿阶草12重量份~18重量份、紫草12重量份~18重量份、牛膝12重量份~18重量份、 英丝子12重量份~18重量份、覆盆子12重量份~18重量份、附子12重量份~18重量份、马 缨花12重量份~18重量份、荷叶12重量份~18重量份、莲子心12重量份~18重量份、葡萄 12重量份~18重量份、桑椹12重量份~18重量份、人参叶12重量份~18重量份、藏青果12 重量份~18重量份、白果叶12重量份~18重量份、百合花12重量份~18重量份、合欢花12 重量份~18重量份、牡丹花12重量份~18重量份、人参花12重量份~18重量份。
4. 根据权利要求1至3任意一项所述的一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其特征 在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为： 上咳树25重量份、万寿菊花序25重量份、大夜关门根25重量份、大蓑衣藤根25重量 份、下果藤25重量份、三钻风50重量份、小雪人参50重量份、大泡通50重量份、磨盘根50 重量份、十大功劳叶60重量份、三七花60重量份、九头草60重量份、二叶舞鹤草35重量份、 燕麦草35重量份、錾菜35重量份、龙船花35重量份、鸡血藤35重量份、锯锯藤35重量份、 五灵脂15重量份、三消草15重量份、槐花15重量份、小金楼15重量份、斑蜜15重量份、大 叶沿阶草15重量份、紫草15重量份、牛膝15重量份、菟丝子15重量份、覆盆子15重量份、 附子15重量份、马缨花15重量份、荷叶15重量份、莲子心15重量份、葡萄15重量份、桑椹 15重量份、人参叶15重量份、藏青果15重量份、白果叶15重量份、百合花15重量份、合欢 花15重量份、牡丹花15重量份、人参花15重量份。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其原料药包括：以上咳树、万寿菊花序、大夜关门根、大蓑衣藤根、下果藤、三钻风、小雪人参、大泡通、磨盘根、十大功劳叶、三七花、九头草、二叶舞鹤草、燕麦草、錾菜、龙船花、鸡血藤、锯锯藤为君臣之药清热解毒平肝火、凉血化瘀舒筋络，以五灵脂、三消草、槐花、小金樱、斑蝥、大叶沿阶草、紫草、牛膝、菟丝子、覆盆子、附子、马缨花、荷叶、莲子心、葡萄、桑椹、人参叶、藏青果、白果叶、百合花、合欢花、牡丹花、人参花为辅佐之药，益肾解毒、凉血化瘀，滋阴补阳、疏肝益气，诸药合用针对红斑狼疮病机有显著疗效，补充人体元气，增强免疫力，提高治疗红斑狼疮的有效率。
【IPC分类】A61K36-899, A61K35-64, A61P37-02, A61K35-24
【公开号】CN104740404
【申请号】CN201510171011
【发明人】杜卫卫
【申请人】杜卫卫
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月13日