一种治疗中耳炎的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗中耳炎的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 中耳炎相当于中医学的"耳胀"、"耳闭"等范畴。是因为外感风热或风寒及肝胆湿 热，致耳窍经络阻塞，气血滞留而发病；或因肾虚、湿痰阻肺、脾虚湿困及气血瘀滞所致。临 床常见的症型有：脾胃气虚型：耳胀闷如棉絮塞之，听力减退逐渐加重，耳中蝉鸣，劳累过 度会使之加重，鼓膜内陷明显，失去正常光泽，也可见面色淡白，舌苔颜色淡，脉象缓细。肝 肾阴虚型：耳内闷胀轻微，听力减退明显，耳中蝉鸣昼夜不息，夜间尤甚，鼓膜萎缩、菲薄，或 见灰白色沉积斑块，可伴有腰酸膝软，头晕眼花，舌红苔少，脉细弱。肾阳亏虚型：听力下降， 耳鸣、伴有腰酸肢冷，脸色泛白，身体容易疲倦，尿频，舌淡苔薄，脉细弱。肺经风热型：耳内 胀闷微痛，耳鸣如闻风声，听力减退，听自己说话声较响，但不清晰，常喜以手按耳，鼓膜稍 充血，轻度内陷，伴有鼻塞、流涕、舌微黄、舌苔薄、脉浮数。肝经湿热型：耳内闭闷，听力下 降，耳鸣，耳膜外隆，伴有头身沉重，舌苔白腻，脉滑。
[0003] 治疗：1.积极治疗上呼吸道病灶性疾病。如慢性鼻窦炎、慢性扁桃体炎。2.药物 治疗：单纯型以局部用药为主，可用抗生素水溶液或抗生素与类固醇激素类药物混合液，如 0.25%氯霉素液、氯霉素可的松液、氧氟沙星滴耳液等，治疗中耳炎及外耳道炎等。3.局部 用药注意事项：（1)用药前：先清洗外耳道及中耳腔内脓液，可用3%双氧水或硼酸水清洗， 后用棉花签拭净或以吸引器吸尽脓液方可滴药。（2)脓量多时：用水剂，量少时可用硼酸酒 精。4.鼓膜大穿孔影响听力，可行鼓膜修补术或鼓室成形术。
[0004] 申请公布号CN 104257814 A (申请号201410470976. 5)的中国专利文献公开了 一种治疗中耳炎的药物，包白花蛇舌草2-6g、括蜈蚣一条、蛇蜕3-8g、夜明砂2-6g、补骨脂 10_20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、双花10-20g、连翘5-12g和甘油10-24g。 申请公布号CN 103191213 A (申请号201310154572.0)的中国专利文献公开了一种治疗 中耳炎的中药。该治疗中耳炎的中药以酒全蝎、炮山甲、酒蛇蜕、枯矾、蚕茧、海螵蛸、硼砂、 黄连、青黛、龙骨和梅花冰片为原料，按照一定的重量配比混合制成散剂。申请公布号CN 103479823 A (申请号201310445950. 0)的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药制 剂，其有效成分的原料组成为：白背叶、小檗、金盏菊、泡囊草、石柑子、天胡荽、柚叶、磨盘 根、硼砂、鱼脑石、穿心莲、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和胜红蓟。
[0005] 目前，针对中耳炎的治疗，以局部用药为主：可用抗生素水溶液或抗生素与类固醇 激素类药物混合液，药物治疗虽能暂时缓解病情，但由于存在较明显的不良反应，西医的治 疗疗效低，副作用大，依赖性强，一旦停药则易复发，不是根治的办法。鼓膜修补术是一种适 用于骨疡型中耳炎、胆脂瘤型中耳炎的传统治疗方法，一般是将乳突、鼓窦和鼓室内病变 三者与外耳道相通，形成一个覆盖上皮的空腔，以达到清除乳突、鼓窦、鼓室和咽鼓管鼓口 病变组织，停止流脓、获得干耳的目的。此方法无法达到清除病灶的目的，容易复发。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗中耳炎的中药制剂及制法。 本发明疗效显著，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗中耳炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12-16,倒 赤伞10-15,野菊花11-16,石菖蒲9-13,冬瓜子8-14,栝楼10-17,夏枯草11-15,蒲公英 9-17,大虎耳草8-16,穿心莲10-14,薏苡仁9-16,苏叶11-14,天葵子8-13,白芷9-12。
[0008] -种治疗中耳炎的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：柴胡13-15,倒赤伞11-14,野菊花12-15,石菖蒲10-12,冬瓜子10-13,栝楼12-15,夏 枯草12-14,蒲公英11-14,大虎耳草10-13,穿心莲11-13,薏苡仁11-14,苏叶12-13,天葵 子 9-12,白芷 10-11。
[0009] -种治疗中耳炎的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：柴胡14,倒赤伞13,野菊花14,石菖蒲11，冬瓜子12,栝楼14,夏枯草13,蒲公英 12,大虎耳草12,穿心莲12,薏苡仁13,苏叶12. 5,天葵子11，白芷10. 5。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗中耳炎的中药制剂制成药学上可接受的散剂、丸剂、 颗粒剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述散剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过七号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下炒(优选在120°C的温度下炒)，炒16-28 分钟(优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过七号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，在55°C的烘箱中干燥4-8小时(优选在 55°C的烘箱中干燥5小时)，以每包4g分包，封装即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，用醋泛丸，制成每丸重0.05g的丸粒，干 燥，即得。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入糊精，糊精的重量为步骤（1)、步骤 (2)和步骤（3)所得总重量的1/10-1/5 (优选糊精的重量为步骤（1)、步骤（2)和步骤（3) 所得总重量的1/8)，混匀，加入95%乙醇调节粘性，以手握成团，松之即散，手握感觉不到粘 性为度，混匀，过20目筛制粒，50°C干燥12小时，用10目筛整粒，即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入糊精，糊精的重量为步骤（1)、步骤 (2)和步骤（3)所得总重量的1/10-1/5 (优选糊精的重量为步骤（1)、步骤（2)和步骤（3) 所得总重量的1/8)，混匀，加入95%乙醇调节粘性，以手握成团，松之即散，手握感觉不到粘 性为度，混匀，过20目筛制粒，50°C干燥12小时，压片，每片重0. 4g，即得。
[0015] 本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单。除此之外，本发明的 优良效果还表现在： 1、 疗效显著，不会产生依赖性； 2、 安全、无副作用； 3、 标本兼治，不易复发； 4、 无稀缺贵重药物，药源易得，且价格低廉。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0017] 实施例1 一种治疗中耳炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每 份为400g):柴胡12份，倒赤伞10份，野菊花11份，石菖蒲9份，冬瓜子8份，栝楼10份，夏 枯草11份，蒲公英9份，大虎耳草8份，穿心莲10份，薏苡仁9份，苏叶11份，天葵子8份， 白芷9份。
[0018] 上述治疗中耳炎的中药制剂散剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为5