一种治疗中耳炎的滴剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗中耳炎的滴剂及制法。
【背景技术】
[0002] 中耳炎俗称"烂耳朵"，是鼓室粘膜的炎症。其表现为耳内疼痛（夜间加重）、发热、 恶寒、听力减退等。中耳炎随体质、气候变化，耳内会经常性流脓液，时多时少，迀延多年。本 病以耳内闷胀感或堵塞感、听力减退及耳鸣为最常见症状。常发生于感冒后，或不知不觉中 发生。有时头位变动可觉听力改善。部分病人有轻度耳痛。儿童常表现为听话迟钝或注意 力不集中。中耳炎有化脓性与非化脓性两类，非化脓性者包括分泌性中耳炎、气压损伤性中 耳炎等，化脓性者有急性和慢性之分。特异性炎症太少见，如结核性中耳炎等。慢性化脓性 中耳炎又有单纯性，胆脂瘤型和骨疡型三种。非化脓性和单纯性化脓性中耳炎一般来说还 是比较安全的，不会发生严重的并发症。但胆脂瘤型和骨疡型两种可发生各种并发症，如果 是颅内合并症就有危害。
[0003] 中医将本病称为"耳脓"、"耳疳"，认为是因肝胆湿热，邪气盛行而引的。中医治疗 中耳炎有虚实之分，实证的主要症状为耳内胀闷、耳痛、面色红赤、听力下降、耳鸣，耳道脓 液黄稠，多见于急性化脓性中耳炎。
[0004] 申请公布号CN 104257814 A (申请号201410470976. 5)的中国发明专利文献 公开了一种治疗中耳炎的药物，由以下重量份的原料制备而成：白花蛇舌草2-6g、括蜈蚣 一条、蛇蜕3-8g、夜明砂2-6g、补骨脂10-20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、双花 10-20g、连翘5-12g和甘油 10-24g。申请公布号 CN 103191213 A(申请号 201310154572.0) 的中国发明专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药，由以下重量份数的原料制成：酒全蝎 2-4份、炮山甲2-4份、酒蛇蜕1-3份、枯矾2-4份、蚕茧1-3份、海螵蛸2-4份、硼砂2-4份、 黄连2-4份、青黛1-3份、龙骨2-4份、梅花冰片1-3份。申请公布号CN 103479823 A (申 请号201310445950. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药制剂，由以下重 量份数的原料组成：白背叶64-89份；小檗59-84份；金盏菊58-84份；泡囊草54-79份；石 柑子50-77份；天胡荽49-74份；柚叶46-69份；磨盘根44-65份；硼砂44-64份；鱼脑石 41-60份；穿心莲39-59份；石榴花35-52份；人指甲34-49份；亮菌31-47份；牛奶莓24-44 份；胜红蓟14-34份。
[0005] 现有技术中治疗中耳炎的药一般都是采用口服消炎类的西药、双氧水清洗等方 式，严重的做手术治疗；采用西药虽然具有一定的治疗效果，但是却存在着疗效缓慢、治疗 费用高、毒副作用大的缺点，因此其使用效果还是不够理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗中耳炎的滴剂及制法。该滴剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗中耳炎的滴剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：栝楼11-15 ;穿心莲 9- 13 ;大虎耳草7-16 ;冬瓜子10-14 ;倒赤伞8-15 ;粪箕笃6-12 ;石菖蒲8-13 ;芙蓉叶 10- 15 ;海星7-14 ;岩葱9-15 ;火炭母草8-16 ;九里香10-13 ;胡桐泪7-16 ;金挖耳9-12 ;夏 枯草11-14 ;石榴花10-12。
[0008] 优选的方案中，栝楼12-14 ;穿心莲10-12 ;大虎耳草10-13 ;冬瓜子11-13 ;倒赤伞 10-13 ;粪箕笃8-10 ;石菖蒲9-12 ;芙蓉叶11-14 ;海星9-12 ;岩葱11-13 ;火炭母草10-14 ; 九里香11-12 ;胡桐泪9-14 ;金挖耳10-11 ;夏枯草12-13 ;石榴花10. 5-11. 5。
[0009] 更加优选的，栝楼13 ;穿心莲11 ;大虎耳草11. 5 ;冬瓜子12 ;倒赤伞11. 5 ;粪箕笃 9 ;石菖蒲10. 5 ;芙蓉叶12. 5 ;海星10. 5 ;岩葱12 ;火炭母草12 ;九里香11. 5 ;胡桐泪11. 5 ; 金挖耳10. 5 ;夏枯草12. 5 ;石植花11。
[0010] 一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，步骤如下： (1) 栝楼洗净，置热锅内，文火加热，炒至鼓起，取出放凉，备用；石菖蒲洗净，置于米泔 水中，于室温下浸泡3-5小时(优选于室温下浸泡4小时)，取出放凉，备用； (2) 胡桐泪捣碎，置炒锅内，文火翻炒至外呈焦褐色内呈棕褐色为度，取出放凉，备用； 石榴花洗净，加入稀释好的炼蜜，拌匀，闷5-10分钟（优选闷8分钟)，文火加热炒至不粘手 为度，取出，干燥，备用； (3) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药同剩余原料药置于中药提取器中，加入6-10倍 量的纯净水(优选加入8倍量的纯净水)，常温下浸泡4-6小时(优选常温下浸泡5小时)，然 后回流提取三次，每次各回流提取30-50分钟（优选每次各回流提取40分钟），合并三次提 取液，过滤，滤液浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，备用； (4) 向上述稠膏中，加入3-6倍量的乙醇(优选加入4. 5倍量的乙醇)，沿着同一方向搅 拌一次，静置10-18小时(优选静置14小时)，取上清液，回收乙醇，减压浓缩，干燥，过筛， 得细粉，备用； (5) 向上述细粉中加入3-6倍量的纯化水和丙二醇的混合液(优选加入4. 5倍量的纯化 水和丙二醇的混合液)，其中纯化水与丙二醇的体积比为3 :1，然后加入质量分数为0. 5%的 助溶剂，搅拌使之充分溶解，最后加入质量分数为2. 3%的稳定剂和质量分数为3. 5%的矫味 剂，混合均匀，经超滤膜过滤，分装，即得。
[0011] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所加乙醇的质 量浓度为45%-75% (优选的所加乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的所加乙醇的质量浓 度为60%)。
[0012] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过100-160目 筛(优选的过120-140目筛，更加优选的过130目筛)。
[0013] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述助溶剂为 吐温-80、硼砂和十六烷醇中的一种(优选的所述助溶剂为吐温-80和硼砂中的一种，更加 优选的所述助溶剂为吐温-80)。
[0014] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述稳定剂为 甘油、聚乙二醇和焦亚硫酸钠中的一种(优选的所述稳定剂为甘油和聚乙二醇中的一种，更 加优选的所述稳定剂为甘油)。
[0015] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述矫味剂为 山梨醇、薄荷挥发油和甜叶菊中的一种(优选的所述矫味剂为山梨醇和薄荷挥发油中的一 种，更加优选的所述矫味剂为山梨醇)。
[0016] 上述一种治疗中耳炎的滴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中超滤膜的孔径 为0. 008-0. 02 μ m (优选的超滤膜的孔径为0. 012-0. 16 μ m，更加优选的超滤膜的孔径为 0· 014 μ m)〇
[0017] 本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、 便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： i、本发明药物相辅相承，穿透和吸收能力强，直达患处，疗效快而持久，外用方便，安全 可靠，无副作用。
[0018] 么本发明药物除了有抗菌、抗病毒、消肿排脓等作用以外，特别是对耳部鼓膜不同 程度的充血、肿胀等有彻底治愈的效果； 又本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药 合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0020] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 栝楼：基原：为萌芦科植物栝楼的果实。化学成份：果实含三萜皂甙、有机酸、树脂、糖 类和色素。种子含脂肪油。药理作用：抗菌、抗癌作用。性味：甘苦，寒。归经：