0039] 大虎耳草：基原：为虎耳草科植物卵心叶虎耳草的全草。药性：微苦、辛；寒；小毒。 归心、肺经。功用主治：清热解毒，活血止血。主麻瘆，高热，咳嗽，中耳炎，支气管炎，咯血， 吐血，皮肤过敏，月经不调，腮腺炎，乳腺炎，无名肿毒，毒蛇咬伤，皮肤溃疡，湿瘆，烫火伤。
[0040] 穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。药性：《泉州本草》:"味苦，性寒， 无毒。"《泉州本草》:"入心、肺二经。"功用主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎， 感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻紐，□咽肿痛，疮疖痈 月中，水火烫伤，毒蛇咬伤。
[0041] 薏苡仁：基原：为禾本科植物薏苡的种仁。药性：甘；淡；微寒。归脾、肺、肾经。功 用主治：利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓。主水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻带下，风湿痹 痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣。
[0042] 苏叶：基原：为唇形科紫苏属植物紫苏的带枝嫩叶。药性：辛，温。归肺经、脾经。 功用主治：散寒解表，理气宽中。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。
[0043] 天葵子：基原：为毛茛科植物天葵的块根。药性：味苦；微苦；微辛；性寒；小毒。归 肝、脾、膀胱经。功用主治：清热解毒，消肿散结，利水通淋。主小儿热惊，癫痫，痈肿，疔疮， 乳痈，瘰疬，皮肤痒疮，目赤肿痛，咽痛，蛇虫咬伤，热淋，砂淋。
[0044] 白芷：基原：为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。药性：辛，温。归胃、大肠、肺 经。功用主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛， 白带，疮疡肿痛。
[0045] 试验例1本发明所得治疗中耳炎的中药制剂(实施例5)的临床应用：2009年10 月-2011年12月，在4所医院筛选280例中耳炎患者，其中男性145例，女性135例，年龄 20-65岁，平均年龄40. 5岁，病程1个月-12年。随机分为两组，实验组及对照组(每组140 例）。两组患者间性别、年龄、病情及病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0046] 治疗方法：实验组使用本发明所得治疗中耳炎的中药制剂，使用方法为：口服，一 日两次，每次一包，开水冲服，7天为一个疗程。对照组使用常规治疗中耳炎的药物(如头孢 克肟片、克林霉素磷酸酯注射液、罗红霉素分散片等)，7天为一个疗程。两组患者均治疗两 个疗程后进行疗效比较。
[0047] 疗效情况判断标准：治愈：临床症状消失，鼓膜恢复情况良好，听力恢复正常水 平；显效：临床症状消失，鼓膜恢复为正常状态，咽鼓管保持通畅者；好转：临床症状有所改 善，咽鼓管功能改善明显，鼓膜恢复程度与正常状态相近；无效：临床症状无改善，甚至病 情加重。总有效包括治愈和显效，结果如表1所示。
[0048] 表1 :本发明所得治疗中耳炎的中药制剂效果验证
【主权项】
1. 一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 柴胡12-16,倒赤伞10-15,野菊花11-16,石菖蒲9-13,冬瓜子8-14,栝楼10-17,夏枯草 11- 15,蒲公英9-17,大虎耳草8-16,穿心莲10-14,薏苡仁9-16,苏叶11-14,天葵子8-13， 白芷9-12。
2. 如权利要求1所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：柴胡13-15,倒赤伞11-14,野菊花12-15,石菖蒲10-12,冬瓜子10-13,栝 楼12-15,夏枯草12-14,蒲公英11-14,大虎耳草10-13,穿心莲11-13,薏苡仁11-14,苏叶 12- 13,天葵子 9-12,白芷 10-11。
3. 如权利要求1所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：柴胡14,倒赤伞13,野菊花14,石菖蒲11，冬瓜子12,栝楼14,夏枯草13， 蒲公英12,大虎耳草12,穿心莲12,薏苡仁13,苏叶12. 5,天葵子11，白芷10. 5。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗中耳炎 的中药制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时，取出，放凉，研成细粉，过七号 筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下炒，炒16-28分钟，取出，放凉，研成细粉， 过七号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，在55°C的烘箱中干燥4-8小时(优选在 55°C的烘箱中干燥5小时)，以每包4g分包，封装即得。
5. 如权利要求4所述的治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中干 燥6小时。
6. 如权利要求4所述的治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中在 120°C的温度下炒。
7. 如权利要求4所述的治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中炒 22分钟。
8. 如权利要求1~3任一所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗中耳炎 的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，用醋泛丸，制成每丸重0.05g的丸粒，干 燥，即得。
9. 如权利要求1~3任一所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗中耳炎 的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1)将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入糊精，糊精的重量为步骤（1)、步骤 (2)和步骤（3)所得总重量的1/10-1/5 (优选糊精的重量为步骤（1)、步骤（2)和步骤（3) 所得总重量的1/8)，混匀，加入95%乙醇调节粘性，以手握成团，松之即散，手握感觉不到粘 性为度，混匀，过20目筛制粒，50°C干燥12小时，用10目筛整粒，即得。
10.如权利要求1~3任一所述的治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗中耳 炎的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1) 将野菊花放到温度为50°C的烘箱中，干燥5-7小时(优选干燥6小时)，取出，放凉， 研成细粉，过五号筛； (2) 取薏苡仁，置锅内，在115-125°C的温度下(优选在120°C的温度下)，炒16-28分钟 (优选炒22分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料药共研细末，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入糊精，糊精的重量为步骤（1)、步骤 (2)和步骤（3)所得总重量的1/10-1/5 (优选糊精的重量为步骤（1)、步骤（2)和步骤（3) 所得总重量的1/8)，混匀，加入95%乙醇调节粘性，以手握成团，松之即散，手握感觉不到粘 性为度，混匀，过20目筛制粒，50°C干燥12小时，压片，每片重0. 4g，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗中耳炎的中药制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12-16，倒赤伞10-15，野菊花11-16，石菖蒲9-13，冬瓜子8-14，栝楼10-17，夏枯草11-15，蒲公英9-17，大虎耳草8-16，穿心莲10-14，薏苡仁9-16，苏叶11-14，天葵子8-13，白芷9-12。本发明疗效显著，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易复发。
【IPC分类】A61P27-16, A61K36-8994
【公开号】CN104840823
【申请号】CN201510292375
【发明人】岳兵兵
【申请人】岳兵兵
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月2日