一种导管末端定位方法、装置和系统的制作方法
【技术领域】 [0001]
[0002] 本发明涉及超声引导置管技术领域，具体涉及一种导管末端定位方法、装置和系 统。
【背景技术】
[0003] 体内介入置管术是一种将高生物相容性导管插入人体脉管的治疗技术，导管末端 靠近心脏，因此置管技术能够专职而迅速地将药物输送至血液循环系统中距离心脏较近的 位置，从而带来显著的治疗效果。一般认为，当这里所述的距离心脏较近的位置为上腔静脉 下段时，置管术带来较佳的治疗效果。因此，置管术其中一项关键操作在于定位导管末端。
[0004] 目前，在进行置管过程中同时利用X光照射导管末端的大致位置，并进行成像以 确定导管末端的具体位置，通过这种技术方案为置管过程中导管末端定位。
[0005] 但是，上述技术方案中，需要使用操作额外的设备一一X光机，不但操作繁琐，而且 成本较高。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明提供一种导管末端定位方法，用于提供一种新型的导 管末端定位方法，通过实施本发明技术方案，能够简化置管术的操作，也能节省成本。
[0007] -种导管末端定位方法，应用于置管术，包括： 获取稳定的体表ECG信号和血管内ECG信号，所述血管内ECG信号为被置入导管的血 管中的ECG信号； 从所述体表ECG信号中选择一 P波峰值作为P波参考值； 按预设时间间隔获取所述血管内ECG信号其中一个P波峰值的振幅数值，作为当前P 波峰值； 计算所述当前P波峰值与所述P波参考值的比值； 将所述比值与导管末端处于血管内的位置相关联； 根据所述比值确定所述导管末端的位置。
[0008] -种应用于置管术的导管末端定位装置，包括： ECG获取单元，用于获取稳定的体表ECG信号和血管内ECG信号，所述血管内ECG信号 为被置入导管的血管中的ECG信号； 第一选择单元，用于从所述体表ECG信号中选择一 P波峰值作为P波参考值； 第二选择单元，用于按预设时间间隔获取所述血管内ECG信号其中一个P波峰值的振 幅数值，作为当前P波峰值； 计算单元，用于计算所述当前P波峰值与所述P波参考值的比值； 关联单元，用于将所述比值与导管末端处于血管内的位置相关联； 定位单元，用于根据所述比值确定所述导管末端的位置。
[0009] -种超声系统，用于实施穿刺术和置管术，包括： 超声主机、超声探头和如上所述的导管末端定位装置。
[0010] 实施置管术前需要先实施穿刺术，穿刺术可使用常规超声系统进行引导穿刺。由 于超声系统可以集成ECG模块，穿刺术完成后，获取ECG信号并利用ECG信号与置管过程中 导管末端位置的关系规律进行置管操作，实现了使用同一套设备实施穿刺术和置管术。通 过实施本发明技术方案，能够简化置管术的操作，还能节省成本。
【附图说明】
[0011] 图1为本发明第一实施例的方法流程图； 图2为本发明第二实施例的方法流程图； 图3为本发明第三实施例的装置其中一种结构示意图； 图4为本发明第三实施例的装置另一种结构示意图； 图5为本发明第四实施例的系统结构示意图。
【具体实施方式】
[0012] 下面将结合本发明中的说明书附图，对发明中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0013] 本发明实施例提供一种导管末端定位方法，用于提供一种新型的导管末端定位方 法，通过实施本发明技术方案，能够简化置管术的操作，也能节省成本。本发明实施例还提 供与该方法相关的装置以及系统，以下将分别对其进行详细说明。
[0014] 本发明第一实施例将对一种导管末端定位方法进行详细说明，本实施例方法具体 流程请参见图1，包括步骤： 101、获取稳定的体表ECG信号和血管内ECG信号。
[0015] 在实施置管操作前需先进行穿刺操作，穿刺操作需要借助超声设备、超声探头等 找寻目标血管位于皮下的深度，发现目标血管后利用穿刺导引件或穿刺架将穿刺针斜刺入 血管中，穿刺处留置开口用于置入导管，即实施置管操作。在本实施例中，使用集成ECG模 块的超声设备进行穿刺操作，因此在穿刺后旋即执行本实施例步骤101，以获取体表ECG信 号和血管内ECG信号。
[0016] ECG (Electrocardiogram)即心电图，是心脏在每个心动周期中，由起搏点、心房、 心室相继兴奋，伴随着生物电的变化，通过心电描记器从体表引出多种形式的电位变化的 图形。
[0017] 常用的ECG信号获取方法为三导联法，常用的ECG信号为体表ECG信号，在本发明 中，还需要获取血管内ECG信号。这里所说的血管内ECG信号为被置入导管的血管中的ECG 信号。后述将对血管内ECG信号的获取步骤进行详细说明，这里不再赘述。
[0018] 102、从体表ECG信号中选择一 P波峰值作为P波参考值。
[0019] 体表ECG包括多个心动周期波形，每个波形具有一个P波分量。血管内ECG与此 类似。
[0020] 研宄人员发现，当体表ECG信号维持稳定时，即使长时间检测其多个P波波峰的振 幅数值也大致相同。在本步骤中，选择任一 P波峰值作为P波参考值。
[0021] 另一种获取P波参考值的方法是在体表ECG上计算P波峰值的参考线，并以参考 线对应的振幅数值作为P波参考值。其它诸如平均值法等计算P波参考值的方法这里不再 赘述。
[0022] 103、按预设时间间隔获取血管内ECG信号其中一个P波峰值的振幅数值，作为当 前P波峰值。
[0023] 在本实施例中，使用预设时间间隔内血管内ECG信号其中一个P波峰值的振幅数 值作为当前P波峰值，以实现本实施例方法的实时性。具体地，该预设时间间隔可以设为10 秒。
[0024] 104、计算当前P波峰值与P波参考值的比值。
[0025] 其中，比值=当前P波峰值/P波参考值。
[0026] 研宄人员发现，比值与导管末端在血管内所处的位置存在相关性，请参见表1，为 其中一组临床实验数据，P波参考值为1. 11_。
【主权项】
1. 一种导管末端定位方法，应用于置管术，其特征在于，包括： 获取稳定的体表心动图ECG信号和血管内ECG信号，所述血管内ECG信号为被置入导 管的血管中的ECG信号； 从所述体表ECG信号中选择一P波峰值作为P波参考值； 按预设时间间隔获取所述血管内ECG信号其中一个P波峰值的振幅数值，作为当前P波峰值； 计算所述当前P波峰值与所述P波参考值的比值； 将所述比值与导管末端处于血管内的位置相关联； 根据所述比值确定所述导管末端的位置。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于， 置管过程中使用金属导丝支撑所述导管； 利用三导联线中的左上肢电极或右上肢电极连接所述金属导丝以获取所述血管内ECG 信号。
3. 根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括： 当所述比值大于预设值时，提示所述导管末端处于血管内相应的位置。
4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于， 所述预设值为7. 0,所述导管末端处于血管内相应的位置为上腔静脉-心房接点。
5. 根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于， 所述方法利用超声设备集成的ECG模块和三导联线获取所述体表ECG信号和所述血管 内ECG信号； 所述超声设备还用于进行置管前的穿刺操作。
6. -种应用于置管术的导管末端定位装置，其特征在于，包括： ECG获取单元，用于获取稳定的体表ECG信号和血管内ECG信号，所述血管内ECG信号 为被置入导管的血管中的ECG信号； 第一选择单元，用于从所述体表ECG信号中选择一P波峰值作为P波参考值； 第二选择单元，用于按预设时间间隔获取所述血管内ECG信号其中一个P波峰值的振 幅数值，作为当前P波峰值； 计算单元，用于计算所述当前P波峰值与所述P波参考值的比值； 关联单元，用于将所述比值与导管末端处于血管内的位置相关联； 定位单元，用于根据所述比值确定所述导管末端的位置。
7. 根据权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括： 提示单元，用于当所述比值大于预设值时，提示所述导管末端处于血管内相应的位置。
8. -种超声系统，用于实施穿刺术和置管术，其特征在于，包括： 超声主机、超声探头和如权利要求6或7所述的导管末端定位装置。
9. 根据权利要求8所述的超声系统，其特征在于， 实施置管术时利用所述超声主机集成的ECG模块和三导联线获取体表ECG信号和血管 内ECG信号； 实施置管术前的穿刺术利用所述超声主机和所述超声探头执行。
10. 根据权利要求9所述的超声系统，其特征在于，
【专利摘要】本发明提供了一种导管末端定位方法、装置和系统，用于提供一种新型的导管末端定位方法。本发明技术方案包括：获取稳定的体表ECG信号和血管内ECG信号，所述血管内ECG信号为被置入导管的血管中的ECG信号；从所述体表ECG信号中选择一P波峰值作为P波参考值；按预设时间间隔获取所述血管内ECG信号其中一个P波峰值的振幅数值，作为当前P波峰值；计算所述当前P波峰值与所述P波参考值的比值；将所述比值与导管末端处于血管内的位置相关联；根据所述比值确定所述导管末端的位置。通过实施本发明技术方案，能够简化置管术的操作，也能节省成本。
【IPC分类】A61B5-0402, A61M25-01, A61B8-00
【公开号】CN104771161
【申请号】CN201510177094
【发明人】何丹妮, 许龙, 周文平, 吴坤祥
【申请人】深圳开立生物医疗科技股份有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月15日