醒后不易入 睡、白天困倦、注意力不集中、记忆力衰退；（2)睡眠潜化期>30min，每周3次以上；（3)年 龄16 - 75岁；（4)签署知情同意书。排除标准：（1)凡事躯体疾病或各种精神疾患导致继 发性不寐；（2)严重肝肾病变者：（3)妊娠或哺乳期妇女等。
[0022] 治愈标准按照《中药新药临床研宄指导原则》将疗效分成四个等级。
[0023] 治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6个小时以上，且深睡眠，醒后精力充 沛。
[0024] 显效：症状好转，睡眠时间增加3小时以上，且睡眠深度增加，精力充沛。
[0025] 有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时，不过精力充沛。
[0026] 无效：治疗后失眠无明显改善。
[0027] 与现有技术相比，本发明治愈率提高一倍多，而无效率下降3/4多。
【具体实施方式】
[0028] 1、以红景天9克、秫米10克、淮小麦10克、百合10克、玫瑰花2克、菊花2克、黄 芪16克、党参16克、枸杞子4克、山药5克、砂仁0. 16克、红枣2克为一次服用剂量。取25 次剂量除砂仁外在2000mL室温的水中浸泡4小时，再以表压0. 09 - I. IMPa煎煮100分钟 得汤汁，随后再两次加水1000 mL以表压0. 09 - I. IMPa煎煮60分钟得两副汤汁，在第三次 煎煮时砂仁后下。三次煎得汤汁经充分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至625mL，最后灌装 成25包。
[0029] 2、以红景天8克、秫米12克、淮小麦12克、百合12克、玫瑰花1. 6克、菊花1. 6克、 黄芪20克、党参12克、枸杞子3. 2克、山药6克、砂仁0. 12克、红枣1. 6克为一次服用剂量， 以砂仁后下的煎法煎取汤汁。
[0030] 3、以红景天10克、秫米8克、淮小麦8克、百合8克、玫瑰花2. 4克、菊花2. 4克、黄 芪12克、党参20克、枸杞子4. 8克、山药4克、砂仁0. 24克、红枣2. 4克为一次服用剂量， 以砂仁后下的煎法煎取汤汁、过滤、浓缩后干燥为冲剂，一次量以一袋包装。
[0031] 4、以红景天9克、秫米11克、淮小麦9克、百合8克、玫瑰花2. 2克、菊花1. 8克、黄 芪18克、党参12克、枸杞子3. 5克、山药5克、砂仁0.20克、红枣1.6克为一次服用剂量， 以例一方法煎取汤汁、浓缩后蜜炼制丸，每次剂量制为5丸。
[0032] 5、陈某，男，17岁，自述二个月来因学习压力大，环境变化，晚上入睡困难，易醒，多 梦。白天感到乏力，头昏脑胀，注意力不集中、纳呆少食。以例1所得舒眠安神方调治，开始 以每日2次，每次1包，上午7-8点、下午7-8点饭后服用。服4-5天后睡眠明显改善， 易入睡，头昏、乏力明显减轻，后改为每日一次一包继服，服2料，未见复发。每25次剂量为 一料，下同。
[0033] 6、许某，女，38岁。自述一年来因工作压力大，晚上入睡困难、睡眠浅、早醒、多梦、 白天感到乏力、头昏脑胀、全身不适、无精打采。面色暗淡，纳呆。其病机为气血、阴阳失和、 脏腑功能失调，以致心神被扰、神不守舍。以例2所得舒眠安神方调治，开始以每日上午7- 8点、下午7-8点饭后各一次服用。服10天后睡眠明显改善，易入睡，头昏、乏力明显减轻， 后改为每日一次继服，服2料，服后红光满面，未见复发。
[0034] 7、李某，女，78岁。自述二十多年睡眠一直不佳，晚上3至4小时浅睡眠，老是起 夜，醒后不能入眠。以例3所得舒眠安神方调治，开始每日2次，每次1袋，服2料后睡眠明 显改善，每夜醒后可以续睡，一般为3至4小时加2小时左右，不易疲劳，精神倍爽，每年服 2- 3料巩固。
[0035] 8、方某，女，49岁。自述2- 3年睡眠不佳，每天晚上睡3-4小时，而且断断续续， 易醒，盗汗。白天恍恍惚惚、心悸、四肢无力、面色咣白、消瘦，难以胜任本职工作。以例4所 得舒眠安神方调治，开始以每日2次，每次5丸，上午7-8点、下午7-8点饭后服用。服 4一5天后头昏、乏力明显减轻，10天后，睡眠明显改善，易入睡为深睡眠，无盗汗现象，月艮2 料，后1料改为每日一次，每次5丸继服。随访1年半后有点复发，再以例2所得舒眠安神 方调治，每日2次，每次5丸，服7天后，每晚保持7- 8小时深睡眠，精神倍爽。
[0036] 9、林某，女，38岁。自述二年左右因工作压力，晚上入睡困难，不能熟睡、早醒、多 梦、每天睡3- 4小时、老是起夜、醒后不能入眠、白天犯困、紧张、烦躁、消瘦乏力。经中医、 西医诊治，服宁心安神中药复合制剂，服氯硝西泮Img bid后每晚11点入睡，期间醒3- 4 次，浅睡眠、早醒。改服例1所得舒眠安神方，先每日2次，每次1包，上午7-8点、下午7- 8点饭后服用10天左右，晚上8-9点开始犯困、深酬民、睡眠时间延长为7-8小时，1料后 体重增加4一 5市斤，面色光泽，心情舒畅。
[0037] 古今中医学对失眠论治内涵十分丰富，认为失眠致病因素较多，表现纷杂，但总因 脏腑功能失调，五志失聪，灵机混沌所致。心主神、肝主魂、脾主意、肺主魄、肾主志、五脏虽 各有所主，但统归于心脑。"心脑为元神之府"，可平衡人体之阴阳，协调五志，使睡醒过程规 律有序。若各种原因导致阴阳失调，五脏失和，五志不安，元神为主动摇，则发生失眠。根据 中医辩证体系，分析当今致病原因，认为心脑神逆转失眠为主要病机，清心安神当为基本治 法。传统医学认为，人体是一个以脏腑经络为核心的有机整体，人体出现失眠病理变化，往 往与气血、阴阳、脏腑功能有关。本发明坚持"补其不足，泻其有余，调其虚实"的基本原则， 通过扶正祛邪、调整阴阳，安抚五脏，从而达到宁心脑、安神助眠的效果。
[0038] 舒眠安神方按中医药食同源的原理，将药物作为食物，又将食物赋予药用，食助药 威，药借食力，发挥"药以祛之，食以随之"对症治病的疗效。很好地克服了安眠药（SZD类） 不足：1.延续效应和续集作用。第二天出现宿醉、头晕、嗜睡。2.遗忘效应；3.停药效应； 4.耐药性；5.成瘾性等多种副作用。并且在以下方面发挥明显的优势： 1、年龄跨度大，适应人群增加。
[0039] 2、见效快、疗效持久，初患者失眠障碍治愈一般为一个疗程(一料为一个疗程)。 [0040] 3、副作用小，且用药后一般不宜复发，只要每年进行身体调理即可。
【主权项】
1. 一种以红景天为主的睡眠改善药物，其特征是以重量份计有：红景天200- 250、秫 米 200- 300、淮小麦 200- 300、百合 200- 300、玫瑰花 40- 60、菊花 40- 60、黄芪 300- 500、党参300- 500、枸杞子80-150、山药100-150、砂仁3- 6、红枣40-60,此药物配方 由本发明命名为舒眠安神方。2. 如权利要求1所述的以红景天为主的睡眠改善药物，其特征是以重量份计有：红景 天225、秫米250、淮小麦250、百合250、玫瑰花50、菊花50、黄芪400、党参400、枸杞子100、 山药125、砂仁4、红赛50。3. -种以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，其特征是先取红景天200- 250克、 秫米200- 300克、淮小麦200- 300克、百合200- 300克、玫瑰花40-60克、菊花40 - 60 克、黄芪300- 500克、党参300 - 500克、枸杞子80-150克、山药100-150克、红枣40- 60克在室温的水中浸泡3-4小时，再以表压0. 09-I.IMPa煎煮1. 5-2小时，随后再重复 加水以表压0. 09-I.IMPa煎煮50-80分钟两次，砂仁3-6克后下；三次煎得液合并后分 成25份。4. 如权利要求3所述的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，其特征是所述煎得 液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。5. 如权利要求4所述的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，其特征是所述煎得 液或口服液再制成冲剂、丸剂。6. 如权利要求2所述的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，其特征是先取红景 天225克、秫米250克、淮小麦250克、百合250克、玫瑰花50克、菊花50克、黄芪400克、 党参400克、枸杞子100克、山药125克、红枣50克在室温的水中浸泡200分钟，再以表压 0. 09 -I.IMPa煎煮100分钟，随后再重复加水以表压0. 09 -I.IMPa煎煮60分钟两次，砂 仁4克后下；三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装成25 份。
【专利摘要】本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物，以重量份计有：红景天200—250、秫米200—300、淮小麦200—300、百合200—300、玫瑰花40—60、菊花40—60、黄芪300—500、党参300—500、枸杞子80—150、山药100—150、砂仁3—6、红枣40—60，此药物配方由本发明命名为舒眠安神方。本发明药物的制备方法，按比例取上述药材在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮1.5—2小时，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，在第三次煎煮时加入砂仁；合并三次煎得液。与现有技术相比，本发明治愈率提高一倍多，而无效率下降3/4多。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/9064
【公开号】CN104922578
【申请号】CN201510317942
【发明人】乐瑛
【申请人】乐瑛
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月11日