专利名称：中耳植入件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于帮助听力受损者的装置，更具体的是，本发明涉及能够直接附接到中耳的听骨链的机电致动器的设置，用于放大由声音信号产生的振动。
背景技术：
在英国耳聋影响到9百万人，其中超过80%患有感觉神经性耳聋(SD)。这种衰弱的情形困扰着西方世界人口的大约10%。存在几种原因，老龄化是很重要的原因，对于那些超过60岁的患者占有较大的比例。听力损伤是影响老龄人口的第三个最普遍的长期问题，并且是诊断最少的一个问题。由于暴露于很大的噪声因此在一些较年轻的年龄组的部分中也具有增多的趋势。
目前没有有效的手段来修补耳蜗或者通向大脑的神经通路。对于大多数病人来说，虽然可通过用助听器充分放大声音来适当恢复听力，但是中耳植入件(MEI)通过使听骨链振动来提供振动放大，患有中等至严重感觉神经性听力损失的所有人中的达到50%的人可能能够通过这些可植入装置更加有效地治疗。
中耳植入件可利用呈机电位移装置的形式的致动器，该致动器通过使用电场来控制构件的位置。在这点上，已知有压电致动器，压电致动器基于压电效应，由此当一些晶体材料受到外部施加的电压时呈现出形状改变的特性。
尤其从20世纪50年代以来已提出多种压电致动器，并且现在这些致动器由本领域技术人员通过由形状限定的一系列等级进行描述(Brigham和Royster， 1969)。最初有5级但是现在一般至少接受7级。本领域技术人员己公知的是，在致动器的设计中，外观可能大体类似的较小变化可使得性能以及甚至用于具体应用的可行性存在较大明显差异。
已提出具有基于使用压电或者电磁换能器的致动器的中耳植入件。利用压电换能器的致动器具有直接从电信号提供机械运动以使听骨链如
所期望的那样振动的潜在优点。包括由锆钛酸铅(PZT)制成的压电换能器的该致动器已被使用在不同的构造中，以为听力损伤者提供帮助。
在授予Puria等人的美国专利No. 6， 629,922中，作者描述了用于外
科手术可植入的助听器的曲张致动器，其中，压电元件布置在用作曲张放大器的两个端帽之间，并且这三个构件通过合适的粘合方式粘接在一起。作者把致动器称作拟柱体型，然而，例如参照他们的图4F，其与被广泛接受的钹式致动器的描述一致；与说明书的几部分中得以承认的点一致。作者企图将致动器封装在生物相容性材料中，以使其与人体隔离开来。
在公开的PCT申请WO 2006/075169中，作者描述了这样的致动器，该致动器具有多层压电叠层和包括至少一个曲张放大器元件的框架构件，并且还具有一体的第一和第二端部，该第一和第二端部与该一个或者多个曲张放大器一体制成并与该一个或者多个曲张放大器的主平面基本成直角布置。
发明内容
通过本发明提供一种用于可植入助听系统的呈致动器形式的中耳植入件，该中耳植入件可包括一叠压电元件，每个压电元件的截面以非限定的示例方式近似为0.4sqmm，由锆钛酸铅(PZT)制成并以非限定示例的方式布置成d33构造。当该致动器被单独使用且用合适的输入电压(其通常可以是从5-20V)驱动时，能够产生可与通过现有技术的致动器实现的振幅水平相匹配或者超过它们的振幅水平。
所述致动器可以设置有附接装置，用于附接到例如听骨链的至少一个听骨上，优选但不是必需地附接到砧骨长突。附接装置优选呈夹子装置的形式，夹子装置设计成在砧骨上提供恒定加载装置，使得所施加的负载不到达可能导致骨疽的水平。根据考虑到该材料的超弹性特性的设计，这样的夹子可以由镍钛合金之类的合金构成。该夹子附接装置可通过结合装置被固定地附接到所述致动器。
发明人还设想几个用于将本发明的致动器的附接装置附接在中耳腔体内的可选部位。例如，所述致动器可被附接到听骨链上的两个位置处的部位，优选布置在砧骨与镫骨之间。作为选择，附接装置可被布置在头骨的颞骨上的第一部位处与圆窗上的第二部位处。另一个可能是将附接装置布置在头骨的颞骨上的第一合适部位处与听骨链上的第二部位处。
另外，可选附接装置可以呈块、支柱或者其它己被预附接到前一段中所述的任一附接部位的结构，这样的可选附接装置可在近端取代夹子装置使用，并且也可以在活塞的远端处远端使用。另外，这样的可选附接装置可以与前述附接装置共同使用。例如构成安装装置的块或者支柱装置可被预附接在所述致动器的相应近端和远端处的前述部位处，与所述致动器一体形成的夹子或者其它附接装置可随后附接到这些部位。
所述致动器可设置有活塞，该活塞被固定地附接到所述致动器，并且该活塞的长度使得在植入时优选但不是必须地与磴骨底板轻轻地压接触。所述活塞可附接到所述磴骨底板。作为选择，所述活塞可简单地接触所述磴骨底板。所述活塞固定附接到所述致动器可通过使用结合装置来实现，优选的是，所述活塞的长轴和所述致动器叠层的长轴基本同轴。另外还优选的是，所述夹子固定成使得操作的有效轴线与其钳夹的张口布置成基本与所述致动器和活塞的共有轴线成直角。所述活塞可由许多
材料中的任何一种材料制成，该材料非专有地包括钛、Teflon .金或者镍钛合金或者其它合适的金属或者塑料，并且其理想地可呈使得如果需要其长度可在操作范围内调节的形式，或者其也可以理想地为能够根据需要削减的标准长度，或者其可以是具有不同活塞长度的套件的部分。其它装置可以用于提供对于所述致动器的有效长度的变更，以能够接触和预加载其所附接的结构。例如，活塞长度可以通过绕该活塞的远端部布置的滑动元件得以调节，并且通过摩擦装置可保持在所选择的位置处，
9以阻止在声压加载期间的不期望的移动。作为选择，为了提供长度调节的目的，活塞的形式适于可弯曲，例如可通过使其呈单一可弯曲的元件的形式或者呈基本菱形形状的可延伸和可压縮框架之类的成形框架的形式来实现。用于长度调节的另外的可选装置呈微型的螺纹调节器的形式。
当使用合适的金属或者合金或者塑料来构成活塞时，该活塞可以伸展，以为致动器提供容纳或者封装装置并且为夹子提供凸起装置。当选择合适的材料时，也可以形成与活塞和用于所述致动器和凸起的容纳和封装装置一体形成的夹子。该容纳或者封装装置的目的是保护所述致动器免受体内环境的影响，同时也将人体从所述致动器材料或者电动部件的不良反应的风险中隔离开来。
所述致动器可以设置有方便地呈话筒形式的声音换能器，该声音换能器可以例如定位在耳道的外部或者耳廓的后方，或者通过将其植入在耳廓或者使外科医生可以选择的其它部位中而内部定位。
所述致动器可以设置有声音处理器，优选为数字信号处理器(DSP)，该声音处理器可以方便地但不是必需地定位有声音换能器或者与该声音换能器紧密关联，其被硬接线或者无线连接到该声音换能器，并且从声音换能器得到其输入信号。DSP优选能够调节由换能器(话筒)检测的信号中包含的声音信息，使得每个病人中的聋度轮廓可以在听力频谱的不同部分处精确地得以补偿。
所述致动器可以设置有电源，电源方便地为电池，该电源可位于例如耳道的外部或者耳廓的后方，或者通过将其植入在耳廓或者使外科医生可以选择的其它部位中而内部定位。该电源为DSP提供电力，适当时为合适的放大器装置提供电力，并且优选硬线连接到该两构件。可如下选择电源，如果外部安装则用消耗性电池，或者使用在起搏器电池中使用的技术的寿命很长的可植入电池，或者感应线圈可充电装置之类的可充电电池。
配线可用于将电动构件连接在一起。优选的是，这些配线非常细并且设置有生物相容性外壳或者护套。配线的某些部分可经皮或者皮下穿过构件之间的骨槽内。待植入的中耳植入构件可利用合适的结合装置固定在一起。还有必要可以使可植入的构件与它们的紧邻的局部环境隔离开来，并且这可通
过包覆例如仅以非限定的示例的方式来说为Parylene 的材料或者合适时一些其它形式的外壳的材料而方便地实现，也构成结合装置的封装外壳装置可用于将可植入的构件固定在一起以及用于将它们与它们的局部环境隔离开来。
参照附图所示的一些实施方式从下列详细说明将体现本发明的另外的优选特征和优点，附图中
图1是根据本发明的第一优选实施方式的致动器的示意性右视图，该致动器包括具有一叠压电元件、活塞元件以及用于附接到病人或者病畜的听骨链的连接装置的压电构件；
图2是图1的致动器的示意性后视图3是根据本发明的第二优选实施方式的致动器的示意性左视图，该致动器包括具有一叠压电元件、活塞元件以及用于附接到病人或者病畜的听骨链的连接装置的压电构件，其中，活塞和听骨附接装置的延伸部构成基本环绕压电构件的两侧的支撑装置；
图4是图3的致动器的示意性后视图5是图3的致动器的示意性立体图6是图3的致动器的改型形式的示意性左视图，该致动器包括具有一叠压电元件、活塞元件以及用于附接到病人或者病畜的听骨链的连接装置的压电构件，其中，活塞和听骨附接装置的延伸部构成基本环绕压电构件的两侧的侧支撑装置，该侧支撑装置设置有局部变形局域；
图7是根据本发明的第三优选实施方式的致动器的示意性右视图，该致动器包括具有一叠压电元件、活塞元件以及用于附接到病人或者病畜的听骨链的连接装置的压电构件，其中，活塞的外壳、附接装置和压电构件基本环绕整个致动器，由此形成支撑装置；
图8是图7的致动器的示意性后视图；图9是图7的致动器的示意性立体图10是图7的致动器的示意图，其示出为位于病人耳内； 图11是用于根据本发明的致动器的一系列模压塑性试用件的示意 性前视图，示出了活塞长度的改变；
图12是支持用于根据本发明的中耳植入件致动器的使用的可植入 助听系统的主要构件的示意图13是根据本发明的致动器的另一优选实施方式的示意性左视图， 该致动器基本与前述的优选实施方式类似，但是具有更短且更耐用的活 塞和对于侧支撑装置的可选局部变形区域；在该图中省略了叠层。
具体实施例方式
在本发明的致动器中结合合适的电极装置对于本领域的技术人员来 说容易明白，因此，这里不再详细讨论。
总体参照图1至12，首先参照图1和2，其中示出了用于根据本发 明的第一优选实施方式的中耳植入件的致动器10。
中耳植入件呈机电致动器10的形式，其包括压电叠层12，该压电
叠层可理想地具有多个压电元件，这些压电元件可以非限定的示例的方 式包括40至80个，每个压电元件的截面有利但不是必须地大约为0. 4mm X0.9mm，并且每个压电元件的厚度有利但不是必须地在20nm到40um 之间，优选地由锆钛酸铅(PZT)或者从电输入到机械输出的转换系数相 同或比其更好的其它压电材料制成，并且在该实施方式中设置成d33的 构造，以示例的方式表示为12a、 12b、 12c和12d。可选的致动器技术也 可用于本发明。例如，叠层也可构造并操作成d31模式。而且，在一些 情况下，单晶体或者其它晶体构造也是理想的。可选的是，可使用压电 聚合物材料。
活塞元件14布置成使得12和14的长轴基本同轴，并且用于附接到 病人或者病畜的听骨链的连接装置呈开口钳夹16的形式，钳夹16的"张 口"或者入口 16a布置成与12和14的同轴布置基本成直角。活塞14和 开口钳夹16可方便地由例如钛、金、镍钛合金、塑料或者任何其他合适材料的合适材料制成。12的近端18通过以20表示的结合装置固定地附 接到夹子16，并且该结合装置可方便地是丙烯酸聚合物。12的远端22 通过以24表示的结合装置固定地附接到活塞14，并且该结合装置也可以 是丙烯酸聚合物。
注意，尽管这里已参照在俯视图10中呈长方形的压电叠层10描述 了本发明，但是该压电叠层在俯视图中同样可以地容易为正方形或者圆 形或者任何其他方便的形状。
如通过简单地参照图10可以看出的那样，在使用时，夹子16附接 到听骨，典型地为附接到砧骨长突26，致动器10布置成使得活塞14轻 轻地但稳固地支承在镫骨底板28上，或者布置在通过外科手术介入形成 在其中的孔中(未示出)。致动器10可设置成一系列的尺寸，其中活塞 14对应于每种尺寸具有不同的长度。通过与参照图11的下列描述的一系 列的简单塑性"试用"的对比可以帮助该尺寸选择。作为选择，可以选 择超长活塞，该超长活塞可以减小到操作范围内的合适长度。
利用台架的试用已示出当致动器10用大约5伏的电压驱动时，以 01>^0 激光振动仪测得的叠层12的d33轴向偏移可超过40纳米，与较 低可听频率下的超过100dB相当多的声压水平(SPU相当，因此可以实 现较高频率下的较大轴向偏移。
利用人尸体的颞骨的试用己证实，当致动器10如上所述驱动时，在 镫骨底板处的振动测量近似等于较低可听频率下的超过90dB的SPL，因 此实现较高频率下的较大输出。
现在参照图3至6，其中示出了用于根据本发明的第二优选实施方 式的助听系统的致动器110。
致动器110包括压电叠层112，该压电叠层具有大约50个压电元件， 以实施例的方式表示为112a、112b、112c和112d，并优选由锆钛酸铅(PZT) 制成并布置成d33构造。活塞元件114布置成使得112和114的长轴基 本同轴。用于附接到病人或者病畜的听骨链的连接装置呈开口钳夹116 的形式，其"张口"或者入口 116a布置成与112和114的同轴布置基本 成直角。开口钳夹116的基部150沿叠层112的整个第一边缘152延伸，并 且也沿叠层112的整个第三边缘154延伸，以分别形成第一和第二侧部 件156和158。在叠层112的远端160处，第一和第二侧部件156; 158 连续地延伸到活塞114的近端162中。将认识到，开口钳夹116、基部 150、第一和第二侧部件156; 158、近端162和活塞114构成单一结构的 整体，并且可以由例如钛、金、镍钛合金、塑料或者任何其他合适材料 的材料制成。伸展间隙140优选但不是必须地设置在基部支撑件150与 叠层112的近端142之间，以容纳叠层12的偏移。
应理解，关于第一和第二侧部件156; 158的功能，他们不具有作为 曲张放大器的功能的特性。他们的存在可能是理想的，因为当本发明的 实施方式的致动器10、 110在以5伏的设计电压驱动时，图1和图2的 叠层12和图3至6的叠层112的偏移可能测量为几十个纳米，并且设置 第一和第二侧部件156; 158可以明显地有助于耐久性和可靠性，这两者 在植入的医疗装置中是极为重要的因素。
当以与用作致动器的压电叠层的偏移相关联的循环方式被施加应力 时，镍钛合金、某些塑料以及金(某种程度上)具有用于非塑性变形和 复原的固有性能。
还应注意，尽管在这里参照在俯视图10中呈长方形的压电叠层10; 110描述了本发明，但是10; 110在俯视图中同样可容易为正方形或者圆 形或者任何其它方便的形状。在任何情况下，第一和第二侧部件156; 158 优选布置在叠层112的相对侧上。
图6是图3至5的致动器的实施方式的变型，其中侧部件156; 158 在他们相应的中点168; 170处具有优选但不是必需地横向延伸的局部变 形区域164; 166,。局部变形区域164; 166的截面形式为使得在侧部件 156; 158以及叠层112的相应的第一和第三边缘152; 154之间围成基本 为三角形形状的区域。区域164; 166布置成响应于功能上用于提供听力 增大的振幅提供致动器110的基本不受限制的偏移。他们在偏移较大的 情况下也可以提供偏移限制或者削弱装置，该偏移较大的情况可能响应 于与装置的高驱动电压相关的高能量信号(例如瞬时声音信号)而发生。
14图7至图9示出了根据本发明的第三优选实施方式的致动器210， 该致动器包括压电叠层212、活塞元件214以及包括夹装置216的连接装 置，该连接装置用于附接到病人或者病畜的听骨链。
元件212、 214和216仅通过外壳272而可见外轮廓，外壳272基本 环绕整个致动器210，以包含叠层212、活塞214以及夹子216，而构成 容纳(或者封装)和密封装置。外壳272具有弹性并且足够硬，因此具 有足够的强度和结构整体，以构成环绕整个致动器210的外壳装置。
叠层212的近端通过结合装置(未示出)固定地附接到夹216，该 结合装置方便地可以是丙烯酸聚合物。212的远端通过结合装置(未示出) 固定地附接到活塞214，该结合装置也可以方便地是丙烯酸聚合物。
外壳272可以由与用于将活塞214、夹子216固定到叠层212的结 合装置相同的材料制成，或者可由不同的材料制成，在任何情况下重要 的是外壳272由生物相容性材料制成。
还应注意，尽管这里参照在俯视图中呈长方形的压电叠层210描述 了本发明，但是210在俯视图中同样可容易为正方形或者圆形或者任何 其他方便的形状。
注意，外壳272不是用于使外科植入材料免于生物危害的专有外壳 的直接替换，而是一结构构件。然而，理想的是，如Parylen^之类的材 料的生物相容超薄层的外层用于保护人体免受植入件的影响，反之免受 有毒的或者其它不期望的试剂的影响。
图13中示出了致动器框架310的另一个优选实施方式的示意性左视 图，其体现了本发明，基本上与图.3至5和图6的致动器的实施方式的 变型110类似，但是具有更短且更耐用的活塞316以及可选的局部变形 区域364、 366，局部变形区域364、 366相对于侧部件356; 358位于近 端，而不是位于中部，以容纳叠层偏移(图13中省略了叠层)。当使用 很高的驱动电压时，该实施方式可以是优选实施方式。
上述描述的本发明的所有实施方式在外科手术中通过分别引入夹子 16; 116; 216; 316的张口16a; 116a; 216a; 316a以基本相同的方式配
置到砧骨长突并对其轻轻推压，以使夹子16; 116; 216; 316打开并随后接合、定位以及关闭。该过程可通过使用合适的仪器来帮助，以轻轻
地撬开夹子16、 116、 216、 316。然而，对非外科医生以及外科医生同样 应理解，整个装置10、 110、 210和310极小，通常测量长度不超过5. 5ram (大体较小)，并且随之将夹子16、 116、 216、 316设计成可能在一个方 向上不超过0. 7mm并且在第二个方向上不超过0. 9mm地环绕卵形截面的 听骨，并且不论其是由何种材料制成，必然极小且精巧。参照图10，其 示出了在病人耳中的原处的中耳植入件。
活塞14; 114; 214; 314可能对于不同的病人需要设置成不同的长
度，这些病人的解剖构造以或多或少已知但是不可预见的(术前)基础 变化。因此，如图11所示，也可以通过供应试用件80帮助供应商将不 同长度的致动器10; 110; 210和310供应给外科使用者。试用件80通 过将合适的塑料注射成型方便地模制而成，并且经消毒后供应。试用80 包括以82、 84、 86、 88、 90、 92、 94表示的代表件，这些代表件在供应
商的例示性范围中为致动器10; 11; 210; 310的所有可用尺寸的模制塑
料，例如可通过设置模制到试用件80的主体中数字信息(如以96为例) 清楚地示出各尺寸，并且通过以98表示的很小的可折断接片固定。在外 科手术中，对于暴露并准备的目标部位，通常由外科医生的助手将试用 件80从其消过毒的包装中去除，并且以小的外科手术镊子抓取所选择的 尺寸，拧掉接片96，并且小心地提供至外科手术部位，以形成适当的尺
寸，或者相反，通过较迅速的试用和误差处理，可以选择和植入10; 110;
210; 310的最适宜的尺寸。
在可选的状态下，活塞14; 114; 214; 314可以慎重地选择为过长，
并且剪下成可操作范围内的所需尺寸。
参照图12，以示意性的形式示出了用于本发明的中耳假体的合适布
置，更具体地是可部分植入助听系统11中的机械致动器10; 110; 210;
310。话筒13可方便地位于耳道15中，并且将其输出通过通常以17; 17a 表示的连接线引向DSP和放大器21， DSP与适当的辅助电路一起以19表 示，放大器21位于壳体23中，并且其方便地放置在病人的耳朵25的后 方。壳体23 (为了清楚起见表示成位于其使用中安置的位置之外)也方便地为至少一个电池27提供壳体装置。电池27向DSP和电路19、放大
器21提供电力，并且分别向致动器10; 110; 210的叠层12; 112; 212
提供电力。使用连接线17; 17a实现从DSP和电路19以及放大器21向
致动器10; 110; 210的叠层12; 112; 212传送输出的电连接，连接线
17; 17a沿以29图示出的外科手术形成管道行进，外科手术形成管道从 皮下靠近耳廓31的上起点且适于在骨膜下和穿过骨骼所在的点向中间延 伸至中耳空间33内的点，该点位于17; 17a的锤骨侧方向的稍微前方， 其后延伸成与叠层12; 112; 212连接。
DSP 19可以在达至2. 5伏直流电以上进行操作，根据其类型和模式， 电池27选择成提供该操作。来自19的输出可以输入到放大器21，来自
21的输出方便地用于驱动致动器10; 110; 210; 310。
尽管在前述的详细说明中己描述了本发明的几个优选实施方式，但 是应理解，本发明不局限于这里所公开的那些实施方式，而是在不脱离 本发明的由下附权利要求所阐述和限定的范围的情况下，能够进行多种 重新布置、改型和置换。
具体是，上述实施方式具有长度基本固定的活塞。然而，在其它实 施方式中，该长度可以调节。例如，该活塞可以具有两个以上的相对可 滑动的部件，当将致动器植入时，可将所述部件的相对位置调节到预期 长度，但是随后能够被固定在合适位置上，使得他们在使用期间不相对 于彼此运动。作为选择，可滑动部件之间的摩擦可足以阻止其在换能器 的动作下的相对运动，同时当将该装置植入时允许外科医生使它们运动。
作为选择，可以利用螺纹调节装置调节活塞的长度。
另外作为选择，活塞可以由呈菱形构造的连接在一起的四个元件形 成，其中，活塞可在这些连接处弯曲。因此，通过减小菱形形状的宽度 可增加活塞的长度，反之亦然。还可以设想其长度通过可弯曲的连接或 者可弯曲的部分进行调节的活塞的构造。例如可弯曲的压杆。
在这些情况下，不管活塞如何弯曲，活塞的纵轴线与换能器元件的 纵轴线基本保持平行。即使是在可能没有沿纵轴线延伸的结构元件的一 些构造中也是如此。因此，在所有情况下，活塞的动作线与换能器装置的动作线基本保持平行(优选与之同轴)。
一旦调节到预期长度，可弯曲部分可以变硬，以阻止长度进一步调 节。作为选择，可弯曲部分的硬度可足以阻止换能器的动作在使用期间 对活塞长度具有任何实质的影响。
上述的实施方式具有呈钳夹形式的附接装置。然而，可以使用任何 合适形式的夹子或者抓持装置。作为选择，或者另外地，可以使用离聚 物接合剂之类的生物相容性/生物活性结合剂或者接合剂。
活塞(接触装置)还可以附接到中耳的所期望的部分，尽管在某些 实施方式中，其可以简单地接触中耳的该部分而不附接到其上。在附接 活塞的情况下，这可以通过生物相容性/生物活性的结合剂或者接合剂实 现，或者通过夹子或者其它抓持装置实现。
在上述实施方式中，致动器趋于在一端处附接到砧骨长突，使得该 装置的另一端接触(可被附接到)镫骨底板。然而，如上述更详细说明 的那样，致动器也可构造成在中耳内的其它位置组合之间延伸。在该点 上，优选的是，致动器从中耳的相对于其第二部分不固定的第一部分延 伸。更具体而言，优选的是，致动器从中耳的一个元件上的一点延伸到 中耳的不同元件上的一点。也就是说，其优选从颞骨上的一点延伸到其
中一个听骨上的一点或者延伸到圆窗。作为选择，其可从其中一个听骨 上的一点延伸到不同听骨上的一点，或者延伸到颞骨，或者延伸到圆窗。
上述实施方式中的某些实施方式示出为侧壁与压电叠层接触。在实 践中，可在侧壁与叠层之间存在窄的间隙。
在上述实施方式的某些实施方式中，侧壁具有局部变形，该局部变 形有效地使侧壁的长度可以调节，以容纳换能器装置的振动。然而，可 以设想使侧壁的长度可调节的可选方式。例如，侧壁具有两个以上的通 过密封装置连接在一起的元件，该密封装置由弹性或者可伸长的材料形 成。
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权利要求
1、一种用于植入在使用者的中耳中的听力致动器，该致动器包括换能器装置，该换能器装置用于将电输入信号转化成机械振动；附接装置，该附接装置用于将所述换能器装置的一端附接到所述中耳的第一部分；接触装置，该接触装置从所述换能器装置的相反端延伸，使得该接触装置的纵轴线与所述换能器装置的纵轴线基本平行，所述接触装置用于接触所述中耳的第二部分，以将所述换能器装置的所述机械振动传递到该第二部分上。
2、 根据权利要求1所述的听力致动器，其中，所述接触装置具有细 长形式。
3、 根据权利要求1或2所述的听力致动器，其中，所述接触装置的 长度可调节。
4、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述换 能器装置的纵轴线与所述接触装置的纵轴线基本对准在公共轴线上。
5、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述换 能器装置包括一个或者更多个压电元件。
6、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述换 能器装置包括一叠压电元件。
7、 根据权利要求5或6所述的听力致动器，其中，所述压电元件布 置成d33的构造。
8、 根据权利要求5或6所述的听力致动器，其中，所述压电元件布 置成d31的构造。
9、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述附 接装置构造成用于将所述换能器装置附接到听骨链的听骨。
10、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 附接装置构造成用于将所述换能器装置附接到砧骨长突。
11、 根据权利要求1至9中的任一项所述的听力致动器，其中，所述附接装置构造成用于将所述换能器装置附接到颞骨。
12、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，该致动器构造成使得所述接触装置接触所述听骨链的听骨，以将所述机械振 动传递到该听骨上。
13、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，该致 动器构造成使得所述接触装置接触镫骨底板，以将所述机械振动传递到 该镫骨底板上。
14、 根据权利要求l至ll中的任一项所述的听力致动器，其中，该 致动器构造成使得所述接触装置接触圆窗，以将所述机械振动传递到该 圆窗上。
15、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 附接装置包括具有一对钳夹的夹紧装置。
16、 根据权利要求15所述的听力致动器，其中，所述钳夹基本垂直 于所述换能器装置的纵轴线延伸。
17、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，该致动器还 包括用于将所述接触装置附接到所述中耳的所述第二部分的附接装置。
18、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 附接装置或者每个附接装置构造成用于附接到安装部件，该安装部件已 预附接到所述中耳的相应点。
19、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 接触装置一体形成有侧壁，所述侧壁绕所述换能器装置的至少一侧延伸。
20、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 附接装置一体形成有侧壁，该侧壁绕所述换能器装置的至少一侧延伸。
21、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述 侧壁由弹性可变形材料形成。
22、 根据权利要求20所述的听力致动器，其中，每个侧壁包括弹性 可伸长部，该弹性可伸长部允许所述侧壁通过所述换能器装置的所述机 械振动而伸縮。
23、 根据权利要求22所述的听力致动器，其中，所述弹性可伸长部或者每个弹性可伸长部构造成将所述换能器装置的振动限制在预定振幅 以上。
24、 根据前述权利要求中的任一项所述的听力致动器，其中，所述接触装置包括两个或者更多个连接在一起的部分，其中，所述接触装置 可在所述连接处弯曲，用于调节该接触装置的长度。
25、 根据权利要求24所述的听力致动器，其中，所述接触装置包括 布置成菱形构造的四个所述部分。
26、 根据权利要求24所述的听力致动器，其中，所述接触装置包括 布置成形成可弯曲压杆的两个或更多个所述部分。
27、 一种中耳植入件，该中耳植入件用于以机电致动器的形式植入 在人或动物的中耳中，该中耳植入件包括-致动器装置，该致动器装置呈压电叠层装置的形式；活塞装置，该活塞装置固定地附接到所述压电叠层装置的远端，以 构成用于磴骨底板的接合装置；听骨附接装置，该听骨附接装置固定地附接到所述压电叠层装置的 近端，以将所述假体附接到听骨；换能器装置，该换能器装置用于检测声音信息；声音处理器装置和放大器装置，该声音处理器装置和放大器装置用 于处理由所述换能器检测的声音信号；电源装置，该电源装置用于供应电力，以驱动所述致动器、所述声 音处理器和所述放大器；以及连接线，该连接线用于连接所述构件；其中所述压电叠层装置布置在所述活塞装置与所述听骨附接装置之间， 使得所述叠层与所述活塞装置基本同轴，所述同轴布置基本与所述听骨 附接装置的操作线成直角；并且所述致动器、所述声音处理器、所述放大器、所述换能器以及所述 电源通过所述连接线连接，以向所述声音处理器和所述放大器提供电力， 并通过由所述换能器检测的声音信号驱动所述致动器，使得所述致动器以与由所述换能器检测到的频率基本相同的频率振动，并且所述听骨和 所述镫骨底板因此也以与由所述换能器检测到的频率基本相同的频率以 及增大的振幅振动。
28、 根据权利要求27所述的中耳植入件，其中，所述活塞装置绕所 述压电叠层的第一和第二端延伸，并且还绕其至少两侧延伸而构成第一 和第二侧支撑装置，用于使所述叠层以连续的方式进一步延伸到所述听 骨附接装置中。
29、 根据权利要求27或28所述的中耳植入件，其中，所述第一和 第二侧支撑装置具有第一和第二局部变形区域。
30、 根据权利要求27至29中的任一项所述的中耳植入件，其中， 所述压电叠层装置由单一的压电晶体取代。
31、 根据权利要求27至30中的任一项所述的中耳植入件，其中， 所述压电叠层装置由其它合适的压电晶体构造取代。
32、 根据前述权利要求中的任一项所述的中耳植入件或者听力致动 器，其中，所述致动器总体被外壳装置覆盖，该外壳装置具有足够的结 构强度和完整性，以在所有四侧上构成侧支撑装置。
33、 根据前述权利要求中的任一项所述的中耳植入件或者听力致动 器，其中，所述致动器总体被薄的生物相容性外壳装置覆盖，该生物相 容性外壳装置构成有机体和残屑的进口阻止装置和来自所述叠层和其组 成部分的有机体和化学制品的出口阻止装置。
34、 一种用于植入在使用者的中耳中的听力致动器，该致动器包括 换能器装置，该换能器装置用于将电输入信号转化成机械振动； 附接装置，该附接装置用于将所述换能器装置的一端附接到所述中耳的第一部分；接触装置，该接触装置从沿与其纵轴线基本平行的轴线动作的所述 换能器装置的相对端延伸，该接触装置用于接触所述中耳的第二部分， 以将所述换能器装置的所述机械振动传递到该第二部分上。
35、 一种用于植入在使用者的中耳中的听力致动器，其基本参照附 图如前所述。
36、 一种中耳植入件，该中耳植入件用于以机电致动器的形式植入 在人和动物的中耳中，其基本参照附图如前所述。
37、 一种外科手术植入根据前述权利要求中任一项所述的听力致动 器的方法，该方法包括将所述致动器经由所述耳道插入所述中耳中， 并且切割和折回鼓膜；并将所述致动器的附接装置附接到中耳中的第一 预期点，使得所述接触装置接触中耳中的第二预期点。
38、 根据权利要求37所述的方法，该方法还包括将所述接触装置附 接到所述第二预期点的步骤。
39、 根据权利要求37或者39所述的方法，该方法还包括确定用 于病人的致动器的合适尺寸；使用与致动器的可用尺寸对应的一系列不 同尺寸的试用装置。
40、 根据权利要求37或者39所述的方法，该方法还包括选择过大 尺寸的致动器并且修正所述致动器以实现预期尺寸。
41、 根据权利要求37至40中的任一项所述的方法，该方法还包括 将安装部件附接到病人的中耳中的预期点，并且随后将所述致动器的附 接装置附接到所述安装装置的步骤。
42、 根据权利要求37至41中的任一项所述的方法，该方法还包括 调节所述接触装置的长度的步骤，使得所述接触装置接触中耳中的所述 第二预期点。
43、 一种外科手术植入听力致动器的方法，该方法参照附图基本如 前所述。
全文摘要
一种听力致动器(10)，其用于植入使用者的中耳中。该致动器包括换能器装置(例如压电装置)(12)，其用于将电输入信号转化成振动；以及附接装置(16)，其用于将换能器装置的一端附接到中耳的第一部分。该致动器还包括接触装置(14)，其从换能器装置的相对端延伸，使得接触装置的纵轴线与换能器装置的纵轴线基本平行。所述接触装置用于接触中耳的第二部分(其可被附接到该第二部分上)，以将换能器装置的机械振动传递到该第二部分上。
文档编号H04R25/00GK101690266SQ200880022869
公开日2010年3月31日 申请日期2008年5月12日 优先权日2007年5月11日
发明者埃里克·威廉·艾贝尔, 大卫·欧内斯特·扬, 罗宾·罗里斯多佛·布罗迪 申请人:森深医药有限公司