旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。然后加入5-10倍量 的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤 过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36 的浸膏作为组分1 ;再取其他原料钩藤1500g，益母草1500g，桑白皮1500g，决明子1500g， 蔓荆子1500g，丹参1500g，川芎1500g，山楂1500g，佩兰1500g，桑寄生1500g，槐花1500g， 女贞子1500g，远志1500g，地骨皮1500g，天麻1500g，荷叶1500g，白芍1500g，加入5-10倍 量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120 目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时 1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作为组分2 ;再将组分1组分2合并，置入双效真 空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 50的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷 藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0. 2g 生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。
[0060] 具体实施例3 :
[0061] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，大约4000g。
[0062] 再取其他原料钩藤1200g，益母草1100g，桑白皮1200g，决明子1200g，蔓荆子 1200g，丹参1200g，川芎1200g，山楂1200g，佩兰1100g，桑寄生1200g，槐花1200g，女贞子 1200g，远志1200g，地骨皮1100g，天麻1200g，荷叶1100g，白芍1100g，取原料药洗净晾干， 于70°C烘箱中，烘l_3h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80-100目筛。混合制备 好的罗布麻叶，一起泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提 取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对 密度为1. 50的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过 滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0. 5g生药量，然后加糊精调和，紫外线 灭菌，装瓶。
[0063] 具体实施例4 :
[0064] 在每年6月上旬至10月下旬在每年夏季采收罗布麻叶，采摘完摊开晒或烘干，筛 去枝梗，扬净杂质，大约4200g，再取其他原料钩藤1200g，益母草1100g，桑白皮1200g，决明 子1200g，蔓荆子1200g，丹参1200g，川芎1200g，山楂1200g，佩兰1100g，桑寄生1200g，槐 花1200g，女贞子1200g，远志1200g，地骨皮1100g，天麻1200g，荷叶1100g，白芍1100g，将 其混合一起放入放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3~7天，然后加 热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过 滤，残渣中加入50-60 %乙醇，60°C-70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并 浸提液，浓缩成糊状成为组分2 ;将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 80°C时相对密度为1. 60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和装瓶。
[0065] 药理学毒性试验
[0066] 实验例1 :本发明急性毒性试验
[0067] -、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18_25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育 种。药物：本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液）含0. 0365mg/ml。
[0068] 二、方法：
[0069] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本 发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g.kg-1)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间 隔半小时），每次〇. 5ml，观察动物死亡情况。
[0070] 2、最大耐受剂量测定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食（不禁 水）18小时后，一日内分两次给药（间隔半小时），每次0. 5ml(每ml含生药0. 36g)，总药 量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0071] 三、试验结果：
[0072]在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg.d)，未见 小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不 良反应发生，表明急性毒性极小，MTD> 18g/Kg.d。
[0073] 实验例2 :急性毒性及长期毒性的试验结果
[0074] 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于IOg生药），连续观察7天，未发现任何毒性反 应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日（每g药粉相当于IOg生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0075] 长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变， 在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实， 本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0076] 药理学实验：
[0077] 临床资料
[0078](一）诊断标准
[0079] 西医诊断标准：根据《中国高血压病防治指南》制定的高血压病诊断标准，即指在 未服用降乐药情况下，收缩压彡140mmhg，和/或舒张彡90mmhg。中医诊断及证侯评定标准； 根据《中医内科学》。高血压病（眩晕）的中医证型为：肝阳上亢型，气血亏虚，肾精不足，痰 浊中阻型。
[0080] (二）纳入标准
[0081] 符合医原发性高血压诊断标准，未正规服用降压药物，患者知情同意。
[0082] (三）排除与终止标准
[0083]纳入患者因各种原因未进行相关治疗，服用本研宄外的其他药物，不计入统计。受 试者不愿意继续服用相关药用，或治疗期间出现过敏等不良反应，或其他原因导致患者病 情加重，即停止相关研宄。
[0084] (四）一般资料
[0085] 收集2005年1月到2006年12月在我院门诊确诊高血压患者40例。按照随机 数字表现分为两组，其中治疗组20例，男13例；女7例：年龄：40-70岁，平均55岁，病程5 个月-10年，平均6年，对照组20例，男14例，女6例，年龄40-78岁，平均57岁，病程3个 月-10年，平均5年，而且治疗前年龄，性别，病程等其他资料比较差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性。
[0086]二、方法
[0087]( -）治疗方法
[0088] 治疗组：采用本发明，方用：罗布麻叶30g，钩藤12g，益母草llg，桑白皮12g，决明 子12g，蔓荆子llg，丹参12g，川芎13g，山楂13g，佩兰12g，桑寄生13g，槐花13g，女贞子 13g，远志13g，地骨皮12g，天麻13g，荷叶12g白芍13g，用法：用本发明实施例2的方法制 成口服液，一日三次，每次2瓶。
[0089] 对照组：常规抗高血压药，两组均观察3个月后判定疗效。
[0090] (二）观察指标和方法
[0091] I、观察两组治疗前后收缩压，舒张压，心率及肝功能，肾功能，血糖，血脂，尿酸，血 常规等生化指标；2、观察治疗前后症状的改变，评分标准依据《中医心病诊断疗效标准与用 药规范》。计量评分方法：4分：症状持续出现，影响工作和生活，3分：相应症状明显，经常出 现，不影响工作和生活，2分：症状时轻时重，间断出现，不影响工作和生活，1分：症状较轻， 偶尔出现，不影响工作和生活，0分：无证侯或证侯消失。
[0092] (三）疗效标准
[0093] 1、降压疗效评定标准
[0094] 显效：舒张压下降IOmrahg以上，并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但已下 降20mmhg或以上，须具备其中1项。有效：舒张压下降不及lOmhg，但已达到正常范围，舒 张压较治疗前下降l〇-19mhg，但未达到正常范围，收缩压较治疗前下降30mmhg以上。须具 备其中1项。无效：血乐降低，但未达到以上标准者。