4,该凸缘延伸显著地超出平面的近端表面143。密封段111附接至凸缘124的对应的 内面部分。
[0124] 图16示出了在"打开"位置中的导引器单元150的横向截面，其中，其内壁113与 密封件111处于邻接关系，以使密封件111变成侧向地压缩，形成邻近中心通路139的开口 119。在密封压缩启动器110的远端位移的过程中，当内壁114沿着凸缘124滑动时，在密 封段的交界面的附近压缩作用力由内壁113施加至密封件111上，以产生中心开口 119。
[0125] 在图17中，导引器单元150显示为在"启动"位置中，在导丝10已经导引进中心 开口 119内并与内壁113邻接之后。
[0126] 在图18中，导引器单元150显示为在"工作"位置中，从而启动器110相对于调整 构件9向近端移位并与密封段111分开。因而使密封段111与导丝10密封接合，以防止在 导丝穿过时空气和液体从密封件111的一侧进入到另一侧。在导引器单元150处于"工作" 位置时，调整构件9能够相对于导管主体纵向地移位。
[0127] 如图19中所示，当导丝从粥样斑块切除装置去除且导引器单元150处于"关闭"位 置时，密封段111彼此接触以防止空气和液体从密封件的一侧进入到另一侧。
[0128] 尽管本发明的一些实施方式已经通过图示的方式描述，但应当显而易见的是，本 发明可以用许多修改、变型和调整来实施，并且可以在本领域的技术人员的范围内使用许 多等同方案或替选方案来实施，而不超出权利要求的范围。
【主权项】
1. 一种可扩张的粥样斑块切除装置，包括： a) 可旋转地电机驱动的柔性空心轴，其能够在可导引通过柔性导管的导丝上滑动，并 且所述柔性空心轴与所述导丝的纵向轴线同轴； b) 可扩张的切割单元，其连接至所述空心轴的远端部；以及 c) 致动器，其能够操作以引起所述切割单元的选择性扩张，其中所述切割单元在扩张 后能够围绕所述纵向轴线偏心地旋转，以从血管切割并去除动脉粥样化物质。2. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述切割单元在设置成收拢状态时具有基本上 平行于所述纵向轴线的平直的配置，并且在设置成扩张状态时具有弓形弯曲的配置。3. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述切割单元能够扩张以响应于致动的动作，所 述致动的动作使所述切割单元的两个分开的端部更靠近地在一起。4. 根据权利要求3所述的装置，其中，所述空心轴包括内管状部分和外管状部分，当所 述内管状部分和所述外管状部分中的一者在另一者上在基本上平行于所述纵向轴线的方 向上滑动时，所述内管状部分和所述外管状部分能够同时旋转。5. 根据权利要求4所述的装置，还包括纵向隔开的第一切割单元保持件和第二切割单 元保持件，所述第一切割单元保持件和所述第二切割单元保持件通过所述空心轴承载在所 述空心轴的远端部，其中所述内部分在远端上比所述外部分长，并且所述第一保持件和所 述第二保持件分别连接至所述内管状部分和所述外管状部分的远端区域。6. 根据权利要求4所述的装置，还包括壳体和连接件，用于可旋转地驱动所述空心轴 的电机安置在所述壳体中，所述连接件用于将所述导管连接至所述壳体的远端尖端。7. 根据权利要求6所述的装置，其中，所述电机与所述外管状部分驱动地接合。8. 根据权利要求6所述的装置，还包括用于去除解体的动脉粥样化斑块颗粒的抽吸系 统，所述抽吸系统与所述导管的内部相连通。9. 根据权利要求8所述的装置，其中，所述抽吸系统包括真空泵、第一抽吸线路、收集 袋和第二抽吸线路，所述第一抽吸线路从所述壳体的远端尖端与所述外管状部分之间的环 形空间延伸至所述真空泵，所述解体的动脉粥样化斑块颗粒被吸入至收集袋，所述第二抽 吸线路从所述真空泵延伸至所述收集袋。10. 根据权利要求4所述的装置，其中，所述致动器为纵向可移位的调整构件，所述调 整构件的远端面连接至与所述壳体和所述内管状部分密封接合的密封件，所述调整构件的 近端位移使所述内管状部分在相似的方向上移位，由此将所述切割单元设置成所述弯曲的 配置。11. 根据权利要求10所述的装置，其中，所述调整构件形成有空腔，连接至所述内管部 分的旋转轴承坐落于所述空腔中。12. 根据权利要求10所述的装置，其中，所述外管状部分形成有窗口，所述窗口具有近 端边缘和远端边缘，附接至所述内管状部分的销能够在所述调整构件的对应的极限位置处 接触所述近端边缘和所述远端边缘中的一者，由此限制所述调整构件的纵向位移。13. 根据权利要求6所述的装置，其中，所述连接件为套管式可扩张的接合器。14. 根据权利要求3所述的装置，还包括弹性裙部，其能够固定至所述切割单元端部， 以确保与所述血管壁非创伤地接触。15. 根据权利要求4所述的装置，其中，所述切割单元与所述外管状部分一体成型。16. 根据权利要求15所述的装置，其中，所述外管状部分通过多个细长的元件来配置， 所述多个细长的元件卷绕所述纵向轴线，使得每两个邻近的细长的元件连接在一起，并且 使得所述多个细长的元件中的多于一个的细长的元件比其他的细长的元件长，所述其他的 细长的元件在远端延伸不超出所述外管状部分，当较长的所述多于一个的细长的元件的远 端部连接至所述内管状部分的所述远端部时，较长的所述多于一个的细长的元件作为所述 切割单元。17. 根据权利要求2所述的装置，其中，所述切割单元由形状记忆合金制成，在加热时 所述切割单元将改变其形状并设置成所述弯曲的配置。18. 根据权利要求10所述的装置，其中，所述导丝通过导引器单元能够容纳在所述空 心轴的内部内，所述导引器单元包括密封压缩启动器和分离式密封件，所述分离式密封件 附接至所述调整构件的近端纵向延伸的凸缘，并在所述启动器的远端位移的过程中能够由 所述启动器压缩所述分离式密封件。19. 根据权利要求18所述的装置，其中，响应于所述启动器的外壁沿着所述凸缘的滑 动动作能够实现所述分离式密封件中的中心开口，所述滑动动作使所述启动器的内壁在密 封段的交界面附近的所述分离式密封件上施加压缩作用力。20. 根据权利要求4所述的装置，其中，所述外管状部分通过间断施加的激光焊接连接 至所述外管状部分。21. 根据权利要求1所述的装置，还包括钻头单元，其连接至所述空心轴的远端部并在 远端从所述空心轴的远端部伸出，以在存在于血管的内腔中的闭塞物上钻孔。22. -种用于去除动脉粥样化斑块的方法，包括以下步骤：提供具有切割单元的粥样 斑块切除装置；将所述切割单元致动以引发所述切割单元的扩张；以及在所述切割单元的 不对称旋转过程中从血管壁切割并去除动脉粥样化物质。23. 根据权利要求22所述的方法，其中，所述切割单元选择性且逐渐地被致动，直到所 述切割单元的直径近似于所述动脉粥样化斑块的位置处的血管的直径，以最大化地去除动 脉粥样化物质。24. 根据权利要求22所述的方法，其中，当所述切割单元处于收拢状态时，在插入所述 血管内的导丝上推进所述粥样斑块切除装置，直到装置的远端部从导管伸出并邻近于所述 动脉粥样化斑块。25. 根据权利要求24所述的方法，其中，当启动抽吸系统时，所述去除的物质被抽吸穿 过所述导管的内腔。26. 根据权利要求24所述的方法，其中，更换所述导管，从而进入不同尺寸的血管。27. 根据权利要求22所述的方法，还包括：连接至所述切割单元的钻头单元在存在于 血管的内腔中的闭塞物上钻孔。
【专利摘要】本发明涉及一种用于去除动脉粥样化斑块的装置和方法。一种可扩张的粥样斑块切除装置包括可旋转地电机驱动的柔性空心轴，其能够在可导引穿过柔性导管的导丝上滑动，并且与所述导丝的纵向轴线同轴；可扩张的切割单元，其连接至所述空心轴的远端部；以及致动器，其可操作地引起所述切割单元的选择性扩张。所述切割单元在扩张后能够围绕所述纵向轴线偏心地旋转，以从血管切割并去除动脉粥样化斑块。在一个实施方式中，该方法还包括连接至所述切割单元的钻头单元在存在于血管的内腔中的闭塞物上钻孔。
【IPC分类】A61B17/22
【公开号】CN104968285
【申请号】CN201480006915
【发明人】阿哈龙·科恩, 斯威·巴拉克
【申请人】塔尔雅格医疗有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2014年1月5日
【公告号】CA2897275A1, EP2941209A1, US20150335348, WO2014106847A1